Deaftol® Lutschtabletten - Dr. Wild & Co. AG
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<strong>Deaftol®</strong> <strong>Lutschtabletten</strong><br />
Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®<br />
■ WILD<br />
AMZV<br />
Zusammensetzung<br />
Wirkstoffe: Aluminii lactas, Lidocaini hydrochloridum.<br />
Hilfsstoffe: Aromatica, <strong>Co</strong>lor E 172, Exipiens pro compresso.<br />
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit<br />
1 Lutschtablette enthält: Aluminii lactas 25 mg, Lidocaini hydrochloridum 1,24 mg (entspricht 1 mg Lidocain-Base).<br />
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten<br />
Symptomatische Behandlung von akuten Infektionen im Mund- und Rachenraum:<br />
Aphthen, Entzündungen der Mundschleimhaut, Zahnfleischentzündungen, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden.<br />
Dosierung/Anwendung<br />
Erwachsene<br />
Alle 1–2 Stunden 1 Tablette im Mund zergehen lassen. Nicht mehr als 12 <strong>Lutschtabletten</strong> pro Tag anwenden.<br />
Kinder ab 6 Jahren<br />
Alle 2 Stunden 1 Tablette im Mund zergehen lassen. Nicht mehr als 6 <strong>Lutschtabletten</strong> pro Tag anwenden.<br />
Wegen der anästhesierenden Wirkung von Deaftol <strong>Lutschtabletten</strong> wird die Anwendung unmittelbar vor dem Essen nicht emp‐<br />
fohlen.<br />
Kontraindikationen<br />
Deaftol <strong>Lutschtabletten</strong> darf bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lidocain oder Lokalanästhetika vom Amid-<br />
Typ, gegenüber Aluminiumlaktat sowie gegenüber den Hilfsstoffen nicht angewendet werden.<br />
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen<br />
Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen, um die Ursache abklären<br />
zu lassen.<br />
Interaktionen<br />
In den verwendeten Dosen und in Anbetracht der Verabreichungsweise ist klinisch gesehen keinerlei bedeutende Interaktion zu<br />
befürchten.<br />
Schwangerschaft/Stillzeit<br />
Es liegen keine ausreichenden Reproduktionsstudien bei Tieren vor, die mögliche Auswirkungen auf die embryonale, fötale und/<br />
oder postnatale Entwicklung untersuchten. Auch verfügt man über keine kontrollierten Studien für die Wirkstoffe von Deaftol<br />
<strong>Lutschtabletten</strong> bei schwangeren Frauen.<br />
Licodain passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über; bei den verwendeten Dosierungen besteht jedoch keine Gefahr<br />
für den Säugling. Bei der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.<br />
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen<br />
Es wurde keine entsprechende Studie durchgeführt. Es ist nicht zu erwarten, dass die Wirkstoffe von Deaftol <strong>Lutschtabletten</strong> die<br />
Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen negativ beeinträchtigen.<br />
Unerwünschte Wirkungen<br />
In der empfohlenen Dosierung kann Deaftol <strong>Lutschtabletten</strong> aufgrund seiner adstringierenden Wirkung unter Umständen eine<br />
Gefühl der Mundtrockenheit bewirken. Allergische Nebenwirkungen (wie Urticaria, Dermatitis, Bronchospasmus, anaphylaktischer<br />
Schock) treten nur sehr selten auf. Bei lokaler Überdosierung kann Aluminiumlaktat zu Schleimhautschädigung führen.<br />
Überdosierung<br />
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.<br />
Bei Überdosierung durch versehentliches Schlucken grösserer Mengen Deaftol <strong>Lutschtabletten</strong> werden durch Lidocain vor allem<br />
das Zentralnervensystem und/oder das kardiovaskuläre System betroffen und durch Aluminiumlaktat kann es zu Magenbeschwer‐<br />
den, Übelkeit und Erbrechen kommen.<br />
Wenn nötig symptomatische Behandlung durchführen.<br />
Eigenschaften/Wirkungen<br />
ATC <strong>Co</strong>de: A01AD11<br />
Wirkungsmechanismus<br />
Aluminiumlaktat wirkt adstringierend und antiseptisch. Auf Schleimhäute aufgetragen, bewirkt Aluminiumlaktat eine Proteinfällung<br />
oder Proteinfixierung, was zur Bildung einer festen oberflächlichen Membran aus diesen Proteinen führt. Aluminiumlaktat wirkt<br />
dadurch austrocknend, entzündungshemmend, antibakteriell, blut- und schmerzstillend. Der antimikrobielle Effekt beruht einerseits<br />
auf der negativen Beeinflussung des Energiestoffwechsels der Mikroorganismen und andererseits auf der lokalen pH-Verschie‐<br />
bung.<br />
Lidocain ist ein oberflächenaktives Lokalanästhetikum vom Amid-Typ. Auf Schleimhäute aufgetragen bewirkt Lidocain einen anäs‐<br />
thesierenden Effekt und lindert somit den durch die Entzündung der Schleimhaut hervorgerufenen Schmerz.<br />
Pharmakodynamik<br />
Die anästhesierende Wirkung von Deaftol <strong>Lutschtabletten</strong> tritt schnell ein (2–5 Minuten) und dauert bis zu 45 Minuten.<br />
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Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®<br />
Pharmakokinetik<br />
Absorption, Distribution, Metabolismus und Elimination<br />
Zu Aluminiumlaktat sind keine Daten verfügbar. Aluminium wird nur in geringen Mengen aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.<br />
Lidocain wird durch die Mundschleimhaut resorbiert und hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die Elimination erfolgt vorwie‐<br />
gend in Form von Metaboliten über den Urin. Weniger als 10% werden unverändert renal ausgeschieden. Die Eliminationshalb‐<br />
wertszeit von Lidocain beträgt 1,5–2 Stunden.<br />
Präklinische Daten<br />
Für die in Deaftol <strong>Lutschtabletten</strong> vorliegende Wirkstoffkombination sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten<br />
vorhanden.<br />
Wie andere lösliche Aluminiumsalze, zeigte Aluminiumlaktat in Ratten und Mäusen teratogene Effekte.<br />
2,6-Xylidin, welches durch die Spaltung der Amidbindung aus Lidocain entstehen kann, zeigte in hohen Dosen in vitro mutagene<br />
Eigenschaften. In Kanzerogenitätsprüfungen an der Ratte wurde für 2,6-Xylidin bei hohen Dosen ein neoplastisches Potenzial<br />
festgestellt.<br />
Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.<br />
Sonstige Hinweise<br />
Haltbarkeit<br />
Bei Raumtemperatur (15–25 ºC) lagern. Darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.<br />
Deaftol <strong>Lutschtabletten</strong> enthalten keinen Zucker und können deshalb auch von Personen angewendet werden, die eine zucker‐<br />
arme Diät einhalten müssen.<br />
Deaftol <strong>Lutschtabletten</strong> ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.<br />
Zulassungsnummer<br />
33159 (Swissmedic).<br />
Zulassungsinhaberin<br />
<strong>Dr</strong>. <strong>Wild</strong> & <strong>Co</strong>. <strong>AG</strong>, 4132 Muttenz.<br />
Stand der Information<br />
April 2007.<br />
Der Text wurde behördlich genehmigt und vom verantwortlichen Unternehmen zur Publikation durch die Documed <strong>AG</strong> freigege‐<br />
ben.© <strong>Co</strong>pyright 2008 by Documed <strong>AG</strong>, Basel. Die unberechtigte Nutzung und Weitergabe ist untersagt. [10.10.2007]<br />
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