AED Haertsave (Metrax) - ZAMOTEC GmbH - Medizintechnik

Gebrauchsanweisung HeartSave AED / AED-M 

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teilweise reproduziert, übertragen, elektronisch abgespeichert oder in eine Menschenoder 

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nicht nur unser Copyright, sondern verringern auch unsere Möglichkeit zur genauen 

und zeitnahen Information der Anwender und Bediener des Gerätes. 

Änderungen dieser Gebrauchsanweisung bleiben vorbehalten. 

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D-78628 Rottweil 

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Printed in Germany 

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Inhaltsverzeichnis 

HeartSave AED / AED-M Gebrauchsanweisung 

Kapitel Thema Seite 

1 Einführung 1 

1.1 Vorwort 1 

1.2 Gültigkeit 1 

1.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch 1 

1.4 Garantie 1 

1.5 Haftungsausschlüsse 2 

1.6 Indikationen 2 

1.7 Kontraindikationen 2 

1.8 Symbolik in dieser Gebrauchsanweisung 3 

1.9 Bildzeichen am Gerät 4 

1.10 Bildzeichen an SavePads 4 

2 Sicherheitshinweise 5 

2.1 Allgemeine Hinweise 5 

2.2 Allgemeine Sicherheitshinweise 6 

2.3 Sicherheitshinweise für Sie, den Anwender 6 

2.4 Sicherheitshinweise zum Schutz des Patienten 6 

2.5 Sicherheitshinweise zum Schutz dritter Personen 7 

2.6 Sicherheitshinweise zum Schutz des Geräts 7 

3 Gerätebeschreibung 8 

3.1 Allgemeine Beschreibung 8 

3.2 Beschreibung der Gerätedetails 9 

3.3 Kapazitätsanzeige im Monitor 14 

3.4 Datenmanagement 15 

3.5 Signalverstärkung 15 

3.6 Beschreibung des Zubehörs 15 

3.6.1 SavePads 15 

4 Vorbereitende Maßnahmen vor der (Erst-) Inbetriebnahme 16 

4.1 Auspacken 16 

4.2 Einlegen der SaveCard 16 

4.2.1 Einlegen der Save Card 16 

4.2.2 Wechseln der SaveCard 17 

4.3 Einlegen / Wechseln der Energieversorgungseinheit (Energiemodul) 17 

4.3.1 Einlegen des Energiemoduls 18 

4.3.2 Energiemodul aus dem Gerät herausnehmen 19 

4.4 Batterie 20 

4.5 AkuPak laden 20 

4.5.1 AkuPak mit dem Steckernetzteil laden 21 

4.5.2 AkuPak in der optionalen Wandhalterung laden 21 

4.6 Netzteil (PowerLine) anschließen (optionales Zubehör) 22 

4.7 Geräteselbsttest 22 

4.7.1 Selbsttest nach Einschalten des HeartSave 22 

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4.7.2 Periodische Selbsttest 22 

4.8 Konfiguration des PRIMEDIC HeartSave AED 23 

4.8.1 Konfiguration des PRIMEDIC HeartSave AED (ohne Monitor) 23 

4.8.2 Konfiguration des PRIMEDIC HeartSave AED-M (mit Monitor) 23 

5 Bedienung des Gerätes und Ablauf der Reanimation 25 

5.1 Ein- / Ausschalten des PRIMEDIC HeartSave AED 25 

5.1.1 Einschalten des PRIMEDIC HeartSave AED 25 

5.1.2 Ausschalten des PRIMEDIC HeartSave AED 25 

5.2 Sprachausgaben des Gerätes / Voruntersuchung des Patienten 26 

5.3 Entkleiden des Patienten 26 

5.4 Elektroden-Positionen bestimmen 27 

5.5 SavePads öffnen 27 

5.6 Entfernen der Brustbehaarung 27 

5.7 Elektroden dem SavePads Pack entnehmen und Elektrodenstecker einstecken 28 

5.8 Elektrodenschutzfolien abziehen und Elektroden platzieren 28 

5.9 Elektroden überprüfen 29 

5.10 Durchführung der EKG-Analyse 30 

5.11 Defibrillation erforderlich 30 

5.12 Defibrillation nicht erforderlich 31 

5.13 Defibrillator einsatzbereit halten 31 

6 Reinigung, Wartung und Versand 32 

6.1 Reinigung 32 

6.2 Wartung 32 

6.3 Versand des PRIMEDIC TM HeartSave AED 33 

7 Entsorgung 33 

8 Technische Daten 34 

9 Lieferumfang 36 

10 Gewährleistungsbedingungen 37 

A1 Frühdefibrillation durch medizinische Laien 38 

A2 Der plötzliche Herzstillstand 40 

A3 Die zehn Gebote der Frühdefibrillation 42 

A4 Darstellung der Strom-Zeit-Funktion 43 

A5 System der Rhythmuserkennung 46 

A6 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen – 48 

A7 Allgemeine Hinweise und Regeln beim Einsatz des optionalen AkuPaks 52 

A8 Sicherheitstechnische Kontrollen 54 

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1 Einführung 

1.1 Vorwort 

Sehr geehrte Anwenderin, 

sehr geehrter Anwender, 

Sie stehen vor der Aufgabe den PRIMEDIC HeartSave im medizinischen Notfall an 

einem Menschen einzusetzen! 

Damit Sie in dieser besonderen Situation schnell und richtig reagieren und die 

Möglichkeiten die das Gerät bietet optimal einsetzen, ist es erforderlich, dass Sie diese 

Gebrauchsanweisung zuvor in aller Ruhe durchlesen und sich dadurch mit dem Gerät, 

seinen Funktionen und den Anwendungsbereichen vertraut machen. 

Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung für spätere Nachschlagzwecke beim Gerät 

auf! 

Bei Fragen bezüglich des Gerätes oder anderer PRIMEDIC-Produkte stehen wir 

Ihnen gerne zur Verfügung. 

Unsere Kontaktadresse finden Sie im Impressum am Anfang dieser 

Gebrauchsanweisung. 

1.2 Gültigkeit 

Die Beschreibungen in dieser Gebrauchsanweisung beziehen sich auf den 

HeartSave AED und 

HeartSave AED-M 

der Firma METRAX GmbH. 

1.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch 

Der PRIMEDIC HeartSave AED-(M) darf nur unter den in dieser 

Gebrauchsanweisung aufgeführten Bedingungen und in der beschriebenen Art und 

Weise eingesetzt werden! 

Jeder weitere oder darüber hinausgehende Gebrauch gilt als nicht 

bestimmungsgemäß und kann zu Personen- oder Sachschäden führen! 

1.4 Garantie 

Für den PRIMEDIC HeartSave AED-(M)gewähren wir eine Garantie von 24 

Monaten, beginnend mit dem Tag der Auslieferung seitens der Firma METRAX 

GmbH. 

Es gelten die allgemeinen Garantie- und Gewährleistungsbestimmungen der Firma 

METRAX GmbH. 

Eine Instandsetzung oder eine Änderung des Geräts darf nur durch den Hersteller 

oder durch eine vom Hersteller autorisierte Person oder Firma durchgeführt werden! 

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1.5 Haftungsausschlüsse 

Haftungsansprüche bei Personen- und Sachschäden sind ausgeschlossen, wenn sie 

auf eine oder mehrere der folgenden Ursachen zurückzuführen sind: 

– Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch des Gerätes. 

– Unsachgemäßes Bedienen und Warten des Gerätes. 

– Betreiben des Gerätes bei entfernten Schutzabdeckungen oder offensichtlicher 

Beschädigungen von Kabel und / oder Elektroden. 

– Nichtbeachten der Hinweise in dieser Gebrauchsanweisung bzgl. Betrieb, Wartung 

und Instandsetzung des Gerätes. 

– Verwendung von Zubehör- und Ersatzteilen anderer Hersteller. 

– Eigenmächtige Eingriffe, Reparaturen oder bauliche Veränderungen des Gerätes. 

– Eigenmächtiges Überschreiten der Leistungsgrenzen. 

– Mangelnde Überwachung von Teilen, die einem Verschleiß unterliegen. 

– Behandlung von Patienten ohne vorhergehende Indikation. 

1.6 Indikationen 

Der PRIMEDIC HeartSave AED-(M) darf nur verwendet werden, wenn der Patient 

– bewusstlos ist und 

– ohne Atmung und 

– keinen Puls aufweist. 

1.7 Kontraindikationen 

Der PRIMEDIC HeartSave AED-(M) darf nicht verwendet werden, wenn der Patient 

– bei Bewusstsein ist oder 

– eine normale Atmung aufweist oder 

– ein normaler Puls festgestellt wird oder 

– ein Kind unter 8 Jahren ist bzw. weniger als 25 kg Körpergewicht hat. (Entsprechend 

der AHA Richtlinie für Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovasculare 

Care, I-64, 2000) 

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1.8 Symbolik in dieser Gebrauchsanweisung 

Texte, die mit diesem Symbol gekennzeichnet sind, enthalten sehr wichtige 

Hinweise; unter anderem auch zur Abwendung von gesundheitlichen Gefahren! 

Beachten Sie diese Texte unbedingt! 

Texte, die mit GEFAHR gekennzeichnet sind, warnen vor einer außerordentlich 

großen, aktuellen Gefahr, die, sollte keine Gefahrenvorsorge getroffen werden, 

mit Sicherheit zu schweren Verletzungen oder gar zum Tod führen wird! 


Texte, die mit WARNUNG gekennzeichnet sind, warnen vor einer außerordentlich 

großen, eventuellen Gefahr, die, sollte keine Gefahrenvorsorge getroffen werden, 

zu schweren Verletzungen oder gar zum Tod führen könnte! 


Texte, die mit VORSICHT gekennzeichnet sind, warnen vor einer eventuellen 

gefährlichen Situation, die zu leichten Verletzungen oder Sachschäden führen 

könnte! 


Dieses Symbol weist auf Texte hin, die wichtige Hinweise / Kommentare oder Tipps 

enthalten. 

Dieser Punkt kennzeichnet die Beschreibungen von Tätigkeiten, die Sie ausführen 

sollen. 

– Dieser Strich kennzeichnet Aufzählungen. 

Dieser Stern kennzeichnet Querverweise. 

Sind innerhalb des Textes Querverweise auf andere Kapitel erforderlich, ist die 

Schreibweise aus Gründen der Übersichtlichkeit gekürzt. 

Beispiel: ( 2 Sicherheitshinweise) 

Dies bedeutet: sehen Sie hierzu Kapitel 2 Sicherheitshinweise. 

Bezieht sich der Querverweis auf eine Seite, Abbildung oder Positionsnummer, so 

wird diese Information am Ende des Querverweises angehängt. 

(3) Zahlen in Klammern beziehen sich auf Positionen in Abbildungen. 

< ... > Die in spitzen Klammern gesetzten Texte sind akustische Hinweise / Anordnungen 

des Gerätes. 

Beim Geräte-Modell HeartSave AED-M werden die Hinweise / Anordnungen 

gleichzeitig auf dem Monitor dargestellt. 

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IP55 


1.9 Bildzeichen am Gerät 

Schutzklasse II (nur gültig in Verbindung mit PRIMEDIC TM 

PowerLine) 

Schutz gegen Berührung und Staubablagerung im Inneren 

Schutz gegen Wasserstrahl (Düse) aus beliebigen Winkel 

Beachten Sie die Gebrauchsanweisung! 

Schutzgrad BF, Eingang defibrillationsgeschützt 

Gefährliche elektrische Spannung (Hochspannung) 

Schutzgrad CF in Verbindung mit EKG Patientenkabel 

1.10 Bildzeichen an SavePads 

Nicht zur Wiederverwendung 

Ablaufdatum 

Chargenbezeichnung 

Seriennummer 

Herstellungsdatum 

Nur für Erwachsene 

Bestellnummer 

Lagertemperaturangabe in Celsius und Fahrenheit 

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2 Sicherheitshinweise 

2.1 Allgemeine Hinweise 

Der Defibrillator PRIMEDIC HeartSave AED erfüllt einzeln und in Verbindung mit 

dem Zubehör und dem optionalen Zubehör die derzeit gültigen Sicherheitsnormen 

und entspricht den Bestimmungen der Medizinproduktrichtlinien. 

Das Gerät und dessen Zubehör sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung und unter 

Beachtung der in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführten Beschreibungen und 

Hinweise sicher. 

Dennoch können von dem Gerät und dessen Zubehör und bei falscher Anwendung 

Gefahren für Sie, den Patienten oder für Dritte ausgehen! 

Wir weisen deshalb mit Nachdruck darauf hin, dass alle Personen, die dieses Gerät 

anwenden sollen bzw. wollen vor der ersten Anwendung 

– durch eine Schulung in die medizinischen Hintergründe der Defibrillation und in 

die Indikationen bzw. Kontraindikationen eingewiesen und dadurch autorisiert 

werden müssen! 

– diese Gebrauchsanweisung und besonders die darin aufgeführten Sicherheitsund 

Gefahrenhinweise lesen und beachten müssen! 

