Instrumenten Aufbereitung - Aichele Medico AG

Instrumenten 

Aufbereitung 

richtig gemacht 

9 

Arbeitskreis 

Instrumenten-Aufbereitung

Instrumenten-Aufbereitung richtig gemacht 

9. Ausgabe, 2009 

Chirurgische Instrumente 

Mikrochirurgische Instrumente 

Dentalinstrumente 

Motorensysteme 

MIC-Instrumente, starre Endoskope und HF-Instrumente 

Flexible Endoskope und Zubehör 

Elastische Instrumente und Atemsysteme 

Bisherige deutsche Ausgaben: Bisherige fremdsprachige Ausgaben: 

1. Ausgabe, 1979 Polnisch, 1997, 8. Ausgabe 2004, 8. überarbeitete Ausgabe 2006 

2. Ausgabe, 1983 Französisch, 1999, 8. Ausgabe 2004, 8. überarbeitete Ausgabe, 2005 

3. Ausgabe, 1985 Italienisch, 1999, 8. Ausgabe 2004, 8. überarbeitete Ausgabe 2005 

4. Ausgabe, 1990 Englisch, 1999, 8. Ausgabe 2004, 8. überarbeitete Ausgabe, 2005 

5. Ausgabe, 1993 Spanisch, 1999, 8. Ausgabe 2004 

6. Ausgabe, 1997 Russisch, 2001, 8. Ausgabe 2004, 8. überarbeitete Ausgabe 2006 

7. Ausgabe, 1999 Japanisch, 2003 

8. Ausgabe, 2004 Norwegisch, 8. Ausgabe 2004 

8. überarbeitete Ausgabe, 2005 Niederländisch, 8. Ausgabe 2004 

Türkisch, 8. Ausgabe 2004, 8. überarbeitete Ausgabe 2006 

Ungarisch, 8. überarbeitete Ausgabe 2005 

Chinesisch, 8. überarbeitete Ausgabe 2005 

Rumänisch, 8. überarbeitete Ausgabe 2005 

Tschechisch, 8. überarbeitete Ausgabe 2006 

Kroatisch, 8. überarbeitete Ausgabe 2006 

Indonesisch, 8. überarbeitete Ausgabe 2005 

Im pdf-Format stehen diese Broschüren zum kostenlosen Download auf unserer Internetseite www.a-k-i.org 

zur Verfügung. 

Hier finden Sie auch unsere Verkaufsbedingungen. AKI-Broschüren können Sie unter folgender 

e-mail Adresse direkt bestellen: bestellung@a-k-i.org. 

Alle Rechte beim Arbeitskreis Instrumenten-Aufbereitung (c) 2009 

Daimlerstraße 2 | D-64546 Mörfelden-Walldorf 

ISBN 3-00-013611-8 

Nachdruck ganz oder im Auszug verboten. 

Instrumenten-Aufbereitung richtig gemacht, 9. Ausgabe 2009, www.a-k-i.org 

3

Der Arbeitskreis 

INSTRUMENTEN-AUFBEREITUNG 

besteht aus folgenden Mitgliedern: 

Produktgruppe Instrumente: 

Wolfgang Fuchs 

c/o Aesculap 

Am Aesculap-Platz 

D-78532 Tuttlingen 

Tel.: +49 (0)7461-95 27 98 

Helmi Henn 

c/o Wolf Endoskope 

Postfach 1164 / 1165 

D-75434 Knittlingen 

Tel.: +49 (0)7043-35-144 

Karl Leibinger 

c/o KLS Martin Group 

Gebrüder Martin 

Kolbinger Straße 10 

D-78570 Mühlheim 

Tel.: +49 (0)7463-838-110 

Ursel Oelrich 

c/o Aesculap 

Am Aesculap-Platz 


Tel.: +49 (0)7461-95 29 32 

Dr. Ingo Haas 

c/o KLS Martin Group 

Gebrüder Martin 

Kolbinger Straße 10 

D-78570 Mühlheim 

Tel.: +49 (0)7463-838-185 

4 

Produktgruppe 

Desinfektions-, Reinigungsund 

Pflegemittel: 

Dr. Holger Biering 

c/o Ecolab 

Reisholzer Werftstraße 38-42 

D-40589 Düsseldorf 

Tel.: +49 (0)211-9893-634 

Rudolf Glasmacher 

c/o Ecolab 

Reisholzer Werftstraße 38-42 

D-40589 Düsseldorf 

Tel.: +49 (0)211-9893-668 

Verona Schmidt 

c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert 

Mühlenhagen 85 

D-20539 Hamburg 

Tel.: +49 (0)40-78960-179 

Dr. Jürgen Staffeldt 

c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert 

Mühlenhagen 85 


Tel.: +49 (0)40-78960-165 


Produktgruppe Desinfektions- 

und Reinigungsgeräte 

sowie Sterilisieranlagen: 

Hans Jörg Drouin 

c/o MMM 

Daimlerstraße 2 

D-64546 Mörfelden-Walldorf 

Tel.: +49 (0)6105-9240-12 

Robert Eibl 

c/o MMM 

Semmelweisstraße 6 

D-82152 Planegg 

Tel.: +49 (0)89-89918-334 

Dr. Winfried Michels 

c/o Miele 

Carl-Miele-Straße 29 

D-33332 Gütersloh 

Tel.: +49 (0)5241-89-1491 

Michael Sedlag 

c/o Miele 

Carl-Miele-Straße 29 

D-33332 Gütersloh 

Tel.: +49 (0)5241-89-1461 

Allen ehemaligen AKI-Mitgliedern, die hier nicht namentlich genannt werden, möchten wir herzlich für den 

Aufbau und die stetige Erweiterung der AKI-Broschüren danken.

Beratende Mitarbeit: 

Claudia Schwieger 

c/o Heine Optotechnik 

Kientalstr. 7 

D-82211 Herrsching 

Tel.: +49 (0)8152-3 83 40 

Prof. Dr. Ulrich Junghannß 

c/o Hochschule Anhalt (FH) 

Bernburger Straße 55 

D-06366 Köthen 

Tel.: +49 (0)3496-67 2553 

Außer den ständigen Mitgliedern des 

Arbeitskreises haben an der 9. Ausgabe 

mitgewirkt: 

Bereich Endoskope und MIC: 

Dr. Birgit Kampf 

c/o Pentax Europe 

D- 22527 Hamburg 

Klaus Hebestreit 

c/o Aesculap 


Thomas Brümmer 

c/o Olympus Deutschland 


Horst Weiss 

c/o Karl Storz 


Manuela von Lennep 

c/o Fujinon Europe 

D-47877 Willich 

Bereich elastische Instrumente: 

Roland Maichel 

c/o Teleflex Medical GmbH 

Produktbereich Rüsch Care 

D-71394 Kernen 

Bereich Chirurgiemotorensysteme: 

Rainer Häusler 

c/o Aesculap 


Marcus Schäfer 

c/o Aesculap 


Jenny Keicher 

c/o Synthes 

D-79224 Freiburg-Umkirch 

Bereich Ultraschall: 

Stefan Bandelin 

c/o Bandelin 

D-12207 Berlin 

Bereich Wasseraufbereitung: 

Dr. Herbert Bendlin 

c/o Technisches Sachverständigenbüro 

D-56235 Ransbach-Baumbach 

Instrumenten-Aufbereitung richtig gemacht, 9. Ausgabe 2009, www.a-k-i.org 5

6 

Instrumenten-Aufbereitung 

richtig gemacht 

Inhaltsverzeichnis 

Anschriften der Autoren 4 

Geleitwort 8 

Vorwort 10 

Piktogramme 11 

1. Werkstoffauswahl und Konstruktionsauslegung 13 

1.1 Werkstoffauswahl 13 

1.2 Konstruktionsauslegung 16 

2. Medien zur Aufbereitung 17 

2.1 Wasser 17 

2.2 Prozesschemikalien 20 

3. Behandlung von fabrikneuen Instrumenten 21 

4. Handlungsempfehlungen für Rückware/Retouren 22 

5. Vorbereitung zur Reinigung und Desinfektion 23 

6. Manuelle und maschinelle Reinigung und Desinfektion 26 

6.1 Manuelle Reinigung/desinfizierende Reinigung 26 

6.2 Maschinelle Reinigung und Desinfektion 29 

6.2.1 Maschinelle Reinigung und thermische Desinfektion 31 

6.2.2 Maschinelle Reinigung und chemo-thermische Desinfektion 32 

6.2.3 Für einige Instrumentengruppen gelten folgende 

Besonderheiten 34 

6.3 Ultraschall – Reinigung und Desinfektion 36 

7. Schlussdesinfektion 39 

8. Kontrollen und Pflege 41 

9. Verpackung 47 

10. Sterilisation 48 

10.1 Dampf-Sterilisation 49 

10.2 Heißluftsterilisation 51 

10.3 Niedrigtemperatur-Sterilisation 52 

11. Lagerung 53 

11.1 Lagerung von unsterilen Instrumenten 53 

11.2 Lagerung von sterilen Instrumenten 54 

Instrumenten-Aufbereitung richtig gemacht, 9. Ausgabe 2009, www.a-k-i.org

12. Oberflächenveränderungen, Beläge, Korrosionen, 

Alterung, Quellung und Spannungsrisse 55 

12.1 Metall/Beläge – Organische Rückstände 55 

12.2 Metall/Beläge - Prozesschemikalienrückstände 56 

12.3 Metall/Beläge – Wasserflecken durch Kalk 57 

12.4 Metall/Beläge – Silikate und andere 

mineralische Verbindungen 58 

12.5 Metall/Beläge – Verfärbung durch Oxidation 59 

12.6 Metall/Beläge - Verfärbung/Entfärbung farbiger 

Plasma-Schichten 61 

12.7 Metall/Korrosion – Lochkorrosion 62 

12.8 Metall/Korrosion – Verschleiß-/Reibkorrosion 63 

12.9 Metall/Korrosion – Spannungsrisskorrosion 64 

12.10 Metall/Korrosion – Flächenkorrsion 66 

12.11 Metall/Korrosion – Kontaktkorrosion 67 

12.12 Metall/Korrosion – Fremd- und Flugrost/Folgerost 69 

12.13 Metall/Korrosion – Spaltkorrosion 70 

12.14 Kunststoff-Gummi/Alterung 71 

12.15 Kunststoff-Phenolharz/Harex – Alterung und Verbleichen 72 

12.16 Kunststoff-Gummi/Quellung 72 

12.17 Kunststoff/Spannungsrisse 73 

13. Literaturhinweise 74 

14. Anlagen 75 

AKI-Verkaufsbedingungen 78 


8 

Geleitwort 

Dieses ist, 30 Jahre nach Erscheinen der ersten Ausgabe, nun schon 

die 9. Ausgabe von ‚Instrumenten-Aufbereitung richtig gemacht’. Ihre 

Neuauflage ist deutlicher Beweis für ihre Bedeutung und auch für das 

große Interesse an dieser „Roten Broschüre“. 

Ihre internationale Relevanz spiegelt sich in der Tatsache, dass die bisherige 

Version bereits in 17 Sprachen veröffentlicht wurde und weitere 

Sprachversionen in Planung sind. 

Die erste Ausgabe erschien 1979 und muss in einer Zeit, in der die 

„Zentral“-Sterilisation noch in den Kinderschuhen steckte, recht fortschrittlich 

gewesen sein. Seit damals hat die Wiederaufbereitung einen 

grundlegenden Wandel durchlaufen. 

Die Instrumentenaufbereitung hat sich von einem kleinen Anhängsel 

des Operationssaals zu einer unabhängigen zentralen Abteilung ZSVA 

entwickelt; 

- ein Wandel von einem offenen Bereich, in dem sich verschiedenste 

Tätigkeiten und Abläufe einander wild überkreuzten, zu einer 

Abteilung mit einer strengen Einteilung in verschiedene Zonen, 

- ein Wandel von hauptsächlich manuellen Arbeiten hin zur maschi - 

nellen Instrumenten- und Geräteaufbereitung, 

- ein Wandel von der uneingeschränkten und unkontrollierten 

Wiederverwendung für den einmaligen Gebrauch vorgesehener 

medizinischer Instrumente zu einer verantwortungsvollen 

Wiederverwendung oder sogar zu dem Verbot der 

Wiederverwendung, 

- ein Wandel von der Anwendung chemischer und biologischer 

Indikatoren zur physikalischen Validierung der Sterilisationsprozesse, 

- ein Wandel von einer Qualitätsprüfung am Ende des 

Sterilisationsprozesses zur kontinuierlichen Überwachung der ein - 

zelnen Dekontaminationsschritte sowie 

- auch der Wandel von ungeschultem zu hoch qualifiziertem Personal. 

Mit anderen Worten, die Sterilgutaufbereitung hat sich von einer 

Abteilung mit Schwerpunkt auf dem Sterilisationsprozess zu einer 

Abteilung mit ganzheitlichem „Wiederaufbereitungsansatz“ entwickelt. 

Die Umsetzung all dieser Veränderungen bedeutet jedoch nicht, dass 

es keinen Raum für weitere Verbesserungen gibt. Ganz im Gegenteil. 

Die Einführung von Rückverfolgbarkeit und Qualitätssystemen, die 

Zentralisation dieser Fachabteilungen – auch außerhalb des Kranken - 

hauses – in Kombination mit ökonomischerem und ökologischerem 

Ansätzen sowie das Abwägen verschiedener Maßnahmen stellen neue 

Herausforderungen dar. 


Es ist offensichtlich, dass die ZSVA die Bereitstellung einer hochprofessionellen 

Dienstleistung in einem Krankenhausumfeld anstrebt, 

wie es erwartet wird. Alte Verfahren und Arbeitsmethoden werden 

zu Recht hinterfragt. Die traditionellen Faustregeln sind nicht mehr 

akzeptabel; all unsere Tätigkeiten sollten wissenschaftlich unter - 

mauert sein. 

Zweifelsohne hat der „Arbeitskreis Instrumenten-Aufbereitung“ einen 

bedeutenden Beitrag zu dieser Entwicklung der ZSVA hin zu einer 

vorbildlichen Abteilung, die wir heute vor uns sehen, geleistet. 

Das Ziel dieser Entwicklung und die Kerntätigkeit der ZSVA ist und 

bleibt die Bereitstellung von Medizinprodukten bestmöglicher Qualität 

für den Leistungserbringer und für den Patienten. Dieses soll in 

reproduzierbarer Art und Weise erfolgen. 

Auch wenn der Titel dieser Broschüre etwas anderes andeutet, es 

werden alle Aspekte der Wiederaufbereitung von chirurgischen 

Instrumenten angemessen behandelt. Der größte Vorteil ist, dass sie 

sich auf die wesentlichen Informationen konzentriert. Grundlegende 

Tatsachen werden diskutiert sowie klar, deutlich und praktisch erklärt. 

Dieses führt dazu, dass der Bezug zu dem, was tatsächlich in der 

täglichen Praxis geschieht, in besonderem Maße berücksichtigt wird. 

All dies trug dazu bei, dass diese Broschüre ein Standardwerk wurde, 

welches häufig in Sterilisationsabteilungen zu Rate gezogen wird, 

unabhängig davon, in welcher Entwicklungsphase sie sich gerade 

befinden. 

Die Broschüre hat erheblich zur Lösung der verbreitetesten 

Aufbereitungsprobleme beigetragen und tut es noch heute. Zu Recht 

liegt der Schwerpunkt auf „Reinigung“, also einem der wichtigsten 

Schritte im Dekontaminationsprozess. 

Jeder Beitrag, wie klein auch immer, der zur Verbesserung der 

Qualität des Endprodukts beiträgt, ist ein Schritt in die richtige 

Richtung. Instrumenten-Aufbereitung in der Praxis ist jedoch ein 

Meilenstein, der den Weg zur Vereinheitlichung der Prozesse in 

Sterilisationsabteilungen auf der ganzen Welt weist. 

Wim Renders 

Präsident World Forum for Hospital Sterile Supply 


10 

Vorwort 

Instrumente stellen einen bedeutenden materiellen Wert innerhalb der 

Gesamtinvestition eines Krankenhauses dar. Die in dieser Broschüre 

niedergeschriebenen Erfahrungen aus der Praxis in Verbindung mit 

der Darlegung grundsätzlicher Zusam menhänge sollen helfen, durch 

fachgerechte Aufbereitung Funktion und Wert der wiederverwendbaren 

Medizinprodukte über viele Jahre zu erhalten. Die empfohlenen 

Maßnahmen müssen in Übereinstimmung mit Herstellerangaben, 

Hygiene anforderungen und Richtlinien zum Arbeitsschutz durchgeführt 

werden. 

Die Aufbereitung von Instrumentarium wird zunehmend von den 

Regularien der Medizinprodukte-Gesetzgebung betroffen. Hierbei ist 

eine weltweite Harmonisierung der Vorschriften zu beobachten. 

Darüber hinaus gibt es direkte gesetzliche Anforderungen (z. B. in 

Deutschland die Medizinprodukte-Betreiberverordnung im Rahmen 

des Medizinprodukte-Gesetzes), die explizit Vali die rungsmaßnahmen 

von Verfahren in der Medizinprodukte-Aufbereitung fordern. Die 

Erfüllung solcher Anforderungen ist am zweckmäßigsten als Teil eines 

Qualitätsmanagement-Systems zu organisieren und nachzuweisen. 

Die vorliegende "Rote Broschüre" ist nach den Abläufen bei der 

Wiederaufbereitung und unter Einbezug der Vorgaben aus der Norm 

EN ISO 17664 aufgebaut und kann daher in ein ablauforientiertes 

System einbezogen werden. 


Strukturvergleich 

EN ISO 17664, 

RKI-Empfehlung 

und Rote Broschüre 

* für Detailinformationen zur Aufbereitung von 

Dentalinstrumenten siehe gelbe AKI- 

Broschüre "Instrumenten Aufbereitung in 

der Zahnarztpraxis - richtig gemacht". 

Kapitel Rote Broschüre Kapitel RKI-Empfehlung* Kapitel EN ISO 17664: 2007 

1 Werkstoffauswahl 

2 Medien zur Aufbereitung 

3 Behandlung von fabrikneuen 

Instrumenten und Instrumenten 

aus Reparaturrücksendungen 

4 Handlungsempfehlungen für 

Rückware/Retouren 

5 Vorbereitung zur Reinigung 2.1 Aufbereitung nicht angewendeter 3.3 Vorbereitung am Gebrauchsort 

und Desinfektion Medizinprodukte 

6.1 Manuelle Reinigung und 2.2 Aufbereitung angewendeter 3.4 Vorbereitung vor der Reinigung 

desinfizierende Reinigung Medizinprodukte 

6.2 Maschinelle Reinigung und 

Desinfektion 

3.5 Reinigung 

6.3 Ultraschall 2.2.1 Vorbereitung der Aufbereitung, 3.6 Desinfektion 

Reinigung und Desinfektion Reinigung/Desinfektion, 

Spülung und Trocknung 

7 Schlussdesinfektion 3.7 Trocknen 

8 Kontrollen und Pflege 2.2.2 Prüfung der technischfunktionellen 

Sicherheit 

3.8 Kontrolle, Wartung, Prüfung 

9 Verpackung 2.2.3 Verpackung 3.9 Verpackung 

10 Sterilisation 2.2.4 Sterilisation 3.10 Sterilisation 

2.2.5 Kennzeichnung 

2.2.6 Freigabe 

2.2.7 Dokumentation 

11 Lagerung 2.2.8 Transport und Lagerung 3.11 Lagerung 

12 Oberflächenveränderungen, 

Beläge, Korrosionen, Alterung, 

Quellung und Spannungsrisse 

*Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten. Empfehlung; Bundesgesundheitsblatt 44/2001, 1115-1126 

Jedes Kapitel beginnt mit Handlungsanweisungen für chirurgische 

Instrumente und beschreibt darunter auch allgemein gültige Aus - 

führungen für die nachfolgend beschriebenen Produkt gruppen. 

Spezielle Hinweise für diese Produktgruppen werden unter folgenden 

Symbolen beschrieben. 

Chirurgische Instrumente 

Mikrochirurgische 

Instrumente 

Dentalinstrumente* 

Motorensysteme 

Instrumente für minimal-invasive Chirurgie (MIC), 

starre Endoskope und Instrumente für Hochfrequenz- 

Chirurgie (HF) 


Flexible Endoskope 

und Zubehör 

Elastische Instru men te und 

Atemsysteme 

11

Einmalinstrumente 

12 

Diese Ergänzungen müssen jedoch immer im Zusammenhang mit den 

allgemeinen Ausführungen zu dem jeweiligen Thema gesehen werden. 

Entgegen einer weit verbreiteten Auffassung, dass nichtrostender Stahl 

unverwüstlich und dauerhaft beständig sei, muss richtig gestellt werden, 

dass auch nichtrostender Stahl durchaus gegen die vielfältigen 

Angriffsmöglichkeiten mechanischer, thermischer oder chemischer Art 

anfällig sein kann. 

Durch Verständnis für die Besonderheiten des Materials und den richtigen 

Umgang damit kann jedoch eine langfristige problemlose An - 

wendung von diesen Instrumenten erreicht werden. 

Eine besonders schonende Aufbereitung verlangen Instru men te für die 

Mikrochirurgie. Es handelt sich hierbei um Instru men te, deren 

Funktionsteile aus operationstechnischen Gründen äußerst filigran 

bzw. grazil gestaltet sind. 

Auch für die zahnärztlichen Instrumente gelten besondere An for de - 

rungen, weil es sich hierbei um eine Vielzahl von Instru menten aus 

sehr unterschiedlichen Werkstoffen handelt. 

Gleiches gilt für einzelne Komponenten von Motorensystemen. Hier bei 

werden solche Komponenten behandelt, die steril zur Anwendung 

kommen und nach Gebrauch wieder aufbereitet werden, z. B. Akkuund 

Druckluftmaschinen oder Handstücke. 

Weitere Instrumentengruppen, für die diese Broschüre besondere 

Aufbereitungshinweise gibt, sind MIC-Instrumente, starre Endoskope, 

HF-Instrumente, flexible Endoskope und elastische Instrumente. 

Die Benutzer der Medizinprodukte dürfen erwarten, dass namhafte 

Hersteller bei der Auswahl der richtigen Werkstoffe und deren Ver ar - 

beitung größte Sorgfalt anwenden. Das Ergebnis dieser Bemühungen 

sind für den jeweiligen Anwendungszweck optimal angepasste Medi - 

zinprodukte mit uneingeschränkter Funktionstüchtigkeit. Zur Werter - 

haltung der Instrumente aber kann und muss der Nutzer entscheidendes 

beitragen, nämlich die ständige richtige Aufbereitung inklusive 

Pflege. Hierbei ist diese Broschüre behilflich. 

Einmalinstrumente sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt, da 

ihre Konformitätsbewertung nur diesen abdeckt. In dieser Broschüre 

werden deshalb keine Hinweise zur Wiederaufbereitung von Einmal - 

instrumenten gegeben. 


Allgemeine Hinweise 

Farbätzung - martensitische Mikrostruktur 

rostbeständiger Instrumentenstahl - gehärtet 

(500-fache Vergrößerung) 

Die Aufbereitung von Medizinprodukten umfasst im Allgemeinen: 

■ Vorbereiten (Vorbehandeln, Sammeln, Vorreinigen, und gegebenen- 

falls Zerlegen). 

■ Reinigung, Desinfektion, Nachspülung, gegebenenfalls Trocknung. 

■ Visuelle Prüfung auf Sauberkeit und einwandfreien Zustand des 

Materials. 

■ gegebenenfalls Pflege und Instandsetzung. 

■ Funktionsprüfung. 

■ Kennzeichnung. 

■ gegebenenfalls Verpacken und Sterilisation, Freigabe und Lagerung. 

