25 A? 10 A? 200 mA? - MTK Peter Kron GmbH

Ausgabe FEB | MÄRZ 2009
news
Das Magazin rund ums Messen und Prüfen für Medizintechniker, Krankenhäuser und Haustechniker
Prüfstrom für Schutzleitermessung
25 A? 10 A? 200 mA?
Gefährliche Ableitströme
Jürgen Wozniak
Bildungsoffensive
Seminarprogramm 2009

mtk-Workshop
GrundlaGEn dEr
mEsstEchnik in dEr BEatmunG
Intensivseminar für Medizintechniker zum Prüfen von Beatmungs- und
Narkosegeräten, Klinikum der Universität München, Campus Großhadern
Programm:
Anatomische und physiologische Grundlagen der Beatmung und messtechnische
Lösungen; Messpraktikum mit verschiedenen Prüfverfahren, u. a. mit dem
FlowAnalyser PF-300, Fragen und Antworten / praktische Hinweise für den
Prüfalltag. Mit Zertifikat.
Termin: 10. März 2009, 9 - 17 Uhr
Ort: Universität München / Campus Großhadern
Marchioninistraße 15, 81377 München
Fachtagung
ElEktrischE sichErhEit
im BErEich dEr mEdizintEchnik
Vorträge und Diskussion für Medizintechniker, Führungskräfte im Gesundheitswesen,
Verantwortliche Elektrofachkräfte, Planer, Errichter und Betreiber elektrischer Anlagen
und Betriebsmittel, Zertifizierer, Verwaltungsleiter und Einkäufer. Mit Ulrich Kammerhoff,
Thorsten Neumann, Stefan Euler, Thomas Pleiss, Klaus Bödeker u.a.
Messgeräte-Ausstellung mit mtk biomed
Tagungsschwerpunkte:
Prüfung von elektrischen Medizinprodukten und Arbeitsmitteln; Prüfung von elektrischen
Anlagen; Was fordert die BG für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege im
Prüfwesen? Bevorstehende Neuerungen in der Europäischen Union und Deutschland
(DIN VDE 0751-1 …); Aktueller Stand der Messtechnik; Geforderte Organisationsstruktur
im Bereich der Elektrotechnik und Rechtssituation; Praxisprobleme und Anforderungen
aus Betreibersicht (Krankenhaus, Pflegeheim, Altersheim); Verantwortung
der Fach- und Führungskräfte; Industrieausstellung Mess- und Prüftechnik
Termin: 30. und 31. März 2009
Ort: Technische Akademie Esslingen
An der Akademie 5, 73760 Ostfildern
*gebührenfrei aus dem deutschen Festnetz
Editorial
Kurz und knapp.
Liebe Leserinnen und Leser,
zu Beginn in eigener Sache: Nach abgeschlossener Sanierung unseres Bürogebäudes sind wir nun
wieder an unserer Stammadresse für Sie im Einsatz. Unsere neue alte Adresse lautet:
mtk biomed
Zossener Straße 41
D–10961 Berlin
Auch in dieser Ausgabe erörtern wir für Sie praxisnahe Themen, zum Beispiel die Messung des Schutzleiterwiderstandes.
Hier gibt es einige interessante Aspekte, die – durchaus erfolgreich – u.a. zur Entwicklung
des Handheld-Sicherheitstesters Rigel 288 führten.
Das Seminarthema bedarf in diesen Tagen einer besonderen Aufmerksamkeit, denn lernwilligen Medizintechnikern
bieten sich im März einmalige Weiterbildungsmöglichkeiten. In Berlin und anderswo.
Herzlichst, Ihr Peter Kron
Inhalt
Impressum
Rigel 288:
Immer eine Hand frei.
mtk News erscheint zweimonatlich.
Vertrieb über mtk biomed, teilnehmende
Partner und mt medizintechnik.
Schutzgebühr: € 2,90,–
Abonnement: € 16,50,– p.a.