Der PRIMEDIC HeartSave AED darf nur von geschultem und autorisiertem 

Personal bedient werden. Das Lesen der Gebrauchsanweisung ersetzt keine 

Schulung. 

Der PRIMEDIC HeartSave AED ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten 

Bereichen zugelassen. 

Bei unsachgemäßem bzw. nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch des Gerätes 

besteht für Sie (den Anwender), den Patienten oder für Dritte die Gefahr 

– eines Stromschlages durch die vom Gerät erzeugte Hochspannung, 

– die Gefahr einer Beeinflussung von aktiven Implantaten 

– die Gefahr einer Verbrennung durch falsch angelegte Elektroden. 

Außerdem kann das Gerät durch unsachgemäßen Gebrauch beschädigt oder zerstört 

werden! 

Beachten Sie die im Anhang aufgeführten Hinweise und Regeln bei der Benutzung 

des PRIMEDIC HeartSave AED! 

Für die Bundesrepublik Deutschland gilt: 

– Das Gerät entspricht dem Medizinproduktegesetz (MPG) und unterliegt der 

Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). 

– Gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ist das Gerät den im 

Anhang erläuterten regelmäßigen Kontrollen zu unterziehen. 

– Laut MPBetreibV ist für das Gerät ein Medizinproduktebuch zu führen. 

Regelmäßige Kontrollen des Gerätes sind dort zu dokumentieren. 

Für die anderen Staaten der Europäischen Gemeinschaft gelten die nationalen 

Vorschriften für den Betrieb von Medizinprodukten. 

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2.2 Allgemeine Sicherheitshinweise 

Wenden Sie das Gerät nicht an in Gegenwart von entflammbaren Mitteln (z. B. 

Waschbenzin oder dergl.) oder in einer mit Sauerstoff oder mit entzündlichen 

Gasen / Dämpfen angereicherten Atmosphäre! 

2.3 Sicherheitshinweise für Sie, den Anwender 

Wenden Sie das Gerät nur dann an einem Patienten an, wenn 

– Sie durch eine Schulung dafür autorisiert wurden! 

– Sie sich vor der Anwendung von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen 

Zustand des Gerätes überzeugt haben! 

– Der Zustand des Patienten eine Anwendung erfordert bzw. erlaubt 

Prüfen Sie vor dem Einsatz ob sich das Gerät im Betriebstemperaturbereich 

befindet. Das gilt z. B. für die Lagerung des Defibrillators in einem 

Rettungsfahrzeug. 

Wenden Sie das Gerät nicht an, wenn es defekt ist (z. B. bei beschädigtem 

Defibrillationskabel). 

Die Infrarot-Schnittstelle gibt unsichtbare optische Strahlung ab. Die Sendediode 

ist auch bei Dauerbetrieb in der verwendeten Schaltung gemäß IEC 60825-1 

Klasse 1 „Eye Save“. 

2.4 Sicherheitshinweise zum Schutz des Patienten 

Wenden Sie das Gerät nur dann an einem Patienten an, wenn 

– Sie durch eine Schulung dafür autorisiert wurden! 

– Sie sich vor der Anwendung von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen 

Zustand des Gerätes überzeugt haben! 

– vom Gerät eindeutig ventrikuläre Fibrillation (VF) und ventrikuläre 

Tachykardie (VT) erkannt wird und das Gerät eine Defibrillation empfiehlt! 

Prüfen Sie vor dem Einsatz ob sich das Gerät im Betriebstemperaturbereich 

befindet. Das gilt z. B. für die Lagerung des Defibrillators in einem 

Rettungsfahrzeug im Winter. 

Wenden Sie das Gerät nicht an, wenn es defekt ist (z. B. bei beschädigtem 

Defibrillationskabel). 

Verwenden Sie das Gerät nur mit Zubehör, Verschleißteilen und Einmalartikeln, 

deren sicherheitstechnisch unbedenkliche Verwendbarkeit durch eine für die 

Prüfung des verwendungsfertigen Gerätes zugelassene Prüfstelle nachgewiesen 

ist. Diese Bedingungen erfüllen alle originalen PRIMEDIC Zubehör- und 

Verschleißteile. 

Benutzen Sie für jeden Patienten neue und unbeschädigte Defibrillationselektroden, 

die innerhalb des Ablaufdatums liegen, um mögliche Verbrennungen auf 

der Haut zu vermeiden! 

Verbinden Sie die Klebeelektroden nur mit dem PRIMEDIC HeartSave AED. Die 

Verwendung des Elektrodensystems mit anderen Geräten kann die Abgabe von 

gefährlichen Ableitströmen an den Patienten verursachen! 

Betreiben Sie das Gerät nicht in unmittelbarer Nähe von anderen empfindlichen 

Geräten (z. B. Messgeräten, die auf Magnetfelder sensibel reagieren) oder 

starken Störquellen, die die Funktion des PRIMEDIC HeartSave AED 

beeinflussen können. Halten Sie auch ausreichend Abstand zu anderen 

therapeutischen und diagnostischen Energiequellen (z. B. Diathermie, 

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Hochfrequenz-Chirurgie, Magnetspintomographie). Diese Geräte können den 

PRIMEDIC HeartSave AED beeinflussen und dessen Funktion stören. 

Trennen Sie während der Defibrillation alle anderen medizinisch genutzten 

elektrischen Geräte, die kein defibrillationsfestes Anwendungsteil haben, vom 

Patienten. 

Halten Sie die Defibrillations-Elektroden von anderen Elektroden und 

metallischen Teilen, die mit dem Patienten in Kontakt stehen, fern! 

Wenden Sie das Gerät nicht an Kindern unter 8 Jahren oder an Kindern mit 

einem geschätzten Körpergewicht unter 25 kg an! 

Platzieren Sie die Elektroden genau nach der Beschreibung. 

Trocknen Sie die Brust und entfernen Sie eventuelle starke Behaarung des 

Patienten sorgfältig, bevor Sie die Defibrillations-Elektroden anbringen. 

Kleben Sie die Defibrillations-Elektroden nicht direkt über einen implantierten 

Herzschrittmacher, um eventuelle Fehlinterpretationen des Gerätes zu vermeiden 

und Schädigungen des Schrittmachers durch den Defibrillationsimpuls zu 

vermeiden! 

Berühren Sie den Patienten während der EKG-Analyse nicht und vermeiden Sie 

jegliche Vibrationen! 

Erfolgt die EKG-Analyse in einem Fahrzeug, muss, um eine korrekte Analyse zu 

gewährleisten, das Fahrzeug angehalten und der Motor ausgeschaltet sein. 

Unterbrechen Sie eine Reanimation, solange der PRIMEDIC HeartSave AED das 

EKG analysiert. 

Berühren Sie den Patienten nicht während der Defibrillation ! Vermeiden Sie 

jeglichen Kontakt zwischen 

– Teilen des Körpers des Patienten (wie bloße Haut des Kopfes oder der Beine), 

sowie 

– leitfähigen Flüssigkeiten (wie Gels, Blut oder Kochsalzlösung) und 

– metallischen Objekten in der Patientenumgebung (wie Bettgestell oder 

Streckvorrichtung) 

die unbeabsichtigte Pfade für den Defibrillationsstrom darstellen! 

2.5 Sicherheitshinweise zum Schutz dritter Personen 

Warnen Sie umstehende Personen vor der Defibrillation laut und deutlich damit 

diese vom Patienten zurücktreten und keinen Kontakt mehr zu ihm haben! 

2.6 Sicherheitshinweise zum Schutz des Geräts 

– Reparaturen, Veränderungen, Erweiterungen und Installationen des PRIMEDIC 

HeartSave AED dürfen nur von METRAX autorisiertem und geschultem Personal 

vorgenommen werden! 

– Der PRIMEDIC HeartSave AED besitzt keine vom Anwender zu reparierenden 

Teile! 

– Das Gerät darf nur mit Original-Zubehör von PRIMEDIC ausgerüstet und 

betrieben werden! 

– Reinigen Sie das Gerät nur in ausgeschaltetem Zustand und abgenommenen 

Elektroden und nur in der vorgeschriebenen Weise! 

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3 Gerätebeschreibung 

3.1 Allgemeine Beschreibung 

Der PRIMEDIC HeartSave AED ist ein automatischer externer Defibrillator (AED), 

mit integriertem Ein-Kanal-EKG. Das EKG wird über die PRIMEDIC 

SavePads aufgenommen. Der implementierte Algorithmus erkennt die potentiell 

tödlichen Herzarythmien. Der Defibrillator erzeugt den zur Wiederbelebung eines 

Patienten mit einem schockbehandelbaren EKG-Rhythmus notwendigen 

Elektroschock. Diese Methode ist die allgemein anerkannte Therapie. 

Die Gerätefamilie ist modular aufgebaut. Es existieren verschiedene Modelle: 

– HeartSave AED Basismodell ohne Monitor 

– HeartSave AED-M Basismodell mit Monitor 

Die PRIMEDIC HeartSave-Generation wurde gezielt auf schnelle und sichere 

Benutzung in Notfallsituationen konzipiert. Alle Funktionseinheiten und 

Bedienelemente unterliegen folgenden Grundsätzen: 

– klare Gliederung der Funktionseinheiten 

– Reduzierung der Funktionen auf das Notwendige 

– Intuitive und logische Bedienerführung 

– klare, selbsterklärende Bedienelemente 

– ergonomische Gestaltung. 

Der EKG-Monitor verfügt über ein hochauflösendes Grafik-Display, das selbst unter 

problematischen Lichtverhältnissen hohen Bildkontrast liefert. Der EKG-Monitor ist in 

allen Lagen gut einzusehen, z. B.: liegend bei Einsätzen im Freien und aufrecht 

stehend in tiefen Einbaupositionen im Rettungswagen. 

Die Defibrillator-Einheit ist auf sichere und sehr schnelle Einsatzbereitschaft optimiert. 

Die Ladezeit für eine Defibrillation beträgt ca. 12 Sekunden, bei einer Akku- / 

Batteriekapazität von ca. 90 % des Nennwertes. 

Die Energieversorgung des PRIMEDIC HeartSave AED erfolgt entweder aus einmal 

verwendbaren Lithium-Batterien oder aus Wechselakkus mit Nickel-Cadmium-Zellen 

oder über ein Netzteil unabhängig vom jeweiligen Modell. Die eingesetzte 

Ladeelektronik basiert auf dem neuesten Stand der Technik und ermöglicht so eine 

maximale Lebensdauer der verwendeten Akkus. 

Der PRIMEDIC HeartSave AED kann im Ruhezustand auf einer Wandhalterung 

abgestellt werden, die an einer Wand oder im Rettungswagen fixiert werden kann. 

Der PRIMEDIC HeartSave AED kann bei Bedarf über die (optionale) Einhand- 

Entriegelung einfach und schnell entnommen werden. 

In der Wandhalterung können die elektrischen Anschlüsse (Netzspannung oder DC- 

Bordspannung) untergebracht werden. Die Konsole dient u. a. als Energieversorgung 

für die Akkuladung. 

Es ist umfangreiches Zubehör erhältlich. 

Die Wandhalterung und das Zubehör sind in separaten Gebrauchsanweisungen 

beschrieben. 

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3.2 Beschreibung der Gerätedetails 

1 Tragegriff 

2 Lasche zum Abziehen des Gerätedeckels mit den SavePads 

3 Gerätedeckel 

4 Status-Display 

Abb. 1 PRIMEDIC HeartSave AED – Frontansicht 

1 Mikrofon-Öffnung 

2 Aufnahme-Öffnung für Haken der Wandhalterung 

3 Typenschild 

4 Infrarot Fenster 

Abb. 2 PRIMEDIC HeartSave AED – Rückansicht 

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1 Entriegelungs-Taste (zum Herausnehmen des Energiemoduls) 

2 Energiemodul 

Abb. 3 PRIMEDIC HeartSave AED – Ansicht von unten 

1 Folientastatur ohne Monitor 4 Rastnase unten 

2 SavePads AED 5 Nut für untere Rastnase 

3 Rastnase oben 6 Nut für obere Rastnase 

Abb. 4 PRIMEDIC HeartSave AED ohne Monitor, Deckel abgenommen 

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1 Folientastatur mit Monitor 4 Rastnase unten 

2 SavePads AED 5 Nut für untere Rastnase 

3 Rastnase oben 6 Nut für obere Rastnase 

Abb. 5 PRIMEDIC HeartSave AED-M – mit Monitor, Deckel abgenommen 

1 Ein- / Aus-Taste 5 Lautsprecher 

2 Folientastatur mit Patienten-Symbol 6 Buchse für Elektroden-Stecker 

3 Elektroden-Symbol mit LED 7 Auslösetaste für die Defibrillation 

4 Symbol leuchtet während der EKG- 

Analyse – Patient nicht berühren 

8 Blindstopfen 

Abb. 6 PRIMEDIC HeartSave AED ohne Monitor 

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1 Ein- / Aus-Taste 6 Lautsprecher 

2 Folientastatur mit Monitor 7 Buchse für Elektroden-Stecker 

3 Taste um im Monitor-Menü nach 8 Auslösetaste für die Defibrillation 

oben zu scrollen bzw. um Parameter 

zu erhöhen 

4 Anwahl- / Bestätigungs-Taste 9 Blindstopfen 

5 Taste um im Monitor-Menü nach 

unten zu scrollen bzw. um Parameter 

zu reduzieren 

Abb. 7 PRIMEDIC HeartSave AED mit Monitor 

1 Gerätedeckel 

2 Utensilienträgermit Anleitung, Beatmungstuch und Rasierer 

3 Defibrillations-Elektroden 

4 Gummihandschuhe (unsteril) 

Abb. 8 PRIMEDIC SavePads AED 

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1 Utensilienträger mit Anleitung, Beatmungstuch und Rasierer 

Abb. 9 PRIMEDIC SavePads AED 

1 Sprachauswahl 

2 Status-Display 

Abb. 10 PRIMEDIC HeartSave 

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angezeigtes Symbol Bedeutung Maßnahme 

OK 

– Akku entladen 

3.3 Kapazitätsanzeige im Monitor 

– Batterie entladen 

– Akku laden bzw. Akku gegen 

geladenen Akku tauschen 

Batterie tauschen 

– Gerät defekt – Gerät beim Händler 

reparieren lassen 

– Gerät betriebsbereit – Gerät kann angewendet 

werden 

Bei dem HeartSave AED-M wird der Ladezustand im Display angezeigt. Die 6 

möglichen Anzeigezustände haben folgende Bedeutung: 

> 80% ... 100% 

> 60% ... 80% 

> 40% ... 60% 

> 20% ... 40% 

> 0% ... 20% 

0% (Gerät läuft bis Batterieerschöpfung weiter) 

Die Batterie sowie der optionale AkuPak wird anhand einer elektronischen 

Ladungsbilanzierung überwacht, um eine bestmögliche Kapazitätsanzeige zu 

gewährleisten. 