Nationale Regelwerke, z. B. in Deutschland die Medizinprodukte- 

Betreiber-Verordnung und die Empfehlung des Robert Koch-Insti tu tes: 

„Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Me di zin - 

produkten“ fordern eine Qualitätssicherung für die Aufbereitung von 

Medizinprodukten. Der Betreiber ist verantwortlich, eine Risiko be wertung 

und Einstufung in Risikobereiche vorzunehmen, alle Auf be rei tungs - 

schritte in Standardarbeitsanweisungen schriftlich festzulegen und eine 

angemessene Dokumentation durchzuführen. Validierte Ver fahren zur 

Reinigung, Desinfektion und Sterilisation sowie Fest legung der Konfi - 

gurationen für die Beschickung von Reinigungs-/ Desin fek tions geräten 

(RDG) und Sterilisatoren sind Grundlage einer Quali täts sicherung. 

In jedem Fall sind die Herstellerempfehlungen in der Gebrauchs an - 

weisung zu berücksichtigen, da bei Nichteinhaltung teure Ersatz- oder 

Reparaturkosten anfallen können, und/oder eine nicht korrekte 

Aufbereitung oder ein Versagen der Medizinprodukte zu einer Ge - 

fährdung des Patienten oder Dritter führen kann. In Zweifelsfällen wird 

dringend empfohlen, den Rat des Herstellers einzuholen. 

Der maschinellen Aufbereitung mit thermischer Desinfektion und der 

Dampfsterilisation sind bei thermostabilen Medizinprodukten der Vorzug 

vor anderen Verfahren zu geben. 

Instrumente und Komponenten, die ausschließlich zur einmaligen Ver - 

wendung vorgesehen sind, müssen anschließend entsorgt werden. 

1. Werkstoffauswahl und 

Konstruktionsauslegung 

1.1 Werkstoffauswahl 

Bei der Herstellung aller Medizinprodukte muss der Hersteller neben 

dem Design, der Fertigungs- und Oberflächenaus füh rung auch die 

Werkstoffe auf den vorgesehenen Verwendungs zweck abstimmen. 


13

Korrosions beständigkeit/ 

Passivschicht 

14 

hochglanz/e-poliert 

matt /gebürstet 

matt/ 

glasperlenmattiert 

Oberflächenausführungen bei Instrumenten 

Gefahr durch Chloride 

Rasterelektronenmikroskop-Aufnahme, 

Entstehung chloridinduzierter Lochkorrosion 

Bei chirurgischen Instrumenten lassen sich in den meisten Fällen die 

Forderungen nach hoher Elastizität und Zähigkeit, Steifigkeit, gutem 

Schneideverhalten und hoher Verschleißbeständigkeit, neben bestmöglicher 

Korrosions be stän digkeit nur durch die Verwendung gehärteter 

nichtrostender Stähle erfüllen. 

Die Korrosionsbeständigkeit nichtrostender Stähle hängt primär von 

der Qualität und Dicke der Passivschicht ab. Die Passiv schicht ist 

eine Chromoxid-Schicht, die vereinfacht dargestellt durch eine Re ak - 

tion mit dem Chromanteil der Stahllegierung (mind. 12 %) und dem 

Luftsauerstoff der Umgebung entsteht. Diese wird von der Obe r flä - 

chenausführung des Produktes, matt oder hochglänzend, nicht beeinflusst. 

Für die Bildung und das Wachstum der Passivschicht nehmen 

im Einzelnen nachfolgend aufgeführte Faktoren Einfluss: 

■ die Werkstoffzusammensetzung/ -legierung, 

■ der Gefügezustand, welcher durch die Wärmebehandlung, z. B. 

Schmieden, Härten, Anlassen, Schweißen, Löten, beeinflusst wird, 

■ die Oberflächenbeschaffenheit, wie Rauigkeit und Sauberkeit, 

■ die Handhabungs-/ Aufbereitungsbedingungen, 

■ die Gebrauchsdauer und die Aufbereitungszyklen. 

Passivschichten sind gegenüber vielen chemischen Einflüssen äu ßerst 

resistent. Jede Passivschicht weist in Abhängikeit von den oben 

genannten Faktoren mehr oder weniger kristallographische Besonder - 

heiten auf. An diesen Stellen reagiert die Passivschicht, bevorzugt in 

freuchtem/ wässrigem Milleu gegenüber korrosiven Einflüssen empfindlicher. 

Zu den wenigen Stoffen, die diese Schicht angreifen können, 

gehören Halo genide. Als bekanntester und gefährlichster „Salz-Typ“ gilt 

Chlorid. Chloride reagieren an der Passiv schicht und führen je nach 

Kon zentration zu den bekannten chloridinduzierten Lochkorrosions - 

schäden. Diese reichen von vereinzelten Angriffs punk ten (kleine 

schwarze Punkte) bis hin zu einem Befall der kompletten Instrumenten - 

oberfläche mit großen tiefen Löchern. Chloride sind auch meist die 

Ursache von Spannungsrisskorro sions schäden. 

Mit zunehmender Gebrauchsdauer bildet sich eine stärkere Passiv - 

schichtdicke. Dadurch bedingt nehmen diese Korrosions angriffe 

erfahrungsgemäß ab, weil die Penetrationswahrscheinlichkeit von 

Chloriden bis zum ungeschützten Grundwerkstoff verringert wird. 

Herkunftsmöglichkeiten von Chloriden im Gebrauchszyklus: 

■ Grundbelastung im Trinkwasser in Abhängigkeit von der Herkunft 

des Wassers. 

■ Nicht ausreichend entsalztes Speisewasser zur Schlussspülung 

und zur Dampfsterilisation. 


Chloridhaltiges Regeneriersalz führte zu massivem 

Lochkorrosionsbefall auf der 

Instrumentenoberfläche. Ursache: undichter 

Anschluss des Ionentauschers im RDG. 

Farbätzung - austenitische Mikrostruktur rostund 

säurebeständiger Instrumentenstahl 

(500-fache Auflösung) 

■ Verschlepptes/durchgebrochenes Regeneriersalz von Ionen - 

austauschern bei Herstellung von enthärtetem Wasser. 

■ Nicht für Aufbereitung freigegebene oder falsch eingesetzte Be - 

handlungsmittel. 

■ Isotonische Lösungen (z. B. physiologische Kochsalzlösungen), 

Ätzmittel und Arzneimittel. 

■ Angetrocknete organische Rückstände – Körperflüssigkeiten, 

z. B. Blut Chloridgehalt 3.200-3.550 mg/ltr, Speichel, Schweiß. 

■ Wäsche, Stofftücher, Verpackungsmaterialien. 

Unabhängig vom Glanzgrad und der vorliegenden Passiv schichtdicke 

der Instrumentenoberfläche treten in chloridfreien/-armen Umge - 

bungsbedingungen Lochkorrosion oder Span nungsrisskorrosion nicht 

oder nur vereinzelt auf. 

Treten bei neuen hochwertigen Instrumenten Korrosions er - 

scheinungen auf, die bei gleichzeitig mitaufbereiteten älteren Instru - 

menten nicht zu beobachten sind, so liegt der Grund dafür in allen 

bisher untersuchten Fällen an Aufbereitungsbedingungen, welche 

entweder bei einem einzelnen bei mehreren Aufbereitungs schritten 

an der Grenze oder außerhalb der Prozesssicherheit lagen. 

Neben den genormten härtbaren Chrom stäh len werden auch 

genormte nicht härtbare Chromstähle mit modifizierten Chrom - 

gehalten sowie rostund säurebeständige Chromnickelstähle zur 

Herstellung von Instrumenten gemäß EN ISO 7153-1 eingesetzt. Die 

Verwendbarkeit der letztgenannten Stähle bleibt jedoch wegen der 

eingeschränkten me chanischen Eigenschaften auf wenige 

Instrumententypen begrenzt. 

Bestimmt durch die Anwendungstechniken und die konstruktive Ge - 

staltung von Instrumenten, die in der minimalinvasiven Chirurgie so - 

wie der Endoskopie zum Einsatz kommen, werden hier die verschiedensten 

Werkstoffe verarbeitet. Als wichtigste seien genannt: 

■ Rost- und säurebeständige Chromnickelstähle (auch als Schweiß - 

zusatzwerkstoff). 

■ Rein-Titan oder Titan-Legierung. 

■ Oberflächenveredelte Buntmetall-Legierungen z. B. vernickeltes, 

verchromtes Messing. 

■ Leichtmetalle (z. B. eloxiertes Aluminium). 

■ Nicht korrosionsbeständige Stähle, z. B. für lackierte Baugruppen 

und Einzelteile. 

■ Glas für Optiken. 

■ Keramik. 

■ Kitte und Kleber. 

■ Lote. 

■ Kunststoffe und Gummi. 


15

Gegebenfalls Sonderver - 

fahren aufgrund unter - 

schied licher Material kom - 

binationen. 

16 

Die Kombination dieser verschiedenartigen Werkstoffe kann Ein - 

schränkungen im Hinblick auf die Aufbereitung erfordern. Daher können 

artikelabhängig von den üblichen Aufberei tungsverfahren abweichende 

Sonderverfahren notwendig werden. Diese sind vom 

Her stel ler in der Gebrauchsanweisung beschrieben. 

Konstruktive und anwendungstechnische Belange erfordern auch bei elastischen 

Instrumenten und Atemsystemen die Ver wendung und Kombi - 

nation verschiedener Werkstoffe. Diese sind weitgehend identisch mit 

den für Endoskope verwendeten Materialien. Hervorzuheben sind 

Gummi und Latex auf Basis Naturkautschuk sowie verschiedene synthetische 

Werkstoffe, insbesondere Silikonelastomere (Silikon kautschuk). 

Bei Motorensystemen kommt konstruktions- und herstellungsbedingt die 

gesamte Werkstoffpalette zum Einsatz, die in dieser Broschüre behandelt 

wird. Rostfreie, härtbare Chromstähle für Bohrer, Fräser, Sägeblätter und 

Getriebeteile werden ebenso verwendet wie sterilisierbare Kunststoffe für 

Griffe, Schalter, Getriebeteile oder Kabel und Schläuche. 

Lackierungen von Gehäusen aus unlegiertem Stahlblech, lackierte 

Farbcodierungen zur Kennzeichnung der Übersetzungsverhältnisse 

an Handstücken oder eloxierte Gehäuse aus Aluminium für Handund 

Winkelstücke können besondere Auf bereitungsverfahren erforderlich 

machen. Die Empfehlungen dazu sind vom Hersteller in der 

Gebrauchsanweisung beschrieben. Stark beanspruchte Wellen, 

Lager- und Getriebeteile aus rostfreien Stählen – aber auch vereinzelt 

aus nicht rostfreien Vergütungsstählen sowie aus Bronzewerkstoffen 

– bedingen auch, neben besonderen Aufbereitungsverfahren, schmierungstechnische 

Maßnahmen. 

1.2 Konstruktionsauslegung 

Die Aufbereitbarkeit von Medizinprodukten ist von großer Be - 

deutung für die Patienten- und Anwendersicherheit. Die Umsetzung 

einer guten Aufbereitbarkeit muss bereits bei der Entwicklung eines 

Medizin produktes berücksichtigt werden. Allerdings steht nicht nur 

die Aufbereitung, sondern auch die Funktionalität im Fokus. Oftmals 

muss die notwendige Mechanik auf kleinstem Raum untergebracht 

sein, um den Patienten möglichst wenig zu belasten. 

Optimale Reinigungsergebnisse können erzielt werden, wenn sich 

das Medizinprodukt weitmöglichst demontieren lässt. Allerdings sind 

auch hier Grenzen gesetzt. Bei vielen Medizinprodukten, wie z. B. 

Gelenk-Instrumenten in der Minimalinvasiven Chirurgie) mit Durch - 

messern unter 3 mm, ist eine Demontierbarkeit nur schwer umsetz- 


Geeignete Wasser - 

quali täten verwenden! 

bar, da die Demontage und Montage dieser filigranen Einzelteile 

vom Anwender kaum zu leisten ist. Ein weiterer wichtiger Punkt ist 

die Auswahl der Werkstoffe und Verbindungstechniken. Da die 

Dampf sterilisation bei 134 °C die wichtigste Sterilisationsmethode 

darstellt, sollten die eingesetzten Werkstoffe temperaturbeständig 

sein. Eine weitere Forderung an die gewählten Werkstoffe ist die 

alkalische Beständigkeit in Einsatzgebieten mit möglicher 

Prionenkontamination. 

Um ein optimales Aufbereitungsergebnis zu erzielen, ist es not - 

wendig, dass alle Beteiligten eng zusammenarbeiten: vom Medizin - 

produkte hersteller über den Hersteller der Reinigungs-/Des - 

infektions auto maten und Sterilisatoren bis zum Hersteller der 

Prozess chemi kalien. Bei der Beschaffung von Medizinprodukten 

empfiehlt es sich, frühzeitig die Verantwortlichen der Instrumenten - 

aufbereitung einzubinden. 

2. Medien zur Aufbereitung 

2.1 Wasser 

Die zur Aufbereitung der Instrumente verwendeten Wasserqualitäten 

nehmen erheblichen Einfluss auf deren Werterhaltung. 

Das Wasser erfüllt verschiedene Funktionen im Aufbereitungsprozess, 

z. B.: 

■ Lösungsmittel für Reiniger und andere Behandlungsmittel. 

■ Übertragung von Mechanik und Temperatur auf die Spülgut ober fläche. 

■ Auflösung von wasserlöslichen Verunreinigungen. 

■ Abspülung von Reinigungs- und anderen Behandlungs mittel - 

lösungen. 

■ Thermische Desinfektion bei der maschinellen Aufbereitung 

■ Nutzung zur Dampfsterilisation 

Eine ungünstige Wasserzusammensetzung kann sich sowohl nachteilig 

auf das Aufbereitungsverfahren als auch auf das Aus sehen und die 

Werkstoffe der Instrumente auswirken. Deshalb muss schon bei der 

Planung von Sanitär installa tionen die Qualität des Wassers in ausreichender 

Menge berücksichtigt werden. 

In jedem natürlichen Wasser sind Salze gelöst. Die Art und Konzen - 

tration der Wasserinhaltsstoffe schwankt in Abhäng ig keit von der 

Herkunft des Wassers und von der Art der Gewinnung. 

Unterschiedliche Trinkwasserqualitäten können, je nach vorliegender 

Wasserhärte und Temperatur, zu einer schwer lösbaren Härte belags - 


17

Aluminium kann durch 

enthärtetes Wasser angegriffen 

werden. 


Chloridinduzierte Lochkorrosion auf dem 

Instrument 

18 

bildung („Kalkbelag-Kesselstein“) führen. Unter Umständen kann dies 

sogar eine Korrosion unter der Belagsbildung zur Folge haben. 

Härtebeläge sind säurelöslich und lassen sich mit saurem Grund rei - 

niger entfernen. Die Angaben des Reinigungsmittel-Herstellers zur 

Materialverträglichkeit sind zu beachten. 

Bei enthärtetem Wasser werden die genannten Härtebildner durch 

Natriumsalze ausgetauscht, wodurch die Gesamtbelastung mit Was - 

serinhaltsstoffen jedoch nicht verringert wird. 

Bei enthärtetem Wasser kann die Alkalität in Abhängigkeit von Tem - 

peratur und Zeit erheblich ansteigen. Insbesondere bei der thermischen 

Desinfektion im Schlussspülgang können Alu miniumobe rflä chen 

angegriffen werden. 

Beim Verdampfen von Wasser bleiben Wasserinhaltsstoffe als sichtbarer, 

mineralischer Abdampfrückstand zurück. Insbesondere im Wasser 

gelöste Chloride sind kritisch, da sie in höheren Konzentra tionen beispielsweise 

Loch fraß auch an Instrumenten aus nichtrostendem Stahl 

verursachen können. 

Im Allgemeinen steigt die Gefahr der chloridinduzierten Lochkorrosion mit: 

■ steigendem Chloridgehalt, 

■ zunehmender Temperatur, 

■ abnehmendem pH-Wert, 

■ längerer Einwirkzeit, 

■ unzureichender Trocknung, 

■ Aufkonzentration durch Antrocknung. 

Die Zusammenhänge zwischen Chloridgehalt im Wasser und Loch - 

korrossion sind in manchen Fällen nicht voraussehbar. Erfahrungen zeigen, 

dass bei Raumtemperatur bis zu einem Chlorid gehalt von ca. 120 

mg/l (entsprechend 200 mg/l Natriumchlorid = NaCl) die Wahrschein - 

lichkeit der Lochkorrosion gering ist. Mit zunehmendem Chloridgehalt 

steigt die Gefahr der Lochkorrosion rasch an. Zu beachten ist, dass 

beim Trocknen durch Verdampfen des Wassers die Chlorid kon zen - 

tration in Wassertropfen das Vielfache von 120 mg/l erreichen kann. 

Um überhöhte Chloridkonzentrationen auszuschalten und dadurch 

Lochkorrosion zu vermeiden, empfiehlt sich die Verwendung von vollentsalztem 

(demineralisiertem) Wasser für die Schlussspülung. 

Andere Inhaltsstoffe können bereits in geringen Konzentrationen braune, 

blaue, grauschwarze oder regenbogenfarbene Verfärbungen verursachen. 

Solche Verfärbungen können z. B. durch Silikate/Kie sel säure 


Wasserinhaltsstoffe, wie 

Kieselsäure, können zu 

Verfärbungen führen. 

Verfärbte Instrumente durch Kieselsäure 

Verfärbte Skalpellgriffoberflächen 

Vollentsalztes Wasser zur 

Schlussspülung! 

Anmerkung: Die Einhaltung sollte nach an - 

erkannten analytischen Verfahren geprüft 

werden. 

Quelle: EN 285, Stand 2006 

im Wasser sowie durch Verbindungen der Elemente Eisen, Kupfer, 

Mangan hervorgerufen werden. Allgemein handelt es sich hier nicht 

um eine Korrosion, sondern um hauchdünne Ablagerungs rück stände. 

Zusätzlich zu den natürlichen Wasserinhaltsstoffen befindet sich 

manchmal Rost im Trinkwasser. Dieser stammt fast immer aus korrodierten 

Leitungssystemen. Bei der Aufbereitung lagert sich dieser Rost 

auf Instrumenten ab und erzeugt dort Rostflecken (Fremdrost) und Fol - 

gekorrosion. 

Die Verwendung von vollentsalztem Wasser zur Schlussspülung empfiehlt 

sich nicht nur wie oben beschrieben aus Gründen der Kor - 

rosions vermeidung durch Chloride im Schlussspülwasser, sondern 

auch aus Gründen der allgemeinen Fleckenfreiheit sowie der Sta bi li - 

sierung von eloxierten Aluminiumoberflächen. Vollentsalztes Wasser für 

die Schlussspülung hinterlässt auch keine kristallinen An trocknungs - 

rückstände, die die nachfolgenden Nieder temperatur sterilisations - 

verfahren negativ beeinträchtigen könnten. 

Da es keine Norm für vollentsalztes Wasser für die maschinelle Aufbe - 

rei tung gibt, wird eine in der EN 285, Anhang B definierte Kessel - 

speisewasserqualität auch für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte 

zur Aufbereitung von Medizinprodukten empfohlen. 

Verunreinigungen im Speisewasser für einen zugeordneten Dampferzeuger 

Substanz/Eigenschaft Speisewasser 

Abdampfrückstand ≤ 10 mg/l 

Silikate (SiO2) ≤ 1 mg/l 

Eisen ≤ 0,2 mg/l 

Cadmium ≤ 0,005 mg/l 

Blei ≤ 0,05 mg/l 

Schwermetallrückstände außer Eisen, Kadium, Blei ≤ 0,1 mg/l 

Chloride (Ci -) 

≤ 2 mg/l 

Phosphate (P2O5) ≤ 0,5 mg/l 

Leitfähigkeit (bei 25 °C)* ≤ 5µS/cm 

pH-Wert (Grad der Acidität) 5 bis 7,5 

Aussehen farblos, klar ohne 

Ablagerungen 

Härte ∑ (der Erdalkali-Ionen) ≤ 0,02 mmol/l 

*Abweichend von dieser Tabelle zeigen Erfahrungswerte, dass eine 

Leitfähigkeit von ca. 15µS/cm tolerierbar ist. 

Bei Verwendung von Ionen austauschern zur Vollentsalzung kann es auf 

Grund des besonderen Verhaltens von Kieselsäure zu glasurähnlichen 

farbigen Belägen kommen. Über die Leitwert-Anzeige zur Re ge neration 

ist dieses nicht kontrollierbar; es sollte in jedem Fall ein Fach mann hinzugezogen 

werden. 


19

20 

Zur Prozessoptimierung und der Erzielung einer gleichbleibenden 

Ergebnisqualität empfiehlt sich in allen Programmschritten die Ver - 

wendung von vollentsalztem Wasser. 

2.2 Prozesschemikalien 

Prozesschemikalien zur Aufbereitung medizinischer Instrumente 

müssen in Europa gemäß der Europäischen Medizinprodukte-Richt - 

linie [20] entwickelt, geprüft und hergestellt werden. 

■ Reiniger, Neutralisationsmittel, Nachspül- und Pflegemittel sind 

als Medizinprodukte der Klasse I eingestuft, welche durch ein 

CE-Zeichen auf dem Etikett gekennzeichnet sind. 

■ Prozesschemikalien mit antimikrobieller Wirksamkeit, welche zur 

desinfizierenden Reinigung bzw. manuellen oder maschinellen 

Schlussdesinfektion bei Raumtemperatur oder erhöhter Temperatur 

zum Einsatz kommen, sind in Europa als Medizinprodukte der 

Klasse II a eingestuft, welche durch ein CE-Zeichen verbunden mit 

einer vierstelligen Zahl zur Identifizierung der verantwortlichen 

Benannten Stelle („Notified Body“) gekennzeichnet sind. 

Durch den Hersteller der Prozesschemikalien muss in der Ent - 

wicklungsphase die Zusammensetzung der Produkte hinsichtlich der 

zu erzielenden Anwendungseffekte, wie z. B. Reinigungsleistung, 

antimikrobielle Wirksamkeit oder Pflegeeigenschaften unter Berück - 

sichtigung der Verträglichkeit gegenüber den zur Herstellung der 

Instrumente eingesetzten Materialien sowie der Biokompatibilität von 

eventuell anhaftender Rückstände mit menschlichem Gewebe am 

Einsatzort des Instrumentes optimiert werden. Die Material - 

verträglichkeit ist durch den Hersteller der Prozess chemikalien gegebenenfalls 

in Zusammenarbeit mit dem Hersteller der entsprechenden 

medizinischen Instrumente nachzuweisen. Die Biokompatibilität ist 

gemäß ISO 10993 „Biologische Beurteilung von Medizinprodukten“ zu 

prüfen und zu bewerten. 

Optimale Anwendungseigenschaften, Materialverträglichkeit und 

Biokompatibilität der Prozesschemikalien sind nur unter den vom 

Hersteller empfohlenen Anwendungsbedingungen gegeben. Die 

Anwendungsbedingungen müssen durch den Hersteller detailliert 

(Etikett, technisches Merkblatt) beschrieben und vom Anwender 

beachtet werden. Besonders zu beachten sind die Konzentrationen 

der Prozesschemikalien in den Anwendungslösungen sowie die 

Temperatur und die Einwirkzeit. Ergänzt werden die Dokumente zu 

den Prozesschemikalien durch Sicherheitsdatenblätter und gegebenenfalls 

auf Anforderung des Anwenders durch Gutachten zur 


Vorbereitung 

Reinigung immer 

durchführen! 

Lagerung 

Materialverträglichkeit, Wirksamkeit, ökologischen Eigenschaften und 

Biokompatibilität. 

