PRIMEDIC™ SONO - ZAMOTEC GmbH - Medizintechnik

Gebrauchsanweisung PRIMEDIC SONO 

Inhaltsverzeichnis Seite 

1. Sicherheitshinweise 2 

2. Gerätebeschreibung 4 

3. Vorbereitende Maßnahmen 6 

3.1 Anschluß an weitere PRIMEDIC-Therapiegeräte 6 

3.2 Anschluß der Schallköpfe 7 

 

4. Therapie mit PRIMEDICP P SONO 

7 

4.1 Einschalten 7 

4.2 Ausschalten 8 

4.5 Wahl der Schallköpfe 10 

4.6 Simultan-Therapie mit PRIMEDIC Therapiegeräten 10 

4.7 Einstellen der Therapie-Zeit 10 

4.8 Einstellen der Schallintensität 12 

4.9 Anlegen der Schallköpfe 12 

5. Pflege 13 

6. Entsorgung 13 

7. Austausch der Sicherung 13 

8. Technische Daten, Zubehör, Bildzeichen 15 

8.1 Technische Daten 15 

8.2 Zubehör 17 

8.3 Bildzeichen 17 

9. Kontraindikationen 18 

10. Gewährleistungsbedingungen 18 

11. Anhang 20 

A1 Wissenswertes zum Thema Ultraschall 20 

A2 Sicherheitstechnische Kontrollen 26 

 

PRIMEDICP P ist 

eingetragenes Warenzeichen der METRAX GmbH, Rottweil, 

Germany. 

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PRIMEDIC SONO Gebrauchsanweisung 

1. Sicherheitshinweise 

 

Damit das PRIMEDICP P SONO 

seine Funktion sicher und zu Ihrer 

Zufriedenheit erfüllen kann und Gefahren für Mensch und Sache 

vermieden werden, sind die folgenden Punkte zu beachten: 

 

1. Jede Benutzung des PRIMEDICP P SONOs 

setzt die genaue Kenntnis und 

Beachtung dieser Gebrauchsanweisung voraus. 

 

2. Das PRIMEDICP P SONO 

ist nur für die in dieser Gebrauchsanweisung 

genannten oder beschriebenen Einsatzzwecke bestimmt und geeignet. 

Jede andere Verwendung kann unerkannte Gefahren in sich bergen und 

ist zu unterlassen. 

 


ist nicht für den Betrieb in 

explosionsgefährdeten Bereichen zugelassen. 

 


darf nur von geschultem und autorisiertem 

Personal bedient werden. Das Lesen der Gebrauchsanweisung ersetzt 

keine Schulung. 

 

5. Betreiben Sie das PRIMEDICP P SONO 

nicht in unmittelbarer Nähe von 

empfindlichen Geräten (z.B. Meßgeräten), die auf Magnetfelder 

sensibel reagieren oder starken Störquellen, die die Funktion des 

 

PRIMEDICP P SONOs beeinflussen können. Halten Sie ausreichend 

Abstand. 

6. Beachten Sie vor Therapiebeginn die Kontraindikationen in Kapitel 

9 sowie die Sicherheitshinweise und Kontraindikationen der 

 

angeschlossenen PRIMEDICP P Therapiegeräte. 

7. Reparaturen, Veränderungen, Erweiterungen und Installationen des 

 

PRIMEDICP P SONO dürfen nur von METRAX autorisiertem und geschultem 

 

Personal vorgenommen werden. Das PRIMEDICP P SONO besitzt keine vom 

Anwender zu reparierenden Teile. 

8. Das Gerät darf nur mit Zubehör, Verschleißteilen und 

Einmalartikeln verwendet werden, deren sicherheitstechnisch 

unbedenkliche Verwendbarkeit durch eine für die Prüfung des 

verwendungsfertigen Gerätes zugelassene Prüfstelle nachgewiesen 

 

ist. Dieses erfüllen alle originalen PRIMEDICP P Zubehör- und 

Verschleißteile. 