- Zusätzlich zu dieser Anzeige haben alle HeartSave eine Warnung bei 

bevorstehender Batterieerschöpfung. 

- Befindet sich das Gerät im Standby-Betrieb, gibt der Lautsprecher jede Minute 

einen Ton mit einer Dauer von 10 Sekunden ab. 

Befindet sich das Gerät in Betrieb, erfolgt einmal pro Minute die Sprachausgabe in der 

gewählten Sprache. 

Sprachmeldung Anzeige im Monitor 

AkuPak < Ladezustand Akku niedrig, bitte aufladen > Akku laden 

Batterie < Ladezustand Batterie niedrig, bitte wechseln > Batterie wechseln 

Das Batteriesymbol im Statusdisplay wird aktiviert. 

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3.4 Datenmanagement 

Das Gerät zeichnet automatisch alle EKG Daten, sowie über ein Mikrofon alle 

Sprachkommunikation / Umgebungsgeräusche auf. Die gespeicherten Daten können 

mit Hilfe eines PCs / Laptops und der Software ECG Viewer angezeigt werden. Die 

Auswertung der Daten dient ausschließlich zu administrativen oder juristischen 

Zwecken und kann nicht zur Diagnose oder Therapie des Patienten verwendet 

werden. In der Software befindet sich ein Einsatzprotokoll in dem weitere 

Patientendaten eingetragen werden können. 

Die auf der SaveCard gespeicherten Daten sollten möglichst nach jedem Einsatz 

extern archiviert werden. Ist die Speicherkapazität der SaveCard erschöpft, so 

werden keine weiteren Daten abgelegt. Der PRIMEDIC TM 

HeartSave ist mit 

erschöpftem Speicherplatz sowie als auch ohne SaveCard betriebsbereit. 

Die Bedienung der Software ist separat beschrieben. 

3.5 Signalverstärkung 

Bei der Geräte-Variante mit Monitor erfolgt die Signalverstärkung des EKGs auf dem 

Monitor automatisch. 

3.6 Beschreibung des Zubehörs 

3.6.1 SavePads 

1 Stecker der Defibrillations-Elektroden 

2 Defibrillations-Elektroden mit Schutzfolie 

Abb. 11 PRIMEDIC TM Defibrillationselektroden SavePads 

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4 Vorbereitende Maßnahmen vor der (Erst-) Inbetriebnahme 

4.1 Auspacken 

Prüfen Sie nach der Anlieferung zuerst die Verpackung und das Gerät auf 

Transportschäden. 

Falls Sie Schäden am Gerät feststellen, wenden Sie sich sofort an Ihren Spediteur, 

Händler oder direkt an den technischen Service der METRAX GmbH unter Angabe 

der Serien-Nummer und beschreiben Sie den Schaden des Gerätes. 

Nehmen Sie das Gerät bei erkannten Schäden in keinem Fall in Betrieb. Eine 

gesundheitliche Gefährdung kann nicht ausgeschlossen werden. 

Überzeugen Sie sich anhand des beiliegenden Lieferscheines von der 

Vollständigkeit des Lieferumfanges. 

Entsorgen Sie das Verpackungsmaterial umweltgerecht. 

4.2 Einlegen der SaveCard 

1 SaveCard Entnahmeknopf 2 SaveCard 

Abb. 12 PRIMEDIC HeartSave 6 / 6S – SaveCard 

4.2.1 Einlegen der Save Card 

Bevor Sie das Gerät zum ersten Mal einschalten, schieben Sie die SaveCard in den 

dafür vorgesehenen Schacht (2) ein. Drücken Sie die SaveCard soweit leicht ein, 

bis die Taste (1) aus der Öffnung herausragt. 

Legen Sie nun das Energiemodul in das Gerät ein. 

Auf der SaveCard ist eine Datei mit mehreren Sprachversionen abgelegt, die nach 

dem Einschalten bzw. Einlegen des Energiemodules automatisch geladen wird. 

Danach startet das Gerät und führt den Selbsttest durch. 

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Die Datei wird nach dem Laden nicht von der SaveCard gelöscht. Da die Datei ca. 4 

MB Speicherplatz auf der SaveCard benötigt, empfehlen wir Ihnen, mit Hilfe eines 

PCs eine Sicherheitskopie der Datei zu erstellen und die Datei dann auf der SaveCard 

zu löschen. 

Die auf der SaveCard gespeicherten Daten sollten möglichst nach jedem Einsatz 

extern archiviert werden. Ist die Speicherkapazität der SaveCard erschöpft, so 

werden keine weiteren Daten abgelegt. Das Gerät ist sowohl mit erschöpftem 

Speicherplatz als auch ohne SaveCard betriebsbereit. 

4.2.2 Wechseln der SaveCard 

Um die SaveCard entnehmen bzw. wechseln zu können, muss zuvor das Energiemodul 

entnommen worden sein! 

Drücken Sie die Taste (1) ganz ein – dadurch wird die SaveCard (2) ein Stück aus 

der Aufnahme herausgeschoben. 

Entnehmen Sie die SaveCard ganz dem Gerät, übertragen Sie die Daten 

(gegebenenfalls) auf einen PC und setzen Sie diese Karte oder eine neue mit der 

Steckerseite zuerst in das Gerät ein. 

Drücken Sie die Karte so weit leicht ein, bis die Taste (1) aus der Öffnung 

herausragt. 

Setzen Sie zum Abschluss das Energiemodul wieder in das Gerät ein. 

4.3 Einlegen / Wechseln der Energieversorgungseinheit (Energiemodul) 

Der PRIMEDIC HeartSave AED kann mit 3 verschiedenen Energiemodulen 

betrieben werden. 

- nicht wieder aufladbare LiMnO -Batterie, 

2 

- wieder aufladbarer AkuPak (optional) oder 

- das PowerLine (optional) 

Vor der ersten Benutzung des PRIMEDIC HeartSave AED muss zunächst das 

Energiemodul in den dafür vorgesehenen Schacht eingelegt werden. 

Überprüfen Sie nach jedem Einsatz des Gerätes die Energieversorgung. Die 

Batterie sollte gegebenenfalls gegen eine neue ausgetauscht bzw. der AkuPak 

geladen werden. Falls dies nicht möglich ist, muss zur Sicherung der 

Einsatzbereitschaft ein zweiter geladener AkuPak verfügbar sein! 

20439 / 03.04 / 03 / dt 17


4.3.1 Einlegen des Energiemoduls 

Abb. 13 PRIMEDIC HeartSave AED – Einlegen des Energiemoduls 

Der HeartSave wird grundsätzlich mit einem Energiemodul ausgeliefert. 

Das Einlegen erfolgt bei allen drei Energiemodul-Varianten auf die gleiche Weise. 

Legen Sie das Gerät auf die Rückseite. 

Schieben Sie das (neue) Energiemodul (2) in Pfeilrichtung (1.) in das Gerät bis es 

der Abbildung entsprechend hinten (3) anliegt. 

Drücken Sie dann das Energiemodul vorne in Pfeilrichtung (2.) in den Schacht (1), 

bis die Entriegelungs-Taste (4) die Energiemodul-Zunge (5) sicher verriegelt. 

Drücken Sie das Energiemodul ganz in das Gerät ein, bis Sie das "Klicken" des 

Einrastens vernehmen und das Energiemodul an der Geräteaußenseite bündig 

abschließt. Das Energiemodul darf bei Bewegen des Gerätes nicht herausfallen, 

ansonsten ist es nicht richtig verriegelt. 

Wurde das Energiemodul korrekt eingelegt, startet sich das Gerät selbständig. Folgen 

Sie nun den akustischen/visuellen Anweisungen des Gerätes und schalten Sie das 

Gerät anschließend aus. Jetzt ist das Gerät betriebsbereit. 

18 20439 / 03.04 / 03 / dt


Durch das Einsetzen des Batterie- / AkuPaks oder des (angeschlossenen) Netzteils 

wird – bei abgenommenem Deckel – das Gerät eingeschaltet und durchläuft einen 

Geräteselbsttest. 

Beachten Sie das Status-Display. Zeigt das Display "OK" an, ist das Gerät 

betriebsbereit. 

Schalten Sie es (gegebenenfalls) mit der Ein- / Aus-Taste aus oder setzen Sie den 

Gerätedeckel auf. 

Zeigt das Display nicht "OK" an, bzw. wird auf dem Monitor eine Fehlermeldung 

angezeigt, beheben Sie die Ursache oder wenden Sie sich an die nächste 

Servicestation. 

Das Gerät schaltet sich selbständig ab. 

4.3.2 Energiemodul aus dem Gerät herausnehmen 

Abb. 14 PRIMEDIC HeartSave AED – Herausnehmen des Energiemoduls 

20439 / 03.04 / 03 / dt 19


Wechseln Sie das Energiemodul nur bei ausgeschaltetem Gerät und abgezogenem 

Defibrillations-Elektroden-Stecker. 

Legen Sie das Gerät auf die Rückseite und drücken Sie die Entriegelungs-Taste (1) 

so weit in Pfeilrichtung (1.) bis die Energiemodul-Zunge (2) entriegelt ist und das 

Energiemodul (3) etwas aus dem Schacht (4) herausschnappt. 

Schwenken Sie das Energiemodul etwas in Pfeilrichtung (2.) und ziehen Sie ihn 

dann in Pfeilrichtung (3.) aus dem Gerät heraus. 

4.4 Batterie 

Die Batterie ist eine nicht wiederaufladbare Lithium-Batterie. Sie ist im angelieferten 

Zustand voll geladen. Dieser Batterietyp entspricht dem neuesten Stand der Technik 

und wurde wegen seiner sehr langen Haltbarkeit und Energiespeicherung ausgewählt. 

Die Kontakte sind mit einer selbsthaftenden Folie geschützt, um eine evtl. 

Selbstentladung, sowie einen Kurzschluss zu verhindern. Vor Einlegen der Batterie 

muss die Schutzfolie abgezogen werden. 

Versuchen Sie auf keinen Fall die Batterie aufzuladen. 

Es besteht Explosionsgefahr! 

Verwenden Sie die Batterie vor Ablauf des Verfallsdatums. 

Nach Verwendung des Gerätes muß die Batterie gegen eine neue ausgetauscht 

werden (um beim nächsten Einsatz eine volle Betriebsdauer zu gewährleisten). 

Beachten Sie auf jeden Fall das Beilageblatt zur Batterie und bewahren Sie dies mit 

der Gebrauchsanweisung auf. 

Wenn das Gerät zum technischen Service eingeschickt werden muss, entnehmen 

Sie zuvor die Batterie und überkleben Sie deren Kontakte mit einem isolierenden 

Klebeband. 

Beachten Sie beim Versand der Batterie die gesonderten Versandvorschriften. 

4.5 AkuPak laden 

Der AkuPak kann auf zwei verschiedene Arten geladen werden: 

– mit dem Steckernetzteil und / oder 

– in der Wandhalterung (optional). 

Die integrierte Entladeschlußerkennung schützt den Akkumulator vor schädlicher 

Tiefentladung. Die Erkennung des Ladeendes erfolgt über die 

Entladeschlußspannung. 

Das Laden des AkuPaks außerhalb der angegeben Betriebstemperaturen kann 

Schäden am Akku erzeugen. 