Auflage: 6.000 Stück
3. Jahrgang
Nachdruck, auch auszugsweise, nur
mit schriftlicher Genehmigung durch
mtk biomed.
Für die fachliche Richtigkeit der
Beiträge und deren urheberrechtliche
Verwendbarkeit sind ausschließlich
die Verfasser verantwortlich.
Aktuelle Betrachtungen zur Messung
des Schutzleiterwiderstandes (2)
Ein Beitrag von John Backes 4
Ableitströme:
Gefährliche Zeitgenossen
Ein Beitrag von Jürgen Wozniak 6
Seminare & Workshops
Ab in den Süden: Seminare und Fachtagungen
in München und Esslingen 7
Konzept und Koordination
Amir Abdel Rahim
amir.rahim@mtk-biomed.de
Layout
LHAMAR
info@lhamar.com
www.lhamar.com
Herausgeber
mtk Peter Kron GmbH
Zossener Strasse 41
D–10961 Berlin
Tel.: +49 30 69 81 88 40
Fax: +49 30 69 81 88 49
info@mtk-biomed.de
www.mtk-biomed.de
Peter Kron,
Geschäftsführer
mtk biomed

4 | Beitrag
Von John Backes
AKTUELLE BETRACHTUnGEn
zUR MESSUnG DES SCHUTz-
LEITERWIDERSTAnDES (2)
John Backes, Produktmanager bei Rigel Medical, einer Tochter
der Seaward Group, erörtert die Verwendung eines Prüfstroms
von 25 A - bzw. 200 mA bei der Überprüfung des
Schutzleiterwiderstandes an medizinischen elektrischen Geräten
(Fortsetzung).
Prüfen mit hohen Strömen
Der Vorzug eines relativ hohen Prüfstroms von 25 A liegt in der
Möglichkeit, den Filmwiderstand zu überwinden. Andererseits führt
ein übermäßiger Prüfstrom zur Erwärmung des gesamten Schutzleiters.
Bei ausreichender Dauer beeinflusst dies den gemessenen
Widerstandswert erheblich.
Im Falle eines beschädigten Schutzleiters, bei dem die meisten Litzen
gebrochen sind, kann dieser Schaden mit einem hohen Prüfstrom
festgestellt werden, wenn der Leiter durchschmilzt. Die Ursache
für das Durchschmelzen des Schutzleiters ist die vom Prüfstrom
erzeugte Erwärmung, wodurch der Kontakt unterbrochen wird. Das
Schmelzen erfolgt durch einen Temperaturanstieg im Kabel und
erfolgt in einer endlichen Zeit. Die Gefahr des Durchschmelzens
hängt somit von der Höhe und von der Dauer des Prüfstroms ab.
Bei Schmelzsicherungen wird dieses Verhältnis mit dem I2t-Wert
gekennzeichnet. Je höher der Prüfstrom und je länger die Dauer
der Prüfung, desto größer die Gefahr, dass das beschädigte Kabel
durchschmilzt. Die Wahrscheinlichkeit für das Durchschmelzen eines
Kabels mit teilweise gebrochenen Litzen hängt damit ab von:
A) der Anzahl der gebrochenen Litzen
B) der Höhe des Prüfstroms
C) der Dauer des Tests.
Versuche mit einem Litzenkabel (1,5 mm 2 – 48 x 0,22 mm 2 ) mit
einem Teststrom von 25 A AC zeigten, dass 95 % der Litzen gebrochen
sein mußten um das restliche Kabel innerhalb von 30 s durchschmelzen
zu können. In der Praxis werden Schutzleiterprüfungen
in kürzeren Zeiträumen durchgeführt (2 – 5 s bei Wiederholungsprüfungen),
so dass die Wahrscheinlichkeit des Durchschmelzens eines
Kabel bei 25 A sehr gering ist.