9. Der Anwender hat sich vor der Anwendung des Gerätes von der 

Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes zu 

überzeugen. Bei z.B. beschädigten Ultrschall-Köpfen darf das Gerät 

nicht eingesetzt werden. 

10. Die im Anhang A1 aufgeführten Hinweise und Regeln sind bei der 

 

Benutzung des PRIMEDICP P SONOs zu beachten. 

11. Das Gerät ist nicht zur Verwendung im Freien geeignet. 

 

12. PRIMEDICP P SONO 

 

kann alleine oder in Kombination mit anderen 

PRIMEDICP P Elektrotherapiegeräten (IF, DYN, HV, UNIT) betrieben 

werden. Der Anschluß an andere Geräte ist nicht zulässig und kann 

Gefahren für den Anwender in sich bergen. 

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Für die Bundesrepublik Deutschland gilt zusätzlich: 

13. Das Gerät entspricht dem Medizinproduktegesetz (MPG) und 

unterliegt der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). 

14. Gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ist das 

Gerät den in Anhang A2 erläuterten regelmäßigen Kontrollen zu 

unterziehen. 

15. Laut MPBetreibV ist für das Gerät ein Medizinproduktebuch zu 

führen. Regelmäßige Kontrollen des Gerätes sind dort zu 

dokumentieren. 

Für die anderen Staaten der Europäischen Gemeinschaft gelten die 

nationalen Vorschriften für den Betrieb von Medizinprodukten. 

Hersteller: METRAX GmbH 

Rheinwaldstraße 22 

D-78628 Rottweil 

Tel.: (0741) 257-0 

Fax: (0741) 257-235 

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2. Gerätebeschreibung 

13 

14 15 1 2 3 4 5 6 

12 

11 

10 

Abb. 1: PRIMEDIC SONO Gerätefront mit Display und Bedienelementen 

1 Dauerschall-Taste Anwahl der Therapie mit Dauerschall 

2 Impulsschall-Taste Anwahl des Impulsschalls 50 Hz 

3 Impulsschall-Taste Anwahl des Impulsschalls 100 Hz 

4 Aussteuerungs-Anzeige Anzeige der Kopplung 

5 Schallkopf-Taste Anwahl des großen Schallkopfs 

6 Schallkopf-Taste Anwahl des kleinen Schallkopfs 

7 Buchse Anschließen des kleinen Schallkopfs 

8 Buchse Anschließen des großen Schallkopfs 

9 Taste Stop Beenden oder Unterbrechung der Therapie 

10 Taste + Erhöhung der Intensität 

11 Taste - Reduzierung der Intensität 

12 Taste + Erhöhung der Therapie-Zeit 

13 Taste - Reduzierung der Therapie-Zeit 

14 Display Anzeige der Therapie-Zeit 

15 Display Anzeige des Schallintensität 

4 18271 / 10.99 

9 

8 

7


20 21 22 23 24 25 

Abb. 2: PRIMEDIC SONO Geräterückseite mit Bedienelementen und 

Anschlüssen 

20 Netzschalter Ein- und Ausschalten des Gerätes 

21 Sicherungshalter 

22 Netzleitung mit Stecker 

23 Elektroden-Buchse Anschluß der Gegenelektrode bei Simultan- 

Therapie 

24 Buchse DYN Buchse für Verbindungskabel bei Anschluß 

an 

PRIMEDIC DYN 

25 Buchse IF-HV-UNIT Buchse für Verbindungskabel bei Anschluß 

an 

PRIMEDIC IF, HV oder UNIT 

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Das PRIMEDICP P SONO 

ist ein Ultraschall- 

Therapiegerät zur Ergänzung der 

allgemeinen Therapiemethoden wie z.B. von: 

• Reizstrom- 

• Heißluft- 

• manueller und 

• Hydrotherapie. 