Ein vollständig leerer Akku muss für mindestens 30 Minuten geladen werden. Eine zu 

kurze Ladedauer kann aufgrund der Natur des Akkus zu Fehlinterpretationen der 

Ladung durch das Gerät führen. Die Ladungsanzeige im Display wird 

fälschlicherweise einen vollen Akku anzeigen. Der sichere Betrieb des Gerätes ist u.U. 

nicht gewährleistet. 

20 20439 / 03.04 / 03 / dt


4.5.1 AkuPak mit dem Steckernetzteil laden 

1 Steckernetzteil 2 Stecker 

3 Buchse am AkuPak 4 AkuPak 

5 Markierung“Roter Punkt“ 6 Stecker 

Abb. 15 

Der AkuPak muss in das Gerät eingesetzt sein. 

Drehen Sie den Stecker (2) am Ladekabel des Steckernetzteils (1) so, dass dessen 

roter Punkt mit dem roten Punkt an der Buchse (3) des AkuPaks (4) in einer Linie 

liegen (5). 

Schieben Sie nun den Stecker (2) bis zum Anschlag in die Buchse (3). 

Stecken Sie nun das Steckernetzteil mit dem Stecker (6) in eine Steckdose. 

Die Akkuladung wird nun automatisch gestartet, wenn die im AkuPak enthaltene 

Restenergie 30% seiner Nominalkapazität unterschreitet. Das Laden erkennen Sie 

am Leuchten der LED am Ladegerät. Die Ladezeit beträgt ca. 1 Stunde. 

Nickel-Cadmium Akkus unterliegen einem natürlichen Verschleiß und sollten bei 

häufiger Benutzung , spätestens alle 2 Jahre ausgetauscht werden. 

4.5.2 AkuPak in der optionalen Wandhalterung laden 

Beachten Sie hierzu die separate Gebrauchsanweisung der Wandhalterung. 

20439 / 03.04 / 03 / dt 21


4.6 Netzteil (PowerLine) anschließen (optionales Zubehör) 

Stecken Sie den Netzstecker des Netzteils in der Nähe des Patienten in eine 

Steckdose. Das Netzkabel hat eine Länge von ca. 3 m. 

4.7 Geräteselbsttest 

4.7.1 Selbsttest nach Einschalten des HeartSave 

Der Selbsttest wird durch Einschaltendes HeartSave oder durch das Einsetzen eines 

der Energiemodule in das Gerät eingeschaltet und durchläuft unmittelbar einen 

Geräteselbsttest, um alle wichtigen Funktionen und Signaleinrichtungen zu 

überprüfen. 

Wurde das Energiemodul gewechselt und hat das Gerät zuvor einen Fehler 

festgestellt, wird automatisch der große Selbsttest (FULL) erfolgen. Bitte folgen Sie 

dann den Anweisungen des Gerätes. 

4.7.2 Periodische Selbsttest 

Periodizität Test 

SHORT täglich Software, Bedienfolie, Batterie, 

EKG Kalibrierung, Uhr, interne 

Spannungsversorgung und HV 

Teil bei 0 V 

MEDIUM erster Tag im Monat Software, Bedienfolie, Batterie, 



Teil bei 300 V 

LONG am 1. Juli und am 1. 

Januar jeden Jahres 

Software, Bedienfolie, Batterie, 



Teil bei 1600 V 

22 20439 / 03.04 / 03 / dt


4.8 Konfiguration des PRIMEDIC HeartSave AED 

4.8.1 Konfiguration des PRIMEDIC HeartSave AED (ohne Monitor) 

Der PRIMEDIC HeartSave AED ist werkseitig konfiguriert. 

Eine Änderung dieser Einstellung ist nicht möglich. 

4.8.2 Konfiguration des PRIMEDIC HeartSave AED-M (mit Monitor) 

Der PRIMEDIC HeartSave AED-M ist werkseitig konfiguriert. 

Im (auf dem Monitor angezeigten) Setup-Menü können Sie bestimmte Parameter 

verändern. 

Diese Konfiguration bleibt bis zu einer erneuten Änderung gespeichert, unabhängig 

ob das Gerät ausgeschaltet oder die Energieversorgung gewechselt wird. 

Drücken Sie zum Start des Setup-Menüs während des Betriebs die Anwahl- / 

Bestätigungs-Taste . 

Betätigen Sie 

– die Taste (aufwärts) oder 

– die Taste (abwärts) 

um im Menü zu navigieren und um einen angewählten Parameter zu erhöhen 

bzw. zu reduzieren und die Taste (um einen Parameter anzuwählen und den 

veränderten Wert zu bestätigen). 

Änderung der Konfiguration – Beispiel 

Auf den zwei Seiten des Setup-Menüs können Sie folgende Parameter ändern: 

Seite 1: 

Sprache deutsch / english / français / espanol / portugesh / italiano ... 

Datum TT.MM.JJ 

Uhrzeit hh.mm.ss 

Lautstärke 25 %, 50 %, 75 %, 100 % 

Kontrast 0 – 100 

Microphon Aus/Ein 

Seite 2: 

Datenquelle Module 

Ereignis-Auswahl "Name" 

Speicherung aktivieren 

Löschen aktivieren 

20439 / 03.04 / 03 / dt 23


Nach dem Eintreten in das Setup-Menü ist der erste Menüpunkt markiert. 

Wollen Sie z. B. die Uhrzeit aktualisieren, so bewegen Sie die Markierung durch 

ein- oder mehrmaliges Drücken auf die Taste nach unten, bis der Menüpunkt 

Uhrzeit markiert ist. 

Wählen Sie den markierten Menüpunkt Uhrzeit durch Drücken der Taste aus. 

Die Markierung springt dabei auf den Stundenwert. 

Verändern Sie die Stunde durch Drücken der Taste oder . 

Bestätigen Sie den richtigen Wert, mit der Taste . Die Markierung springt dann 

auf den Minutenwert und anschließend auf den Sekundenwert. 

Verändern Sie diese in der gleichen Weise, wie eben beschrieben. Mit der 

abschließenden Bestätigung mit der Taste springt die Markierung wieder auf 

den Menüpunkt Uhrzeit. 

Nehmen Sie jetzt (gegebenenfalls) weitere Veränderungen in gleicher Weise vor. 

Zum Beenden des Setup-Menüs bewegen Sie die Markierung mit den Tasten 

oder auf den Menüpunkt ENDE und bestätigen Sie dies mit der Taste . 

Der PRIMEDIC HeartSave AED befindet sich danach wieder in Betriebsbereitschaft. 

24 20439 / 03.04 / 03 / dt


5 Bedienung des Gerätes und Ablauf der Reanimation 

Der Ablauf der Reanimation ist nach den empfohlenen Richtlinien der American 

Heart Association (AHA) und European Resuscitation Council (ERC) im Gerät 

realisiert. 

5.1 Ein- / Ausschalten des PRIMEDIC HeartSave AED 

5.1.1 Einschalten des PRIMEDIC HeartSave AED 

Das Gerät wird durch Abnehmen des Gerätedeckels automatisch aktiviert. Sollte das 

Gerät nicht automatisch eingeschaltet werden, schalten Sie es durch Drücken der 

Ein- / Standby-Taste ein. 

Alle Tasten sind anschließend freigegeben, außer der Auslösetaste. 

Das Auslösen der Defibrillation wird nur nach Erkennung von ventrikulärer Fibrillation 

(VF) und ventrikuläre Tachykardie (VT) freigegeben. 

Unmittelbar nach dem Einschalten läuft ein interner Selbsttest ab, um wichtige 

Funktionen und Signaleinrichtungen zu überprüfen. Die Bereitschaft wird durch ein 

Signalton bestätigt. Achten Sie unbedingt auf die Funktion des Lautsprechers. 

5.1.2 Ausschalten des PRIMEDIC HeartSave AED 

Der PRIMEDIC HeartSave AED kann auf verschiedene Arten ausgeschaltet werden: 

– durch ca. 3 Sekunden langes Drücken der Ein- / Standby-Taste. Gleichzeitig ertönen 

3 Warnsignale. Diese Zeit wurde deshalb gewählt, um ein versehentliches 

Abschalten zu verhindern. 

– durch Schließen des Gerätedeckels. 

– erkennt das Gerät für 10 Minuten kein Signal oder wird keine Taste gedrückt, 

schaltet es sich automatisch ab. 

Erkennt das Gerät einen Defekt, so schaltet es sich automatisch ab, um evtl. 

Verletzungen zu vermeiden. 

20439 / 03.04 / 03 / dt 25


5.2 Sprachausgaben des Gerätes / Voruntersuchung des Patienten 

Im Verlauf der Sprachausgaben werden Sie zur Untersuchung des Patienten 

aufgefordert. 

Nehmen Sie deshalb vorher die Gummihandschuhe aus dem Gerätedeckel und 

ziehen Sie diese an. 

Nachdem der Selbsttest erfolgreich vom Gerät durchgeführt wurde, werden folgende 

Anordnungen ausgegeben: 

< Patient ansprechen > 

< Notruf absetzen > 

< Atemweg öffnen, Mundraum und Atemwege kontrollieren > 

< Kopf vorsichtig überstrecken > 

< Atmung kontrollieren > 

< Wenn keine Atmung, 2 mal beatmen > 

< Kreislaufzeichen prüfen > 

< Elektrodenstecker einstecken > 

< Elektroden platzieren > 

Bevor Sie die Elektroden am Patienten platzieren, führen Sie die angeordneten 

Handlungen durch! 

Durch Anbringen der Elektroden am Patienten werden die Anordnungen 

automatisch unterbrochen. 

5.3 Entkleiden des Patienten 

Haben Sie durch Ihre Voruntersuchung festgestellt, dass der Patient evtl. ein 

Defibrillator benötigt, entkleiden Sie dessen Oberkörper um die Elektroden 

anlegen zu können. 

26 20439 / 03.04 / 03 / dt


5.4 Elektroden-Positionen bestimmen 

Abb. 16 Positionen der Elektroden am Patienten 

Die Positionen der Elektroden befinden sich 

– im rechten Brustbereich, unterhalb des Schlüsselbeins (1) und 

– im linken Brustbereich über der Herzspitze auf der Axilarlinie (2). 

5.5 SavePads öffnen 

Auf dem Utensilienträger befinden sich 1 paar Elektroden, 1 Rasierer, 

1 Beatmungstuch und 1 paar Einweghandschuhe 

Öffnen Sie die Defibrillationselektrodenbeutel durch aufreißen der Schutzhülle an 

der Aufrisskante. 

5.6 Entfernen der Brustbehaarung 

Ist der Patient an den Elektroden-Positionen behaart, müssen Sie diese Haare 

entfernen! 

Entfernen Sie mit dem beiliegenden Rasierer die Behaarung an den 

Elektrodenpositionen. 

20439 / 03.04 / 03 / dt 27


5.7 Elektrodenstecker einstecken 

Abb. 17 Elektrodenstecker in die Buchse des HeartSave einstecken 

Nehmen Sie die Elektroden aus dem SavePads Verpackung. 

Stecken Sie den Stecker (1) des Elektrodenkabels in die Buchse (2) des HeartSave. 

Achten Sie darauf, dass die Verriegelungsklinke (2) einrastet. 

Um den Elektrodenstecker abziehen zu können, müssen Sie kräftig auf den oberen 

Teil der Verriegelungsklinke drücken und dann gleichzeitig den Stecker nach oben 

abziehen. 

5.8 Elektrodenschutzfolien abziehen und Elektroden platzieren 

Abb. 18 Abziehen der Elektrodenschutzfolie 

28 20439 / 03.04 / 03 / dt


Der PRIMEDIC HeartSave AED weist Sie per Sprachausgabe darauf hin die 

Defibrillations-Elektroden am Patienten anzubringen. 

Bitte gehen Sie dabei wie folgt vor: 

Ziehen Sie zunächst die Schutzfolie (1) von einer Elektrode (2) ab und legen Sie 

die Elektrode dann unmittelbar auf die zuvor festgelegte Position. 

Ziehen Sie anschließend die Schutzfolie der zweiten Elektrode ab und legen Sie 

diese auf deren Position. 

Streichen Sie die Elektroden an den Patienten an, damit unter den Elektroden 

keine Luftpolster verbleiben! Anzeige „Elektroden platzieren“ muss erlöschen. 

Berühren Sie mit den Elektroden (nach dem die Schutzfolien abgezogen sind) 

nicht den Boden, Gegenstände, die Kleidung oder andere Körperstellen – die 

leitfähige Gelschicht auf den Elektroden würde dadurch eventuell abgetragen. 

Eine verringerte Gelschicht könnte beim Defibrillieren zu Verbrennungen der Haut 

unter den Elektroden führen! 

Bitte achten Sie darauf, dass 

– bei der Geräte-Variante ohne Monitor die rote Elektrodenanzeige erlischt. 

– bei der Geräte-Variante mit Monitor die Anzeige erlischt. 

Siehe Kurzbebrauchsanweisung auf Klebeelektrodenverpackung. 