Der Sinn der Schutzleiterprüfung ist die Feststellung, dass berührbare,
leitende Teile, die durch den Schutzleiter gegen elektrischen
Schlag geschützt werden, auch wirklich mit der Schutzerde der
Spannungsversorgung verbunden sind. Weitere berührbare Teile
können mit der Schutzerde aus funktionellen Gründen verbunden
sein, ohne dass sie zur Leitung hoher Ströme vorgesehen sind. Eine
Prüfung mit hohen Strömen kann daher zu einer Beschädigung des
untersuchten Gerätes führen.
Prüfen mit 200 mA
Der 200 mA Prüfstrom entwickelt sich zunehmend zum europäischen
Standard bei Wiederholungsprüfungen und der Prüfung nach
Instandsetzung. Insbesondere Testgeräte mit Prüfabläufen nach DIN
VDE 0751 bzw. IEC 62353 liefern exakte Widerstandsmessungen
mit einem Prüfstrom von 200 mA. Die Verwendung eines 200 mA
Prüfstroms verhindert darüber hinaus die Gefahr, Teile des Prüflings
zu zerstören, die nicht als Schutzleiter ausgelegt sind.
Ein oft genannter Grund für die Verwendung hoher Prüfströme ist,
dass die gemessenen Werte in der Größenordnung von 0,1 Ohm
liegen und dass höhere Ströme zuverlässigere Messungen ermöglichen
würden. Allerdings verliert dieses Argument an Gewicht mit
den Fortschritten in der modernen Messtechnik, die auch sehr exakte
Messungen mit niedrigen Strömen ermöglichen. Kürzlich wurde
eine neuartige Testmethode patentiert, die mittels eines hohen Teststromes
bei niedriger Energie die genannten Kontaktwiderstandsprobleme
überwindet und die Verwendung von Testströmen von 1 A
oder 200 mA zuverlässig ermöglicht.
Dieses neue Konzept überwindet erfolgreich Messfehler, die auf dem
Filmwiderstand zwischen Prüpunkt und Prüfspitze basieren, z.B. bei
Prüfungen an verschmutzten Kontakten loser Netzkabel. Besonders
interessant ist, dass mit dieser Technik der Schutzleiterwiderstand
jetzt auch mit batteriegestützten Testern geprüft werden kann.
Damit erhöht sich die Beweglichkeit des Prüfers und der gesamte
Vorgang kann beschleunigt werden.
zusammenfassung
Prüfströme von 25 A und 200 mA sind gleichermaßen international
anerkannt bei Wiederholungsprüfungen an medizinisch-elektrischen
Geräten und werden beide im Prüfbetrieb angewendet. Allerdings
läßt sich mit hohen Testströmen ein beschädigter Schutzleiter nicht
zuverlässig feststellen und führt auch nicht unbedingt zu genaueren
Messwerten. Außerdem kann moderne Messtechnik mit niedrigen
Prüfströmen deutlich effektiver messen als dies zuvor möglich war.
Welcher Prüfstrom auch verwendet wird, der Kontaktwiderstand
bleibt eine variable Größe. Dabei kann ein Impuls mit niedriger Energie
bei hohem Strom dieses Problem überwinden, wenn er vor
einem 200 mA-Teststrom appliziert wird. Weiterhin hat ein niedriger
200 mA-Teststrom den Vorteil, dass er mit einem batteriegestützten
Prüfgerät erzeugt werden kann. Damit lassen sich deutliche konstruktive
und praktische Fortschritte bei neuen Sicherheitstestgeräten
für die Prüfung elektrischer medizinischer Geräte erzielen.
Autor:
John Backes
Poduktmanager Rigel Medical,
England-Repräsentant der Arbeitsgruppe 14 /
IEC-Unterausschuss 62A
„Allgemeine Aspekte zur elektrischen Ausrüstung
in der medizintechnischen Praxis“
E-Mail: sales@seaward.co.uk
klare
Verhältnisse
im haus.