Die Inhaltsstoffe verschiedener Prozesschemikalien können sich 

gegenseitig beeinflussen. So können beispielsweise Inhaltsstoffe eines 

Reinigers einen negativen Effekt auf die Wirksamkeit eines 

Desinfektions wirkstoffes haben, wenn geringe Mengen des Reinigers in 

diese Desinfektionsmittellösung gelangen. Aus diesem Grunde wird der 

Einsatz von aufeinander abgestimmten Prozesschemikalien nur eines 

Herstellers in einem geschlossenen Aufbereitungszyklus empfohlen. 

3. Behandlung von fabrikneuen 

Instrumenten und Instru menten aus 

Reparaturrück sen dungen 

Fabrikneue Instrumente und Instrumente aus Repara tur rück sen dung en 

müssen vor Lagerung und/oder Einführung in den Instrumenten kreis lauf 

aus der Transportverpackung entnommen werden. Schutz kappen und 

Schutzfolien sind dabei zu entfernen. 

Fabrikneue und Instrumente aus Reparaturrücksendungen müssen vor 

der ersten Anwendung die gesamte Aufbereitung entsprechend derjenigen 

eines ge brauchten Instrumentes durchlaufen. 

Der Reinigungsschritt darf keinesfalls entfallen, da Rückstände auf Ins - 

trumenten, z. B. von Verpackungsmaterialien, oder überschüssige Pfle ge - 

mittel bei der Sterilisation zu Flecken- und Belagsbildung führen können. 

Das Reinigungsergebnis ist durch eine Sichtkontrolle zu überprüfen. Die 

Instrumente müssen optisch sauber sein. 

Fabrikneue Instrumente mit gering ausgeprägter Passivschicht können 

auf kritische Aufbereitungsbedingungen empfindlicher reagieren als 

ältere, bereits gebrauchte Instrumente. 

Fabrikneue Instrumente und Instrumente aus Reparatur rück sen dungen 

dürfen ausschließlich in trockenen Räumen / Schränken bei Raum tem - 

peratur gelagert werden. Andernfalls könnte z. B. durch Tempera tur - 

schwan kung en innerhalb von Kunststoffverpackungen Kondensat entstehen, 

welches zu Korrosionsschäden führen kann. 

Instrumente dürfen auf keinen Fall in unmittelbarer Nähe von Chemi - 

kalien gelagert werden, die auf Grund ihrer Inhaltsstoffe korrosiv wirkende 

Dämpfe abgeben können (z. B. Aktivchlor). 

Mikrochirurgische Instrumente müssen zur Vermeidung von Beschä - 

digungen auch bei der ersten Aufbereitung in dafür vorgesehene 

Racks oder Haltevorrichtungen eingebracht werden. 


21

22 

Elastische Instrumente sind in der Originalverpackung kühl, dunkel 

und trocken zu lagern. Bei der Bevorratung ist zu beachten, dass elastische 

Instrumente aus Gummi und Latex unabhängig vom Ge brauch 

auch bei der Lagerung einer Alterung unterworfen sind. 

Atemsystemfunktionsteile enthalten häufig Ventile oder Membranen, 

die bei längerer Lagerung verkleben können. Diese Ventile oder Mem - 

branen sind vor Inbetriebnahme unbedingt auf Funktion zu prüfen. 

4. Handlungsempfehlung für 

Rückware/Retouren 

Als Rückware werden hier Medizinprodukte und deren Ver packung 

bezeichnet, die – unabhängig, ob sie gebraucht oder ungebraucht sind 

– an den Hersteller zurückgegeben werden. 

Mögliche Gründe für Rücksendungen sind beispielsweise notwendige 

Reparaturen oder fällige Wartungen, Rückgabe von Leihinstrumen ta - 

rium, Untersuchungen an Produkten aus der klinischen Erprobung, 

Produktreklamationen oder Rück sen dungen von Explantaten für wissenschaftliche 

Untersuchungen oder zu Schadensanalysen. 

Für alle an diesem Prozess der Rückgabe beteiligten Personen be - 

steht im Umgang mit möglicherweise oder tatsächlich kontaminierten 

Produkten ein Infektionsrisiko. Dieses Infektionsrisiko muss durch 

fachgerechte und zuverlässige Abwicklung minimiert werden. 

Rückware kann unter obiger Prämisse nur zurückgegeben werden, 

wenn diese entweder: 

■ mit einem Desinfektionsverfahren behandelt ist und als „hy gienisch 

unbedenklich“ deklariert ist oder 

■ erkennbar als nicht dekontaminiert gekennzeichnet und ausreichend 

sicher verpackt ist. 

Die Dekontamination der zurückzuschickenden Produkte soll – ebenso 

wie im normalen Kreislauf – zeitnah erfolgen, um Fol geschäden 

am Instrument (z. B. Lochfraß durch Einwirkung von Chloriden aus 

Blut) zu verhindern. 

Auf eine Dekontamination soll verzichtet werden, wenn das Produkt 

dadurch verändert oder zerstört wird und eine Analyse gegebenenfalls 

verfälschen oder nicht mehr zulassen würde. Im Zweifelsfall 

erfolgt eine Abstimmung mit dem Hersteller. 

Das Beilegen einer Bescheinigung im Einzelfall mit Angabe aller notwendigen 

Informationen (siehe z. B. BVMed), eine Sammel be schei ni - 

gung an den Hersteller oder eine andere „Annahmestelle“ sind mögli- 



Rostbildung durch mehrstündiges Eintauchen 

in eine physiologische Kochsalzlösung 

Verformung durch unsachgemäße 

Handhabung 

che Wege der Abwicklung. Im Falle einer Sammelbestätigung sollten 

folgende Angaben mindestens enthalten sein: 

■ Zeitpunkt der Gültigkeit. 

■ Bestätigung, dass alle ab Gültigkeit eingehenden Rückwaren hygienisch 

unbedenklich sind und im anderen Fall eindeutig und erkennbar 

gekennzeichnet sind. 

■ Detaillierte Benennung einer Kontaktstelle für Rückfragen/Annahme 

von Rücksendungen. 

5. Vorbereitung zur Reinigung und 

Desinfektion 

Die ersten Schritte einer richtigen Aufbereitung beginnen be reits im Ope - 

rationssaal. Grobe Verschmutzungen, Rückstände von Blutstillungs-, 

Hautdesinfektions- und Gleitmittel sowie ätzende Arzneimittel sollen, 

wenn möglich, vor dem Ablegen der Instrumente entfernt werden. 

Instrumente aus nichtrostendem Stahl dürfen keinesfalls in isotonischer 

Lösung (wie z.B. physiologischer Kochsalzlösung) abgelegt werden, da 

längerer Kontakt zu Lochkorrosion und Spannungsriss korro sion führt. 

Durch unsachgemäßes „Abwerfen“ können Instrumente be schädigt werden, 

da z. B. Hartmetallspitzen von Scheren abgespalten oder kleine 

Klemmen verformt werden. Um dieses zu vermeiden, müssen Instru - 

mente nach Gebrauch sachgerecht abgelegt werden. Die Ins trumenten - 

siebe dürfen nicht überfüllt werden. Abfälle, Reste von Haut desin fek - 

tions mitteln, Koch salz lösung etc. dürfen nicht in die 

Entsor gungs behälter gelangen. Die Entsorgungsbehälter sollten ge - 

schlossen gehalten werden, um weiteres Antrocknen zu vermeiden. 

In Krankenhäusern mit Zentraler Sterilgutversorgungsabteilung (ZSVA) 

erfolgt ein Transport der kontaminierten Medizin pro duk te in geschlossenen 

Systemen von den OP`s und Stationen zur ZSVA. Wo immer möglich, 

ist die Trockenentsorgung zu bevorzugen. 

Bei der Nassentsorgung werden die Instrumente vorzugsweise in eine Lö - 

sung eines kombinierten Reinigungs- und Desinfek tionsmittels eingelegt, 

welches keine proteinfixierende Wirkung besitzt. Aldehyde enthaltende 

Desinfektionsmittel sind zu vermeiden, da sie fixierende Wirkung haben. 

Die Herstellerangaben in Bezug auf Konzentration und Einwirk zeit 

und gegebenenfalls Zusatz von Reinigungsverstärkern sind unbedingt 

einzuhalten. 


23

Lange Wartezeiten 

vermeiden! 

24 

Bei beiden Entsorgungsmethoden sind lange Wartezeiten bis zur 

Aufbereitung, z. B. über Nacht oder über das Wochenende, wegen der 

Korrosionsgefahr und der Reinigbarkeit zu vermeiden. Erfahrungen zeigen, 

dass bei der Trockenentsorgung in der Praxis Wartezeiten von bis 

zu 6 Stunden unproblematisch sind. 

Die Instrumente sind in für die Reinigung günstiger Exposition auf spültechnisch 

geeigneten Instrumententrägern (z.B. Siebenschalen, Racks) 

abzulegen. 

Aus Grün den der effektiven Reinigung müssen Gelenkinstrumente 

(Scheren, Klemmen, Zangen) geöffnet sein, um die überlappende 

Fläche zu minimieren. Die verwendeten Siebschalen, Racks, Halte - 

rungen etc. müssen so beschaffen sein, dass die anschließende Rei - 

nigung in Ultra schallbecken oder in Reinigungs- und Des infektions - 

geräten nicht durch Schall schat ten oder Spülschatten behindert wird. 

Zer legbare Instrumente müssen nach Herstellerangabe demontiert 

werden. Die beim chirurgischen Eingriff nicht benutzten Instrumente 

sind ebenso wie benutzte Instrumente zu behandeln. 

Für mikrochirurgische Instrumente sind spezielle Racks oder geeignete 

Lagerungshalterungen zu verwenden sowie ggf. Beladungswagen 

mit speziell ausgerichteter Spültechnik. 

Die an Dentalinstrumenten haftenden zahnärztlichen Werk stof fe, zum 

Beispiel Füllmaterialien oder saure Zemententferner, müssen unmittelbar 

nach Gebrauch entfernt werden, da sonst die Gefahr der Aus - 

härtung oder Korrosion besteht. Zahnzement wird vorzugsweise 

direkt nach Anwendung schon am Patientenstuhl mit einem Tupfer 

entfernt. 

Motorensysteme müssen unmittelbar nach Gebrauch entsprechend 

den Her steller angaben zerlegt werden. Sind nach Herstellerangaben 

spezielle Lagerungssysteme für die maschinelle Aufbereitung vorgesehen, 

sind diese zu verwenden. 

Einfache Werkzeuge, z. B. Bohrer oder Sägeblätter können – soweit 

es sich um wiederverwendbare Medizinprodukte handelt – wie chirurgische 

Instrumente vorbereitet werden. 

Demontierte wiederverwendbare Schlauchgarnituren für Kühl flüs sig - 

keiten und Sprühdüsen müssen sofort mit Wasser aus der Spül fla - 

sche gespült und auf Dichtigkeit (Sichtkontrolle) überprüft werden 

(siehe Kapitel 8). 

Um Beschädigungen der feinen Instrumente zu vermeiden, ist der 

Transport in dafür vorgesehenen Behältnisse mit Haltevorrichtungen 


durchzuführen. Zerlegbare MIC-Instrumente, Endoskope und HF- 

Instrumente müssen vor der Aufbereitung nach Herstellerangaben 

zerlegt werden. Optiken sind in gesonderten Behältnissen abzulegen. 

Angetrocknete Rückstände sind bei Instrumenten für die operative 

Endoskopie besonders kritisch, da Schmutzrückstände in engen Lu mina 

schwierig zu entfernen sind und in Gelenken zur Funktions un fähigkeit 

führen können. Deshalb müssen diese Instrumente unmittelbar nach 

dem Einsatz aufbereitet werden. Soweit sich bei den verfügbaren 

Methoden bzw. Verfahren die Reinigung problematisch erweist, ist bei 

HF-Instrumenten zur Entfernung von koagulierten Rück ständen eine 

Vorbehandlung mit 3 %iger Wasser stoff per oxid lösung zu empfehlen. 

Handgriffe und Kabel für die Hochfrequenzchirurgie können wie chirurgisches 

Instrumentarium vorbereitet werden 

Bei flexiblen Endoskopen muss das Einführungsteil unmittelbar nach 

dem Gebrauch mit einem flusenfreien Tuch abgewischt werden, welches 

mit einer reinigenden oder einer reinigenden, desinfizierenden aber nicht 

proteinfixierenden Lösung getränkt ist. Zur Vermeidung von Inkrus tie - 

rungen und Verstopfungen werden der Absaugkanal und eventuell vorhandene 

Zusatzkanäle mit der gleichen Lösung gespült. Zur Spülung 

des Luft-/Wasserkanals wird Wasser aus der Spülflasche verwendet. 

Vor der weiteren Aufbereitung ist der Dichtigkeitstest nach Her stel ler - 

an gaben durchzuführen. Dadurch werden Un dich tig kei ten und Perfo - 

ra tio nen rechtzeitig erkannt und teure Folge schä den, bedingt durch 

Ein drin gen von Flüssigkeiten, vermieden. 

Ein beschädigtes Endoskop muss sofort mit Fehler beschrei bung an 

den Hersteller eingesandt werden. Ist dieses nicht ausreichend 

gereinigt und desinfiziert, so muss eine eindeutige Kennzeichnung 

auf die flüssigkeitsdichte Verpackung aufgebracht werden. 

Elastische Instrumente und Atemsysteme sind nach Hersteller angabe zu 

zerlegen, um eine ordnungsgemäße Aufbereitung zu ermöglichen. Dabei 

sind Konen, Dichtflächen, Gewinde an schlüsse und Ventilteller schonend 

zu behandeln und vor mechanischer Be schädigung zu schützen. 

Der Atemkalk muss vor der Aufbereitung vollständig aus den Ab sor - 

bern entfernt werden. 

Messwertaufnehmer dürfen nur nach Herstellerangaben aufbereitet 

werden. 

Wenn eine Nassentsorgung durchgeführt wird, sind elastische Instru - 

mente mit verschließbaren Hohlräumen (z.B. Laryngsmasken, diverse 

Masken) zu verschließen. 


25

Pulverförmige Produkte 

vollständig auflösen! 

26 

6. Manuelle und maschinelle 

Reinigung und Desinfektion 

6.1 Manuelle Reinigung/desinfizierende 

Reinigung 

Zur manuellen Reinigung kommen reinigungsaktive und nicht protein - 

fixierende Behandlungsmittel mit oder ohne antimikrobieller Wirkung 

und/oder Enzymen zum Einsatz. Ist eine desinfizierende Reinigung 

gefordert, sollte die Desinfektionswirkung unter „dirty conditions“ (hohe 

Proteinbelastung) gemäß EN-Normen oder den entsprechenden nationalen 

Richtlinien nachgewiesen sein. 

Beim Einsatz der Reinigungs- und Desinfektionsmittel sind die Her stel - 

lerangaben zur Konzentration, Temperatur und Ein wirk zeit unbedingt 

einzuhalten. Bei Instrumenten, die nicht aus Edel stahl gefertigt sind, ist 

besonders auf Herstellerhinweise zur Ma terialverträglichkeit zu achten. 

Es sind täglich frisch hergestellte Gebrauchslösungen einzusetzen. Bei 

starker Schmutzbelastung empfiehlt sich ein häufigerer Wechsel. 

Bei längerer Verwendung können folgende Probleme entstehen: 

■ Korrosionsgefahr durch Schmutzbelastung. 

■ Korrosionsgefahr bei Konzentrationserhöhung durch Verdunsten. 

■ Abnahme der Desinfektionswirkung durch die Schmutzbelastung 

(Wirkstoffzehrung/Eiweißfehler). 

Gelenkinstrumente sind geöffnet, unter Minimierung der sich abdekkenden 

Flächen, in die Lösung einzulegen. Englumige Instrumente 

wie Schläuche und Kanülen sowie Ins tru men te mit Hohlräumen sind 

generell schwierig aufzubereiten. Deswegen ist darauf zu achten, 

dass sie durchgängig sind und somit die Innenflächen vollständig in 

Kontakt mit der Lösung kommen. 

Werden pulverförmige Produkte verwendet, muss das Pulver vor der 

Anwendung vollständig im Wasser gelöst sein. Erst dann werden die 

Instrumente eingelegt. Ungelöste Partikel können zu Oberflächen - 

veränderungen an Instrumenten und zur Verstopfung von englumigen 

Instrumenten führen. 

Es empfiehlt sich, zur Reinigung flusenfreie, weiche Tücher, Kunst - 

stoffbürsten oder Reinigungspistolen zu verwenden. Nach der manuellen 

Reinigung/desinfizierenden Reinigung muss grundsätzlich ausreichend 

und intensiv mit klarem, fließendem Wasser nachgespült 

werden. Hierbei werden eventuell noch anhaftende Schmutzreste 

manuell entfernt. 


Verfleckungen auf Grund hohen 

Salzgehalts im Abspülwasser 

Zur Vermeidung der Entstehung von Wasserflecken ist vollentsalztes 

Wasser, mikrobiologisch von mindestens Trinkwasserqualität zu empfehlen. 

Die Instrumente müssen unmittelbar anschließend vollständig 

getrocknet werden. Die Trocknung mittels Druckluft ist besonders 

schonend und wirksam und daher jeder anderen Trocknungs - 

methode, z.B. Abtrocknen mit Tuch, vorzuziehen. 

Hauptursachen für mechanische Beschädigungen bei der manuellen 

Aufbereitung sind: 

■ Metallbürsten, 

■ grobe Scheuermittel, 

■ zu große Kraftanwendung, 

■ „Fallen lassen“, Anstoßen, „Abwerfen“. 

Mikrochirurgische Instrumente sind besonders empfindlich gegen 

mechanische Beschädigungen. 

Dentalinstrumente können im Allgemeinen wie chirurgische Instru - 

mente aufbereitet werden. Für gesondert zu behandelnde Den tal ins - 

trumente finden sich nachstehend Hinweise zur Aufbereitung: 

Hand- und Winkelstücke sowie Turbinen dürfen nicht in Tauchbäder 

eingelegt werden. Sie werden äußerlich mit einem geeigneten De sin - 

fektionsmittel eingesprüht oder abgewischt. Für die Innenreinigung 

und Pflege sind die von den Herstellern angegebenen Mittel und 

Methoden anzuwenden. 

Rotierende Dentalinstrumente, die nicht aus Edelstahl gefertigt sind, 

dürfen werkstoffbedingt nur in speziellen Desinfektions- und 

Reinigungsmittellösungen eingelegt werden. Damit die Instrumente 

nicht rosten, müssen sie nach dem kurzzeitigen Spülen sofort 

getrocknet und mit einem sterilisationsgeeigneten Korrosions - 

schutzmittel behandelt werden. Im Falle von keramischen oder kunststoffgebundenen 

Schleifkörpern ist vorher zu prüfen, ob die Des - 

infektions- und Reinigungsmittel auch für diese Instrumente ge eignet 

sind. Ungeeignete Mittel können die Bindemittel, auch hinsichtlich der 

Schaftbefestigung, zerstören. 

Wurzelkanalinstrumente sind empfindlich gegen mechanische Be - 

schädigungen und deshalb getrennt aufzubereiten sowie in Ver bindung 

mit speziellen Ständern zu handhaben. Für die Reinigung und 

Desinfektion sind die Silikonstopfen zur Einstellung der Prä pariertiefe zu 

entfernen. Wurzel ka nal ins trumente mit farbeloxiertem Griff werden in 

alkalischer Lösung angegriffen und verlieren ihre Farbcodierung. 

Motorensysteme müssen mit einem reinigenden Flächendesinfektions - 

mittel abgewischt werden. Als Hilfs mittel können hier außer flusenfreien 


27

Eindringen von 

Flüssigkeiten vermeiden! 

Durchspülen von Zangen mit Spülanschluss 

Reinigung eines Endoskop-Objektives 

28 

Tüchern auch weiche Bürs ten dienen. Beim anschließenden Ein - 

sprühen mit einem Desin fek tionsspray sind die Oberflächen nach Ein - 

halten der Einwirkzeit mit einem Tuch ab zuwischen. Nach der 

Reinigung und Desinfektion wird die Ober flä che unter fließendem 

Wasser gespült. Dabei ist darauf zu achten, dass die Handstücke 

schräg gehalten werden, um das Ein dringen von Was ser in Kupplungs - 

ansätze oder Komponenten zu vermeiden. Keinesfalls dürfen die Teile 

in ein Tauchbad oder in Was ser eingelegt werden. Ver sehent lich eingedrungene 

Flüssigkeit muss sofort wieder entfernt werden. 

Bei akkubetriebenen Maschinen ist darauf zu achten, dass vor der 

Desinfektion und Reinigung die Akkus entnommen werden. Weiterhin 

ist ein direkter Flüssigkeitskontakt der elektrischen Kontakte zu vermeiden. 

Ob eine Desinfektion und Reinigung der Akkus möglich ist, ist den 

Herstellerangaben zu entnehmen. 

Bei der Trocknung von Maschinen und Handstücken mittels Pressluft 

ist darauf zu achten, dass mit der Pressluftpistole nie direkt auf Lagerund 

Dichtungssitze gezielt wird, da hierdurch Lager und Dichtungen 

beschädigt werden können. Einfache wiederverwendbare Werkzeuge 

können wie chirurgische Instrumente aufbereitet werden. 

MIC-Instrumente und starre Endoskope sind empfindlich gegen mechanische 

Beschädigungen. 

Systeme oder Komponenten mit Hohlräumen und Kanälen erfordern 

eine besondere Sorgfalt, um den Reinigungserfolg sicherzustellen. 

Mindestens erforderlich sind: 

■ Abnehmen der Dichtungen. 

■ Öffnen der Hähne. 

■ Zerlegen nach Herstellerangabe. 

■ Durchspülen der Hohlräume. 

Beim Einlegen in die Reinigungs-/desinfizierende Reinigungslösung 

ist darauf zu achten, dass durch Bewegen oder Schräghalten Luft - 

blasen aus den Hohlräumen entweichen und somit eine vollständige 

Be netzung der inneren Flächen gewährleistet ist. 

Nicht zerlegbare Instrumente mit Spülanschluss müssen ausreichend 

mit Reinigungs-/desinfizierender Reinigungslösung durchgespült werden. 

Auf ausreichenden Durchfluss zum distalen Ende hin ist zu achten. 

Zur Reinigung der Fenster- und Glasoberflächen von Optiken sind 

diese mit einem in Alkohol getränkten Wattetupfer auf Holzstäbchen 

oder alkoholresistentem Kunststoff-Watteträger durch leichtes 

Abreiben zu reinigen. 


Instrumente mit Koagulationsrückständen, die selbst durch in tensive 

Reinigung (z. B. 3 % Wasserstoffperoxidlösung, Bürsten, Ultraschall - 

behandlung) nicht entfernt werden können, müssen aussortiert werden, 

da weder die Funktion noch die geforderte Sterilität gewährleistet 

ist. 

Bei flexiblen Endoskopen werden vor der Aufbereitung Ventile und 

Kappen abgenommen. Nur so ist ein gründliches Säubern und Durch - 

spülen der Kanäle möglich. Zur Reinigung wird das flexible Endoskop 

in eine Wanne mit Reinigungs-/desinfizierender Reinigungslösung 

eingelegt und von außen gründlich abgewischt. 

Die Kanäle werden mit der systemzugehörigen Bürste gereinigt und 

anschließend mit der Reinigungs-/desinfizierenden Rei ni gungslösung 

durchgespült. Manche Hersteller bieten zu diesem Zweck eine Hand - 

pumpe an. Das distale Ende (Optik, Albarranhebel etc.) ist besonders 

sorgfältig zu reinigen. 

Elastische Instrumente mit verschließbaren Hohlräumen (z. B. 

Laryngsmasken mit Ballon, Atemmasken) müssen in verschlossenem 

Zustand gereinigt und desinfiziert werden, damit keine Flüssigkeit in 

die Hohlräume gelangt. Gummi und elastische Instrumente erfordern 

gegebenenfalls für die Nachspülung längere Zeiten. Eine ausreichende 

Trocknung ist durch geeignete Maßnahmen sicherzustellen. 