5.9 Elektroden überprüfen 

Meldet das Gerät einen Fehler, kann dieser mehrere Ursachen haben: 

– zwischen den Defibrillations-Elektroden besteht eine Berührung bzw. eine 

leitende Gelverbindung. 

– nicht entfernte Behaarung des Patienten. 

– Lufteinschlüsse zwischen Haut und Defibrillations-Elektroden verursachen einen 

schlechten Kontakt. 

– ausgetrocknete Elektroden. 

Beseitigen Sie die Fehlerursache! 

20439 / 03.04 / 03 / dt 29


5.10 Durchführung der EKG-Analyse 

Sind die Defibrillations-Elektroden sachgemäß angebracht, startet das Gerät 

automatisch die Analyse. 

Jetzt muss der Patient ruhig gelagert sein und darf nicht mehr berührt werden. 

Das Gerät meldet 

< Patient nicht berühren, Rhythmusanalyse > 

Der Algorithmus des Geräteprogramms überprüft nun das EKG auf Kammerflimmern 

und auf Tachykardie. Dieser Vorgang dauert ca. 12 Sekunden. Erkennt das Gerät VF 

und VT so empfiehlt es eine Defibrillation. 

Beobachten Sie während der ganzen Reanimation den Patienten. 

Es kann jederzeit möglich sein, dass der Patient aus der Bewusstlosigkeit erwacht 

und nicht defibrilliert werden muss. 

Unterlassen Sie dann auf jeden Fall die Defibrillation! 

Der Rhythmuserkennungsdetektor analysiert das EKG ständig, auch nachdem schon 

ein defibrillationswürdiger Rhythmus erkannt wurde. 

5.11 Defibrillation erforderlich 

Wird vom Gerät eindeutig VF oder VT erkannt, so empfiehlt es eine Defibrillation, die 

geräteintern automatisch vorbereitet wird. Als Zeichen für die Vorbereitung blinkt die 

Auslösetaste grün. 

Das Gerät meldet 

< Defibrillation empfohlen, Patient nicht berühren > 

Ist der Kondensator intern geladen, steht die Energie für den Defibrillationsimpuls für 

15 Sekunden bereit und wird durch einen Dauerton und der "grün" leuchtenden 

Auslösetaste signalisiert. Gleichzeitig wird bei der Geräte-Variante mit Monitor auf 

diesem die verbleibende Zeit angezeigt. Wird innerhalb dieser Zeit nicht defibrilliert, 

erfolgt eine interne Sicherheitsentladung und es erfolgt eine erneute Analyse des 

EKGs. 

Entfernen Sie vor Betätigen der Auslösetaste alle an den Patienten 

angeschlossenen Geräte, die nicht defibrillationsgeschützt sind! 

Vor und während der Energieentladung müssen alle an den Reanimationsmaßnahmen 

Beteiligten zurücktreten und sämtliche Berührungen mit dem Patienten 

oder leitfähigen Teilen (z. B. einer Trage) vermieden werden! 

Betätigen Sie die Auslösetaste zur Freigabe der Defibrillation, die unmittelbar nach 

dem Tastendruck erfolgt. 

30 20439 / 03.04 / 03 / dt


Nach der Defibrillation wird die Analyse neu gestartet. Erkennt der Algorithmus 

erneut VF oder VT, so gibt er den Defibrillator erneut frei. Diese Vorgehensweise 

wiederholt sich insgesamt drei mal, danach findet eine Pause von 1 Minute für die 

Herz-Lungen-Wiederbelebung ((HLW) oder auch Cardio Pulmonale Reanimation 

(CPR)) genannt, statt. 

Die Vorbereitungszeit für die Defibrillation ist abhängig von der verfügbaren Batterie- 

/ Akkukapazität. Bei teilweise entladenem Energiemodul kann sich die Ladezeit 

etwas verlängern. 

Sollte während der Energieladung ein Fehler auftreten, ertönt ein unterbrochener 

Warnton. 

– Bei der Meldung "Akku laden” stehen noch min. 5 Energieentladungen mit max. 

Energie zur Verfügung. Erscheint diese Meldung, sollte das Energiemodul 

ausgewechselt werden. 

– Wird bei eingeschaltetem Gerät 10 Minuten lang kein EKG aufgezeichnet oder 

keine Taste betätigt, schaltet sich das Gerät automatisch ab. Ca. 30 Sekunden vor 

dem Abschalten, wird dies durch einen unterbrochenen Warnton signalisiert. 

Durch eine beliebige Bedienung wird der Abschaltvorgang beendet. 

– Bei nicht angeschlossenen Elektroden wird im Grundzustand der Geräte-Variante 

mit Monitor eine unterbrochene Linie mit dem Hinweis "Elektroden überprüfen" 

auf dem Monitor dargestellt. Sobald über die Elektroden eine Ableitung erfolgt, 

wird das EKG-Signal auf dem Monitor angezeigt. 

5.12 Defibrillation nicht erforderlich 

Erkennt das Gerät keinen defibrillationswürdigen Rhythmus, so empfiehlt er eine 

Herz-Lungen-Wiederbelebung. 

< Eine Minuten Herz Lungen Wiederbelebung > 

Nach Ablauf der HLW Zeit kehrt das Gerät in die EKG-Analyse zurück. 

5.13 Defibrillator einsatzbereit halten 

Reinigen Sie am Ende einer Reanimation das Gerät, erneuern Sie die SavePads und 

überprüfen Sie bzw. tauschen Sie eventuell die Energieversorgungseinheit, so dass 

der PRIMEDIC HeartSave schnellstmöglich wieder einsatzbereit wird. Laden Sie 

den AkuPak, so dass bei erneutem Einsatz ausreichend Energie vorhanden ist. 

Wenden Sie sich bei eventuell aufgetretenen Störungen oder Auffälligkeiten 

baldmöglichst an die nächste Servicestation. 

20439 / 03.04 / 03 / dt 31


6 Reinigung, Wartung und Versand 

6.1 Reinigung 

Reinigen Sie das Gerät nur in ausgeschaltetem Zustand und bei abgenommenen 

Elektroden. Nehmen Sie dazu vorher das Energiemodul aus dem Gerät bzw. 

ziehen Sie (beim optionalen Netzteil) den Stecker aus der Steckdose! 

Verwenden Sie keine tropfnassen Tücher zur Reinigung. Schütten Sie keine 

Flüssigkeiten über das Gerät bzw. tauchen Sie es nicht in Flüssigkeiten ein! 

Reinigen Sie den PRIMEDIC HeartSave AED und sämtliche Zubehörteile wie 

z. B. die Wandhalterung mit handelsüblichen Haushaltsreinigern. 

Benutzen Sie dazu ein leicht feuchtes, sauberes Tuch. 

Verwenden Sie zur Desinfektion übliche Wischdesinfektionsmittel 

(z. B. Gigasept FF). 

6.2 Wartung 

Unabhängig vom Gebrauch des Gerätes empfehlen wir eine regelmäßige Sichtprüfung 

/ Wartung des PRIMEDIC HeartSave AED und der Zubehörteile durch 

den Anwender / Servicetechniker, wenigstens einmal pro Jahr. 

Überzeugen Sie sich von der Unversehrtheit des Gehäuses, des Kabels, der SavePads 

und dem sonstigen Zubehör! 

Wartungsckeckliste 

Prüfen Sie das Ablaufdatum 

– der SavePads, 

– der Batterie 

– AkuPak (optional) und 

ersetzen Sie die Teile gegebenenfalls! 

Prüfen Sie, ob 

– das Statusdisplay "OK" anzeigt! 

– sich das Gerät einschalten lässt! 

– das Gerät nach dem Einschalten automatisch den Selbsttest ausführt! 

– der Schacht für die Energieversorgung sauber ist! 

– das Gerät vollständig ausgestattet ist! 

– die interne Batterie älter als 10 Jahre ist! 

Achten Sie dabei auf folgende Punkte: 

– Bei Beschädigungen von Gehäuseteilen bzw. der Isolationen müssen diese 

sofort repariert oder ausgetauscht werden. 

– Wenn Gehäuseteile bzw. die Isolationen beschädigt sind, nehmen Sie das 

Gerät nicht in Betrieb bzw. schalten Sie es sofort aus! 

– Lassen Sie das Gerät umgehend beim Hersteller reparieren! 

32 20439 / 03.04 / 03 / dt


Nähere Angaben zu den regelmäßigen sicherheitstechnischen und messtechnischen 

Kontrollen gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) finden 

Sie im Anhang. 

6.3 Versand des PRIMEDIC TM HeartSave AED 

Muss der PRIMEDIC TM 

HeartSave zum Aufrüsten oder zum Service eingeschickt 

werden, so muss in jedem Fall das Energiemodul aus dem Gerät entnommen und 

separat verpackt mit dem Gerät verschickt werden. 

Verwenden Sie möglichst den Originalkarton. 

7 Entsorgung 

Das Gerät ist am Ende seiner Lebensdauer dem Recycling zuzuführen (entsprechend 

den jeweils örtlich geltenden Bestimmungen). 

Einzelheiten sind im Zweifelsfall beim örtlichen Recycling-Unternehmen zu erfragen. 

20439 / 03.04 / 03 / dt 33


8 Technische Daten 

Defibrillation 

Betriebsarten: asynchron, extern im Auto Modus 

Impulsform: biphasisch, stromgesteuert (CCD) 

Ausgangs-Energie bei: 

Patientenimpedanz 1. Stufe 2. Stufe 3. Stufe 

25 Ohm 143 J 201 J 277 J 

50 Ohm 281 J 350 J 360 J 

75 Ohm 348 J 368 J 360 J 

100 Ohm 344 J 343 J 343 J 

125 Ohm 314 J 316 J 317 J 

150 Ohm 290 J 293 J 293 J 

175 Ohm 269 J 272 J 272 J 

Genauigkeit: alle Angaben unterliegen einer Toleranz von +/- 15%) 

Impulslänge: positive Phase 11,25 ms, negative Phase 3,75 ms 

Entladungen: 70 Entladungen bei 20 °C bei neuem, voll geladenem 

Akku 

100 Entladungen bei 20 °C bei neuer Batterie 

Ladezeit: 12 s bei Akku bzw. Batterie ab 90% Nennkapazität 

EKG 

Ableitung: II 

Herzfrequenz: 30 – 300 pro min 

Eingang: Klasse BF, für 2-poliges Patientenkabel, defibrillationsfest 

Eingangswiderstand: > 5 MOhm @ 10 Hz 

CMRR: > 85 dB 

Eingangsgleichspannung: ± 0,5 V 

Bandbreite: 0,5 – 44 Hz (- 3 dB) SR = 101 Hz 

Impedanzmessung 

Impedanzbereich: 0 ... 240 Ohm 

Messfrequenz: 1 Hz 

Signalverstärkung Die Signalverstärkung des EKGs auf dem Monitor 

erfolgt automatisch. 

Alarme 

System: EKG, Defibrillator, Energieversorgung, Datenspeicherung 

Physiologisch: ventrikuläre Fibrillation (VF), 

pulslose ventrikuläre Tachykardie (VT) 

Analysedauer: max. 12 s bis zum Erkennen von VF / VT ab 90% 

Nennkapazität 

34 20439 / 03.04 / 03 / dt


Monitor (nur bei AED-M) 

Monitor-Typ: hochauflösender LCD-Monitor 

Monitor-Größe: 95 x 72 mm (Diagonale 120 mm, 4,7") 

Auflösung: 320 x 240 Pixel (Pixelgröße 0,36 x 0,36 mm) 

Anzeigen: Herzfrequenz, Anzahl Defibrillationen, Anzahl erkannter 

VF / VT, Reanimationsdauer, Datum, Zeit, Akkukapazität, 

EKG 

Energieversorgung 

Batterie: LiMnO , 15 V, 2,8 Ah (0 º bis 20 ºC), Lebensdauer 5 Jahre 

2 

bei 20°C 

Wechselakku: NiCd,10,8 V / 1,7 Ah 

Netzteil: 90 ... 260 Volt, 50 / 60 Hz 

Datenspeicherung 

Speicher-Typ: CompactFlashCard (Industrial grade) 16 – 64 MB möglich 

Bandbreite EKG: 0,05 Hz … 150 Hz (-3 dB) SR = 506 Hz 

Sicherheit 

Klassifikation: Schutzklasse II, Typ BF, Defi-fest, Medizinprodukt der 

Klasse IIb 

Kennzeichnung: 

0123 

Das Gerät ist ein Medizinprodukt und entspricht der 

EG-Richtlinie 93 / 42 / EWG 

Sonstiges 

Betriebsbedingungen: 0° ... 55 °C, 30 ... 95 % rel. Feuchte, jedoch ohne 

Kondensation, 500 hPa ... 1060 hPa Dauerbetrieb 

Lagerbedingungen: - 20 ... 70 °C, 20 ... 95 % rel. Feuchte, 

jedoch ohne Kondensation, 500 hPa ... 1060 hPa 

Abmessungen: 28 x 25 x 9 cm (B x T x H) 

Gewicht: ca. 2 kg (ohne Energieversorgung) 

Angewandte Normen 

– IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995 

– IEC 601-2-4:2002 

– IEC 60101-1-2:2001 

– AAMI DF 39:1993 

– RTCA / DO-160D: 1997 

– EN1789 

– Germ. Lloyd 

Änderungen vorbehalten. 

