Instrumenten Aufbereitung - Aichele Medico AG
Instrumenten Aufbereitung - Aichele Medico AG
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Allgemeine Hinweise<br />
Farbätzung - martensitische Mikrostruktur<br />
rostbeständiger <strong>Instrumenten</strong>stahl - gehärtet<br />
(500-fache Vergrößerung)<br />
Die <strong>Aufbereitung</strong> von Medizinprodukten umfasst im Allgemeinen:<br />
■ Vorbereiten (Vorbehandeln, Sammeln, Vorreinigen, und gegebenen-<br />
falls Zerlegen).<br />
■ Reinigung, Desinfektion, Nachspülung, gegebenenfalls Trocknung.<br />
■ Visuelle Prüfung auf Sauberkeit und einwandfreien Zustand des<br />
Materials.<br />
■ gegebenenfalls Pflege und Instandsetzung.<br />
■ Funktionsprüfung.<br />
■ Kennzeichnung.<br />
■ gegebenenfalls Verpacken und Sterilisation, Freigabe und Lagerung.<br />
Nationale Regelwerke, z. B. in Deutschland die Medizinprodukte-<br />
Betreiber-Verordnung und die Empfehlung des Robert Koch-Insti tu tes:<br />
„Anforderungen an die Hygiene bei der <strong>Aufbereitung</strong> von Me di zin -<br />
produkten“ fordern eine Qualitätssicherung für die <strong>Aufbereitung</strong> von<br />
Medizinprodukten. Der Betreiber ist verantwortlich, eine Risiko be wertung<br />
und Einstufung in Risikobereiche vorzunehmen, alle Auf be rei tungs -<br />
schritte in Standardarbeitsanweisungen schriftlich festzulegen und eine<br />
angemessene Dokumentation durchzuführen. Validierte Ver fahren zur<br />
Reinigung, Desinfektion und Sterilisation sowie Fest legung der Konfi -<br />
gurationen für die Beschickung von Reinigungs-/ Desin fek tions geräten<br />
(RDG) und Sterilisatoren sind Grundlage einer Quali täts sicherung.<br />
In jedem Fall sind die Herstellerempfehlungen in der Gebrauchs an -<br />
weisung zu berücksichtigen, da bei Nichteinhaltung teure Ersatz- oder<br />
Reparaturkosten anfallen können, und/oder eine nicht korrekte<br />
<strong>Aufbereitung</strong> oder ein Versagen der Medizinprodukte zu einer Ge -<br />
fährdung des Patienten oder Dritter führen kann. In Zweifelsfällen wird<br />
dringend empfohlen, den Rat des Herstellers einzuholen.<br />
Der maschinellen <strong>Aufbereitung</strong> mit thermischer Desinfektion und der<br />
Dampfsterilisation sind bei thermostabilen Medizinprodukten der Vorzug<br />
vor anderen Verfahren zu geben.<br />
Instrumente und Komponenten, die ausschließlich zur einmaligen Ver -<br />
wendung vorgesehen sind, müssen anschließend entsorgt werden.<br />
1. Werkstoffauswahl und<br />
Konstruktionsauslegung<br />
1.1 Werkstoffauswahl<br />
Bei der Herstellung aller Medizinprodukte muss der Hersteller neben<br />
dem Design, der Fertigungs- und Oberflächenaus füh rung auch die<br />
Werkstoffe auf den vorgesehenen Verwendungs zweck abstimmen.<br />
<strong>Instrumenten</strong>-<strong>Aufbereitung</strong> richtig gemacht, 9. Ausgabe 2009, www.a-k-i.org<br />
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