6.2 Maschinelle Reinigung und Desinfektion 

Die Standardisierung der Reinigung und Desinfektion kann am bes - 

ten durch das maschinelle Verfahren erreicht werden. Die gute Rei - 

nigung bei der Instrumentenaufbereitung dient auch wesentlich dem 

Werterhalt und ist Voraussetzung für die erfolgreiche Steri lisa tion. Auf 

Grund der internationalen Norm (EN ISO 15883) bzw. der länderspezifischen 

Fassung (z.B. DIN EN ISO 15883) und nationaler Richtlinien 

sollten nur validierte maschinelle Reinigungs- und Desin fektions - 

verfahren zur Anwendung kommen. Die generellen Anforderungen an 

die Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG) werden in Teil 1 der 

ISO 15883 beschrieben, die Anforderungen gelten sowohl für Ein - 

kammer-RDG als auch von Mehrkammer-RDG (Taktband anlagen). 

Zur maschinellen Aufbereitung gelangen die Instrumente vorzugsweise 

aus der Trockenentsorgung. Bei einer Nassent sor gung müssen die eingesetzten 

Reinigungs- und Desinfektions mittel entweder hinreichend 

schaumarm sein, oder es ist gründlich zu spülen, da Schaum den 

Spüldruck bei der maschinellen Reinigung signifikant reduzieren und 

das Ergebnis beeinträchtigen kann. 


29

Spülgerechte Beladung 

Optische Veränderung bei farbeloxiertem 

Aluminium schon bei milder 

Alkalität 

30 

Dieser Hinweis gilt auch, wenn Instrumente mit Probleman schmutz - 

un g en (Inkrustierung bei HF-Instrumenten, anhaftenden Füll - 

materialien oder ähnlichem) manuell oder im Ultraschallbad vorbehandelt 

wurden. 

Bei der maschinellen Aufbereitung sind einige Punkte besonders zu 

beachten (siehe auch Kapitel 6.2.3): 

■ Voraussetzung für eine wirksame maschinelle Aufbereitung ist die 

richtige spülgerechte Beladung von Siebschalen, Einsätzen, Hal te - 

rungen etc. Gelenkinstrumente müssen geöffnet abgelegt werden. 

■ Die Siebschalen dürfen nicht überladen sein, damit die Instrumente 

gut umspült werden. Bei der Validierung festgelegte 

Beladungsmuster sind stets einzuhalten. 

■ Großflächige Instrumente müssen so auf die Siebschale gelegt werden, 

dass sie nicht durch „Spülschatten“ die Reinigung anderer Ins - 

trumente behindern. 

■ Instrumente mit Hohlräumen (Turbinen, Trokarhülsen, Atemwegs - 

systeme) müssen auch innen vollständig gespült werden. Hierzu sind 

besondere, auf das Instrumentarium abgestimmte Einsätze mit Spül - 

vorrichtungen zu verwenden. 

■ Die Instrumente müssen entsprechend ihrer mechanischen Empfind - 

lichkeit so abgelegt bzw. gelagert werden, dass eine Beschädigung 

ausgeschlossen ist. 

Farbeloxierte Aluminiumkomponenten können beim Einsatz maschineller 

Reinigungsverfahren ihre Farbe und damit ihre Codierungs - 

funktion verlieren. Bei Einsatz von pH-neutralen Reinigern und durch 

Ver wen dung von vollentsalztem Wasser zur Nachspülung (auch zur 

thermischen Desinfektion) kann Farbeloxal gemeinsam mit dem übrigen 

Spülgut aufbereitet werden. 

Das Spülgut ist sofort nach der Beendigung des Programms aus der 

Maschine zu entnehmen, da durch den Verbleib in der geschlossenen 

Maschine durch Restfeuchtigkeit Korrosion auftreten kann. 

Generell sind Verfahren zu bevorzugen, welche die Reinigung ge - 

trennt vor der Desinfektion ausführen. Für die maschinelle Auf be rei - 

tung gibt es sowohl thermische als auch chemothermische Verfahren. 

Verfahren mit thermischer Desinfektion ist ge nerell der Vorzug zu 

geben. Daher ist die Eignung der aufzubereitenden Medizinprodukte 

für eine maschinelle Aufbereitung mit thermischer Desinfektion bereits 

bei der Be schaffung zu berücksichtigen. 


Reinigungsmittel 

abstimmen! 

6.2.1 Maschinelle Reinigung und 

thermische Desinfektion 

Bei thermischen Verfahren erfolgt die Desinfektion bei Temperaturen von 

über 65 °C mit entsprechender Einwirkzeit. Als Maß für die Desin fek - 

tions wir kung wurde der A0 Wert eingeführt (EN ISO 15883-1, Anhang 

A), welcher in Abhängigkeit von der mikrobiologischen Kon ta mination 

und der beabsichtigten Zweckbe stim mung der Me dizin pro dukte die 

Tempe ra tur-Zeit-Relation be stimmt ( z.B. A0 3000 = 90 °C und 5 

Minuten Wirkzeit). 

Die Programmstruktur ist abhängig von den Leistungsanforderungen an 

Reinigung, Desinfektion und Nachspülqualität sowie vom Spülgut. 

Ein maschinelles Aufbereitungsprogramm mit thermischer Desi n fek tion 

erfolgt z. B. in folgenden Schritten: 

T 

°C 

100 

90 

80 

70 

60 

55 

50 

40 

30 

20 

Vorspülung 

Reinigung 

Neutralisation 

Zwischenspülung 

Reinigungsprogramm mit thermischer Desinfektion 

Desinfektion 

1. Vorspülung 

Kaltes Wasser ohne Zusatz zur Entfernung der groben Schmutz - 

belastung und schaumbildender Substanzen. 

2. Reinigung 

Warmes oder kaltes Weichwasser (gegebenenfalls vollentsalztes 

Wasser), die Reinigung erfolgt in der Regel bei Temperaturen von 

40-60 °C für mindestens 5 Minuten. 

Als Reiniger kommen geeignete pH-neutrale oder alkalische Produkte 

zum Einsatz. 

Die Auswahl von Reinigungsmitteln richtet sich nach Material und 

Ei gen schaften der Instrumente, der notwendigen Reinigungsleistung 

sowie nationalen Richtlinien und Emp feh lung en (z. B. in Deutschland 

vom Robert Koch-Institut). 

Wenn erhöhte Chlorid-Konzentrationen (natürlicher Gehalt, isotonische 

Lösungen) im Wasser vorliegen, kann am Instrumentarium Loch - 

korrosion und Spannungs riss korrosion auftreten. Durch Verwendung 


Trocknung 

t 

31

Verschleppung von Reinigungsmittel - 

rück stän den durch unzureichende 

Spülung 

Einhalten der 

Herstellerangaben 

32 

alkalischer Reiniger oder dem Einsatz von vollentsalztem Wasser können 

derartige Korrosionen vermieden werden. 

3. Erste Zwischenspülung 

Kaltes oder warmes Wasser. Durch Zusatz eines Neutralisationsmittels 

auf Säurebasis wird das Ab spülen alkalischer Reinigungsmittelreste 

erleichtert. Auch beim Einsatz von Neutralreinigern ist bei ungünstiger 

Wasserqualität, z. B. bei hohem Salzgehalt, die Verwendung eines 

Neutralisators zu empfehlen, um einer Belagsbildung vorzubeugen. 

4. Zweite Zwischenspülung 

Warmes oder kaltes Wasser ohne Zusatz (gegebenenfalls vollentsalztes 

Wasser). Abhängig vom Spülgut sowie der erforderlichen Nachspül - 

qualität und -sicherheit, z.B. ophthalmologische Instrumente, erfolgen 

meherere Zwischenspülungen ohne Zusatz. 

5. Thermische Desinfektion/Schlussspülung 

Vollentsalztes Wasser, die thermische Desinfektion erfolgt bei Tem pe ra - 

tu ren von 80-95 °C und entsprechender Einwirkzeit gem. A0-Kon zept, 

EN ISO 15883. 

Durch den Einsatz von vollentsalztem Wasser können Flecken, Be läge 

und Korrosionen am Spülgut vermieden werden. So werden auch 

Kristall bildungen vermieden, welche ggf. die Sterilisation stören können. 

Wenn durch Zusatz eines Nachspülmittels die Trocknungszeit verkürzt 

werden soll, ist auf die Materialverträglichkeit des Spülgutes zu achten. 

6. Trocknung 

Eine ausreichende Trocknung ist durch das Reinigungs- und Des infek - 

tionsgerät oder durch andere geeignete Maßnahmen sicherzustellen. 

Bei den zum Einsatz gelangenden Prozesschemikalien sind die Her - 

stellerangaben zu Konzentration, Temperatur und Einwirkzeit zu beachten, 

da nur so ein einwandfreies Ergebnis bei größtmöglicher Ma terial - 

scho nung gewährleistet ist. Die automatische Volumendosierung 

flüssiger Prozesschemikalien muss verifizierbar sein. 

6.2.2 Maschinelle Reinigung und 

chemo-thermische Desinfektion 

Für thermolabile Medizinprodukte werden chemo-thermische Verfah ren 

angewendet. Bei diesen wird nach der Reinigung ein auf die ma schi nel - 

le Desinfektion ausgelegtes Desinfek tions mittel eingesetzt. Die Tem pe - 

ratur ist in allen Spülphasen und auch in der Trocknung zu be gren zen. 

Bei chemo-thermischen Verfahren (gemäß EN ISO 15883-4) wird bei 

definierten Tem pe raturen (im Allgemeinen < 65 °C, bei flexiblen 


Endoskopen < 60 °C) gereinigt und zur Desinfektion unter Zusatz ei nes 

maschinengeeigneten Desinfektionsmittels in entsprechender Konzen - 

tration und Ein wirk zeit gearbeitet. 

Beispiel für ein Reinigungsprogramm mit chemo-thermischer Desin fek tion: 

T 

100 

°C 90 

80 

70 

60 

55 

50 

40 

30 

20 

Vorspülung 

Reinigung 

Desinfektion 

Reinigungsprogramm mit chemo-thermischer Desinfektion 

Zwischenspülung 

1. Vorspülung 

Kaltes Wasser ohne Zusatz zur Entfernung der groben Schmutz be - 

lastung und schaumbildender Substanzen (z. B. Vorbe handlungs mittel). 

2. Reinigung 

Warmes oder kaltes Wasser (gegebenenfalls vollentsalztes Wasser), 

die Reinigung erfolgt spülgutabhängig bei Tem pe ra turen von 

40-60 °C für mindestens 5 Minuten. 

Als Reiniger kommen geeignete pH-neutrale Produkte oder alkalische 

Produkte zum Einsatz. Die Auswahl des Reini gungs mittels richtet sich 

nach Material und Eigenschaften der Instru mente sowie der notwendigen 

Reinigungsleistung. 

3. Chemo-thermische Desinfektion 

Warmes oder kaltes Wasser (gegebenenfalls vollentsalztes Wasser). 

Die chemo-thermische Desinfektion erfolgt bei ≤ 60 °C. Es wird ein 

auf die maschinelle Desinfektion ausgelegtes Desinfek tionsmittel mit 

nachgewiesener Wirksamkeit eingesetzt. 

4. Zwischenspülung 

Warmes oder kaltes Wasser (gegebenenfalls vollentsalztes Wasser) 

ohne Zusatz (Ggf. mehr Zwischenspülungen zur Sicherstellung hinreichender 

Desinfektionsmittelabspülung für die toxikologische Un - 

bedenk lichkeit). 

5. Schlussspülung 

Vollentsalztes Wasser, die Schlussspülung erfolgt bei max. 60 °C. 

Durch den Einsatz von vollentsalztem Wasser werden Flecken, Bel ä - 

ge und Korrosionen am Spülgut vermieden. 


Schlussspülung 

Trocknung 

t 

33

Einhalten der 

Herstellerangaben 

34 

Wenn durch Zusatz eines Nachspülmittels die Trocknungszeit verkürzt 

werden soll, ist auf die Materialverträglichkeit zu achten. 

6. Trocknung 

Eine ausreichende Trocknung ist durch das Reinigungs- und Des in fek - 

tionsgerät oder durch andere geeignete Maß nah men sicherzustellen. 

Die Einstellung der Trocknungstemperatur erfolgt in Abhängigkeit von 

der Temperaturstabilität des Spülgutes (z.B. 65 °C) 

Bei den zum Einsatz gelangenden Prozesschemikalien sind die Her stel - 

ler angaben zu Konzentration, Temperatur und Einwirk zeit zu beachten, 

da nur so ein einwandfreies Ergebnis bei größtmöglicher Ma te ri al scho - 

nung gewährleistet ist. Die automatische Volumendosierung flüssiger 

Prozesschemikalien muss verifizierbar sein. 

6.2.3 Für einige Instrumentengruppen gelten 

folgende Besonderheiten 

Mikrochirurgisches Instrumentarium kann wie chirurgisches Ins tru men - 

tarium maschinell aufbereitet werden, wenn die sichere Halterung, z. B. 

in Racks, gewährleistet und die Spültechnik angepasst ist. 

Dentalinstrumente können wie chirurgische Instrumente ma schinell aufbereitet 

werden. Hierbei ist besonders zu beachten: 

■ Sonden und andere empfindliche Instrumente müssen in Racks oder 

speziellen Halterungen vor Beschädigung geschützt werden. 

■ Rotierende Instrumente wie Bohrer, Fräser und Schleifkörper sind nur 

bedingt für die maschinelle Aufbereitung geeignet. Eine zusätzliche 

Vorbehandlung im Ultraschall kann erforderlich sein. 

■ Wurzelkanalinstrumente können nur maschinell aufbereitet werden, 

wenn sie einzeln und sicher in geeigneten Vor rich tungen fixiert sind; 

ansonsten empfiehlt sich die Behandlung im Ultraschallbad. 

■ Hand- und Winkelstücke können maschinell aufbereitet werden, wenn 

sie dafür vom Hersteller freigegeben sind und spezielle Spül - 

vorrichtungen zur Durchspülung von Spray-, Luftkanal bzw. Luft zuund 

-rückführung des Turbinenantriebs vorhanden sind. 

■ Mundspiegel sind generell einem Verschleiß unterworfen. Silber - 

hinterlegte Glasspiegel können bei der maschinellen Aufbereitung 

blind werden; rhodiumbedampfte Spiegel sind beständiger. Sie sind 

je doch empfindlich gegenüber mechanischen Einflüssen. 

Motorensysteme können nur dann maschinell aufbereitet werden, wenn 

diese vom Hersteller in Verbindung mit Hilfsmit teln und Vorrichtungen d a - 

fü r freigegeben sind. Werkzeuge, die für medizinische Anwendungen frei- 


Innendurchspülung 

gewährleisten! 

Aussortieren! 

Manueller Dichtigkeitstest bei einem 

flexiblen Endoskop 

gegeben sind, können wie chirurgisches Instrumen ta rium maschinell auf- 

bereitet werden. 

MIC-Instrumente, starre Endoskope und HF-Instrumente müssen zur 

maschinellen Aufbereitung nach Herstellerangabe zerlegt werden. Hier - 

bei sind auch die Dichtungen zu entfernen und die Hähne zu öffnen. 

Es dürfen nur solche Teile maschinell aufbereitet werden, die vom Her - 

steller dafür freigegeben sind. Um Beschädigungen zu vermeiden, 

müssen die Teile sicher fixiert sein. Maschine und Beladungsträger 

müssen gewährleisten, dass Hohlkörperinstrumente auch innen über 

geeignete Anschlüsse ausreichend durchspült werden. 

Instrumente mit Koagulationsrückständen, die nicht durch zu sätzliche 

intensive Reinigung (z. B. 3 % Wasserstoffperoxidlösung, Bürsten, 

Ultra schall bad) entfernt werden können, müssen aussortiert werden, da 

weder Funktion noch der geforderte Hygienezustand gewährleistet ist. 

Flexible Endoskope können nur in speziellen Reinigungs- und Des in fek - 

tionsgeräten maschinell aufbereitet werden. Werden Endoskope vor der 

maschinellen Aufbereitung manuell vorbehandelt, müssen sämtliche zum 

Einsatz kommenden Produkte aufeinander abgestimmt sein. Hier durch 

werden Wirkungsverluste, Oberflächen ver änderungen an Endos kopen 

bzw. übermäßige Schaumentwicklung in der Maschine vermieden. 

Vor der maschinellen Aufbereitung ist ein Dichtigkeitstest nach Her - 

steller angabe durchzuführen. Hierdurch werden Undichtigkeiten bzw. 

Perfo rationen rechtzeitig erkannt und Folgeschäden durch Eindringen 

von Flüssigkeit vermieden. Es gibt Maschinen, in denen automatisch 

ein Dichtigkeitstest durchgeführt wird, bevor oder während das Pro - 

gramm abläuft. Ein undichtes Endoskop wird mit Fehlerbeschreibung 

an den Hersteller gesandt. 

Alkalische Behandlungsmittel können Schäden an Endoskopen verur sa - 

chen. Es dürfen nur spezielle, für die maschinelle Auf bereitung von flexiblen 

Endoskopen geeignete Reiniger und Desinfektionsmittel eingesetzt 

werden. In keinem Programm schritt dürfen 60 °C überschritten werden. 

Darüber hinaus sind die Angaben der Endoskop-Her steller zu beachten. 

Während der maschinellen Aufbereitung muss das Endoskop in der 

Maschine sicher gelagert sein. Entsprechende Vorrich tung en müssen 

gewährleisten, dass alle Außenflächen und sämtliche Kanäle innen 

zuverlässig und gründlich durchspült werden. 

Durch geeignete technische Verfahren muss das Nachspül was ser so 

aufbereitet sein, dass eine Wiederverkeimung der desinfizierten En - 

doskope vermieden wird. 

Vor jeder Lagerung muss das Endoskop getrocknet werden, um eine 


35

Vollständig trocknen! 

36 

Vermehrung von Mikroorganismen zu vermeiden. Dies kann entweder 

in dem Reinigungs- und Desinfektions auto ma ten oder aber in einem 

geeigneten Trockenschrank erfolgen. 

Elastische Instrumente mit verschließbaren Hohlräumen, z. B. Tuben 

mit Ballon, Atemmasken, müssen verschlossen gereinigt und desinfiziert 

werden, damit keine Flüssigkeit in die Hohlräume gelangt. Um 

das Überdehnen der Maskenwulste zu vermeiden, wird dazu vor der 

Auf bereitung der Verschluss entfernt, die Luft teilweise herausgedrückt 

und die Maske wieder verschlossen. 

Bei Gummi-Instrumenten bewirken unvollständig entfernte Rück stän de 

von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln in der nachfolgenden 

Trocknung bzw. Sterilisation irreversible Schä den. Das Material wird 

an der Oberfläche depolymerisiert und als Folge davon klebrig. Latex- 

Beschichtungen lösen sich unter Blasenbildung ab. 

Besonders problematisch sind unvollständig abgespülte Rück stän de 

bei Atemsystemfunktionsteilen. Diese müssen zudem vollständig trokken 

sein, da bereits Reste von Feuchtigkeit zu Funktionsstörungen 

führen können. Atemsystemfunktionsteile von Narkosegeräten sind 

herstellerspezifisch gestaltet. Die Aufbereitung kann daher nur nach 

Her stel le rangaben vorgenommen werden. 

Elastische thermolabile Instrumente (z. B. aus PVC) dürfen nur bei 

Temperaturen von max. 60 °C desinfiziert, gereinigt und getrocknet 

werden. Elastische Instrumente (Gummi-/Latex instru mente auf Basis 

Natur kautschuk) dürfen nicht über 95 °C getrocknet werden, da höhere 

Temperaturen die Lebensdauer erheblich ver kürzen. Der empfohlene 

Temperaturbereich für die Trocknung liegt bei 70-80 °C. 

6.3 Ultraschall – Reinigung und Desinfektion 

Ultraschall ist speziell zur Unterstützung der Reinigung von Instru - 

menten aus nicht rostendem Stahl und auch harten Kunststoffen 

geeignet. Mechanisch empfindliche Ins trumente (Mi krochirurgie, 

Dental instrumente) können mit Ul tra schallunter stützung schonend 

und gründ lich gereinigt und desinfiziert werden. Leistungsfähige Ultra - 

schallanlagen lösen angetrocknete Ver schmutzungen auch an schwer 

zugänglichen Stellen. 


Die Ultraschallreinigung wird eingesetzt: 

■ Als mechanische Unterstützung bei manuellen Reinigungspro zessen. 

■ Zur Entfernung hartnäckiger Verschmutzungen vor oder nach einer 

maschinellen Aufbereitung. 

■ Zur Reinigungsunterstützung als integraler Bestandteil des maschi- 

nellen Aufbereitungsverfahrens. 

■ Zur zeitreduzierten Desinfektion bei gleichzeitig intensiver Reinigung. 

Um die Wirkung des Ultraschalls optimal zu nutzen, sind folgende 

Hinweise zu beachten: 

■ Das Bad muss nach Herstellervorschrift gefüllt werden. 

■ Dem Wasser muss ein geeignetes Reinigungsmittel oder ein kombiniertes 

Desinfektions- und Reinigungsmittel zugesetzt werden. 

■ Bei Einsatz von Desinfektions- und Reinigungsmitteln müssen Kon - 

zentration, Temperatur und Beschallungszeit gemäß Hersteller an ga - 

ben aufeinander abgestimmt sein. 

■ Es empfiehlt sich die Füllung des Beckens mit Warmwasser. 

■ Temperaturen über 50 °C können zu Blutinkrustierungen durch 

Proteindenaturierung führen. 

■ Die frisch angesetzte Desinfektions- oder Reinigungslösung muss 

vor der ersten Verwendung entgast werden. 

Auch bei korrekt angesetztem Bad sind durch Beachtung einiger 

grundsätzlicher Maßnahmen Fehler zu vermeiden: 

■ Die Instrumente müssen vollständig von Reinigungslösung bedeckt 

sein. 

■ Gelenkinstrumente, Scheren müssen im geöffneten Zustand unter 

Minimierung der sich abdeckenden Flächen behandelt werden. 

■ Die Instrumente dürfen nur auf Siebschalen eingebracht werden, die 

die Wirkung des Ultraschalls nicht beeinträchtigen (z. B. Draht sieb - 

schalen). 

■ Großflächige Teile wie Bleihände müssen so platziert werden, dass 

keine Schallschatten oder schalltoten Zonen entstehen. Diese Teile 

sollten senkrecht gestellt oder auf die anderen Instrumente gelegt 

werden. 

■ Siebschalen dürfen nicht überladen werden. 

■ Das Ultraschallbad ist täglich zu erneuern. Nationale Richtlinien 

sowie Herstellerangaben sind zu beachten. Da eine hohe Schmutz - 

belastung die Wirkung beeinträchtigt und die Korrosion fördert, ist in 

Abhängigkeit von den Einsatzbedingungen ge gebenenfalls ein häufigerer 

Badwechsel von Vorteil 

■ Bei leistungsfähigen Anlagen reichen Reinigungszeiten von ca. 

3 Minuten bei Frequenzen um 35 kHz aus. 

■ Im Falle gleichzeitiger Desinfektion und Reinigung sind ge eignete 

Produkte unter Beachtung der Einsatzkonzentration und Einwirk zeit 

einzusetzen. 


37

38 

Werden verkürzte Einwirkzeiten und/oder geringere Anwen dungs kon - 

zentrationen im Vergleich zur Anwendung ohne Ultra schall empfohlen, 

so sind diese Werte unter Berücksichtigung der Temperatur, des Fre - 

quenzbereichs und des erforderlichen Keim spek trums durch mikrobiologische 

Gutachten zu belegen. 

Nach der Ultraschallbehandlung werden die Instrumente manuell gründlich 

gespült. Eine manuelle Nachspülung kann mit Trinkwasser erfolgen 

und muss Reste von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln entfernen. 