20439 / 03.04 / 03 / dt 35


9 Lieferumfang 

Bezeichnung Artikel-Nr. 

– PRIMEDIC HeartSave AED bestehend aus: 

1 PRIMEDIC HeartSave AED 

1 PRIMEDIC Batterie 

1 SavePads AED 

1 SaveCard 16 MB 

1 Viewer PC-Software 

1 Medizinproduktebuch 

1 Gebrauchsanweisung HeartSave AED 

1 Einweisungsprotokoll 

96331 

– PRIMEDIC HeartSave AED-M bestehend aus: 96332 

1 PRIMEDIC HeartSave AED-M 

1 PRIMEDIC Batterie 

1 SavePads AED 

1 SaveCard 16 MB 

1 Viewer PC-Software 

1 Medizinproduktebuch 

1 Gebrauchsanweisung HeartSave AED-M 

1 Einweisungsprotokoll 

Weiteres Zubehör, siehe separate Zubehör- / Preisliste. 

36 20439 / 03.04 / 03 / dt


10 Gewährleistungsbedingungen 

METRAX gewährt als Hersteller auf dieses Gerät 2 Jahre Garantie ab Kaufdatum. 

Innerhalb dieser Zeit beseitigt METRAX unentgeltlich Mängel am Gerät, die auf 

Material- oder Herstellungsfehlern beruhen. Die Instandsetzung erfolgt nach Wahl 

von METRAX durch Reparatur oder Austausch. 

Durch eine Garantieleistung wird die ursprüngliche Garantiezeit nicht verlängert. 

Garantie- und auch gesetzliche Mängelansprüche bestehen nicht bei nur 

unerheblicher Beeinträchtigung der Brauchbarkeit, bei natürlicher Abnutzung oder 

Schäden, die nach dem Gefahrübergang infolge fehlerhafter oder nachlässiger 

Behandlung, übermäßiger Beanspruchung oder aufgrund besonderer äußerer 

Einflüsse entstehen, die nach dem Vertrag nicht vorausgesetzt sind. Gleiches gilt, 

wenn vom Käufer oder Dritten unsachgemäß Änderungen oder 

Instandsetzungsarbeiten vorgenommen werden. 

Anderweitige Ansprüche gegen METRAX sind ausgeschlossen, es sei denn, solche 

Ansprüche beruhen auf Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit oder zwingenden 

gesetzlichen Haftungsnormen. 

Mängelansprüche des Käufers gegen den Verkäufer (Händler) werden durch diese 

Garantie nicht berührt. 

Im Garantiefall senden Sie bitte das Gerät mit Kaufnachweis (z. B. Rechnung) unter 

Angabe Ihres Namens und Ihrer Anschrift an Ihren Händler oder an METRAX. 

Der METRAX - Kundendienst steht Ihnen auch nach Ablauf der Garantiezeit zur 

Verfügung! 

20439 / 03.04 / 03 / dt 37


A1 Frühdefibrillation durch medizinische Laien 

Die Bundesärztekammer fordert, die Empfehlungen zur Laien-Defibrillation 

einzuhalten, um die fachliche und rechtliche Sicherheit der Helfer zu gewährleisten. 

Der Erfolg einer Defibrillation bei der Behandlung des Kammerflimmerns hängt 

entscheidend davon ab, dass sie sehr zeitnah durchgeführt wird. Mit jeder Minute, 

die ohne diese Behandlung verstreicht, sinkt die Überlebenswahrscheinlichkeit um 

etwa zehn Prozent. Für die Bekämpfung des plötzlichen Herztodes als derzeit 

häufigste außerklinische Todesursache in Deutschland ist eine frühzeitige 

Defibrillation daher von großer Bedeutung. Um diese wirksame 

Behandlungsmaßnahme - auch durch medizinische Laien - mit ausreichender 

fachlicher und rechtlicher Sicherheit gewährleisten zu können, hat die 

Bundesärztekammer ihre "Empfehlungen zur Defibrillation mit automatisierten 

externen Defibrillatoren (AED) durch Laien" veröffentlicht (DÄ, Heft 18/2001), 

zeitgleich auch eine "Stellungnahme zur ärztlichen Verantwortung für die Aus- und 

Fortbildung von Nichtärzten in der Frühdefibrillation". 

Hinsichtlich der Mindestanforderungen an die Aus- und Fortbildung von Ersthelfern in 

der Frühdefibrillation hat sich der Ausschuss "Notfall-/Katastrophenmedizin und 

Sanitätswesen" der Bundesärztekammer von Beginn an für die Vorgaben des 

European Resuscitation Council ausgesprochen. Diese sehen ein "Initial training in 

resuscitation involving AEDs" von acht Stunden und ein "Refresher training" von 

zwei Stunden wenigstens alle sechs Monate vor. Die Bundesarbeitsgemeinschaft Erste 

Hilfe hat demgegenüber etwas modifizierte Mindestanforderungen formuliert (initial 

sieben Stunden und einmal jährlich vier Stunden Auffrischung), die ebenfalls 

mitgetragen werden können. 

Davon deutlich nach unten abweichende "Kurzkurse", wie sie bisweilen 

öffentlichkeitswirksam propagiert werden, greifen jedoch tatsächlich zu kurz, da die 

Ausbildung neben der Gewähr für eine sachgerechte Handhabung des Defibrillators 

auch die Maßnahmen der kardiopulmonalen Reanimation vermitteln muss. Die 

Frühdefibrillation stellt zwar einen bedeutenden Teilaspekt bei der Wiederherstellung 

der vitalen Funktionen dar, jedoch sind auch die übrigen Maßnahmen der 

kardiopulmonalen Reanimation lebenswichtig. Die Behandlungsmaßnahmen entfalten 

ihren Wert sehr wesentlich durch ihr Zusammenwirken. 

Die Rechtssicherheit des Helfers in der Not erwächst daraus, dass zur Rechtfertigung 

der Rettungsmaßnahme eine mindestens mutmaßliche Einwilligung des Opfers in die 

mit einer Defibrillation tatbestandlich vorliegende Körperverletzung angenommen 

werden kann. Rechtswidrig bleibt die Handlung jedoch dann, wenn die helfende 

Person ("der Täter") riskante, insbesondere grob sorgfaltswidrige Handlungen 

vornimmt, die durch die Einwilligung nicht gedeckt sind. Eine Verletzung 

beziehungsweise ein Schaden wäre dann nicht mehr die Folge der Einwilligung in ein 

gerechtfertigtes Risiko, sondern Folge einer Sorgfaltspflichtverletzung. 

Das Bundesministerium der Justiz führt dazu aus: "Entscheidend ist damit immer, ob 

das Risiko bei Einsatz der Geräte in der konkreten Rettungssituation in einem 

angemessenen Verhältnis zu den Rettungschancen steht und der Einsatz sorgfältig 

durchgeführt wurde. Bei der Beurteilung der anzuwendenden Sorgfalt durch 

medizinische Laien ist auch die von der Bundesärztekammer aufgestellte Empfehlung 

zur Aus- und Fortbildung von Laien mit zu berücksichtigen." 

Die in der Anwendung von Defibrillatoren notwendige fachliche und rechtliche 

Sicherheit für medizinische Laien im Umgang mit diesen Geräten erfordert nach 

Überzeugung der Bundesärztekammer, dass jede Institution, die Defibrillatoren für 

Ersthelfer beschafft, ein Schulungsprogramm implementiert und eine ärztliche 

Fachaufsicht sicherstellt. Auch in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung wird 

nicht allein auf eine Einweisung in die sachgerechte Handhabung der Geräte 

38 20439 / 03.04 / 03 / dt


abgestellt, sondern noch eine zusätzliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung 

gefordert. 

Außerdem ist es sinnvoll und notwendig, jede Anwendung des Defibrillators 

nachträglich im Rahmen eines Qualitätsmanagementprogramms gemeinsam mit der 

ärztlichen Fachaufsicht zu analysieren. Gerade bei erfolglosem Einsatz der 

Frühdefibrillation ist die Nachbesprechung sehr wichtig, um die Erfahrung zu 

verarbeiten und Versagens- und Schuldgefühlen vorzubeugen. 

Sorgfaltspflichten 

Der umfassendere Ansatz ist auch deshalb so wichtig, da zwar der Nutzen einer 

frühzeitigen Defibrillation bei Kammerflimmern unstrittig ist, der Nutzen einer 

öffentlich zugänglichen beziehungsweise bereichsabdeckenden Aufstellung von AED- 

Geräten und der dazugehörige Umfang angemessener Schulungsmaßnahmen jedoch 

wissenschaftlich noch nicht als ausreichend belegt gelten kann. 

Die Regeln für die erforderliche Sorgfalt beim Betreiben und Anwenden von 

Defibrillatoren werden aus Erkenntnissen und Erfahrungen der Fachwelt abgeleitet. 

Wer von den formulierten und im breiten fachlichen Konsens getragenen Vorgaben 

nach unten abweicht, definiert eigene Standards mit einem verminderten fachlichen 

und rechtlichen Sicherheitsniveau für die Betreiber und Anwender. 

Die Einhaltung der von der Bundesärztekammer formulierten Sorgfaltspflichten in 

Verbindung mit den Kurskonzepten des European Resuscitation Council und der 

Bundesarbeitsgemeinschaft Erste Hilfe sollen eine Entwicklung unterstützen, die den 

Wert und Nutzen einer kundigen und frühzeitigen Defibrillation auch durch 

medizinische Laien gewährt. 

Dr. med. Frank J. Hensel 

[Deutsches Ärzteblatt 99, Heft 8 vom 22.02.02, Seite A-476 - A-477] 

20439 / 03.04 / 03 / dt 39


A2 Der plötzliche Herzstillstand 

Plötzlicher Herzstillstand oder Herzinfarkt 

– Der plötzliche Herzstillstand ist eine abrupte Störung der Herzfunktion und 

bewirkt, dass kein Blut mehr zu den lebenswichtigen Organen fließt. So fällt der 

Blutdruck ab, der Puls setzt aus und innerhalb von Sekunden tritt Bewusstlosigkeit 

ein. 

Jährlich sterben allein in Deutschland mehr als 100.000 Menschen am plötzlichen 

Herztod – stündlich mehr als 10 Personen. 

– Der Herzinfarkt wird mechanisch verursacht, normalerweise durch die Obstruktion 

einer Koronar-Arterie. Durch die mangelnde bzw. gestoppte Blutversorgung 

beginnt nun der betroffene Teil des Herzmuskels (Myokard) abzusterben. Der 

Herzinfarkt kann, muss aber nicht zum plötzlichen Herzstillstand führen, aber der 

Patient muss in jedem Falle ärztlich untersucht werden. 

Kammerflimmern (VF = Ventrikuläre Fibrillation) 

Manche dieser "Arrhythmien" werden nicht bemerkt, manche als störend 

empfunden, einige können zur Bewusstlosigkeit führen. Unter diesen "Arrhythmien" 

ist das Kammerflimmern (VF) die häufigste Ursache für den plötzlichen Herzstillstand. 

Kammerflimmern tritt auf, wenn das im Herz integrierte "elektrische System" (im 

Herz eingebettete Nerven / Reizleitungszellen) nicht richtig funktioniert. Durch den 

unkontrollierten elektrischen Eigenimpuls des Herzens kann nun kein 

sauerstoffangereichertes Blut durch den Körper gepumpt werden. Durch die 

Unterversorgung vor 

allem des Gehirns brechen die Opfer innerhalb weniger Sekunden zusammen. 

Diese Informationen stellen keinen Ersatz für professionelle Beratungen oder 

Behandlungen durch ausgebildete und anerkannte Ärzte dar. 

Wir fordern alle Benutzer mit Gesundheitsproblemen auf, im Bedarfsfall immer einen 

Arzt aufzusuchen. Wenn Sie bezüglich Ihrer Gesundheit Fragen haben raten wir 

Ihnen, sich an den Arzt Ihres Vertrauens zu wenden, anstatt Behandlungen 

eigenständig zu beginnen, zu verändern oder abzusetzen. 

Indikationen die für einen Einsatz des PRIMEDIC HeartSave AED sprechen 

Finden Sie einen Patienten mit folgenden Indikationen auf, 

– bei plötzlich eintretender Bewusstlosigkeit und 

– keiner Reaktion auf leichtes Bewegen und 

– keine normale Atmung, d. h. während einer Überprüfung des Patienten werden 

keine normalen Atemzüge festgestellt und 

– kein Puls oder Signal eines normalen Blutkreislaufes 

benachrichtigen Sie sofort den Rettungsdienst und beginnen Sie mit der Herz- 

Lungen-Wiederbelebung (HLW). 

Benützen Sie den PRIMEDIC HeartSave AED nur, wenn ein Verdacht auf VF und 

VT besteht und die oben aufgeführten Indikationen am Patienten festgestellt 

wurden. 