Zur Therapie gibt das Gerät kontrolliert 

Ultraschall über ein Kopplungsmedium an 

das Gewebe des Patienten ab. Die Dauer und 

Intensität der Schalleistung wird vom 

Anwender eingestellt. 

 

PRIMEDICP P SONO 

kann in drei verschiedenen 

Betriebsarten angewendet werden: 

• Dauerschall 

• Impulsschall 

• Simultantherapie mit PRIMEDICP 

Elektrotherapie-Geräten. 

 

PRIMEDICP P SONO 

6 18271 / 10.99 

 

P - 

wird mit wahlweise einem 

oder zwei unterschiedlich großen 

Schallköpfen geliefert. Dies ermöglicht 

u.a. Therapien an großen Flächen oder 

kleinen knochigen Stellen z. B. Fingern. 

Bei der Konzeption stand die einfache und 

sichere Bedienung im Vordergrund. 

 

PRIMEDICP P SONO ist voll kompatibel zu den 

 

PRIMEDICP P Therapie-Geräten und kann über 

das rückseitige BUS-System auch 

nachträglich problemlos integriert werden. 

3. Vorbereitende Maßnahmen 

Schließen Sie das Gerät mit der 

Netzzuleitung (22) an einer Netz-Steckdose 

an. 

3.1 Anschluß an weitere PRIMEDIC- 

Therapiegeräte 

Schließen Sie die zu kombinierenden Geräte 

 

(PRIMEDICP P IF, DYN, HV oder UNIT) mit dem 

beiliegenden Verbindungskabel rückseitig 

an. Stecken Sie hierzu die 

Verbindungskabel in die jeweiligen Buchsen 

(24 und 25) und verriegeln Sie diese durch 

eine 45 °-Drehung im Uhrzeigersinn. 

 

Schließen Sie z.B. PRIMEDICP P HV 

an der 

Buchse an, die mit „HV“ bezeichnet ist.


8 7 

 

Wird das PRIMEDICP P SONO 

 

in Kombination mit 

PRIMEDICP P Elektrotherapie-Geräten 

(Simultan-Therapie) betrieben, so ist an 

der rückseitigen Elektroden-Buchse (23) 

die Gegenelektrode anzuschließen. 

Schließen Sie die Gegenelektrode an die 

Zuleitung an. 

Feuchten Sie die Schwammtasche gut an und 

schieben Sie diese über die 

Plattenelektrode. 

3.2 Anschluß der Schallköpfe 

Je nach Ausführung des PRIMEDIC SONO 

stehen Ihnen ein oder zwei Schallköpfe 

unterschiedlicher Größe zur Auswahl: 

• 5 cm² Schallfläche 

• 2 cm² Schallfläche. 

Der große Schallkopf mit 5 cm² 

Schallfläche ist für die Therapie an 

ebenen, großflächigen Gewebestellen 

besonders gut geeignet. Für die Behandlung 

von z.B. Fingern oder unebenen 

Gewebestellen ist der kleine Schallkopf 

mit 2 cm² Schallfläche geeignet. 

Stecken Sie den großen Schallkopf mit dem 

Stecker in die dafür vorgesehene 

Anschlußbuchse (8), den kleinen Schallkopf 

in die entsprechend andere Anschlußbuchse 

(7). 

Achtung: 

Die Schallköpfe nicht fallen lassen oder 

hart auf eine Unterlage ablegen. Der 

Schallkopf enthält einen empfindlichen 

Kristall. 

 

4. Therapie mit PRIMEDICP P SONO 

4.1 Einschalten 

Schalten Sie das Gerät mit dem 

rückseitigen Netzschalter (20) ein. 

Das Gerät führt nach dem Einschalten einen 

Selbsttest durch. Folgende Fehlermeldungen 

erscheinen im Fehlerfalle im Display: 

Err 0 Elektronikfehler 

Err 1 Elektronikfehler 

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1 

3 2 

Err 2 Gerät zu warm 

Bei Err 0 oder Err 1 ist das Gerät 

auszuschalten und der zuständige Service 

zu verständigen, bei Err 2 steht das Gerät 

nach einer Abkühlzeit von ca. 5 Minuten 

wieder zur Verfügung. 