Zur Ver meidung von Wasser flecken wird vollentsalztes Wasser für die 

Schlussspülung verwendet. 

Mikrochirurgische Instrumente sind zur Vermeidung von Be schä di gung en 

auf speziellen Halterungen zu lagern. 

Um bei Dentalinstrumenten eine Zerstörung von Oberflächen und Löt - 

näh ten zu vermeiden, darf dem Ultraschallbad kein saurer Ze ment ent - 

ferner beigegeben werden. 

Hand- und Winkelstücke und Turbinen dürfen nicht im Ultra schallbad be - 

handelt werden. 

Rotierende Dentalinstrumente sind werkstoffbedingt häufig mit speziellen 

Desinfektions- und Reinigungsmitteln zu behandeln. Sie sollen vor der 

Ultraschallbehandlung auf dafür vorgesehene spezielle Ständer ge steckt 

werden, damit eine Kontakt be schädigung der Instrumente untereinander 

vermieden wird (z. B. durch scharfe Schneidkanten, Diamant korn). Nach 

dem kurzzeitigen Spülen mit Wasser und der sofortigen Trocknung müssen 

die rotierenden Dentalinstrumente mit einem sterilisationsbeständigen 

Korrosionsschutzmittel behandelt werden. Polierer und elastische 

Instrumente können nicht im Ultraschallbad aufbereitet werden, da der 

Ultraschall durch die Elastizität absorbiert wird. 

Mundspiegel können im Ultraschallbad beschädigt werden. 

Motorensysteme dürfen mit Ausnahme einfacher Werkzeuge und Zu be - 

hörteile auf keinen Fall im Ultraschallbad behandelt werden. 

Nur solche Teile von MIC-Instrumenten, endoskopischem Zubehör und 

HF-Instrumenten dürfen im Ultraschallbad aufbereitet werden, die nach 

Her stellerangabe dazu geeignet sind. 

Optiken, Kamera-Systeme und Lichtkabel dürfen keinesfalls im Ultra - 

schall bad gereinigt werden. 


Keine Ultraschallreinigung! 

Materialverträglichkeit 

beachten! 

Bei Instrumenten, die in der HF-Chirurgie eingesetzt werden, wird das Ab - 

lösen von Inkrustierungen durch die Verwendung einer 3 %ige H 2O 2- 

Lösung unterstützt. 

Flexible Endoskope dürfen nicht im Ultraschallbad behandelt werden. Zu - 

behör (Ventile, Kappen, Beißringe, Zangen) kann im Ultraschallbad gereinigt 

werden. 

Bei elastischen Instrumenten ist der Ultraschall eingeschränkt wirksam. 

Atemsystemfunktionsteile dürfen nicht im Ultraschallbad aufbereitet werden. 

7. Schlussdesinfektion 

Eine Schlussdesinfektion wird mit Instrumenten durchgeführt, welche 

nicht sterilisiert werden können oder bei denen eine Sterilisation nicht 

erforderlich ist. In den meisten Fällen handelt es sich um thermolabile 

Instrumente, wie flexible Endoskope oder Anästhesie-Materialien. 

Die Schlussdesinfektion kann manuell oder maschinell bei Raum tem - 

peratur sowie maschinell bei erhöhter Temperatur chemo-thermisch oder 

thermisch erfolgen. Die Aufbereitung im maschinellen thermischen sowie 

chemo-thermischen Des in fek tionsverfahren mit integrierter Reinigungsstufe 

ist im Kapitel 6.2 beschrieben. 

Bei der chemischen Schlussdesinfektion kommen als mikrobizide Wirk - 

stoffe vorrangig Aldehyde, organische Peroxo-Ver bin dungen oder Alkyla - 

mine allein oder in Kombination mit Reini gungskomponenten und/ oder 

Korrosion inhibitoren sowie Hilfsstoffen zum Einsatz. Für die Desinfektions - 

mittel sollte die Desinfektionswirkung unter „clean conditions“ (ohne Belas - 

tung en) gemäß EN-Norm 14885 oder den entsprechenden nationalen 

Richtlinien nachgewiesen sein. 

Die Materialverträglichkeit wird beeinflusst durch den Wirk stoff typ, die 

Zusammensetzung des Desinfektionsmittels, die Tem peratur, die Ein - 

wirkzeit, die Konzentration und den pH-Wert der Anwendungslösung. 

Desinfektionsmittel auf der Basis von Aldehyden zeigen mehrheitlich eine 

gute Materialverträglichkeit mit den behandelten Instrumenten. 

Bei den organischen Peroxo-Verbindungen, insbesondere Per essig säure 

enthaltenden Desinfektionsmitteln, hängt die Mate rial ver träg lich keit im 

starken Maße von der Zusammensetzung des Desinfek tions mittels und 

den Einsatzbedingungen ab. 

Bei Desinfektionsmitteln, welche Alkylamine enthalten, wird die Ma te - 

rialverträglichkeit gegenüber Elastomeren und Klebe-Ver bindungen durch 

die chemische Struktur des Wirkstoffes stark beeinflusst. Bei Si li kon- 

Elastomeren kann es bei längerer Be handlung mit Des in fek tions mitteln 

auf dieser Wirkstoff-Basis zu Verhärtungen kommen. 


39

Vollständige Benetzung 

sicherstellen! 

40 

Desinfektionsmittel auf der Basis von organischen Peroxo-Ver bin dung - 

en sowie von Alkylaminen sind hinsichtlich ihrer Ma te ri a l ver träg lichkeit 

gegenüber Instrumenten als sensibel einzustufen. Aus diesem Grunde 

müssen die durch Prüfungen belegten An gaben der Des in fektions mit - 

telhersteller strikt beachtet werden. 

Sofern für die desinfizierende Reinigung und die Schluss des infektion die 

gleichen Präparate zum Einsatz kommen, müssen getrennte An wen - 

dungs lösungen für beide Schritte verwendet werden. Werden Pro dukte 

mit verschiedener Wirkstoffbasis verwendet, muss die Kom pa ti bilität der 

Produkte gewährleistet sein (z. B. zur Vermeidung von Belägen). 

Bei der chemischen Schlussdesinfektion ist auf eine vollständige Be - 

netzung aller zu desinfizierenden Oberflächen, einschließlich Spalt - 

bereiche von Gelenkinstrumenten, vorhandener Kanäle oder Hohl - 

räume zu achten. 

Nach der Desinfektion müssen die Instrumente mit sterilem vollentsalztem 

Wasser rückstandsfrei gespült und sofort ge trocknet werden. 

Wird zur Trocknung Druckluft verwendet, muss diese steril filtriert sein. 

Ein Wechsel der Desinfektionsmittellösung wird arbeitstäglich empfohlen. 

Wird vom Hersteller eine längere Nutzung ausgelobt, sollte 

die Wirkstoff-Konzentration regelmäßig (mindestens 1x täglich) überprüft 

werden, da es beispielsweise durch Flüs sig keitsaustausch beim 

Einlegen bzw. der Entnahme der Instru mente sowie durch chemische 

Reaktionen zu einem Wirkstoff verlust kommen kann. Die Lösung ist 

dann zu verwerfen, wenn der Grenzwert der Wirkstoffkonzentration 

erreicht ist, für den der Hersteller das vom Anwender geforderte Wir - 

kungs spektrum ga rantiert. Der Hersteller kann dem Anwender geeignete 

Me tho den zur Konzentrationsüberprüfung nennen. 

Flexible Endoskope werden nach der im Kapitel 6.1 beschriebenen 

Reinigung außen und im Kanalsystem ausreichend mit Wasser ge - 

spült und anschließend mit der Desinfektionslösung in Kontakt ge - 

bracht. Dabei ist darauf zu achten, dass das En doskop vollständig 

von der Desinfektionsmittel-Lösung bedeckt ist und alle Kanäle gefüllt 

sind bzw. durchströmt werden. 

Dies kann bei flexiblen Endoskope mittels Handpumpe oder durch 

programmgesteuerte automatische Pumpsysteme erfolgen. Es ist zu 

beachten, dass auch die Absaugstutzen desinfiziert werden. Nach der 

chemischen Desinfektion werden die Außenflächen und sämtliche 

Kanäle des Endoskops rückstandsfrei gespült. Hierzu ist zur Ver - 

meidung von Wasserflecken vollentsalztes Wasser zu verwenden. 

Zusätzliche Sterilfiltration des Wassers schließt eine unerwünschte 

Rekontamination aus. 

Das flexible Endoskop wird außen mit einem flusenfreien Tuch ge - 

trocknet. Das Trocknen der Kanäle erfolgt nach Hersteller an gabe mit- 


Sauberkeit 

Gewaltsam beschädigte Biopsie zangen 

Haarriss im Gewindebereich einer Schere 

Unversehrtheit 

tels Handpumpe und Absaugpumpe oder mittels Druck luft von max. 

0,5 bar. Der Einsatz sterilfiltrierter Druckluft schließt eine unerwünschte 

Rekontamination aus. 

Bei elastischen Instrumenten aus Kunststoff und Gummi entstehen 

weiße Flecken allein durch Aufnahme von Wasser in der Oberfläche. 

Die Entfernung dieser Flecken ist nur durch Troc knung möglich. 

Zur Vermeidung von Schäden an Membranen von Atem sys tem - 

funktionsteilen darf zum Trocknen keine Druckluft verwendet werden. 

8. Kontrollen und Pflege 

Die ausreichende Sauberkeit ist Grundvoraussetzung für den Steri li - 

sations erfolg. Die Instrumente müssen makroskopisch sauber sein, d. h. 

frei von sichtbaren Rückständen. Die Überprüfung erfolgt visuell. Kri tische 

Bereiche wie Griffstrukturen, Gelenke oder Mau lrie fung, insbesondere 

atraumatische Zahnung benötigen besonders sorgfältige Kontrollen. 

Empfehlenswert sind dabei Arbeitsleuchten mit Vergröße rungs linsen 

von 3-6 Dioptrien zur Überprüfung der filigranen Arbeits en den der 

Instrumente. Bestehen Zweifel an der Sauberkeit insbesondere bei 

Instrumenten mit Hohlräumen, sind chemische Nachweise auf Protein 

bzw. Blut durchzuführen. 

Sämtliche Instrumente mit Lumina wie Kanülen, Rohrschäfte etc. 

müssen auf Durchgängigkeit geprüft werden. Nicht durchgängige 

Instrumente müssen nachbehandelt werden. Falls dieses keinen Er - 

folg zeigt, sind diese Instrumente zu ersetzen. 

Unzureichend gereinigte Instrumente müssen erneut – wie nachfolgend 

beschrieben – gereinigt und anschließend ausreichend abgespült 

werden: 

■ Manuelle Reinigung, gegebenenfalls Reinigung mit Ultraschall 

(siehe Kapitel 6). 

■ Einlegen in 3 %ige H2O2-Lösung (ca. 5 Minuten). 

Um Beschädigungen und Folgekorrosion durch Metallabrieb zu vermeiden, 

dürfen auf keinen Fall Metallbürsten oder Metall schwämme 

zum Entfernen von Flecken benutzt werden. 

Instrumente mit Haarrissen in den Gelenkbereichen und/oder beschädigte, 

verbogene oder anderweitig abgenutzte Instru mente sind auszutauschen, 

da sie ihre Funktion nicht mehr oder nicht mehr ausreichend 

sicher erfüllen. 


41

Oberflächenverän - 

derungen 

Reibkorrosion infolge fehlender 

Pflege mit Öl 

„Metallfresser“ 

42 

Pflege 

Instrumente mit Korrosionsrückständen oder beschädigten Chrom/Nickel - 

schichten sind einer Sonderbehandlung zuzuführen. Bei Instru menten mit 

Verfärbungen und/oder Fleckenbildung ist eine Sonder be handlung nicht 

zwingend. 

Detaillierte Angaben und Empfehlungen zu dieser Thematik finden Sie im 

Kapitel 12. 

Die Pflegemaßnahmen werden im Allgemeinen vor der Funk tions kon trolle 

durchgeführt. 

Unter Pflege ist das gezielte Aufbringen von Pflegemitteln an Instru men - 

ten in Gelenke, Schlüsse oder Gewinde und Gleitflächen, z. B. bei Klem - 

men, Scheren, Stanzen nach sorgfältiger Reinigung und Des in fektion zu 

verstehen. 

Die Reibung von Metall auf Metall wird verhindert und stellt damit eine 

vorbeugende Maßnahme gegen Reibkorrosion dar. 

Die Instrumente werden gängig gehalten. 

Anforderungen an Pflegemittel für chirurgisches Instrumentarium: 

■ Paraffin-/Weißöl Basis, 

■ biokompatibel nach der gültigen europäischen bzw. United States 

Pharmakopöe, 

■ dampfsterilisationsfähig und dampfdurchlässig. 

Instrumente dürfen nicht mit silikonölhaltigen Pflegemitteln behandelt 

werden. Diese können zu Schwergängigkeiten führen und die Wirkung 

der Dampfsterilisation in Frage stellen 

Fachgerechte Durchführung der Pflegemaßnahme: 

Die Instrumente müssen auf Raumtemperatur abgekühlt sein, da sonst 

bei Bewegung der Teile Gefahr von Metallabrieb besteht und sog. „Me - 

tallfresser“ eine Schwergängigkeit bzw. völlige Funk tions untüchtigkeit zur 

Folge haben. 

Das Pflegemittel muss gezielt manuell in Gelenke, Gewinde und Gleit - 

flächen aufgebracht werden. Dies gilt insbesondere bei Gelenk - 

instrumenten, die in Sonderreinigungsverfahren mit Wasserstoffperoxid - 

zusatz behandelt werden. Das Pflegemittel soll durch Be we gen der 

Gelenke/Gleitflächen gleichmäßig verteilt werden. Überflüssiges Pfle ge - 

mittel muss von der Oberfläche mit flusenfreiem Tuch entfernt werden. 

Ein „Übersprühen“ der Instrumente oder ein maschinelles Aufbringen 

von Pflegemitteln ist weder ausreichend, noch stellt es einen zusätz - 

lichen Korrosionsschutz dar. Tauchbäder sind wegen der Ver kei mungs - 

gefahr abzulehnen. 


Funktion 

Pflege 

Pflege 

Kunststoffoberflächen dürfen nicht mit Instrumentenpflegemittel be - 

handelt werden. 

Die verschiedenen Instrumente sind auf ihre spezifischen Einsatz - 

zwecke abgestimmt. Die Prüfungen müssen deshalb so angelegt 

sein, dass die Instrumente, die diesem Einsatzzweck nicht mehr entsprechen, 

zuverlässig ausgesondert werden. Im Zweifelsfalle sollten 

geeignete Prüfmethoden mit dem Hersteller des Instrumentes abgesprochen 

werden. 

Vor der Funktionsprüfung müssen Gelenkinstrumente und Instru men - 

te mit Gewinde gezielt (Sprühdose mit Rüssel oder Tropfflasche) 

geölt worden sein. 

Die Überprüfung zerlegbarer Instrumente erfolgt im zusammengebauten 

Zustand. 

Medizinprodukte, die zur Reparatur gegeben werden, müssen aus 

hygienischen Gründen komplett aufbereitet werden. 

Nach der Kontrolle sind mikrochirurgische Instrumente zur Vermei - 

dung von Transportschäden wieder in den dafür konzipierten Racks 

zu lagern bzw. unter Einsatz geeigneter Vorrichtungen gegen Ver - 

rutsch en zu sichern. 

Dentalinstrumente werden im Allgemeinen wie chirurgische 

Instrumente gepflegt. Es gelten jedoch folgende Ausnahmen: 

■ Einige wenige rotierende Dentalinstrumente (Bohrer, Fräser) müssen 

sofort nach der Trocknung mit einem Korrosionsschutzmittel 

behandelt werden, welches für Sterilisiermedien wie Dampf oder 

heiße Luft geeignet ist. 

■ Hand- und Winkelstücke sowie Turbinen sind wegen des komplizierten 

Innenaufbaus mit speziellen Mitteln nach Herstellerangaben 

zu behandeln. 

Da der Schmierung und Pflege eines Motorensystems große Be deu - 

tung bezüglich der Werterhaltung zukommt, ist hier im Einzelnen den 

Anweisungen des Herstellers zu folgen. Bei nicht abgedichteten 

Hand stücken, wie z. B. viele Mikro-Handstücke mit Motoranschluss 

nach DIN 13940/ISO 3964, ist die Innenreinigung und Schmierung 

mit speziellem Pflegespray durchzuführen. 

Druckluftmotoren müssen im Zuluftkanal mit einigen Tropfen Spezial - 

öl beträufelt werden. Zur besseren Verteilung des Öles im Inneren 

muss der Motor einige Sekunden mit Druckluft betrieben werden. 


43

Funktion 

44 

Sauberkeit 

Ausnahmen bilden wartungsfreie Druckluftmotoren mit entsprechender 

Kennzeichnung. Generell ist eine Schmierung von beweglichen, 

außenliegenden Teilen, z. B. Drückern oder Werkzeugkupplungen, 

vorzunehmen, sofern diese vom Hersteller nicht ausdrücklich untersagt 

ist. Es ist darauf zu achten, dass ausschließlich vom Hersteller 

zugelassene Schmiermittel zum Einsatz kommen. 

Vor der Sterilisation müssen Chirurgiemotoren und deren Zubehör 

einer Funktionsprüfung gemäß Bedienungsanweisung des Herstellers 

unterzogen werden. Bei Druckluftkomponenten muss neben der 

Funktionsprüfung eine Dichtigkeitsprüfung und Sichtkontrolle, insbesondere 

der Druckluftschläuche und Motoren, durchgeführt werden. 

Zur Überprüfung des Zuluftkanals muss der Druckluftschlauch am 

Druckluftanschluss adaptiert werden. Auftretende Undichtigkeiten 

können akustisch oder in einem Wassertauchbad erkannt werden. 

Zur Überprüfung des Abluftkanals muss zusätzlich der Druckluftmotor 

am Druckluftschlauch adaptiert werden. Nach Inbetriebnahme des 

Motors können Undichtigkeiten am besten in einem Wassertauchbad 

erkannt werden. 

Einfache Werkzeuge sind entsprechend den Angaben für allgemeinchirurgische 

Instrumente zu überprüfen. Zur Vermeidung von Trans port - 

schäden sind die Werkzeuge in speziellen Racks zu lagern oder unter 

Einsatz von geeigneten Vorrichtungen gegen Verrutschen zu sichern. 

Die Schlauchgarnituren für Kühlflüssigkeiten können mit Hilfe einer 

Klemme und einer großvolumigen Spritze auf Dichtigkeit geprüft werden. 

Hierzu füllt man den Schlauch mit Wasser, verschließt ein Ende 

mit der Klemme, setzt die gefüllte Spritze am anderen Ende an und 

betätigt diese. 

Rückstände an Glasflächen von Endoskopen, Lichtleitkabeln und 

Ka meraköpfen können mit einem alkoholgetränkten Tupfer entfernt 

werden. 

Hierbei sollen Watteträger aus Holz oder alkoholresistente Kunststoff- 

Watteträger eingesetzt werden; Metall ist nicht geeignet, da dieses 

die Glasoberflächen zerkratzen kann. Alkohol eignet sich nicht zur 

Entfernung von Eiweiß- und Blutrückständen. 

Hartnäckige Beläge auf den Glasflächen des Okulars, Objektivs oder 

Lichtanschlusses können mit einem vom Hersteller empfohlenen 

Reinigungsmittel/-verfahren entfernt werden. 

Ist mit diesem Verfahren die Eintrübung nicht zu beseitigen, muss 

das Instrument dem Hersteller zur Überprüfung eingesandt werden. 



Beschädigte Isolierung an einem 

HF-Instrument 

Pflege 

Funktion 

Sauberkeit 


Verschleißteile, defekte Einzelteile, Dichtungen und Dichtungsringe 

müssen vor jeder Sterilisation auf Unversehrtheit überprüft und gegebenenfalls 

ausgetauscht werden. 

Beschädigte stumpfe und/oder verbogene Kanülen müssen ausgesondert 

werden. 

Instrumente mit beschädigten Isolierungen müssen sofort ausgetauscht 

werden, da ansonsten Gefahr für die Gesundheit von Patien - 

ten, Anwendern oder Dritten besteht. 

Lichtleitkabel und Endoskope sind auf Faserbrüche zu prüfen, indem 

das eine Ende (Optik – distal) gegen eine Lichtquelle gehalten und in 

das andere Ende (Optik – Lichtleitkabelanschluss) geschaut wird. 

Schwarze Punkte zeigen Brüche in den Fasern an. Bei einem Anteil 

von ca. 30 % gebrochener Lichtfasern ist die Lichtleistung nicht mehr 

ausreichend und das Lichtleitkabel bzw. Endoskop muss zur Re pa ra - 

tur gegeben werden. Deckgläser von Endoskopen sind auf relevante 

Kratzspuren und / oder Risse zu prüfen. Dies kann zur Undichtigkeit 

und in dessen Folge zum Ausfall der Optik führen. 

Ein allgemeines Aufbringen von Pflegemitteln, maschinell wie manuell, 

kann auf Optiken, Dichtungen und stromführenden Teilen zu er - 

heblichen Störungen und Funktionsunfähigkeit führen und ist daher 

zu unterlassen. 

Gelenke, Gewinde und Gleitflächen und nicht wartungsfreie Hähne 

an starren Endoskopen sind nach Herstelleranweisung mit 

Instrumenten-Öl oder mit einem vom Hersteller freigegebenen 

Spezialfett zu pflegen. 

Die einwandfreie Funktion von MIC-Instrumenten und starren En dos - 

kopen kann nur durch eine Funktionsprüfung sichergestellt werden. 

Hierzu müssen alle zerlegten Instrumente zusammengesetzt werden. 

Sofern erforderlich, sind die Instrumente nach erfolgter Prüfung für 

die Sterilisation wieder zu zerlegen. Demontage/Montage erfolgen 

nach Angaben des Herstellers. 

Bei flexiblen Endoskopen müssen alle Kanäle auf Durchgängigkeit 

geprüft werden. 

Die Glasflächen (Objektiv, Okular und Lichteintritt/-austritt) des flexiblen 

Endoskops werden auf Sauberkeit überprüft. Dabei ist wie bei 

starren Endoskopen beschrieben vorzugehen. 

Dichtungen, Dichtungsringe, Ventile, Kappen und gegebenenfalls weitere 

benannte Verschleißteile müssen nach jeder Aufbereitung auf 


45

Pflege 

Aufquellung am Distalende 

eines Fiberskops 

Funktion/Unversehrtheit 

46 

Unversehrtheit überprüft werden und bei Feststellen von Beschä di - 

gungen oder Verschleiß ausgetauscht werden. 

Endoskope mit beschädigtem Einführungs- und/oder Abwinklungs - 

schlauch oder mit anderen Defekten müssen ausgesondert werden 

und zur Reparatur gegeben werden. 

Bei flexiblen Endoskopen muss geprüft werden, ob die evtl. vorhandenen 

Ventile vor dem Einsatz gezielt mit Instrumenten pflege mittel zu 

behandeln sind. 

Die Endoskopoberfläche darf nicht mit Pflegesprays behandelt werden, 

da die Treibgase der Sprays die Instrumente beschädigen. 

Als Gleitmittel sind nur geeignete und fettfreie Gele nach Her steller - 

angaben zu verwenden. Vaseline oder paraffinhaltige Mittel verursachen 

ein Aufquellen oder Aufweichen der Kunststoffkomponenten 

(siehe auch Kapitel „Oberflächenveränderung“!) 

Unmittelbar vor jedem endoskopischen Eingriff müssen sämtliche Funk - 

tionen des Instrumentes nach Herstellerangaben überprüft werden. 

Beatmungssysteme sind nach Herstellerangaben auf Zustand und 

Funktion zu prüfen. 