FM-Software von pit-cup und
Messtechnik von mtk biomed.
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Verwaltung von Liegenschafts-, Gebäude- und Inventardaten
· Technische und kaufmännische Verwaltung von Medizingeräten
· Anbindung aller gängigen Sicherheits- und Funktionstester für
MTK und STK nach IEC, MPG und BGV A3
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· transparente Historiendaten und Ereignismeldung
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DELTA 3000 Mk II , Infutest 2000 u.v.a.
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Beitrag | 6
Von Jürgen Wozniak
Ableitströme:
GEFäHRLICHE zEITGEnoSSEn
Der Geräteableitstrom ist ein unerwünschter Strom, der aus
einem fehlerfreien elektrischen Stromkreis (Gerät) direkt über
den Schutzleiter zur Erde (Erdableitstrom) oder indirekt als Gehäuseableitstrom
über berührbare leitfähige Teile eines Gerätes
(Gehäuse und Maschinenkörper) zur Erde fließt.
Der Patientenableitstrom, der in der Medizintechnik von Bedeutung
ist, ist ein Gehäuseableitstrom, der an Teilen (Anwendungsteile)
bestimmt wird, die der Patient zwingend für die Behandlung/Untersuchung
berühren muss. Beim Patientenableitstrom
wird zwischen Gleich- und Wechselstromanteilen unterschieden
(siehe DIN 60479-1).
Ströme, die durch einen Isolationsfehler wie einem zu geringen
Isolationswiderstand oder durch einen Gerätefehler hervorgerufen
werden, sind hingegen keine Ableit- sondern Fehlerströme
und werden im Differenzstromverfahren gemessen.
Ursachen für Ableitströme
Ableitströme können durch die in Netzfiltern eingesetzten Y-
Kondensatoren und deren kapazitive Kopplung verursacht sein.
Als Y-Kondensatoren werden besonders sichere, gegen Erde geschaltete
Kondensatoren bezeichnet, die zur Unterdrückung von
Störungen unverzichtbar sind. Aber auch Elektromotoren und
Transformatoren erzeugen aufgrund ihrer großen Wicklungskapazität
zum Gehäuse Ableitströme. Endlich – große Isolationswiderstände
sind eine weitere Ursache für Ableitströme. Fließen
innerhalb eines Gerätes Ströme höherer Frequenzen, werden
tendenziell auch größere Ableitströme fließen.
DIn VDE 0701-0702:
An jedem Gerät mit Schutzleiter ist der Ableitstrom zu messen!
Ausnahmen:
Geräteanschlussleitungen, Verlängerungsleitungen und Verteiler
Realisierung der Ableitstrommessung
Erdableitstrom: Strom, der von Potenzial führenden Bauteilen
über die Isolierung zum Schutzleiter und damit zu Erde
abfließt.
Bild 1: Erdableitstrommessung*
Gehäuseableitstrom (Berührungsstrom): Ist die Summe der
Ableitströme, die vom Gehäuse, berührbaren leitfähigen Teilen
und Anwendungsteilen über einen Leiter zum Erdpotenzial fließen.
Spezialfall Patientenableitstrom: Strom, der vom Anwendungsteil
am Patienten über diesen zur Erde fließt. Gemessen
wird der AC- und DC-Anteil des Stromes.
Spezialfall Patientenhilfsstrom: Der Strom, der zwischen den
einzelnen Elektroden des Anwendungsteiles über den Patienten
fließt. Gemessen wird der AC- und DC-Anteil des Stromes.
Bild 2: Messung des Gehäuseableitstromes*
Bild 3: Messung des Patientenableitstromes*
Ersatzableitstrom: Ein errechneter Wert. Mit einer Messspannung,
die geringer als die Netznennspannung ist, wird ein „Ersatzableitstrom“
erzeugt, dessen Wert auf den Strom hochgerechnet
wird, der bei Netznennspannung fließenden würde.