4.2 Ausschalten 

Schalten Sie das Gerät mit dem 

rückseitigen Netzschalter (20) aus. 

Es ist nicht erforderlich, das Gerät nach 

jeder Therapie auszuschalten, es ist für 

den dauernden Betrieb ausgelegt. 

4.3 Therapie mit Dauerschall 

Zum Start einer Therapie entsprechend des 

Therapiewunsches eine Schall-Betriebsart 

wählen. 

Bei Therapien mit Dauerschall ist die 

maximale Schallintensität 1 W / cm². 

Zum Aktivieren des Dauerschalls drücken 

Sie die Dauerschall-Taste (1). Als 

Bestätigung der Auswahl leuchtet über der 

Taste die entsprechende LED. 

Bei Überschreitung der maximalen 

Schalleistung von 1 W / cm² schaltet 

PRIMEDIC SONO automatisch auf 

Impulsschall. 

4.4 Therapie mit Impulsschall 

Zum Therapieren mit PRIMEDIC SONO stehen 

bei Impulsschall zwei 

Modulationsfrequenzen zur Verfügung: 

• Modulation 50 Hz 

• Modulation 100 Hz. 

Zum Aktivieren des Impulsschalls müssen 

Sie eine der beiden Impulsschall-Tasten 

drücken (2 oder 3). Als Bestätigung der 

Auswahl leuchtet über der Taste die 

entsprechende LED. 

Im Impulsschall-Modus sind Schalleistungen 

bis 3 W / cm² möglich 

8 18271 / 10.99


18271 / 10.99 9


13 12 

5 6 

4.5 Wahl der Schallköpfe 

Je nach Ausführung des PRIMEDIC SONO 

stehen Ihnen ein oder zwei Schallköpfe 

unterschiedlicher Größe zur Auswahl. 

Zum Aktivieren des großen Schallkopfs 

drücken Sie die Schallkopf-Taste groß (5), 

den kleinen aktivieren Sie durch Drücken 

der Taste Schallkopf klein (6). Als 

Bestätigung leuchtet die entsprechende 

LED. 

4.6 Simultan-Therapie mit PRIMEDIC 

Therapiegeräten 

Für die Simultan-Therapie mit den 

 

PRIMEDICP P Therapiegeräten müssen die 

Geräte rückseitig verbunden sein. 

Für die Betriebsart Simultan-Therapie 

bitte die Bedienhinweise der jeweiligen 

Therapiegeräte beachten. 

Am Patienten wirkt der Ultraschallkopf als 

Kathode und die Gegenelektrode (von der 

 

Rückseite des PRIMEDICP P SONO) als Anode. 

Stellen Sie nun die Intensität des 

Therapie-Stroms an den angeschlossenen 

Therapiegeräten ein, die Therapie-Zeit 

 

wird am PRIMEDICP P SONO eingestellt. 

4.7 Einstellen der Therapie-Zeit 

Durch Drücken der Taste + der 

Zeiteinstellung (12) stellen Sie die 

Therapie-Zeit ein. Die Therapie-Zeit 

können Sie durch Drücken der Tasten + 

oder - (12 oder 13) erhöhen oder 

reduzieren. 

Nach Start der Therapie zählt automatisch 

die Zeit abwärts. Dies wird durch einen 

blinkenden Punkt in der Zeitanzeige 

signalisiert. 

Wird z.B. durch Abheben des Schallkopfs 

die Schallkopplung und damit die Therapie 

unterbrochen, stoppt die Zeitzählung 

automatisch (Punkt in Anzeige steht). Erst 

nach erneuter Kopplung wird die Therapie- 

Zeit weitergezählt. So wird 

sichergestellt, daß die Therapie 

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tatsächlich über die eingestellte Zeit 

läuft. 