40 20439 / 03.04 / 03 / dt


Nach der Defibrillation muss der Zustand des Patienten beurteilt und der EKG- 

Monitor beobachtet werden. Abhängig vom Resultat der Defibrillation muss 

eventuell mehrmals in schneller Folge weiter defibrilliert werden. 

Begleitende manuelle oder pharmakologische Maßnahmen können in 

Verantwortung und auf Anweisung eines Notarztes erforderlich sein. 

Kontraindikation, bei denen der PRIMEDIC HeartSave AED nicht eingesetzt 

werden darf 

Verwenden Sie den AED auf keinen Fall, wenn 

– der Patient bei Bewusstsein ist, oder 

– eine Atmung festgestellt wird, oder 

– ein Puls oder Anzeichen eines normalen Blutkreislaufes festgestellt wird. 

– ein Kind unter 8 Jahren bzw. weniger als 25 kg Körpergewicht ist. 

20439 / 03.04 / 03 / dt 41


A3 Die zehn Gebote der Frühdefibrillation 

1. AED-Geräte sollten nur von geschulten, in der Gerätetechnik eingewiesene 

Personen angewendet werden! 

2. Die Anwendung von AED-Geräten darf nur bei fehlenden Lebenszeichen 

erfolgen! 

3. Zur Vermeidung von Fehlfunktionen wird das Gerät nur am ruhig liegenden 

Patienten angewendet, nicht während des Transports! 

4. Das AED-Gerät darf nicht in explosionsgefährdeter Umgebung, auf nassem 

oder elektrischen leitendem Untergrund benutzt werden! 

5. Die Anwendung an Personen unter acht Jahren ist nur mit speziellen, für die 

jeweiligen Geräte zugelassenen Kinderelektroden erlaubt! 

6. Bei Gerätestörungen ist der Ablauf der Frühdefibrillation sofort abzubrechen. 

Basismaßnahmen sind bis zum Eintreffen des Notarztes weiterzuführen. 

Basismaßnahmen haben bei jeder Störung des Algorithmus absoluten Vorrang! 

7. Die erste Defibrillation sollte nicht später als 90 Sekunden nach Auffinden der 

Person erfolgen! 

8. Der Helfer, der den Defibrillator bedient, ist "Manager" und gibt den Ablauf 

der Maßnahmen vor! 

9. Während der Analyse und der Durchführung der Defibrillation darf der Patient 

nicht berührt und auch nicht beatmet werden! 

10. Umstehende Personen sind vor der Defibrillation laut und deutlich zu warnen! 

[Gruner, Stegherr, Veith: Frühdefibrillation by S+K-Verlag, D-26188 Edewecht, 2. 

aktualisierte und korrigierte Auflage, 2004] 

42 20439 / 03.04 / 03 / dt


Stufe 3 

Stufe 2 

Stufe 1 

A4 Darstellung der Strom-Zeit-Funktion 

Darstellungen des stromgesteuerten Defibrillationsimpulses in Abhängigkeit des Patientenwiderstands und 

eingestellten Stromes. 

25 

Ohm 

50 

Ohm 

20439 / 03.04 / 03 / dt 43 

75 

Ohm

Stufe 3 

Stufe 2 

Stufe 1 

100 

Ohm 


125 

Ohm 

44 20439 / 03.04 / 03 / dt 

150 

Ohm


Stufe 3 

Stufe 2 

Stufe 1 

175 

Ohm 

20439 / 03.04 / 03 / dt 45


A5 System der Rhythmuserkennung 

Das Rhythmuserkennungssystem des HeartSave analysiert das EKG des Patienten und 

berät Sie, wenn der HeartSave einen schockfähigen oder nicht schockfähigen 

Rhythmus feststellt. 

Dieses System ermöglicht es einer Person ohne Ausbildung in der Auswertung von 

EKG-Rhythmen Defibrillationstherapien für Opfer von ventrikularer Fibrillation, 

pulsloser ventrikularer Tachykardie anzuwenden. 

Das Rhythmuserkennungssystem des HeartSave umfasst: 

Feststellung des Elektrodenkontaktes 

Automatisierte Auswertung des EKGs 

Bedienersteuerung der Defibrillations-Schocktherapie 

Die transthorakale Impedanz des Patienten wird durch die Defibrillationselektroden 

gemessen. Wenn die Grundlinienimpedanz höher als der maximale Grenzwert ist, 

stellt der HeartSave fest, ob die Elektroden nicht ausreichend mit dem Patienten 

kontaktieren oder nicht ordnungsgemäß am HeartSave angeschlossen sind. EKG- 

Analyse und Abgabe von Defibrillationsschocks sind daher unterbunden. Die 

Sprachausgabe meldet "Elektroden überprüfen" wenn der Kontakt der Elektroden 

nicht ausreichend ist. 

Automatisierte Interpretation des EKG 

Das Rhythmuserkennungssystem des HeartSave wurde so ausgelegt, dass ein 

Defibrillationsschock empfohlen wird, wenn das System an einen Patienten 

angeschlossen wurde, der bewusstlos ist, nicht atmet und keinen Puls hat und das 

System feststellt: 

Ventrikulare Fibrillation – wenn die Peak-to-Peak-Amplitude höher als der 

Asystolie Schwellenwert ist (0,2 mV nominale) 

Ventrikulare Tachykardie 

Bei allen anderen EKG-Rhythmen, die nicht diesen Kriterien entsprechen, 

einschließlich Asystolie und normaler Sinusrhythmen, empfiehlt das 

Rhythmuserkennungssystem des HeartSave keine Defibrillation. 

EKG-Analyse wird auf einem Muster-EKG von mindestens 7 Sekunden ausgeführt. 

46 20439 / 03.04 / 03 / dt


Sensitivität 

Spezifizität 

= 

= 

Bedienersteuerung der Ausgabe von Defibrillationsschocks 

Das Rhythmuserkennungssystem des HeartSave veranlasst die automatische Ladung 

des HeartSave, wenn der HeartSave einen schockfähigen Herzrhythmus feststellt. 

Optische und akustische Meldungen werden ausgegeben, um Ihnen zu zeigen, dass 

der HeartSave die Ausgabe eines Defibrillationsschocks empfiehlt. Wenn ein 

Defibrillationsschock empfohlen wird, entscheiden Sie, ob und wann der Schock 

ausgegeben werden soll. 

Der Algorithmus: 

- Betrachtet den EKG-Rhythmus über eine kontinuierliche Historie von 10 

Sekunden, davon können 7 Sekunden zu einer ersten Diagnose oder zur Anzeige 

der Meldung „Schock empfohlen“ herangezogen werden. 

- Messung der Symmetrie und des Energiegehaltes des Signals 

- Filterung und Messung von Artefakten und Geräuschen 

- Erkennung von Herzschrittmachern 

- Messung der QRS-Rate und –Breite 

Herzrhythmen, die zum Test des Rhythmuserkennungssystems der HeartSave 

verwendet wurden 

Rhythmusklasse Spezifikationen 

Schockfähiger Rhythmus – VF HeartSave erfüllt die Anforderungen der 

AAMI DF 39 und die Empfehlung der 

AHA zur Sensitivität > 90 % 

Schockfähiger Rhythmus – VT HeartSave erfüllt die Anforderungen der 



Nicht schockfähiger Rhythmus – 

normale Sinusrhythmen 

Nicht schockfähiger Rhythmus – 

Asystolie 

Nicht schockfähiger Rhythmus – alle 

anderen nicht schockfähigen Rhythmen 

HeartSave erfüllt die Anforderungen der 

AAMI DF 39 zur Spezifität > 95 % und 

die Empfehlung der AHA zur Sensitivität 

> 99 % 







Zur Validierung herangezogenen Datenbanken: AHA, MIT und CUDB 

Anzahl von „Richtig 

schockwürdig“ 

Algorithmenentscheidungen 

empfohlen wird 

Gesamtzahl EKGs, bei denen eine Impulsabgabe 

klinisch 

Anzahl von 

„Richtig 

nicht schockwürdig“ 

Algorithmenentscheidungen 

nicht empfohlen wird 

Gesamtzahl EKGs, bei denen eine Impulsabgabe 

klinisch 

20439 / 03.04 / 03 / dt 47


A6 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische 

Aussendungen – 

Der PRIMEDIC TM HeartSave ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. 

Der Kunde oder der Anwender des PRIMEDIC TM HeartSave sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen 

Umgebung betrieben wird. 

Störaussendungsmessungen 

HF-Aussendungen nach 

CISPR 11 


CISPR 11 


CISPR 11 

Aussendungen von 

Oberschwingungen nach 

IEC 61000-3-2 

Aussendungen von 

Spannungsschwankungen / 

Flicker nach IEC 61000-3-3 

Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Leitfaden 

Gruppe 1 Der PRIMEDIC TM HeartSave verwendet HF- 

Energie ausschließlich zu seiner internen 

Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr 

gering und es ist unwahrscheinlich, dass 

benachbarte elektronische Geräte gestört 

werden. 

Gruppe 2 Der PRIMEDIC TM HeartSave muss 

elektromagnetische Energie aussenden, um 

seine beabsichtigte Funktion zu gewährleisten. 

Benachbarte elektromagnetische Geräte können 

beeinflusst werden. 

Klasse B 

n.a. für Batterie 

n.a. für Batterie 

Der PRIMEDIC TM HeartSave ist für den 

Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich 

denen im Wohnbereich und solchen, geeignet, 

die unmittelbar an ein öffentliches 

Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch 

Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken 

benutzt werden. 

48 20439 / 03.04 / 03 / dt





Störfestigkeitsprüfung IEC 60601- 

Prüfpegel 

Entladung statischer 

Elektrizität (ESD) nach 

IEC 61000-4-2 

Schnelle transiente 

elektrische 

Störgrößen/ Bursts 

nach IEC 61000-4-5 

Stoßspannungen 

(Surges) nach IEC 

61000-4-5 

Spannungseinbrüche, 

Kurzzeitunterbrechung 

en und 

Schwankungen der 

Versorgungsspannung 

nach IEC 61000-4-11 

Magnetfeld bei der 

Versorgungsfrequenz 

(5060 Hz) nach IEC 

61000-4-8 

± 6 kV Kontaktentladung 

± 8 kV Luftentladung 

± 2 kV für 

Netzleitungen 

± 1 kV für EingangsundAusgangsleitungen 

± 1 kV 

Gegentaktspannung 

± 2 kV 

Gleichtaktspannung 

< 5% U (> 95% 

t 

Einbruch der Ut) für 

½ Periode 

40% U (60% 

t 

Einbruch der U ) für t 

5 Perioden 

70% U (30% 

t 


25 Perioden 

< 5% U (>95% 

t 


5s 

Übereinstimmungspegel 

± 6 kV 

± 6 kV Luft 

Elektromagnetische Umgebung - 

Leitlinien 

Fußböden sollten aus Holz oder 

Beton bestehen oder mit 

Keramikfliesen versehen sein. Wenn 

der Fußboden mit synthetischem 

Material versehen ist, muss die 

relative Luftfeuchte mindestens 30% 

betragen. 

n.a. für Batterie Die Qualität der 

Versorgungsspannung sollte der 

einer typischen Geschäfts- oder 

Krankenhausumgebung 

entsprechen. 





entsprechen. 





entsprechen. Wenn der Anwender 

des PRIMEDIC TM HeartSave 

fortgesetzte Funktion auch beim 

Auftreten von Unterbrechnungen 

der Energieversorgung fordert, wird 

empfohlen, den PRIMEDIC TM 

HeartSave aus einer 

unterbrechnungsfreien 

Stromversorgung oder einer Batterie 

zu speisen. 

3 A/m 3 A/m Magnetfelder bei der Netzfrequenz 

sollten den typischen Werten, wie 

sie in der Geschäfts- oder 

Krankenhausumgebung vorzufinden 

sind, entsprechen. 

Anmerkung: U t ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel. 

20439 / 03.04 / 03 / dt 49





Störfestigkeitsprüfung IEC 60601- 

Prüfpegel 

Geleitete HF- 

Störgröße nach IEC 

61000-4-6 

Gestrahlte HF- 

Störgrößen nach IEC 

61000-4-3 

3 Veff 150 kHz bis 80 

MHz außerhalb 

der ISM-Bänder a 

3 Veff 150 kHz bis 80 

MHz außerhalb 

der ISM-Bänder a 

10 V/m 

80 MHz bis 2 

GHz 

Übereinstimmungspegel 

n.a. für 

Batterie 

Elektromagnetische Umgebung - 

Leitlinien 

50 20439 / 03.04 / 03 / dt 

n.a. 

10 V/m für 

Batterie 

Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in 

keinem geringerem Abstand zum 

PRIMEDIC TM HeartSave einschließlich der 

Leitungen verwendet werden als dem 

empfohlenen Schutzabstand, der nach der 

für die Sendefrequenz zutreffenden 

Gleichung berechnet wird. 

Empfohlener Schutzabstand: 

⎡3 

, 5⎤ 

d = ⎢V 

⎥ 

⎣ 1⎦ 

⎡ 12 ⎤ 

d = ⎢ 

⎣V 

2⎥ 

⎦ 

P 

P 

⎡12 

⎤ 

d = ⎢ P 

für 80 bis 800 MHz 

E ⎥ 

⎣ 1⎦ 

⎡ 23 ⎤ 

d = ⎢ P 

für 800 MHz bis 2,5 GHz 

E ⎥ 

⎣ 1⎦ 

Mit P aLs der maximalen Nennleistung des 

Senders in Watt (W) gemäß Angaben des 

Senderherstellers und d als empfohlenem 

Schutzabstand in Metern (m). b 

Die Feldstärke stationärer Funksender 

gemäß einer Untersuchung vor Ort 

geringer als der Übereinstimmungspegel 

sein. 

In der Umgebung von 

Geräten, die das folgende 

Bildzeichen tragen, sind 

Störungen möglich. 

Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. 

Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung 

elektromagnetischer Größen wird durch Absorption und Reflexion der Gebäude, Gegenstände und 

Menschen beeinflusst. 

a Die ISM-Frequenzbänder (für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Anwendung) zwischen 

150 kHz und 80 MHz sind 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 

27,283 MHz und 40,66 MHz bis 40,70 MHz. 

b Die Übereinstimmungspegel in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im 

Frequenzbereich von 80 MHz bis 2,5 GHz sind dazu bestimmt, die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass 

mobile/tragbare Kommunikationseinrichtungen Störungen hervorrufen können, wenn sie unbeabsichtigt 

in den Patientenbereich gebracht werden. Aus diesem Grunde wird der zusätzliche Faktor von 10/3 bei 

der Berechnung der empfohlenen Schutzabstände in diesen Frequenzbreichen angewandt. 

c Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen zwischen 150 kHz und 80 

MHz und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und 

Fernsehsendern können theoretisch nicht genau vorbestimmt werden. Um die elektromagnetische 

Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen 

werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem der PRIMEDIC TM HeartSave benutzt 

wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte der PRIMEDIC TM HeartSave beobachtet 

werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale 

beobachtet werden, können Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine veränderte Ausrichtung oder ein 

anderer Standort des PRIMEDIC TM HeartSave.


Empfohlene Schutzabstände zwischen 

tragbaren und mobilen HF - Telekommunikationsgeräten und dem PRIMEDIC TM HeartSave 

Der PRIMEDIC TM HeartSave ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die 

HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des PRIMEDIC TM HeartSave kann dadurch 

helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und 

mobilen HF – Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem PRIMEDIC TM HeartSave – abhängig von der 

Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben – einhält. 

Nennleistung des Senders 

W 

Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz 

m 

80 MHz bis 800 MHz 

⎡12 

⎤ 

d = ⎢ 

E 

⎥ 

⎣ 1⎦ 

P 

800 MHz bis 2,5 GHz 

⎡ 23 ⎤ 

d = 

⎢ 

⎣ E1⎥ 

⎦ 

0,01 0,12 0,23 

0,1 0,32 0,73 

1 1,2 2,3 

10 3,8 7,3 

100 12 23 

Für Sender, deren maximale Nennleistung nicht in obiger Tabelle angegeben ist, kann der Abstand unter 

Verwendung der Gleichung bestimmt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale 

Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist. 

ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. 

ANMERKUNG 2 Die ISM-Frequenzbänder (für industrielle, wissenschaftliche und medizinische 

Anwendungen) zwischen 150 kHz und 80 MHz sind 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 

MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz und 40,66 MHz bis 40,70 MHz. 

ANMERKUNG 3 Die Übereinstimmungspegel in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz 

und 2,5 GHz sind dazu bestimmt, die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass mobile/tragbare 

Kommunikationseinrichtungen Störungen hervorrufen können, wenn sie unbeabsichtigt in den 

Patientenbereich gebracht werden. Aus diesem Grunde wird der zusätzliche Faktor von 10/3 bei der 

Berechnung der empfohlenen Schutzabstände in diesen Frequenzbereichen angewandt. 

ANMERKUNG 4 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung 

elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und 

Menschen beeinflusst. 

20439 / 03.04 / 03 / dt 51 

P


A7 Allgemeine Hinweise und Regeln beim Einsatz des 

optionalen AkuPaks 

Für den Betrieb des PRIMEDIC HeartSave AED wurde ein Nickel-Cadmium-Akku 

(NiCd-Akku) ausgewählt, da dieser Akku-Typ in der Praxis einige Vorteile gegenüber 

anderen Akku-Typen aufweist. 

Der NiCd-Akku besitzt eine hohe Energiedichte, d. h., bei gleicher Baugröße kann der 

PRIMEDIC Akku erheblich mehr Defibrillationen abgeben bzw. besitzt eine längere 

Betriebsbereitschaft als z. B. ein vergleichbarer Blei-Akku. 

Die Handhabung des NiCd-Akkus ist nahezu unproblematisch. Durch eine moderne, 

mikroprozessorgesteurte Ladeschaltungen, wie sie im PRIMEDIC AkuPak 

angewendet wird, können sehr kurze Ladezeiten bei gleichzeitiger Schonung des 

Akkus 

erreicht werden. 

Wird der NiCd-Akku über einen längeren Zeitraum nur zu einem kleinen Teil entladen 

und wieder geladen stellt sich ein typisches Phänomen, der "Memory”-Effekt, ein. 

Dieser "Memory”-Effekt hat in der Praxis die Auswirkung, dass der Akku, obwohl er 

eine nominal große Akkukapazität besitzt, sich verhält, als wäre er ein kleiner Akku 

mit geringer Kapazität. 

Ein Beispiel zur Verdeutlichung 

Ein Akku hat eine Kapazität von 70 Defibrillationen. Es wird die Energie für 5 

Defibrillationen entnommen und der Akku wird danach wieder aufgeladen. Wird 

diese Betriebsweise über eine längere Zeit so fortgeführt, kann sich der "Memory”- 

Effekt einstellen. D. h. die Kapazität des Akkus verringert sich auf 5 bis 6 

Defibrillationen , da der Akku auf 5 Defibrillationen "trainiert” wurde. 

Der "Memory”-Effekt ist nur mit großem Aufwand umkehrbar, der Akku kann also 

nicht mehr sinnvoll verwendet werden, wenn seine "Restkapazität” einen 

praktikablen Wert unterschreitet. 

Vermeidung des "Memory”-Effekts 

Um den "Memory”-Effekt zu vermeiden, muss der Akku von Zeit zu Zeit komplett 

entladen werden, damit zwischenzeitlich ein vollständiger Ladezyklus durchgeführt 

werden kann. In der Praxis kann das auf verschiedene Weise durchgeführt werden: 

– Wurde der Akku nur geringfügig entladen, nicht sofort wieder aufladen. Es steht 

meist noch soviel Energie zu Verfügung, dass zu einem späteren Zeitpunkt mit der 

Restenergie weitergearbeitet werden kann. Der PRIMEDIC AkuPak lädt einen 

Akku nicht in jedem Fall sofort wieder auf. Erst nach Unterschreiten einer 

bestimmten Schwelle wird der Akku geladen. 

– Vor dem erneuten Aufladen des Akkus sollte die restliche Kapazität aufgebraucht 

werden, z. B. durch Abgabe mehrerer Defibrillationen. Dies ist nicht jedes mal vor 

Aufladen notwendig, sondern nur von Zeit zu Zeit (wöchentlich oder monatlich, je 

nach Gebrauchshäufigkeit). 

– Die optimale Akkupflege ist eine vollautomatische Entlade- / Ladevorrichtung, bei 

der vor jedem Ladevorgang eine definierte Entladung stattfindet. Aus 

Sicherheitsgründen wird diese Ladetechnik nicht angewendet bei Akkumulatoren, 

die direkt im Defibrillator geladen werden. Es kann sonst der ungünstige Fall 

eintreten, dass der Defibrillator gerade in dem Moment benötigt wird, in dem der 

Akku gerade vollständig entladen ist. 

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Die vollautomatische Entlade- / Ladevorrichtung ist als Accu-Care-Funktion in der 

Ladekonsole des PRIMEDIC HeartSave realisiert. Mit dieser Option (auch 

nachrüstbar) kann ein zweiter PRIMEDIC AkuPak geladen werden, bei dem durch 

die Accu-Care-Funktion der "Memory”-Effekt wirksam vermieden wird. 

Weitere Effekte von Akkumulatoren 

Akkumulatoren haben zwei weitere Eigenschaften in der täglichen Praxis: 

– Selbstentladung 

– Alterung nach längerer Benutzung. 

Die Selbstentladung eines Akkus bedeutet im praktischen Einsatz, dass ein voller Akku 

langsam aber stetig seine Ladung verliert. Nach etwa 4 Wochen stehen etwa 90 % 

der Kapazität zur Verfügung. Dieser Effekt muss normalerweise nur berücksichtigt 

werden, wenn mehrere Akkus auf "Vorrat” geladen wurden. 

PRIMEDIC AkuPak berücksichtigt diesen Selbstentladeeffekt und gleicht ihn durch 

eine Ladeerhaltungsschaltung aus. 

Selbst bei optimaler Pflege eines Akku tritt nach einer Zeit von ca. 2 – 3 Jahren 

(je nach Häufigkeit der Nutzung) ein Alterungseffekt ein. Ein Akku ist nach etwa 

500 – 1000 Ladezyklen (abhängig vom Typ) nicht mehr in der Lage, die 

aufgenommene elektrische Energie in den chemischen Speicher zu überführen. Der 

Akku wird dadurch unbrauchbar und muss gegen einen neuen ausgetauscht werden. 

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A8 Sicherheitstechnische Kontrollen 

Gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) § 6 

(Sicherheitstechnische Kontrollen) ist der Benutzer verpflichtet, regelmäßige 

Kontrollen durch-führen zu lassen. METRAX schreibt gemäß MPBetreibV § 6 diese 

Kontrollen im 24-monatigen Turnus vor. 

Die sicherheitstechnischen Kontrollen dürfen nur Personen übertragen werden, die 

auf Grund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse und ihrer durch praktische Tätigkeiten 

gewonnenen Erfahrungen Kontrollen ordnungsgemäß durchführen können und bei 

ihrer Kontrolltätigkeit weisungsfrei sind. 

Werden bei der sicherheitstechnischen Kontrolle Mängel festgestellt, durch die 

Patienten, Beschäftigte oder Dritte gefährdet werden, so hat der Betreiber gemäß 

MPBetreibV § 3 die zuständige Behörde unverzüglich zu unterrichten. 

In das laut MPBetreibV § 7 zu führende Medizinproduktebuch sind folgende Daten 

einzutragen: 

– Zeitpunkt der Durchführung der Arbeiten 

– Name der Person bzw. der Firma, die die Arbeiten ausführt und 

– die durchgeführten Maßnahmen. 

Die Verantwortlichkeit von METRAX erstreckt sich nur auf die in der 

Gebrauchsanweisung gemachten Angaben. Dies gilt insbesondere für 

Neueinstellungen, Instandsetzungen und Änderungen am Gerät. 

Während der turnusgemäßen Kontrolle sind folgende Tätigkeiten und Prüfungen von 

einem Service-Techniker durchzuführen: 

1. Gerät auf äußere Beschädigungen prüfen 

– Gehäuse nicht deformiert / beschädigt ? 

– SavePads unbeschädigt? Ablaufdatum prüfen! 

– SavePads - Eingangsbuchse und Steckkontakte unbeschädigt? 

– Typenschilder auf Geräterückseite und Rückseite der Energieversorgungseinheit 

lesbar? 

2. Gerät auf beschädigte Bedienungselemente untersuchen 

– Folientastatur lesbar und unversehrt? 

– Tasten funktionstüchtig und unbeschädigt? 

3. Anzeigende Elemente prüfen 

– nach Einschalten des Defibrillators sind für ca. 2 Sekunde alle LED’s aktiv? 

– nach Einschalten des Defibrillators ertönt für ca. 2 Sekunden der Warnsummer? 

4. Messen der Ladezeit. 

5. Messung der Ausgangsleistung. 

Bei der Überprüfung der Defibrillationsenergie ist eine Abweichung von ± 15 % 

an 50 Ω erlaubt. 

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6. Funktion des EKG-Monitors. 

– werden alle Parameter im Monitor angezeigt? 

Speisen Sie aus einem EKG-Simulator (Defi-Tester) über das Servicekabel ein 

EKG-Signal mit bekannter Frequenz ein. 

– Herzfrequenz wird mit ± 10 % Toleranz angezeigt? 

7. Funktion des Akkus / Ladeschaltung 

Ladekontrolleuchte am Ladegerät leuchtet nach Anschluss des sich im 

Defibrillator befindlichen AkuPaks. 

8. Messung von Ableit- und Patientenhilfsströmen entsprechend IEC 601-1. 

Standardableitung selektieren und Messungen für Typ BF durchführen. 

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AED Haertsave (Metrax) - ZAMOTEC GmbH - Medizintechnik

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