Elastische Instrumente sind entsprechend ihrem Verwendungszweck 

auf Funktion zu prüfen. Die wichtigsten Prüfungen sind: 

■ Prüfung von Ballonen auf Unversehrtheit. 

■ Prüfung von Ballonfüllsystemen auf Dichtigkeit. 

■ Prüfung der Lumina von Instrumenten auf Durchgängigkeit. 

■ Test auf Funktionssicherheit der Anschlüsse (z. B. ISO-Konnek to ren). 

■ Prüfung auf Formveränderung z. B. Krümmungsradien von 

Trachealtuben. 

■ Prüfung auf Vorhandensein von Spannungsrissen, z. B. bei Poly - 

sul fon-Konnektoren. 

Geschädigte oder fehlerhafte elastische Instrumente sind unbedingt 

auszusondern. Häufige Schäden sind: 

■ Ablösungen (Blasenbildung). 

■ Rissige Oberfläche (z. B. Ozonrisse, Orangenhaut, d. h. Netz feiner, 

nichtorientierter Rillen), Spannungsrisse an 

Kunststoffbauteilen. 

■ Klebrige Oberfläche. 

■ Verhärtungen. 

■ Poröse Oberfläche. 


Pflege 

Kein Silikonöl verwenden! 

Reparatur 

Wartung 

Sterilbarrieresystem 

Schutzverpackung 

Arten der Verpackung 

Bei elastischen Instrumenten und Atemsystemen ist das Aufbringen von 

Gleit- und Pflegemitteln vor der Sterilisation zu unterlassen. Besondere 

Pflegemaßnahmen werden bei Bedarf vom Hersteller vorgeschrieben. 

Elastische Instrumente aus Silikonkautschuk dürfen nicht mit Silikonöl 

behandelt werden, da sie sonst quellen und dadurch funktionsunfähig 

werden. Bei Gummi- und Latexinstrumenten dürfen auf keinen Fall paraffinhaltige 

Mittel eingesetzt werden um ein Aufquellen zu vermeiden. 

Beschädigte oder funktionsuntüchtige Medizinprodukte zur Reparatur 

einsenden oder verschrotten. 

Medizinprodukte gemäß Wartungsplan fristgerecht an Hersteller einsenden. 

9. Verpackung 

Für verpackte Sterilisiergüter gilt die internationale Norm EN ISO 

11607 Teil 1 und Teil 2, in der das Verpackungsmaterial (Teil 1) und 

die Validierung des Verpackungsprozesses (Teil 2) beschrieben wird. 

Verpackungen von Sterilisiergütern müssen ein Sterilbarrieresystem 

darstellen. Es hat die Aufgabe, den Eintritt von Mikroorganismen in 

die Verpackung zu verhindern und die aseptische Entnahme zu 

ermöglichen. 

Die Verpackung muss sich unter aseptischen Bedingungen leicht öffnen 

lassen. 

Das Sterilbarrieresystem stellt eine mikrobielle Barriere dar, die unter 

festgelegten Bedingungen eine Rekontamination verhindert. Zu diesen 

Bedingungen zählen: 

■ Temperatur 

■ Druck 

■ Feuchtigkeit 

■ Sonnenlicht 

■ Sauberkeit 

■ Keimbelastung 

Die Schutzverpackung ist eine zusätzliche Verpackung, die dafür 

ausgelegt ist, Schäden am Sterilgutbarrieresystem vom Zeitpunkt 

der Zusammenstellung bis zum Zeitpunkt seiner Verwendung zu 

verhindern. 

Das Sterilbarrieresystem kann ein wiederverwendbares System 

(Sterilisier-Behälter) oder Einmalprodukt (Vliese, Papiere, 

Klarsichtbeutel) sein. 


47

Trocknung 

Kennzeichnung 

48 

Container und Lagerungssysteme dienen dem Werterhalt der Instru mente. 

Die Verpackung hat erheblichen Einfluss auf das Sterilisations ergeb - 

nis, deshalb muss das Verpackungssystem (Sterilgut barriere system 

und Schutzverpackung) kompatibel zum Sterilisations verfahren sein. 

Die Verpackung darf nicht über das normale Maß das Sterilisations - 

medium absorbieren und zu keiner Veränderung führen. Die Eignung 

der Verpackung wird im Rahmen der Validierung des Sterilisations - 

prozesses überprüft, die vorher stattfindenden Prozesse der Form - 

gebung, Siegelung und Zusammenstellens müssen auch validiert 

werden. 

Werden im laufenden Betrieb neue, nicht im Rahmen der Validierung 

geprüfte Verpackungen eingesetzt, ist gegebenenfalls eine erneute 

Leistungsbeurteilung (Validierung) notwendig. 

Eine ausreichende Trocknung ist auch für den Werterhalt der Instrumente 

von Bedeutung, da Restfeuchte zu Korrosionsschäden führen kann. 

Beim Einsatz von Vliesen ist darauf zu achten, dass diese die 

Trocknung nicht behindern. 

Für die Verpackung muss eine Kennzeichnung möglich sein, mit 

Hinweisen, wie: 

■ Sterilisierdatum, 

■ Packer, 

■ Verfalldatum (wenn festgelegt), 

■ Inhalt. 

10. Sterilisation 

Im Gültigkeitsbereich der EN-Normen setzt die Anwendung steriler Instru - 

mente am oder im Patienten voraus, dass die Instrumente ordnungsgemäß 

gereinigt und desinfiziert, in einer zugelassenen Ste ri li sier ver packung 

mit einem validierten Verfahren sterilisiert und nach der Sterili sation ge - 

mäß den gültigen Regeln für Sterilgut gelagert werden. Daher ist es wichtig, 

dass nur Sterilisationsverfahren/Ste ri li satoren zur Anwendung kommen, 

mit denen ein validierter Steri lisa tionsprozess möglich ist. 

Sterilisierzubehör und Sterilisierverpackung müssen sowohl auf den 

Verpackungsinhalt als auch auf das angewendete Sterilisations ver - 

fahren abgestimmt sein. 

Die entsprechende Gebrauchsanweisung der eingesetzten Steri li sa to ren 

muss befolgt werden. 

Bei thermostabilen Gütern ist der Dampfsterilisation der Vorzug zu geben! 


Fleckenbildung durch „Ab - 

färben“ von Chemo indi - 

katoren 

Dampfqualität nach 

EN 285 sicherstellen! 

Fleckenmuster durch Verunreinigungen im 

Dampfkondensat 

Anmerkung: Die Verfahren zur Probenahme 

von Kondensat ist in 22.4 angegeben. 

Quelle: EN 285, Stand 2006 

Korrosionsgefahr durch 

Restfeuchte/Nässe 

10.1 Dampf-Sterilisation 

Die Dampfsterilisation wird mit Sattdampf, üblicherweise bei 134 °C 

durchgeführt. 

Eine große Anzahl von Chemoindikatoren in einer Sterilisiercharge kann 

zu Fleckenbildung, insbesondere bei direktem Kontakt, auf dem Instru - 

mentarium führen. Besonders sind Produkte aus Silber oder mit versilberten 

Oberflächen betroffen. 

Bei validierten Dampfsterilisationsverfahren nach ISO 17665, EN 554 

(bzw. im deutschsprachigen Raum nach DIN 58946 Teil 6) mit entsprechender 

Dokumentation der verfahrensrelevanten Parameter wie Druck, 

Temperatur und der Anteil nichtkondensierbarer Gase im Dampf, kann 

auf Chemo-Indikatoren bzw. Bio-Indikatoren zur Chargen-Kontrolle verzichtet 

werden, wenn die Überwachung der drei verfahrensrelevanten 

Parameter dauerhaft erfolgt. 

Der zur Sterilisation benutzte Dampf muss frei von Verunreinigungen sein 

und darf weder den Sterilisationsprozess beeinträchtigen noch Schäden 

an dem Sterilisator oder dem Sterilisiergut verursachen. 

Um dies sicherzustellen, dürfen die Richtwerte gemäß Tabelle B1 der 

EN 285 für die Qualität des Kesselspeisewassers und des Konden sates 

nicht überschritten werden. Anderenfalls können z. B. Rost partikel aus 

dem Leitungssystem Korrosion verursachen oder ein zu hoher Gehalt an 

Kieselsäure zur Verfärbung der Instrumente führen. 

Verunreinigung im Kondensat einer Dampfversorgung für Sterilisatoren, gemessen an 

der Zuleitung des Sterilisators 

Substanz/Eigenschaft Kondensat 

Silikate (SiO2 ) ≤ 0,1 mg/l 

Eisen ≤ 0,1 mg/l 

Cadmium ≤ 0,005 mg/l 

Blei ≤ 0,05 mg/l 

Schwermetallrückstände außer Eisen, Kadium, Blei ≤ 0,1 mg/l 

Chloride (Cl -) 

≤ 0,1 mg/l 

Phosphate (P2O5 ) ≤ 0,1 mg/l 

Leitfähigkeit (bei 25 °C) ≤ 3 µS/cm 

pH-Wert (Grad der Acidität) 5 bis 7 

Aussehen farblos, klar, ohne 

Ablagerungen 

Härte ∑ (der Erdalkali-Ionen) ≤ 0,02 mmol/l 

Hohe Mengen von Hydrogencarbonat im Speisewasser führen zu 

er höhten Inertgasen im Sterilisierdampf und können das Sterilisier - 

ergebnis in Frage stellen. 

Nässe in Containern kann zu rostigen Instrumenten führen. Häufige 

Ursache für eine schlechte unzureichende Trocknung sind falsche 

Anordnung der Beladung sowie der Einsatz für die Trocknung weniger 

geeigneter Vliesarten. 


49

Eingeschränkte Lebens - 

dauer und Funktion durch 

Knickbildung. 

50 

Grundsätzlich sind schwere Siebe in die untersten Ebenen zu stellen, 

damit der größte Kondensatanfall direkt abfließen kann. Bei Ge - 

wichten über 10 kg (gemäß EN 868) je Sterilisiereinheit (30x30x60cm) 

sind im Rahmen der Validierung besondere Maßnahmen zur 

Trocknung zu prüfen. Als tolerierbare Restfeuchte werden – in der 

Praxis – einzelne Wassertropfen (keine Pfützen) angesehen, die innerhalb 

15 Minuten abgetrocknet sein müssen. Dabei können Flecken 

zurückbleiben. 

Maßnahmen zur Vermeidung von Restfeuchte/Nässe können mit dem 

Sterilisatoren-Hersteller abgesprochen werden. 

Dentalinstrumente können im Allgemeinen wie chirurgische Instru mente 

dampfsterilisiert werden. Für gesondert zu behandelnde Den talinstru - 

mente finden sich nachstehend Hinweise zur Dampfsterilisation: 

■ Rotierende Dentalinstrumente (z. B. Bohrer oder Fräser) sind 

dampfsterilisierbar. 

■ Hand- und Winkelstücke sind wegen der Kürze der Einwirkzeit 

möglichst bei 134 °C zu sterilisieren. 

■ Bei Turbinen ist zu prüfen, ob sie vom Hersteller für die Dampf - 

sterilisation freigegeben sind. 

■ Mundspiegel können dampfsterilisiert werden, sind jedoch Ver - 

brauchsartikel, die mit der Zeit wegen Eindringen von Feuchtigkeit, 

auf Grund der unterschiedlichen thermischen Ausdehnung der Ma - 

te rialien, blind werden. 

Alle steril zur Anwendung kommenden Motorensysteme können bei 

134 °C dampfsterilisiert werden. 

Herstellerangaben, z. B. zur Fixierung während der Sterilisation, sind 

zu beachten. 

Druckluft-Schläuche müssen während der Sterilisation vor Zusammen - 

drücken und Knicken geschützt werden. Sie müssen so in den 

Sterilisier siebschalen gelagert werden, dass die zulässigen 

Biegeradien nicht unterschritten werden. 

Bei akkubetriebenen Systemen sind bezüglich einer etwaigen Sterili - 

sation der Akkus unbedingt die Anweisungen des Herstellers zu befolgen. 

Längere Temperatureinwirkungen auf Akkumotoren verringern 

den Ladezustand erheblich. 

MIC-Instrumente, starre Endoskope, Lichtleitkabel und HF-Instru mente 

können im Allgemeinen wie chirurgisches Instrumen tarium sterilisiert 

werden. Für dampfsterilisierbare Optiken ist die Sterilisation bei 134 °C 

wegen der kürzeren thermischen Belastung einer bei 121 °C vorzuziehen. 

Alternativ kann auch die H2O2-Gas-Plasma-Sterilisation angewen- 


Vorgeschriebene Tempe - 

ratur darf nicht überschritten 

werden! 

det werden, eine thermische Belastung entfällt hierbei vollständig. Zur 

Vermeidung von Beschädigungen sind Op tiken bei der Sterilisation 

nach Herstellerangabe sicher zu lagern. 

Flexible Endoskope sind auf Grund der eingeschränkten Temperatur - 

verträglichkeit nicht dampfsterilisierbar. Sie sind, soweit erforderlich, 

mit einem Niedrigtemperaturverfahren zu sterilisieren. Für die bei der 

Endos kopie eingesetzten Instrumente (Zangen, Katheter usw.) ist die 

Dampf sterilisation einzusetzen. 

Elastische Instrumente mit und ohne Ballon aus den Materialien 

Silikonelastomer und Naturkautschuk (Gummi, Latex) eignen sich zur 

Dampfsterilisation. Diese wird wegen der kürzeren thermischen 

Belastung vorzugsweise bei 134 °C durchgeführt. Artikel aus thermoplastischen 

Materialien (Kunststoff) dürfen nur dann dampfsterilisiert 

werden, wenn sie entsprechend gekennzeichnet bzw. vom Hersteller 

dafür ausgewiesen sind. 

Bei der Dampfsterilisation von elastischen Instrumenten müssen 

Hohlräume (z. B. Maskenwulst, Ballon) offen sein, um Schäden durch 

Druckwechsel zu vermeiden. 

Hohlräume, die mit einem Ventil verschlossen sind, sind vor der 

Sterilisation mittels Spritze luft- und wasserfrei zu saugen. 

Atemsystemfunktionsteile sind bei 134 °C dampfsterilisierbar. 

Hohlräume dürfen nicht verschlossen werden, um Beschädigungen 

an den Ventilen zu vermeiden. 

10.2 Heißluftsterilisation 

Obwohl die Heißluftsterilisation nicht mehr dem Stand der Wissen - 

schaft entspricht, wird dieses Verfahren vereinzelt noch eingesetzt. 

Solange ein Heißluftsterilisator noch in Betrieb ist, gelten weiterhin 

folgende besondere Hinweise: 

Bei Temperaturen ab 185 °C verharzt Paraffinöl und somit ist eine 

Schmierfunktion nicht mehr gegeben und die Funktionsfähigkeit des 

Instruments eingeschränkt. 

Bei deutlicher Überschreitung der Soll-Temperatur besteht die Gefahr 

des Härte- und damit des Funktionsverlustes sowie die Gefahr von 

Korrosion. Dadurch verlieren viele Instrumente ihren Gebrauchswert. 

Ebenso können Kunststoffe (z. B. Farbringe an Instrumenten) bei 

höheren Temperaturen beeinträchtigt oder zerstört werden. 


51

52 

Um eine gleichmäßige Temperaturverteilung in der Sterilisierkammer 

und somit im Sterilisiergut zu gewährleisten, sind die Angaben zum 

Beladevolumen in der Gebrauchsanweisung des Sterilisators unbedingt 

einzuhalten! 

MIC-Instrumente und Endoskope dürfen auf keinen Fall mit Heißluft 

sterilisiert werden. 

10.3 Niedrigtemperatur-Sterilisation 

Unter Niedrigtemperatur-Sterilisations-Verfahren fallen die Gas - 

sterilisation sowie die Gasplasma-Sterilisation. Alle diese Verfahren 

arbeiten mit chemischen Wirkstoffen bei Temperaturen zwischen 

37 und 75 °C. 

Bei der Auswahl des Niedrigtemperatur-Sterilisations-Verfahren ist 

besonders auf die Aufbereitungsvorschriften des Medizinprodukte - 

herstellers zu achten. 

Abhängig von Typ, Verfahren und Baujahr der verwendeten Sterili - 

satoren können andere Wirkstoffkonzentrationen verwendet werden, 

die die aufzubereitenden Produkte unterschiedlich schädigen. 

Wegen möglicher schädlicher Wechselwirkungen soll für ein Medizin - 

produkt immer nur ein Niedrigtemperatur-Sterilisationsverfahren zum 

Einsatz kommen! 

Abhängig vom Sterilisationsverfahren sind unterschiedliche Ver - 

packungsarten zulässig. Container, die bei der Dampfsterilisation verwendet 

werden, sind in der Regel nicht geeignet! Diese Verfahren 

sollten aus Gründen des Patienten-, Personal- und Umweltschutzes 

nur für solche Güter angewendet werden, die nicht dampfsterilisiert 

werden können! 

Mit Ethylenoxid sterilisierte Güter benötigen vor ihrer erneuten 

Anwendung ausreichende Auslüftzeiten, die je nach Sterilgut und verfügbaren 

Auslüftungsbedingungen sehr unterschiedlich sind. 

Verbindliche Auslüftzeiten kann nur der Hersteller der Instrumente 

benennen. 

Die Sterilisation von Motorensystemen mit EO-Gas ist nur anzuwenden, 

wenn dieses Verfahren ausdrücklich vom Hersteller vorgeschrieben 

wird. 

Nicht dampfsterilisierbare starre Optiken werden mit einem Niedrig - 

temperaturverfahren nach Vorgaben des Herstellers sterilisiert. 


Flexible Endoskope können bei einer Grenztemperatur von 60 °C 

sterilisiert werden. Es ist eines der vom Hersteller freigegebenen 

Verfahren anzuwenden. 

Zur Sterilisation wird das flexible Endoskop möglichst gestreckt im 

Klarsichtsterilisierschlauch verpackt. Es ist unbedingt darauf zu achten, 

dass die Entlüftungskappe am Versorgungsstecker angebracht 

ist, anderenfalls sind irreversible Schäden zu erwarten. 

Zum Schutz vor mechanischen Schäden wird das eingeschweißte 

flexible Endoskop in einen zum Sterilisator gehörenden Siebkorb 

gelegt. Es ist darauf zu achten, dass ein Krümmungsdurchmesser 

von 30 cm nicht unterschritten wird. 

Nach der Sterilisation und gegebenenfalls dem Auslüften sind flexible 

Endoskope immer in gestreckter Lage aufzubewahren, um Ver - 

formungen und Knickschäden zu vermeiden. 

Elastische Instrumente aus thermolabilem Kunststoff sind nicht 

dampf sterilisierbar. Es ist daher zur Sterilisation eines der vom Her - 

steller freigegebenen Verfahren anzuwenden. 

Hohlräume, die mit einem Ventil verschlossen sind, sind vor der 

Sterilisation mittels Spritze wasserfrei zu saugen. 

Elastische Instrumente aus Gummi und Atemsystemfunktionsteile 

sollen nicht gassterilisiert werden, da sie dampfsterilisierbar sind. 

Bei Medizinprodukten mit integriertem Akkumulator, wie beispiels - 

weise Herzschrittmacher bzw. implantierbarer Defibrillator, ist darauf 

zu achten, dass bei jeder Sterilisation die Ladung der Akkumulatoren 

in Abhängigkeit von Temperatur und Zeit abnehmen kann. 

11. Lagerung 

11.1 Lagerung von unsterilen Instrumenten 

Instrumente können bei Lagerung unter ungünstigen Bedingungen 

korrodieren. Um dies zu vermeiden, sind Instrumente trocken und 

staubgeschützt zu lagern. Damit sich auf den Instrumenten keine 

Feuchtig keit (Kon densat) bildet, sollen größere Temperatur - 

schwankungen vermieden werden. 

Chemikalien können im direkten Kontakt Metall zerstören oder Däm pfe 

abgeben, die korrosiv wirken. Instrumente dürfen daher nicht zusammen 

mit Chemikalien gelagert werden. 


53

54 

Die Lagerung von Instrumenten ist so zu organisieren, dass eine 

gegenseitige Beschädigung ausgeschlossen wird. Hierfür sind geeignete 

Systeme einzusetzen; hierdurch kann gleichzeitig die Übersichtlichkeit 

erhöht sowie die Verletzungsgefahr für den Anwender reduziert 

werden. 

Geschlossene Ablage- und Lagerungssysteme sind zu bevorzugen, um 

einen zusätzlichen Schutz vor Verkeimung zu gewährleisten. 

Das flexible Endoskop darf nicht im Transportkoffer gelagert werden. 

Die Lagerung muss unter keimarmen, trockenen, staubarmen und gut 

belüfteten Bedingungen erfolgen. Für die Lagerung muss das flexible 

Endoskop ausreichend trocken sein. Ventile und Kappen werden – 

ebenfalls trocken und staubfrei – getrennt vom Endoskop gelagert. Die 

Aufbewahrung des Endoskopes sollte vorzugsweise hängend in dafür 

vorgesehenen Hängeschränken arbeitsplatznah vorgenommen werden. 

Um den vorzeitigen Ausfall zu verhindern, müssen elastische Instru - 

mente sowohl knick- und überdehnungsfrei (nur passende Konnek to ren 

verwenden) als auch trocken und lichtgeschützt aufbewahrt werden. 

11.2 Lagerung von sterilen Instrumenten 

Zur Aufrechterhaltung der Sterilität der Instrumente bis zur An wen dung 

am Patienten ist die keimdichte Verpackung eine grundsätzliche 

Voraussetzung. 

Eine staubarme, trockene Umgebung und die Vermeidung von Tem - 

pe raturschwankungen sind die Voraussetzungen für eine geschützte 

La gerung von Sterilgut und die Verhinderung von Korrosionsschäden. 

Diese Bedingungen lassen eine Lagerzeit von 6 Monaten (und länger) 

zu. Einzelheiten können der DIN EN 868 und der Tabelle 1 der 

DIN 58 953 – Teil 9 entnommen werden. 

Für die Lagerung von sterilisierten Endoskopen gilt, dass der Endos kop- 

Schaft nicht geknickt und/oder in einem zu engen Radius gelegt werden 

darf. Sie sollten nach entsprechender Ausgasung kontaminationsgeschützt 

im geschlossenen Schrank aufbewahrt werden. 


Art der 

Oberflächenveränderung 

Herkunft und Ursachen 

12. Oberflächenveränderungen, Beläge, 

Korrosionen, Alterung, Quellung 

und Spannungsrisse 

In der Praxis treten im Laufe der Zeit an den verschiedensten Medi zin - 

produkten, ausgehend von deren Oberfläche durch chemische, thermische 

und/oder physikalische Einflüsse, Veränderungen auf. Die Herkunft 

dieser Oberflächenveränderungen ist, sofern sie nicht bereits beim Ge - 

brauch hervorgerufen wurden, meist im Aufbereitungsprozess zu suchen. 

Beim Auftreten von Oberflächenveränderungen muss gegebenenfalls 

zur deren Beseitigung und Vermeidung in systematischer Rei henfolge 

vorgegangen werden. 

■ Art, Herkunft und Ursache ermitteln. 

■ Risiken abschätzen. 

■ Gegebenenfalls Herstellerempfehlungen zur Beseitigung umsetzen. 

■ Maßnahmen zur Vermeidung einleiten, danach Aufbereitungs prozess 

validieren. 

Eine Aufarbeitung/Reparatur betroffener Produkte ist nur dann zu empfehlen, 

wenn die Ursachen für die Oberflächenveränderungen beseitigt 

sind. 

Sämtlichen nachfolgend aufgeführten Beispielen über die am häufigsten 

auftretenden Oberflächenveränderungen bei metallischen Ins tru menten 

aus nichtrostendem Stahl (NR-Stahl) und/oder Produkten aus Kunststoff 

bzw. Gummi liegt die o.g. Systematik zu Grunde. 