Während der Therapie läßt sich die 

Therapie-Zeit nicht über die Tasten + oder 

- verändern. 

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4 

11 

10 

Hinweis: 

Während der Therapie mit hoher Leistung 

verringert sich der Wasseranteil des 

Ultraschall-Gels. Dies kann dazu führen, 

daß die Kopplung ungenügend wird. Besteht 

1 Minuten keine ausreichende Kopplung, 

 

schaltet PRIMEDICP P SONO automatisch ab. 

4.8 Einstellen der Schallintensität 

Nachdem Sie die Zeit gewählt haben, 

starten Sie die Therapie, in dem Sie die 

Schalleistung aktivieren. 

Drücken Sie dazu die Intensitäts-Taste + 

(10). Im Display erscheint die 

Schallintensität, die in das Gewebe 

abgegeben wird. 

Als Zeichen, daß der Schall in das Gewebe 

eingekoppelt wird, leuchten je nach 

Kopplungsgrad mehr oder weniger LED´s der 

Kopplungsanzeige. Leuchtet die unterste 

LED mit der Bezeichnung „MIN“, so wird für 

eine Therapie ausreichende Schalleistung 

abgegeben. Je mehr LED´s der Anzeige 

leuchten, desto stärker ist die 

Einkopplung. 

Bei gedrückter Taste + (10) erhöhen Sie 

die Leistung, Taste - (11) reduziert die 

Leistung. 

4.9 Anlegen der Schallköpfe 

Die zu therapierenden Gewebestellen mit 

Ultraschall-Gel großzügig bestreichen, so 

daß während der Therapie die Ultraschall- 

Wellen in das Gewebe eingekoppelt werden 

können. Eine Therapie ohne Koppelmedium 

(Gel) ist nicht möglich. 

Setzen Sie den aktivierten Schallkopf 

senkrecht auf die Therapiefläche und 

bewegen Sie diesen kreisförmig. Vermeiden 

Sie eine statische Therapie, da z.B. auf 

der Knochenhaut starke Erwärmungen und 

damit Schmerzen verursacht werden können. 

Während der Therapie muß sowohl die 

Kopplungsanzeige am Schallkopf als auch am 

Gerät (4) leuchten, als Zeichen, daß eine 

ausreichende Kopplung besteht. 

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5. Pflege 

Das Gerät und die Schallköpfe können Sie 

mit einem handelsüblichen 

Haushaltsreiniger pflegen. Verwenden Sie 

keine Desinfektionsmittel, keine polaren 

Mittel und keine seifenhaltigen Reiniger. 

Sterilisieren Sie die Schallköpfe nicht. 

Achtung: 

Besprühen Sie bei der Reinigung nicht das 

Gerät oder wischen Sie es nicht mit 

tropfnassen Lappen ab. Eindringendes 

Wasser oder flüssige Reiniger können das 

Gerät zerstören oder eine für den 

Patienten lebensgefährliche Situation 

schaffen. 

6. Entsorgung 

Die Geräteverpackung sollte der Wertstoff- 

Wiederverwendung zugeführt werden. Die 

Metallteile des Gerätes werden der 

Altmetallentsorgung zugeführt. 

Kunststoffteile, elektrische Bauteile, 

Leiterplatten und das Display werden als 

Elektronikschrott entsorgt. Weitere 

Auskünfte zur Entsorgung von 

Problemstoffen gibt Ihnen Ihr örtliches 

Entsorgungsunternehmen. 

7. Austausch der Sicherung 

Sollte sich das Gerät nicht einschalten 

lassen (LEDs leuchten nicht, Displays sind 

dunkel, keine akustischen Signale) obwohl 

die Versorgungsspannung vorhanden ist, 

kann dies auf einen Ausfall der Sicherung 

zurückzuführen sein. 