Differenzstrommessverfahren: Differenz der Beträge der
Momentanwerte der Ströme, die am netzseitigen Anschluss eines
Gerätes durch die Leiter L und N fließen. Der Differenzstrom
ist im Fehlerfall einem Fehlerstrom (fließt über die Fehlerstelle
bei einem Isolationsfehler) praktisch identisch.
Zur Überprüfung von Sicherheitstestern erzeugen wir einen sehr
genauen Stromfluss im µA- und mA-Bereich. Der uns zur Verfügung
stehende Kalibrator FLUKE 5320 A gestattet die Überprüfung
aller Varianten von Ableitströmen – ja aller Messfunktionen
von Sicherheitstestern – mit hoher Präzision.
Autor:
Dipl.-Ing. (FH) Jürgen Wozniak, GF KSW Kalibrierservice
KSW Kalibrierservice Jürgen Wozniak
Hauptstraße 13
10317 Berlin
Tel +49 (0)30 55 39 74 67
Fax +49 (0)30 55 76 26 03
E-Mail: info@ksw-kalibrierservice.de
www.ksw-kalibrierservice.de
*Die in der Abbildung des Sicherheitstesters eingezeichnete Stromquelle meint die Netzstromversorgung.
· PRAxISnäHE UnD EFFIzIEnz · QUALIFIzIERTE UnD AnERKAnnTE REFEREnTEn · ALLE SEMInARE MIT zERTIFIKAT · EIGEnES SCHULUnGSzEnTRUM
SEMInARE & WoRKSHoPS 2009
Programmüberblick der Weiterbildungsangebote „Rund ums Prüfen“ für Medizintechniker bei mtk biomed *
Seminar Thema Termine 2009
s1
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s10
s11
Elektrische Sicherheit nach BGV A3 | Grundseminar
Überprüfung der elektrischen Sicherheit medizinisch-elektrischer Gerate nach BGV A3 sowie DIN VDE 0701-0702 und EN 62353 (08.2008);
Einblicke in Softwareanwendungen zur Optimierung messtechnischer Prozesse und des Datenhandlings; Messpraktikum
Systeme und Behandlungseinheiten | Aufbauseminar
EN 62353 (08. 2008): Wiederholungsprüfungen und Prüfungen vor der Inbetriebnahme von medizinischen elektrischen Geraten oder
Systemen; EN 60601-1-1 (8.2002). Sicherheit medizinischer elektrischer Systeme; Messpraktikum
STK‘s nach § 6 MPBetreibV für Defibrillatoren und Externe HSM | Intensivseminar
Ziel des Lehrgangs ist den Teilnehmern ein umfassendes Wissen über die Anwendung, deren Indikationen und die besonderen Sicherheitsaspekte
zu den betreffenden Geräten zu vermitteln. Damit werden die Teilnehmer in die Lage versetzt, eigenständig sicherheitstechnische
Kontrollen durchzuführen und die dafür aufgestellten Forderungen umzusetzen. Achtung: Dieses Seminar ist keine Produktschulung!
Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) | Workshop
Rechtssicherheit für Prüfer und Betreiber: Einführung in die Betriebssicherheitsverordnung und Erläuterung der rechtlichen Konsequenzen
für die Bereitstellung von Arbeitsmitteln; optimierte Prüfung in der Medizintechnik; Geschäftspotentiale für Prüfer u.a.
Medizinprodukterecht (MPG) | Grundseminar
Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters und des Sicherheitsbeauftragten; Grundlagen des Medizinprodukterechts;
Inverkehrbringen, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten u.a.
Qualitätssicherung in der zentralsterilisation | Workshop
Überblick über die aktuellen rechtlichen Anforderungen, Anregungen zu deren praktischer Umsetzung; Beispiele zur Optimierung der Routinekontrolle,
z.B. durch Einsatz von Datenloggern, Vorbereitung von Validierungen, Kostenoptimierung in der Zentralsterilisation u.a.
Grundlagen der Messtechnik in der Beatmung | Intensivseminar
Anatomische und physiologische Grundlagen von Atmung und Beatmung; Kenngrößen der Atemmechanik und des Gasaustauschs; Klassifizierung
der Gerätetechnik; Sicherheitstechnische Parameter der Beatmung; Messen von Fluss und Volumen; Arbeiten mit Triggern zur
Erkennung von Beatmungskurven; Praktisches Messen der Beatmungskennzahlen am Beatmungsgerät mit dem FlowAnalyser PF-300.
Kostenminimierung bei Endoskopreparaturen
Technik der flexiblen Endoskope; typische Schäden; Schadensvermeidung; Ursachen für hohe Kosten; Kostenminimierung; wichtige Aspekte
bei der Planung von Abteilungen und Neuanschaffungen; Betrachtung/Anschauung von Instrumenten/Ersatzteilen; Workshop für
Medizintechniker, Leitende Endoskopiepfleger/rinnen und Personen, die sich im Krankenhaus mit Endoskopreparaturen befassen.
Die messtechnische Kontrolle von medizinischen Kurbelergometern | Intensivseminar
Reglement; Physikalische und technische Grundlagen der Ermittlung mechanischer Leistungen und Drehzahlen; Technik und Parameter
zeitgemäßer Gebrauchsnormale; Die Rückführungskette auf SI-Basiseinheiten (vom Kurbelergometer zum nationalen Normal) Vorführung
einer MTK; Messvorgang; Messprotokoll; Auswertung der Messung.
Grundlagen der Lichttechnik in der Lichtmessung
Theorie und Praxis von lichttechnischen Messungen in Gesundheitseinrichtungen;
– Medizinprodukte (Monitore und Betrachtungsgeräte nach RöV - DIN EN 5858-67 bzw. IEC 61223-2-5 u. DIN 6856),
– Beleuchtung von Arbeitsstätten im Rahmen der Gefährdungsbeurteilung (EN 12464 u. Arbeitsschutzrichtlinien)
– Notbeleuchtung (EN 1838)
Anforderung an die Messgeräte – Klassifizierung von Messgeräten (DIN 13032)
Die neue vereinigte norm DIn VDE 0701-0702
Prüfen ortsveränderlicher elektrischer Arbeitsmittel nach der neuen vereinigten Norm DIN VDE 0701-0702. Ausgangspunkt der Prüfgänge
sind nicht mehr nur die Schutzklassen der Prüflinge. Bei der Festlegung der durchzuführenden Prüfgänge liegt nun ein besonderes Augenmerk
auf der zur Anwendung gelangten Schutzmaßnahme am Prüfling.
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Wir sollen zu Ihnen? Unsere Veranstaltungen finden in Berlin statt und auf Anfrage auch gern Inhouse bei Ihnen.
* Programmänderungen vorbehalten. Alle Informationen unter www.mtk-biomed.de oder Freeline 0800 040 50 30. Es gelten die AGB´s von mtk biomed.
17. März /
5. oktober
18. März /
6. oktober
11. Mai /
2. november
Inhouse-
Schulung
Inhouse-
Schulung
Inhouse-
Schulung
12. Mai /
3. november
München:
10. März!
Inhouse-
Schulung
Inhouse-
Schulung
Inhouse-
Schulung
13. Mai

Immer eine Hand frei.
Rigel 288. Handheld-Sicherheitstester.
Mit links oder rechts: Vollständig messen und prüfen nach IEC 60601-1, IEC 62353
(08. 2008), VDE 0701-0702 und nach Benutzerdefinition. Neuartiges, patentiertes
Verfahren zur zuverlässigen und problemlosen Messung des Schutzleiterwiderstandes.
Noch Fragen? Freeline 0800 040 50 30 oder info@mtk-biomed.de
Besuchen Sie uns unter www.mtk-biomed.de