12.1 Metall/Beläge – Organische Rückstände 

Blutrückstände im Schluss-Gelenkbereich 

Ursache: Reinigung im geschlossenen 

Zustand. 

Häufig sind rostund/oder blutfarbene Beläge zu erkennen. 

Unmittelbar nach der OP durch OP-Rückstände (Blut, Eiweiß), durch 

Kochsalzrückstände, durch Arzneimittelrückstände. 

■ Antrocknung wegen zu langem Zeitraum zwischen Anwendung und 

Aufbereitung. 

■ Fixierung durch ungeeignete Instrumentendesinfektionsmittel. 


Sauberer Schluss-Gelenkbereich 

Grund: Reinigung im geöffneten Zustand. 

55

Empfehlung zur 

Beseitigung 

Maßnahmen zur 

Vermeidung 

Bewertung eventueller 

Risiken 

56 

■ Übertragung durch verschmutzte Reinigungs- und Desinfektions - 

mittel. 

■ Unzureichende Abspülung nach Reinigung. 

■ Unzureichende Reinigungswirkung wegen Schallschatten bei 

Ultraschallreinigung. 

■ Unzureichende Wartung des Reinigungs- und Desinfektionsgerätes. 

■ Fixierung durch zu hohe Wassereinlauftemperatur (> 45 °C) in der 

1. Spülphase. 

■ Mangelnde Durchströmung oder Umspülung, unzureichender 

Spüldruck, Spülschatten. 

■ Unzureichende Reinigungswirkung wegen Schaumbildung, beispielsweise 

durch hohe Blutmengen oder verschleppte Reinigungsund 

Desinfektionsmittel von Ultraschall oder Tauchbad. 

■ Fehlerhafte Beladung durch falschen Instrumentenwagen/-träger, 

Überladung. 

■ Unzureichende Reinigungswirkung, da Instrumente/Geräte nicht 

geöffnet und/oder zerlegt wurden. 

■ Nachreinigen mit Ultraschall. 

■ Gezielte manuelle Nachreinigung. 

■ Einlegen in 3 %ige H2O2-Lösung (ca. 5 min.). 

■ Alle groben Anschmutzungen, insbesondere von 

Kochsalzlösungen, sind sofort nach der OP zu entfernen. 

■ Faktoren die zur Antrocknung oder Fixierung führen ausschließen: 

Die Antrocknung durch Verkürzung des Zeitraumes zwischen 

Anwendung und Aufbereitung (< 6 Std.) 

■ Durch Verwendung von geeigneten aldehyd- und alkoholfreien 

Desinfektionsmitteln für die Nassentsorgung. 

■ Kaltwasservorspülung sicherstellen. 

■ Korrektur Programmablauf in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten 

■ Hygienerisiko - Infektionsgefahr für Patienten. Kann bei NR-Stahl 

zu Korrosion führen, weil z. B. in Blut u. a. Chlo rid ionen enthalten 

sind. Bei Aufkonzentration führen diese zu Loch kor ro sion und/oder 

gegebenenfalls zu Spannungsriss korrosion. 

12.2 Metall/Beläge – 

Prozesschemikalienrückstände 

Je nach Ausmaß der Rückstände, Instrumententyp und Oberflächen - 

beschaffenheit können sich hell bis dunkelgraue flächige, fleckige 

oder punktuelle Beläge/Verfärbungen zeigen. Die visuelle Erkenn - 

barkeit kann durch die Sterilisation noch verstärkt werden. 


Art der 




Beseitigung 


Vermeidung 


Risiken 

Art der 




Beseitigung 

Hohlheft mit sichtbaren 

Rückständen 

Unzureichend entfernte Prozesschemikalien (evtl. Spülschatten, 

falsche Beladung) bei der Zwischen- und/oder Schlussspülung. 

■ Durch Abreiben mit fusselfreiem Tuch. 

■ Durch saure Grundreinigung mit vom Hersteller empfohlenen 

Spezialreinigern. 

Ausreichende Zwischen- und/oder Schlussspülung mit VE-Wasser 

garantieren sowie ggf. Beladung korrigieren. Herstellerhinweise zur 

Demontage und Reinigung strikt beachten! 

Insbesondere bei ophthalmologischen Instrumenten besteht durch 

Alkali-Rückstände ein Patientenrisiko wegen Verätzungsgefahr. 

Andersfarbige Oberflächenbeläge können auch durch Prozess - 

chemikalienrückstände entstehen, die in anderen Kapiteln beschrieben 

werden. 

12.3 Metall/Beläge – Wasserflecken durch Kalk 

Spülkammer mit starkem 

Kalkbefall 

geeigneter Injektorwagen zur 

Reinigung und Spülung ophtalmologische 

Instrumente 

Folge: Instrumente mit 

Kalkrückständen 

Beläge/Verfärbungen milchig weiß bis grau. Je nach Situation flächig 

oder regellos fleckig mit scharf abgegrenzten Rändern auf der 

Instrumenten-Oberfläche und im Reinigungs- und Desinfektionsgerät 

verteilt. 

Zu hoher Kalkgehalt des Wassers im Reinigungsschritt oder des letzten 

Spülwassers. 

■ Durch Abreiben mit einem fusselfreien Tuch. 

■ Durch saure Grundreinigung mit vom Hersteller empfohlenen 

Spezialreinigern. 


Falsche Beladung/umgekippte 

Nierenschalen 

57


Vermeidung 


Risiken 

Art der 




Beseitigung 

58 

■ Reinigung und gegebenenfalls Zwischenspülungen mit enthärtetem 

Wasser. 

■ Schlussspülung mit vollentsalztem Wasser, um bei der maschi - 

nellen Aufbereitung der Fleckenbildung vorzubeugen. 

■ Keine Korrosion, kosmetischer Effekt. 

12.4 Metall/Beläge – Silikate und andere 

mineralische Verbindungen 

Typische Silikatverfärbungen in der Spülkammer und auf der 

Instrumentenoberfläche durch silikathaltige Reiniger oder zu 

hohen Kieselsäuregehalt im Wasser 

Typische Silikatverfärbungen auf der Instrumentenoberfläche nach 

der Dampfsterilisation durch zu hohen Kieselsäuregehalt im VE- 

Wasser. 

Gelbbraune bis blauviolette, z.T. schillernde flächendeckende oder 

fleckenartig bzw. tröpfchenförmig ausgeprägte Verfärbungen auf Ins - 

trumenten, Reinigungs-und Desinfektionsgeräten und Sterilisa tions - 

kammern. 

■ Kieselsäureschlupf bei Herstellung von VE-Wasser durch Ionen - 

austauscher und Umkehrosmose-Wasseraufbereitungsanlagen. 

■ Verschleppung silikathaltiger Reiniger in den letzten Spülgang bei 

der maschinellen Aufbereitung durch unzureichende Zwischen - 

spülung. 

■ Andere mineralische Inhaltsstoffe im letzten Spülwasser bei der 

maschinellen Aufbereitung oder im Dampfkondensat, z. B. Kupfer 

aus dem Leitungssystem. 

■ Mineralische Beläge durch saure Grundreinigung mit vom Her stel - 

ler empfohlenen Spezialreinigern entfernen. 

■ Hartnäckige Beläge (Silikatbeläge) durch flusssäurehaltige Mittel 

lösen. 



Vermeidung 


Risiken 

Art der 


■ Mechanische Oberflächenbearbeitung durch den Hersteller veran- 

lassen. 

■ Qualifizierten Reparaturservice einschalten. 

Nachspülung mit kieselsäurefreiem, vollentsalztem Wasser bei der 

maschinellen Aufbereitung. Verhinderung der Verschleppung von 

Reiniger durch: 

■ Richtige Beladung und Halterung von Spülgut mit schöpfenden 

Hohlräumen (z. B. Nierenschalen). 

■ Korrekte Funktion der Dosiereinrichtung. 

■ Ausreichende Neutralisation und Zwischenspülung bei der maschinellen 

Aufbereitung. 

■ Wasserqualität bei der Dampfsterilisation gemäß EN 285 

(Anhang B, Tab. B1.) oder DIN 58946 Teil 6. 

■ Keine Korrosion – kosmetischer Effekt, kein hygienisches Risiko. 

■ Bei der Behandlung mit sauren Grundreinigern können Laser - 

beschriftungen auf Instrumenten verblassen. Damit ist deren 

Codierungsfunktion wegen schlechter Lesbarkeit beeinträchtigt oder 

geht völlig verloren. 

12.5 Metall/Beläge – Verfärbung durch Oxidation 

Wundhaken mit 

schwarz verfärbtem 

Schaft aus ge här te tem 

Cr-Stahl und blank ge - 

bliebenen Griff und Blatt 

aus nicht härtbarem 

CrNI-Stahl 

Detail von Klemme: 

Sperre und 

Ringbereich 

Nur bei härtebaren nicht rostenden Stählen (NR-Stäh len), nicht selten 

zuerst erkennbar bei schneidenden Instrumenten (z. B. Scheren), aber 

auch bei stumpfen Instrumenten (z. B. Klemmen, Pinzetten), kann es 

zur Bildung einer glänzenden, grauschwarzen Chromoxidpassivschicht 

kommen. 

Bei Titanwerkstoffen (Reintitan oder Legierung) kann es entweder zur 

Bildung einer gleichmäßigen farblich variierenden (z. B. grau, blau, 

violett, rot, goldgelb, grün) oder zu einer fleckigen, mehrfarbigen 

Oberflächenverfärbung kommen. 


Ausschnitt – Titanvalven: 

Linke Valve – fabrikneu. 

Rechte Valve – maschinell gereinigt. 

Meist erfolgt die Farbänderung gleichmäßig. Sie 

kann allerdings auch fleckig/mehrfarbig ausfallen. 

59



Beseitigung 


Vermeidung 


Risiken 

60 

Bei o.g. härtbaren NR-Stählen, bei der maschinellen Reinigung durch 

den im letzten Spülgang verschleppten Neutralisator und/oder durch 

andere im Rei nigungsprozess bisher nicht identifizierte passivschichtbildende 

Fak to ren. Bei NR-Stählen können Passivschichten je nach 

Zusam men set z ung, Dichte und Dicke transparent (ist üblich) bis 

schwarz ausfallen. Die Neigung zur Bildung von grauschwarzen 

Chromoxid- passivschichten ist neben den o. g. Einflüssen von der 

Werkstoff zu sammen setzung, im Speziellen vom Verhältnis 

Chromgehalt/Kohlen stoffgehalt, abhängig. In der Praxis bedeutet 

dies, je höher der Kohlenstoffgehalt desto schneller wird ggf. eine 

Grauschwarzfärbung sichtbar. 

Bei Titanwerkstoffen können feuchte Hitze und/oder die in den verschiedenen 

Aufbereitungsschritten eingesetzten Reinigungs chemi - 

kalien zur Oxidation der Oberfläche und somit zur Verfärbung derselben 

führen. 

Titanoxidschichten können je nach Zusammensetzung, Dichte und 

Dicke transparent oder bunt/farbig ausfallen. 

Wird aufgrund der Belagseigenschaften nicht empfohlen, kann aber 

ggf. in beiden Fällen nur durch eine geeignete Oberflächen bearbei - 

tung (bei Stahl mechanisch, bei Titan chemisch) beim Hersteller oder 

einem qualifizierten Reparaturservice erfolgen. Bei NR-Stählen bleibt 

die Schichtentfernung mit einem Grundreiniger wegen der deutlich 

angestiegenen Korrosionsbeständigkeit wirkungslos. 

Bei NR-Stählen exakte Dosierung des Neutralisators sicherstellen. 

Verschleppung des Neutralisators durch ausreichende Nachspülung 

ausschließen. 

Bei Titanwerkstoffen kaum oder nicht vermeidbar, da diese werkstoffbedingt 

durch die bei der Aufbereitung vorherrschenden 

Umgebungsbedingungen (Temperatur, Chemie, Feuchte) mehr oder 

weniger sichtbar immer mit der Oberfläche reagieren. 

Keine Korrosion – kosmetischer Effekt. 

Sofern bei Titanwerkstoffen eine eventuell verlorene Kennzeichnungs/ 

Codierungsfunktion durch Farbveränderungen, wie z. B. die farbliche 

Kennzeichnung der Blattbreite bei Valven (siehe Bild) kein Sicher - 

heitsrisiko darstellt, sind Farbänderungen durch die Bildung unterschiedlicher 

Oxidschichteigenschaften völlig unbedenklich. D. h. es 

bestehen keine Einschränkungen hinsichtlich: Biokompatibilität, 

Hygiene, Funktion oder Lebensdauer. 


Art der 




Beseitigung 


Vermeidung 


Risiken 

12.6 Metall/Beläge - Verfärbung/Entfärbung 

farbiger Plasma-Schichten 

Beispiel: schwarze, TiAlN 

beschichtete Stanze. Bunt 

schillernd verfärbt bzw. komplett 

entschichtet mit unversehrten 

vergoldeten (Schluss - 

schraube, Federn) 

Komponenten 

Stanze: neuwertig 

Oberflächenreaktion durch Reinigungslösungen denen 

Wasserstoffperoxid zugesetzt ist, und/oder Waschlösungen, beispielsweise 

mit hoher Alkalität bei pH > 10, verbunden mit Temperaturen 

von mehr als 70 °C. 

Betroffen sind schwarze Titanaluminiumnitrid (TiAlN)-, und Titan alu - 

miniumcarbonitrid (TiAlCN)-Schichten sowie ursprünglich goldgelbe 

Zirkoniumnitrid (ZrN)-, und Titannitrid (TiN)-Beschichtete Pro dukte/ 

Komponenten. 

Durch Reparatur, neu beschichten. 

Nur neutrale oder mildalkalische Reiniger anwenden. Bei der 

Anwendung von alkalischen Reinigern, Temperaturen 70 °C nicht 

überschreiten. 

Reduktion der Verschleißeigenschaften und Erhöhung der Reflexion. 

Hinweis: Durch den extrem hohen Reinigungseffekt derartiger 

Sonder reinigungsprogramme, sind die Gleitflächen metallischer 

Instrumente nach jedem Reinigungsschritt zu Ölen. Im anderen Fall 

besteht eine hohe Gefahr für „Metall-Fressen“ bzw. Reibkorrosion. 


61

Art der 




Beseitigung 


Vermeidung 

62 

12.7 Metall/Korrosionen – Lochkorrosion 

Schere mit 

Lochkorrosion 

Beispiele für 

Lochkorrosion 

Korrosionsloch – betrachtet 

unter Rasterelektronen - 

mikroskop – 200-fache 

Vergrößerung 

Nadelstichartige Korrosionslöcher bei NR-Stahl, 

häufig mikroskopisch klein, umgeben von rotbraun 

oder farbig schillernden Korrosions pro duk - 

ten, häu fig kreisförmigen Ablagerungen von Kor - 

ro sions pro dukten um das Korrosions loch. (Nicht 

zu verwechseln mit materialbedingten Lunkern 

und Fremdeinschlüssen in minderwertigen Ins - 

tru men ten stählen oder mit Kontakt kor rosions er - 

schein ung en der Werkstoff kombination NR-Stahl/NR-Stahl). 

■ Bei NR-Stahl hervorgerufen durch Einwirkung von Halogenidionen 

(Bromide, Jodide) insbesondere Chloriden, die lokal die Passiv schicht 

von Instrumentenstählen durchdringen und die Korro sions lochbildung 

auslösen. 

■ Durch langanhaftende organische Rückstände, z. B. Blut, Eiter, 

Se kret (siehe Kapitel 12.1 Metall/Beläge – Organische Rückstände) 

■ Insbesondere eine Aufkonzentration oder Antrocknung von chloridhaltigen 

Flüssigkeiten ist für Lochfraß verantwortlich, z. B. zu hoher Chlo - 

rid gehalt im letzten Nachspülwasser, physiologische Koch salz lö sungen 

auf Instrumenten. 

■ Insbesondere fabrikneue Instrumente reagieren, auf Grund der noch 

dünneren Passivschicht, empfindlicher gegenüber chloridhaltigen Me - 

dien als länger im Gebrauch befindliche Instrumente mit angewachsener 

Passivschicht. 

Die Korrosionsprodukte lassen sich durch einen sauren Grundreiniger 

nach Herstellerangaben auflösen. Die verbleibenden Korrosions löcher 

sind gegebenenfalls durch eine mechanische Überarbeitung beim Her - 

steller/Reparaturservice zu entfernen. 

Chloridinduzierter Lochfraß lässt sich durch chloridarme Wasser qua - 

litäten, durch die Minimierung von organischen Rückständen oder sonstiger 

Einflüsse von chloridhaltigen Flüssigkeiten, z. B. physiologische 


Lochkorrosionsbefall einer Pin zette. 

Ursache: Überalterung des Farb - 

codierungs bandes lässt 

Unterwanderung schäd licher, chloridhaltiger 

Substanzen zu.


Risiken 

Art der 




Beseitigung 


Vermeidung 

Kochsalzlösung auf Instru men tenstahl, weitestgehend vermeiden. 

■ Stark befallene Instrumente aus Gründen der Patienten- und An - 

wendersicherheit sofort aus dem Instrumentenkreislauf entfernen. 

■ Ursache für Lochfraß muss zur Werterhaltung der Instrumente ab - 

gestellt werden. 

■ Korrosionslöcher können ein Hygienerisiko darstellen und Aus - 

gangspunkte für Spannungsrisskorrosionen sein. 

12.8 Metall/Korrosionen – Verschleiß-/Reibkorrosion 

Gelenkbereich Schere Knochenstanze, Gleitfläche 

des Schieberteiles zeigt 

Reibkorrosionserscheinungen 

Um einen blank geriebenen Bereich tritt eine Braunverfärbung bzw. 

Rostbildung auf. 

Mangelnde Schmierung und/oder Fremdkörper führen zum „ Anfressen“ 

der sich gegeneinander bewegenden metallischen Gleitflächen/Instru - 

mententeile; be vor zugt in Schlüssen/Gelenken und Gleitbahnen, z. B. 

bei Stan zen. Dadurch bildet sich feinster metallischer Abrieb, welcher die 

Oberfläche stark aufrauhen kann und die Passivschicht zerstört. 

In den dadurch sensibilisierten Reibstellen können sich sehr leicht 

Feuchtigkeit oder Beläge (z. B. Blutrückstände) absetzen, was meist 

einen Korrosionsbefall zur Folge hat. 

■ Defekte Instrumente aussortieren und gegebenenfalls zur Re pa ratur 

senden. 

■ Durch Nachschleifen und/oder Polieren können Korrosionsschäden 

meist beseitigt werden. 

■ Mehrmaliges Überarbeiten führt zu einer ungenauen Füh rung/ 

Funk tion des Instruments, was dessen Unbrauchbarkeit zur Folge hat. 

■ Instrumente auf Raumtemperatur abkühlen lassen. 

■ Pflege der Instrumente = gezieltes Aufbringen von Gleitmitteln auf die 

Gleitflächen der Instrumente vor der Funktionsprüfung. 

■ Gleitmittel manuell direkt in den Gelenkbereich einbringen (durch 

Tropfen oder mittels Spray). 

■ Durch mehrmaliges Öffnen und Schließen des Instrumentes das 

Gleitmittel gleichmäßig im Gelenkbereich verteilen. 


Vermeidung: Gezielte Pflege 

mit Instrumentenöl 

63


Risiken 

Art der 



64 

Anforderungen an die Gleitmittel zur Pflege der Instrumente. 

■ Basis des Gleitmittels: Paraffinum liquidum (Paraffinöl)/ Weißöl. 

■ Es muss der gültigen Pharmakopöe entsprechen. 

■ Es muss an der Grenzfläche zwischen Material und Ölfilm dampfdurchlässig/dampfsterilisierbar 

sein. 

■ Ein „Verkleben der Gelenke“ durch sich addierende Wirkung bzw. 

Verharzung muss unbedingt vermieden werden. 

Bei Gummi und Latexartikeln keine Pflegeöle/Fette einsetzen, da es zu 

Aufquellungen führt. 

Instrument wird durch Reibkorrosion in der Funktion eingeschränkt, oder 

vollständig unbenutzbar. Reibkorrosion kann die Bildung von 

Lochkorrosion begünstigen. 

12.9 Metall/Korrosionen – Spannungsrisskorrosion 

Detail: Schlussgelenk Schere mit typischem 

interkristallinem Anriss. 

Spannungsrisskorrosion führt meist zu sichtbaren Rissen bzw. 

Brüchen. 

In manchen Fällen ist die Rissbildung nicht sichtbar, da diese je nach 

Umstand verdeckt (z. B. im Gelenkbereich einer Schere) ihren 

Ursprung haben kann, gegebenenfalls mit Rissfortschritt bis zum 

Bruch. 

Sehr häufig ist an den unverformten Bruchflächen der Rissfortschritt 

mit angelagerten Korrosionsprodukten zu erkennen. 

Das Auftreten wird bevorzugt an jenen Bereichen oder Kom po nen ten 

von Produkten festgestellt, welche 

■ auf Grund konstruktiver und/oder fertigungsbedingter Gegeben - 

heiten, z. B. bei Niet- oder Schraub ver bindungen, bei Schweiß-/ 

Lötver bindungen sowie bei so genannten Press passungen hohen 

Zug span nungen ausgesetzt sind, oder 

■ durch eine unsachgemäße Reparaturausführung – z. B. durch 

fehlerhaftes Richten – zu hohe Spannungen aufweisen, oder 


Detail: Maulbruch-Klemme mit typischer körniger, 

interkristalliner Bruchstruktur.


Beseitigung 


Vermeidung 


Risiken 

■ unter hoher Spannung, – z. B. bei vollständig geschlossener 

Rastensperre – aufbereitet wurden, oder 

■ bei der Nutzung auf Biegung überbeansprucht wurden und danach, 

in einem korrosionsauslösenden Milieu, ggf. bei erhöhten Tempe - 

raturen behandelt wurden. 

Auslöser sind meist chloridhaltiges Wasser, aber auch OP-Rück - 

stände, Kochsalz und Arzneimittel etc. kommen hierbei in Fra ge. 

Nicht möglich. 

■ Gelenkinstrumente in geöffnetem Zustand reinigen und max. im 

ersten Zahn der Sperre eingerastet sterilisieren. 

■ Chloridbelastungen einschränken (z. B. OP-Rückstände, Arzne i mit - 

tel, ungeeignetes Wasser zur Aufbereitung, Schluss spülung und 

Sterilisation). 

■ Überbeanspruchung durch unsachgemäße Anwendung vermeiden. 

■ Nur Hersteller oder qualifizierten Reparaturservice mit Reparatur - 

arbeiten beauftragen. 

■ Befallene Instrumente aus Gründen der Patienten- und An wen der - 

sicherheit sofort aus dem Instrumentenkreislauf entfernen. 

■ Ursache muss zur Werterhaltung der Instrumente abgestellt werden. 


65

Art der 


66 

12.10 Metall/Korrosionen – Flächenkorrosion 

Materialangriff der Klingen - 

oberfläche wegen Feuchte. 

Ursache: Werkstoff - 

zusammen setzung, Normal - 

stahl da Einmalprodukt. 

Materialangriff der partiell 

defekten Chromschicht. 

Ursache: Feuchte führt zu 

Rostbildung des ungeschützten 

Trägerwerkstoffes aus 

Normalstahl 

Partieller Beizangriff und Ablagerungen eines Ätzmittels zur Blutstillung auf der 

Instrumentenobefläche. Ursache: zu lange Kontaktzeit 

■ Bei nichtrostendem Stahl (NR-Stahl) meist gleichmäßiger, mattgrauer 

Oberflächen angriff, nicht selten mit Korrosions abla ge rung en 

als Folgeschaden. 

■ Meist extreme Rostbildung auf einer mattschwarzen Oberfläche bei 

Produkten, die nicht aus Edelstahl gefertigt wurden (z. B. bei 

Einmalprodukten wie Skalpellklingen oder alten Instrumenten die 


Beizangriff der Instrumenten - 

oberfläche. Ursache: 

Säureangriff wegen Über - 

dosierung. 

Beizangriff der Lotnähte. Bei Hartmetall-Scheren, Hartmetall-Pinzetten- und Nadelhaltern 

Ursache: Säureangriff wegen Überdosierung der Neutralisationschemie oder der Anwendung von 

Grundreinigern. 

Materialangriff am Aluminiumgriff Ursache: 

Ungeeigneter alkalischer Reiniger 

Detail – Materialangriff Glasfaserlichtleiter 

Ursache: Alkali-Angriff, wegen nicht Beachtung 

der diesbezüglichen Herstellerangaben einen 

Neutralreiniger anzuwenden. 

Materialangriff der natur-/farbeloxierten Aluminiumoberfläche bei Containern. 

Ursache: unzulässig hohe alkalische Waschlösung



Beseitigung 


Vermeidung 


Risiken 

Art der 


nicht aus NR-Stahl gefertigt wurden mit verletzter oder abgelöster 

verchromter Oberfläche). 

■ Bei Natur-Eloxal weißgraue Korrosionsprodukte, bei starkem 

Angriff Kraterbildung. 

■ Bei Farb-Eloxal Verlust der Farbintensität bis zu vollständigem 

Farbverlust, bei starkem Angriff Verfärbung und Materialabtrag. 

■ Dunkelfärbung und Materialabtrag an Lötstellen. 

■ Chemische oder elektrochemische Einflüsse nur in Verbindung mit 

überhöhten Säuregehalten bei 

■ NR-Stahl, 

■ Lötstellen. 

■ Langzeitiger Einfluss von Wasser/Feuchte (Kondensat) bei NR-Stahl. 

■ Einwirkung von Säure oder zu hoher Alkalität bei Eloxal, Klebern 

und Glasfaserlichtleitern. 

■ Rostentfernung durch saure Grundreinigung bei NR-Stahl, wenn 

noch nicht zu tief ins Material vorgedrungen, bzw. mechanische 

Aufarbeitung, gegebenenfalls von Lötstellen, beim Instrumen ten - 

hersteller oder qualifizierten Reparaturservice. 

■ Bei Eloxal und gesintertem Hartmetall aus WC/CO nicht mehr zu 

beseitigen. 

■ Bei gelöteten Instrumenten die Anwendungsempfehlungen im 

Umgang mit sauren Reinigern und Neutralisationsmitteln einhalten. 

■ Einmalprodukte aus Stahl oder Altinstrumente aus Stahl mit 

beschädigter Beschichtung aussondern und gegen NR- 

Stahlprodukte ersetzen. 

■ Langzeitigen Einfluss von Wasserfeuchte (Kondensat) vermeiden. 

■ Bei Eloxal Behandlung in neutralem/mild alkalischem pH-Milieu. 

■ Wenn Oberflächenbehandlung nicht zum Erfolg führt, dann Ersatz 

gegen neue Instrumente (sonst Gefahr von Folgerost/Fremdrost). 

■ Verlust der Farbcodierfunktion bei Eloxal. 

12.11 Metall/Korrosionen – Kontaktkorrosion 

Kontaktkorrosion: NR-Stahl/NR-Stahl Kontaktkorrosion: NR-Stahl/Messing 


67



Beseitigung 


Vermeidung 

68 

■ Bei Instrumenten der Werk stoff kom bi nation NR-Stahl/NR-Stahl können 

kleine punkt- oder ringförmige, braunblaue Verfärbungen mit ge ring - 

fü gi ger Kor ro si ons be lag bil dung im Bereich der Kon takt stelle auftreten. 

Diese Form der Kontakt korro sion wird häufig mit Loch kor ro sionsbefall 

verwechselt. Doch bei genauer Be trachtung ist festzustellen, dass 

sich im Zen trum der Kor ro sionsstelle kein Loch ge bil det hat, sondern 

eine minimale, glatt ge riebene Ober flächen struk tur vorliegt. 

Die klassische Variante von Kontaktkorrosion bildet sich bei der Werk - 

stoffkombination NR-Stahl/Buntmetall (Neusilber, Messing, Kupfer). Je nach 

Umgebungsbedingungen, z. B. Feuchtigkeit, führt dies im Bereich der 

Kontaktstelle meist aber auch darüber hinaus zu Korrosionsnieder schlägen. 

Bei Instrumenten der Werkstoffkombination NR-Stahl/NR-Stahl wurde 

Kontaktkorrosion bisher nur nach dem maschinellen Reinigungsvorgang 

beobachtet. Mikroreibung an den Berührungspunkten führt zu einem 

partiellen Ab rieb der Passivschicht. Dadurch wird der Korrosionsschutz 

in diesen Bereichen kurzfristig aufgelöst und führt so zu den beschriebenen 

Ober flächenveränderungen. 

Bei der klassischen Variante aus der Werkstoffkombination NR-Stahl/ 

Messing, die bei Mischinstrumentarium vorliegt (alte/verchromte- und 

neue/NR-Stahl Ins tru mente), tritt diese Korrosionsform sowohl bei der 

Reinigung als auch bei der Sterilisation entweder wegen einer beschädigten 

und/oder ungeschlossenen Chrom- oder Nickelschicht auf (z. B. 

bei scharfen Löffeln mit Hohlheften oder Wundhaken). 

Bei Kontaktkorrosionserscheinungen der Werkstoffkombination NR- 

Stahl/NR-Stahl, ist eine Beseitigung der Oberflächenveränderungen 

nicht erforderlich, da diese Erscheinungen, auf Grund der geringen Be - 

lagsmenge, weder für das befallene, noch für das nicht betroffene Ins - 

trumentarium eine Gefahr bedeuten. Erfahrungsgemäß verschwinden 

die aufgetretenen Oberflächenerscheinungen schon nach wenigen Auf - 

bereitungszyklen. Sauren Medien (Neutra li sa tionsmittel) lösen die 

Beläge meist sofort ab und führen parallel zu einem beschleunigten 

Passivierungseffekt. 

Sollten abgelöste Schutzschichten vernickelter oder verchromter Ins tru - 

mente Kontaktkorrosion verursachen, ist eine Beseitigung des Pro - 

blems, z. B. in Form einer Reparatur, meistens ausgeschlossen (gegebenenfalls 

Klärung mit dem Hersteller). 

Bei der Werkstoffkombination NR-Stahl/NR-Stahl sollten mögliche 

vibrationsverursachende Umstände (z. B. Ultraschallbehandlung, 

maschinelle Aufbereitung) bei der Reinigung ausgeschlossen werden 

(z. B. stabile, ausgerichtete Aufstellung des RDG). 



Risiken 

Art der 




Beseitigung 

Vernickelte und verchromte Instrumente mit beschädigter/abgelöster 

Schicht sind auszusondern und, wenn möglich, gegen NR-Stahl- 

Instrumente austauschen. 

Bei der Werkstoffkombination NR-Stahl/NR-Stahl besteht erfahrungsgemäß 

weder für das befallene Instrumentarium, noch für nicht betroffenes 

Instrumentarium Gefahr, da die geringen Belagsmengen nicht ausreichen, 

um Schaden anzurichten. Ein Patientenrisiko liegt nicht vor. 

Bei der Werkstoffkombination NR-Stahl/Buntmetall können je nach 

Schädigungsgrad massive Folgerostschäden am intakten 

Instrumentarium entstehen. 

12.12 Metall/Korrosionen – 

Fremd- und Flugrost/Folgerost 

■ Einzelne regellos verteilte Rostpartikel. 

■ Brauner, meist lokal begrenzter Korrosionsniederschlag/Rostbelag. 

■ Bei direktem großflächigem Kontakt mit stark verrosteten Pro duk - 

ten können „Instrumentenabdrücke“ als Folgeschaden auftreten. 

■ Eintrag von Rostpartikeln aus dem Leitungssystem. 

■ Eisen- /oder rosthaltiges Wasser, rosthaltiger Dampf. 

■ Durch nicht korrosionsbeständige Einmalprodukte aus Stahl (z. B. 

Skalpellklingen) entstandene Korrosionsprodukte (= Rost) können 

z. B. während des Sterilisationsprozesses abgelöst, und auf andere 

Instrumente verteilt werden. 

■ Aufbereitung nicht korrosionsbeständiger Stähle (oft „Altinstrumente“), 

deren Schutzschicht beschädigt oder abgelöst ist. 

Bei leichtem/oberflächlichem Befall kann geprüft werden, ob eine 

Entfernung (nur bei NR-Stahl) durch eine saure Grundreinigung möglich 

ist. Im Anschluss muss überprüft werden, ob die Oberfläche 

unbeschädigt ist. 


Links-Filterhalter mit partikulärem 

Korrosionsbefall 

Ursache: Starker Rostbefall 

der Sterilisierkammer führt zu 

Flug-/Folgerostschäden 

69


Vermeidung 


Risiken 

Art der 



70 

Ist der Oberflächenangriff noch nicht zu weit fortgeschritten, kann das 

Instrument gegebenenfalls auch durch den Hersteller oder einen qualifizierten 

Reparaturservice wieder mechanisch aufgearbeitet werden. 

■ Einmalartikel aus Stahl dürfen nicht wiederaufbereitet werden. 

■ Aussondern bzw. gesonderte Behandlung von nicht rostfreien 

Materialien. 

■ Einsatz von Billigprodukten (z. B. Beilagen aus dem Baumarkt) 

vermeiden. 

■ Bauliche Maßnahmen umsetzen, die einen Rost-/Rostpar tike lein - 

trag im Leitungssystem verhindern. (z. B. mechanischer Filter vor 

Eintritt in Reinigungs-/Desinfektionsgerät oder Sterilisator). 

■ Bereits durch ein Instrument mit Rostbelag kann ein komplettes 

Sieb Folgerostschäden erfahren. 

■ Bei Eintrag von Rostpartikeln aus dem Leitungssystem auf das 

Instrumentarium kann es ebenfalls zur Wertminderung von 

Großteilen des Instrumentariums kommen. 

12.13 Metall/Korrosionen – Spaltkorrosion 

Gelenkbereich - Klemme Fügebereich -Pinzettenenden 

■ Spaltkorrosion ist eine örtlich beschleunigte Korrosion und führt 

demzufolge nur im Bereich von Spalten zu Korrosionsabla gerun - 

gen; (z. B. im Fügespalt von zwei Pinzettenhälften, in Gelenk spal - 

ten oder in eingepreßten oder eingeschraubten Arbeitsenden z. B. 

bei Sonden). Spaltkorrosion kann auch in Spalten zwischen Metall 

und anderen Werkstoffen auftreten. 

■ Spaltkorrosion wird häufig mit nicht entfernten (oft organischen) 

Rückständen verwechselt. 

■ Spaltkorrosion entsteht in kritischen Spaltbreiten, wenn entsprechende 

Umgebungsbedingungen (z. B. ungenügende Trocknung) 

vorherrschen. Dabei wird die Passivschicht angegriffen. Durch die 

Hemmung des Sauerstoffzutritts kann sich diese nicht regenerieren 

und es bildet sich bei Zutritt von Feuchtigkeit und erhöhten Salz - 

konzentrationen Rost, der aus dem Spalt heraustritt. 



Beseitigung 


Vermeidung 


Risiken 

Art der 




Beseitigung 


Vermeidung 


Risiken 

■ Betroffene Instrumente nach Herstellerangaben behandeln. 

■ Mechanische Überarbeitung des Instruments durch Hersteller oder 

autorisierten und qualifizierten Reparaturservice. 

■ Grobe Verschmutzung sofort entfernen (RKI-Empfehlung „Die 

wichtigste Maßnahme zur Vermeidung dieser Korrosionsart ist die 

ausreichende Trocknung enger Füge- oder Gelenkspalten“). 

■ Eine geringe Salzbelastung bei der Nachspülung sicherstellen 

(Empfehlung VE-Wasser). 

Eine Übertragung von Rost auf andere Instrumente ist in den meisten 

Fällen ausgeschlossen. Bei starken Rostbelägen können diese je - 

doch (siehe auch „Fremd-/Folgerost“) auch auf intaktes Instru men ta - 

rium übertragen werden und dort zu Folgeschäden führen. 

12.14 Kunststoff-Gummi/Alterung 

Alterungsriss an einer Atemmaske 

■ Braunfärbung und gegebenenfalls Rissbildung bei Gummi und 

Latexprodukten. 

■ Erweichung oder Verhärtung. 

■ Viele Kunststoffe vergilben und verhärten. 

■ Silikonelastomere sind äußerst alterungsbeständig, vergilben aber. 

■ Einwirkung trockener Hitze. 

■ Dehnung und Überdehnung bei der Lagerung. 

■ Sonnenlicht/UV-Strahlung. 

■ Einwirkzeit von Sauerstoff (Oxidation, Alterung im eigentlichen Sinne). 

■ Einwirkzeit von Ozon. 


Gegebenenfalls licht- und temperaturgeschützt lagern. 

Betroffene Produkte je nach Alterungszustand aussondern, sollten die 

vorliegenden Veränderungen anwendungs-/risikorelevant sein. 


71

Art der 




Beseitigung 


Vermeidung 


Risiken 

Art der 



72 

12.15 Kunststoff-Phenolharz/Harex – 

Alterung und Verbleichen 

Meisselgriffe 

Neuwertig: glänzend-mittelbraun 

Gealtert: matt-dunkelbraun 

Alterung: langjähriger Gebrauch, bevorzugt in Kombination mit der 

Anwendung von Desinfektionslösungen. 

Verbleichen: Behandlung in Reinigungslösungen mit Wasserstoff - 

peroxid-Zusatz. 

In beiden Fällen nicht möglich. Jedoch wenn möglich, bei der Ersatz - 

beschaffung auf Instrumente mit beständigen Kunststoffen umsteigen. 

Im Falle von Alterung nicht möglich. Ein Verbleichen ist durch den 

Verzicht auf Reinigungsmittel mit oxidativen Zusätzen zu vermeiden. 

Entfällt – kosmetischer Effekt. 

Führungs-Hohlsonde; Oberfläche 

neuwertig: glänzend mittelbraun 

ausgeblichen: matt-weiß gebleicht 

12.16 Kunststoff-Gummi/Quellung 

Aufquellen eines Einfüh - 

rungsschlauches durch 

Verwendung eines ungeeigneten 

Pflegemittels. 

Rechts: Aufgequollene 

Dichtungen als Folge von 

nicht gezielt aufgebrachtem 

Instrumen tenöl. 

Links: Neue Dichtungen 

■ Aufgequollene, erweichte, klebrige Oberflächen bei Kunststoffen, 

Gummi oder Latex. 

■ Dünnwandige Teile können aufplatzen, zerreißen. 

■ Versprödung/Verhärtung. 

Quellung wird durch das Eindringen von Gasen oder Flüssigkeiten in 

die Oberfläche verursacht. Quellung kann reversibel sein und nur vorübergehend 

nach der Ein wirkung von flüchtigen Lösungsmitteln oder 


Möglicher Ersatz für Harex: 

PEEK oder PPSU 

Rechts: Undichtes Klappenventil ei - 

nes Trokars durch Auf quel lung der 

Dichtung als Folge von Ölkontakt. 

Links: Neues Klappenventil


Beseitigung 


Vermeidung 


Risiken 

Art der 




Beseitigung 


Vermeidung 


Risiken 

Treibgasen von Sprays auftreten. Das gilt auch dann, wenn Gummi und 

bestimmte Kunst stoffe mit Narkosegasen in Berührung kommen. 

Irreversible Quellung hingegen kann durch Kontakt mit Ölen (Paraffin öl), 

Vaseline und ungeeigneten Desinfektionsmitteln (z. B. Phenol de ri vaten) 

ausgelöst werden. Silikonkautschuk reagiert reversibel auf Treib gase 

von Sprays und auf Narkosegase, irreversibel hingegen auf Sili konöle, 

Lösungsmittel und einige Desinfektionswirkstoffe (z. B. Amine). 


Je nach Werkstoff Kontakt vermeiden (siehe Herkunft und Ursachen). 

Betroffene Produkte je nach Quellzustand aussondern, sollten die 

vorliegenden Veränderungen anwendungs-/ risikorelevant sein. 

12.17 Kunststoff/Spannungsrisse 

Spannungsriss 

Die Spannungsrisskorrosion, z. B. bei Polysulfon, führt zu sichtbaren 

Rissen bzw. Brüchen. 

Spannungsrisse treten vorzugsweise in solchen Bereichen eines 

Medizinproduktes auf, in denen herstellungsbedingt erhöhte „eingebaute“ 

Spannungen vorliegen. 

Durch bestimmte Bedingungen im Aufbereitungsprozess (z. B. unzureichende 

Spülung, hohe Temperaturen, bestimmte oberflächenaktive 

Chemikalien) treten in diesen Bereichen Rissbildungen auf. 


Der Einsatz von Spannungsrisskorrosion begünstigenden Prozess - 

chemikalien ist zu vermeiden. Es ist eine ausreichende Schluss - 

spülung mit VE-Wasser sicherzustellen. Unbedingt die Hersteller - 

angaben zur Aufbereitung berücksichtigen. 

Befallene Instrumente aus Gründen der Patienten- und Anwen der - 

sicherheit sofort aus dem Instrumentenkreislauf entfernen! 


73

13. Literaturhinweise 

1. EN ISO 15883, Teil 1-2, 2006; Teil 4, 2008 

Reinigungs-/Desinfektionsgeräte 

Anforderungen, Definitionen, Prüfungen 

2. EN 285: 2006 

Sterilisation 

Dampf-Sterilisatoren, Groß-Sterilisatoren 

3. EN 868; Teile 1 bis 10 

(unterschiedliche Erscheinungsjahre der einzelnen Teile) 

Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende 

Medizinprodukte 

4. DIN EN ISO 11607, Teil 1: 2007, Teil 2: 2006, 

Verpackungen für in der Endverpackung zu 

sterilisierende Produkte 

5. EN 10088: 1995, Teile 1 bis 3 

Nichtrostende Stähle 

6. EN ISO 7153-1: 2001-02 

Chirurgische Instrumente – Metallische Werkstoffe 

Teil 1: Nichtrostender Stahl 

7. DIN 58298: 2005-12 

Medizinische Instrumente - Werkstoffe, Ausführung und 

Prüfung 

8. ASTM Designation: F899-07 

Standard Specification for Wrought Stainless Steels for 

Surgical Instruments 

9. EN ISO 13402: 2000 

Chirurgische und zahnärztliche Handinstrumente 

Bestimmung der Beständigkeit gegenüber Sterilisation, 

Korrosion und Wärmebehandlung 

10. ISO 7151: 1988 

Chirurgische Instrumente; Nichtschneidende, Gelenk- 

Instrumente; Allgemeine Anforderungen und Prüfmethoden 

11. ISO 7741: 1986 

Chirurgische Instrumente; Scheren; Allgemeine 

Anforderungen und Prüfmethoden 

12. DIN 58946 -Teil 6: 2002 

Sterilisation Dampf-Sterilisatoren, 

Teil 6: Betrieb von Groß-Sterilisatoren im Gesundheitswesen 

13. DIN EN ISO 17665-1: 2006-11 

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge 

14. ASTM A 380 – 06 

Richtlinie für die Reinigung, Passivierung und Entzunderung 

von Teilen, Geräten und Anlagen aus nichtrostendem Stahl 

15. EN ISO 17664: 2007 

Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die 

Wiederaufbereitung von resterilisierbaren Geräten 

16. ISO 14937: 2000 

Sterilisation von Medizinprodukten Sterilisation von Produkten 

für die Gesundheitsfürsorge – Allgemeine Anforderungen an 

die Charakterisierung eines Sterilisier mittels und an die 

Entwicklung, Validierung und Routine überwachung eines 

Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte 

74 

17. DIN 13940-1: 1990-04 

Zahnheilkunde, Zahnzärztliche Handstücke, Anschlussmaße 

18. ISO 3964: 1982-12 Dental (bohrwerkzeug)handgriffe, 

Kupplungsabmessungen (zum Anschluss an den Antrieb) 

19. DIN Taschenbuch 100: 2009 

Medizinische Instrumente 

20. DIN Taschenbuch 169: 2008 

Sterilisatoren, Geräteanforderungen 

21. Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über 

Medizinprodukte 

Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 

L 169, 36. Jahrgang, 12. Juli 1993 

22. UVV BGV A1 und Berufsgenossenschaftliche Regeln z. B. 

BGR 250, BGR 206 der Berufsgenossenschaft für 

Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege 

23. Desinfektionsmittel-Liste des VAH in der jeweils gültigen 

Fassung; 

Liste der nach den Richtlinien für die Prüfung chemischer 

Desinfektionsmittel geprüften und von der Deutschen 

Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie als wirksam 

befundenen Desinfektionsverfahren (inkl. Verfahren zur 

Händedekontamination und hygienischen Händewaschung). 

24. Liste der vom Robert- Koch-Institut geprüften und anerkannten 

Desinfektionsmittel und -verfahren 

jeweils in der aktuellen Fassung 

25. Europäische Pharmakopöe 

26. Graue Broschüre 

„Versuchsreihen und Stellungnahmen“ 

Veröffentlichungen des AKI 

27. Retouren in medizinischen Einrichtungen, Merkblatt 

Handlungsempfehlungen, BVMed 

28. RKI-Empfehlungen 

■ Krankenhausversorgung und Instrumentensterilisation bei 

CJK-Patienten und CJK-Verdachtsfällen 

Bundesgesundheitsblatt 7/1998, 279-285 

■ Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von 

Medizinprodukten. Empfehlung; Bundesgesundheitsblatt 

44/2001, 1115-1126 

■ Die Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) 

Bundesgesundheitsblatt 45/2002, 376-394 

■ Kommentar der Kommission für Krankenhaushygiene und 

Infektionsprävention des BfArm und des RKI zur 

Aufbereitung flexibler Zytoskope, Stand 28.01.2005. 

29. EN ISO 10993-1, 2009-03 

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten 

30. DIN EN 14885, 2007-03 

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika 


14. Schematisches Ablaufdiagramm gemäß EN ISO 17664 


Notizen: 

76 


Notizen: 


77

78 

AKI-Verkaufsbedingungen: 

1. Die Broschüren ersetzen keine Herstellerangaben für das 

Aufbereiten von Medizinprodukten. Der Besteller verpflichtet sich, die 

Broschüren nicht im Zusammenhang mit dem Inverkehrbringen von 

Medizinprodukten zu verwenden und unterlässt jede Maßnahme, die 

darauf hindeuten könnte, dass es sich bei den Broschüren um 

Herstellerangaben handelt. 

2. Das Copyright und sonstige Urheber-Rechte für vom AKI erstellte 

Broschüren bleiben allein beim AKI. Eine Vervielfältigung oder 

Verwendung von Grafiken, Bildern und/oder Texten in anderen elektronischen 

oder gedruckten Publikationen ist ohne ausdrückliche 

schriftliche Zustimmung des AKI nicht gestattet. 

3. Es ist nicht gestattet, den vom AKI bezogenen Broschüren und 

Download-Dateien Werbung beizufügen. Dies gilt auch für Werbe- 

Beilagen. 

4. Für jeden Fall der Zuwiderhandlung gegen eine der oben unter 

1. bis 3. genannten Verpflichtungen wird unter Ausschluss des 

Fortsetzungszusammenhanges eine Vertragsstrafe von 500,- EUR 

vereinbart. 

5. AKI-Broschüren können ab einer Menge von > 5 Exemplaren 

bezogen werden. Preise und Verkaufsbedingungen sind auf unserer 

Homepage www.a-k-i.org einsehbar.

Instrumenten Aufbereitung - Aichele Medico AG

Sie wollen auch ein ePaper? Erhöhen Sie die Reichweite Ihrer Titel.

Template löschen?

Als Template speichern?