1. Ziehen Sie den Netzstecker des Gerätes 

aus der Steckdose. 

2. Drehen Sie den Sicherungshalter (21) 

mit einem Schraubendreher entgegen dem 

Uhrzeigersinn auf. 

3. Entnehmen Sie die Sicherung und 

ersetzen diese durch eine neue. 

4. Setzen Sie den komplettierten 

Sicherungshalter (21) mit einer 

leichten Rechtsdrehung wieder ein. 

Verwenden Sie folgende Sicherung: 

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250 mAT / 250 V IEC 127 METRAX 

Art.-Nr. 13760. 

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8. Technische Daten, Zubehör, 

Bildzeichen 

8.1 Technische Daten 

P 

Nennversorgungsspannung: siehe Typenschild 

Nennfrequenz: siehe Typenschild 

Nennstrom: 250 mA 

Schallfrequenz: 1 MHz 

max. Intensität: 3 W/cm² 

Genauigkeit der Intensität: 

max. Schalleistung: 15 W 

± 10 % 

Gerätekombination: 

UNIT 

 

PRIMEDICP IF, DYN, HV, 

Klassifikation: Schutzklasse II, 

Typ BF, 

Medizinprodukt der 

Klasse 2a 

Kennzeichnung: Das Gerät ist ein 

Medizinprodukt und 

entspricht der EG- 

Richtlinie 93/42/EWG 

Gehäuse: R-ABS 90.000/Polyflam 

nach 

UL-Norm 94-VO 

Betriebsbedingungen: 0 ... 40 °C 

30 ... 95 % rel. 

Feuchte 

jedoch ohne 

Kondensation 

700 ... 1060 hPa 

Lagerbedingungen: - 20 ... 70 °C 

20 ... 95 % rel. 

Feuchte, 

jedoch ohne 

Kondensation 

500 ... 1060 hPa 

Abmessungen: 34 x 42 x 15 cm (B x T 

x H) 

Gewicht: 6 kg 

Änderungen vorbehalten. 

0123 

P 

Lieferumfang: Art.-Nr. 

1 Schallkopf 5 cm² 14223 

1 Plattenelektrode EL 48, 6 x 8 cm 13935 

1 Anschlußkabel für Gegenelektrode 14393 

1 Schwammtasche für EL 48 13938 

1 Ultraschall-Gel (60 g) 14224 

1 Klettverschlußband, 10 x 60 cm 14216 

1 Ablageschale 13412 

1 Halterung für Schallköpfe 14001 

1 Sicherungssatz 

 

1 Gebrauchsanweisung PRIMEDICP SONO 

70880 

18271 

1 Medizinproduktebuch 13084 

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1 Prüfprotokoll für PRIMEDICP P SONO 

14229 

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8.2 Zubehör 

METRAX Art.-Nr. 

Schallkopf klein 2 cm² 14222 

Plattenelektrode EL240, 11,5 x 21 cm13934 (!) 

Plattenelektrode EL96, 8 x 12 cm 13416 (!) 

Plattenelektrode EL48, 6 x 8 cm 13935 (!) 

Plattenelektrode EL28, 4,4 x 6,4 cm13936 (!) 

Schwammtaschen für EL240 (4 Stück) 72292 




Klettverschlußband, 10 x 60 cm 14216 



(!) = sicherheitsrelevante Bauteile 

UErsatzteilU: Feinsicherung 250 mAT / 250 V 

IEC 127 13760 

8.3 Bildzeichen 

Folgende Bildzeichen werden am Gerät 

verwendet: 

Schutzklasse II 

Schutzgrad BF 

Gebrauchsanweisung beachten! 

Therapie-Zeit 

Schallkopf groß 

Schallkopf klein 

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9. Kontraindikationen 

• Nicht anwenden in Körperbereichen, bei denen sich Metallimplantate 

im therapeutische Durchflutungsgebiet befinden. 

• Elektroden nicht auf vorgeschädigter Haut applizieren (z.B. 

dermatologische bedingte Hautirritationen, traumatologisch bedingte 

Hautläsionen). 

• Aus Sicherheitsgründen werden einige Gewebe und Organe nicht 

therapiert, wie z.B. Augen, Ohren, Hirngewebe, Herz, Hoden, 

Epiphysen. 

• Nicht therapiert werden sollte im Bereich gestörter Sensibilität, 

bei fortgeschrittener Arteriosklerose, bei hochgradiger, 

vegetativer Dystonie, schlechtem Allgemeinzustand und bei Kindern. 

• Nicht therapieren bei Gefäßerkrankungen, akuten, entzündeten oder 

fieberhaften Erkrankungen, tuberkulösen Prozessen. 

• Nicht therapieren bei Störungen der Blutgerinnung, akuter 

Gelenkrheumatismus. 

10. Gewährleistungsbedingungen 

METRAX gewährt als Hersteller auf dieses Gerät 1 Jahr Garantie ab 

Kaufdatum. Innerhalb dieser Zeit beseitigt METRAX unentgeltlich Mängel 

am Gerät, die auf Material- oder Herstellungsfehlern beruhen. Die 

Instandsetzung erfolgt nach Wahl von METRAX durch Reparatur oder 

Austausch. Durch eine Garantieleistung wird die ursprüngliche 

Garantiezeit nicht verlängert. 

Verschleißteile wie Kunststoffgehäuse, Bedienelemente und Zubehör 

unterliegen grundsätzlich nur der gesetzlichen Gewährleistungszeit von 

6 Monaten. 

Weitergehende vertragliche und außervertragliche Ansprüche gegen 

METRAX sind ausgeschlossen, es sei denn, solche Ansprüche beruhen auf 

Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit oder zwingenden gesetzlichen 

Haftungsnormen. 

Für Schäden, die durch unsachgemäßen Gebrauch, Gewalteinwirkung oder 

Eingriff von Unbefugten verursacht werden, besteht keine Garantie. Die 

Gewährleistungsansprüche des Käufers gegenüber dem Verkäufer (Händler) 

werden durch diese Garantie nicht eingeschränkt. 

Im Garantiefall wenden Sie sich bitte an Ihren Verkäufer (Händler) 

oder senden Sie das Gerät nach Kontaktaufnahme mit METRAX mit 

Kaufnachweis, z. B. Rechnung und Angabe Ihres Namens und Ihrer 

Anschrift an die 

METRAX GmbH 

Technischer Kundendienst 

Rheinwaldstr. 22 Tel. (0741) 257-275 

D-78628 Rottweil. Fax (0741) 257-265 

Der METRAX-Kundendienst steht Ihnen auch nach Ablauf der Garantiezeit 

zur Verfügung! 

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11. Anhang 

A1 Wissenswertes zum Thema Ultraschall 

Die Therapie mit Ultraschall ist schon seit fast fünf Jahrzehnten 

eingeführt. Anfängliche Behandlungserfolge lösten zunächst einen 

übertriebenen Optimismus aus. Erst Ende der dreißiger Jahre lernte man 

langsam die Kernprobleme der Ultraschallbehandlung zu erfassen und 

lastete die Mißerfolge nicht mehr dem eigentlichen 

Ultraschallverfahren an. 

Was heute eine erfolgreiche Ultraschalltherapie kennzeichnet, lernte 

man erst in der späteren Folgezeit. 

• Erfolg und Mißerfolg sind abhängig von 

• der richtigen Indikationsstellung 

• der optimalen Dosierung 

• der exakten Applikationstechnik 

• einem dem neuesten Stand der Technik entsprechenden 

Ultraschallgerät. 

Die früher verwendeten hohen Ultraschalldosen bis zu 6 W pro cm² sind 

als falsch erkannt worden. 

Heute verwenden wir Behandlungsintensitäten von ca. 0,1 bis max. 3 W 

pro cm². Die Erklärung hierfür liegt in dem tieferen Verständnis der 

Ultraschallwirkung. 

Durch die Dosisreduzierung wuchs auch die Möglichkeit einer 

Kombinationstherapie mit z.B. nieder- und mittelfrequenten Strömen. 

Die nachfolgenden Hinweise können nur einen kleinen Überblick über die 

vielen Möglichkeiten der Ultraschalltherapie geben. Umfangreiche 

Literatur steht Ihnen im medizinischen Fachbuchhandel zur Verfügung. 

Prinzip der Ultraschalltherapie 

Ultraschall ist eine medizinische Behandlung mittels mechanischer 

Schwingungen mit einer Frequenz von mehr als 30 kHz. Die beim PRIMEDIC 

SONO verwendete Frequenz beträgt 1 MHz. 

Wird auf dem für die Ultraschalltherapie bestimmten Kristall (Quarz) 

Druck ausgeübt, so entstehen an der Oberfläche des piezoelektrischen 

Materials elektrische Ladungen (=piezoelektrischer Effekt). Da dieser 

Effekt umkehrbar ist, macht bei Abgabe von Wechselströmen auf das 

Material dies eine Formveränderung durch, die der Frequenz des 

wechselnden elektrischen Feldes entspricht und wird somit zur 

Schallquelle. 

Die Resonanzfrequenz des Kristalls ist unter anderem durch die Dicke 

des piezoelektrischen Materials abhängig. Dadurch ist auch die 

Frequenz des Ultraschalls bestimmt. 

Wirkungsweise 

Die Ultraschalltherapie hat eine Reihe von Wirkungen auf das 

biologische Gewebe. 

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1. Mechanische Wirkung 

2. Thermische Wirkung 

3. Biologische Wirkung. 

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1. Mechanische Wirkung 

Die erste Wirkung, die bei der Anwendung auftritt, ist 

mechanischer Art, da die Ultraschallschwingungen ein 

Zusammenziehen und Ausdehnen des Gewebes verursachen. 

Der mechanische Effekt wird auch als Mikromassage bezeichnet, die 

von großer therapeutischer Bedeutung ist. 

Diese Wirkung tritt bei kontinuierlicher und gepulster 

Leistungsabgabe auf. 

2. Thermische Wirkung 

Die Mikromassage erzeugt Reibungswärme. Die Menge der erzeugten 

Wärme hängt ab von z.B. Intensität, pulsierender oder 

kontinuierlicher Leistung und der Behandlungsdauer. Wärme 

entsteht hauptsächlich dort, wo der Ultraschall reflektiert wird. 

3. Biologische Wirkung 

Die mechanische und thermische Wirkung verursachen folgende 

biologische Wirkungen: 

durch Gefäßerweiterung Durchblutungsförderung 

Muskelentspannung 

erhöhte Membranpermeabilität 

Verbesserung des Regenerationsvermögens des Gewebes 

Schmerzlinderung 

Wichtige Hinweise und Begriffe 

Eindringtiefe 

Mit der Ultraschalltherapie erreicht man eine wirksame Eindringtiefe 

von 7 - 8 cm. Bei der Behandlung von tieferliegenden Gewebeschichten, 

wie Gelenken oder großen vorgelagerten Fettpolstern, ist dies von 

großer Bedeutung. 

Reflexion 

Da sich das Ultraschallsignal an den Grenzflächen verschiedener Medien 

unterschiedlich verhält, ist folgenden zu beachten: 

Die Reflexion an Luftschichten liegt bei fast 100 %. Um diese 

Energieverluste zu vermeiden, bedienen wir uns sogenannter 

Kopplungssubstanzen wie z.B. Wasser, Gele und Öle. 

Kopplungskontrolle 

Bei Verkanten des Schallkopfes kommt es beim Ultraschallsignal unter 

Umständen zu hohen Energieverlusten. