Training FDA- und GMP-gerecht - PCS

Training
FDA- und GMP-gerecht
Basiswissen für alle, die schulen müssen
Planung und Vorbereitung von Schulungen
Zielführendes Schulungsmaterial
Durchführung von Schulungen
Erfolgskontrollen und Qualifikationsnachweis
Sonderthema: SOPs clever und effizient schulen
20. März 2012
Hannover
18. September 2012
Mannheim

Zielsetzung des Seminars
Jeder in verantwortlicher Position ist immer wieder vor die Herausforderung gestellt, Mitarbeiter
zu schulen. Dabei wünschen sich sowohl Teilnehmer als auch Trainer eine professionelle Durchführung,
damit die Schulung von allen nicht nur als lästige Pflichtübung empfunden wird, sondern
Spaß macht und nachhaltigen Erfolg erzielt.
Entsprechend fordern die Regularien, dass Schulungen nur von qualifizierten Personen durchgeführt
werden. Dabei zählen nicht nur fachliches Können, sondern auch die entsprechenden
didaktischen Kenntnisse.
Aber die Wenigsten haben das richtige Schulen in der Ausbildung gelernt. Deshalb erinnert sich
jeder auch an so manche schlechte Schulung, die man als Teilnehmer erlebt hat, und möchte es
selber besser machen. Aber wie?
PCS vermittelt in kompakter Form das Basiswissen, das es braucht, um Schulungen zielgerichtet
so zu planen, vorzubereiten und durchzuführen, dass sie die Mitarbeiter wirklich erreichen und
effektiv und effizient ablaufen.
Themenschwerpunkte:
Welche Mitarbeiter benötigen welche Schulungen?
Häufigkeit, Dauer und Methodik von Schulungsmaßnahmen
Rahmenbedingungen für werthafte Schulungen
Didaktik und Redetechnik
Typische Schulungsinhalte und deren gute Präsentation
Anpassung der Schulung an die Teilnehmervoraussetzungen
SOPs clever und effizient schulen
Wie unterscheiden sich Wiederauffrischungsschulungen,
Nachschulungen und Erstschulungen?
Die Teilnahme an dieser Veranstaltung wird Sie in die Lage versetzen, Ihre Kompetenz für Schulungen
wirksam unter Beweis zu stellen.
Wer sollte teilnehmen?
— Dieses PCS­Seminar richtet sich an Mitarbeiter aller Hierarchieebenen, die Schulungen
durchführen.
— Dabei ist es auch für diejenigen interessant, die bereits Vorwissen zu Schulungen besitzen,
dieses aber auffrischen oder sich über zeitgemäße Schulungsmethoden auf dem
Laufenden halten wollen.
Die Referenten
Dipl.-Ing. Tatjana Haage PCS GmbH, Herford
Dr. Jörg Neuhaus PCS GmbH, Herford
Dr. Marcus Niehörster PCS GmbH, Neustadt/Weinstraße
www.pcs-gmp.com

Ausbildungsprogramm
Warum Schulungen? Was sollen Schulungen leisten?
Forderungen von EU (GMP­Richtlinie, GMP­Leitfaden), Deutschland (AMWHV) und FDA
(21 CFR 211)
Planung von Schulungsmaßnahmen
Die Bedeutung von Lernzielen und wie man sie richtig festlegt
Beherrschungsgrade – reicht Wissen oder braucht es praktisches Können?
Schulungsarten
Methoden und Instrumente der Wissensvermittlung
Ein wichtiges Thema: Wiederholte Darstellung gleicher Schulungsinhalte ohne Effektivitätsverlust
– z.B. plastische Darstellung von Standard­GMP­Inhalten
Eingehen auf die Teilnehmervoraussetzungen
Organisation von Schulungen
Programme
Erfolgsfaktoren, u.a.
− Raum
− Bestuhlung
− Präsentationshilfsmittel
Das richtige Schulungsmaterial für den jeweiligen Zweck – und wie man es erstellt
PowerPoint Präsentationen
Die Nutzung existierender SOPs, Formblätter, etc. als Schulungsmaterial
Bilderserien und Videos
Handouts
Praktische Durchführung von Schulungen
Präsentations­ und Redetechniken
Grundregeln der Didaktik
Motivationstechniken
Sonderthema: Umgang mit störenden Teilnehmern
SOPs clever und effizient schulen
Wo und wie kann man Selbststudium/Leseschulungen einsetzen?
Aufbereitung des Schulungsmaterials
Ein bedeutender Unterschied für die Schulung: Neue Regelungen gegenüber Änderungen
Erfolgskontrollen und Bewertung der Mitarbeiterqualifikation
Erfolgskontrollen – aber wie?
Bewertung der Mitarbeiterqualifikation
Zeigt die Schulung auch Erfolg im täglichen Arbeitsleben?
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Anmeldung
Training – FDA- und GMP-gerecht
Veranstaltungsdatum: 20. März 2012 18. September 2012
Registrierung: ab 8:30 h ab 8:30 h
Veranstaltungsdauer: 9:00 h – ca. 16:30 h 9:00 h – ca. 16:30 h
Veranstaltungsort: Radisson Blu, Hannover Dorint Kongress­Hotel, Mannheim
Veranstaltungsgebühr: € 795,-- exkl. MwSt. € 795,-- exkl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet die Tagungsunterlagen, das Mittagessen und die Getränke während der
Veranstaltung.
Anmeldung bei PCS per Internet: www.pcs-gmp.com
20. März 2012
18. September 2012
(bitte kreuzen Sie den gewünschten Termin an)
Frau Herr
Teilnehmer
(akademischer Titel, Name, Vorname)
Firma
(bitte komplette Firmenbezeichnung angeben)
Abteilung
Adresse
Telefon Fax
E­Mail
Bitte reservieren Sie Ihr Zimmer direkt im
Radisson Blu Hannover
Expo Plaza 5, D­30539 Hannover
per Fax an das Hotel: +49 (0)511 38383­3422
Tel. Reservierung: +49 (0)511 38383­3522
Tel. Rezeption: +49 (0)511 38383­0
per E­Mail: reservations.hannover
@radissonblu.com
Bitte berufen Sie sich bei Ihrer Reservierung
auf den mit PCS vereinbarten Zimmer­ Sonderpreis
in Höhe von € 106,-- inkl. Frühstück (Stand 2011)
unter dem Stichwort „PCS“.
Das Zimmer kontingent wird bis zum
6. Februar 2012 garantiert.
per Fax an PCS: +49 (0)5221 69418-29
per E-Mail an PCS: seminare@pcs-gmp.com
Wenn Sie sich für dieses Seminar bis zum 31.12.2011 anmelden: Für welches Kalenderjahr wünschen Sie die Rechnungsstellung?
2011 2012
Rechnungsanschrift (falls abweichend)
Datum, Unterschrift
20.
März
Bitte reservieren Sie Ihr Zimmer direkt im
Dorint Kongress-Hotel
Friedrichsring 6, D­68161 Mannheim
per Fax an das Hotel: +49 (0)621 1071­167
Tel. Reservierung: +49 (0)621 1251­922
Tel. Rezeption: +49 (0)621 1251­0
18.
September
per E­Mail: info.mannheim@dorint.com
Bitte reservieren Sie Ihre Übernachtung direkt im
Hotel unter Berufung auf den mit PCS vereinbarten
Sonderpreis in Höhe von € 139,-- inkl. Frühstück
(Stand 2011).
Das Zimmerkontingent wird bis zum 20. August 2012
garantiert und ist nur für PCS­Seminarteilnehmer buchbar.
PCS GmbH
Goldschmiedeweg 1a · D­32051 Herford · Telefon +49 (0)5221 69418­0
Fax: +49 (0)5221 69418­29 · pcs@pcs­gmp.com · www.pcs­gmp.com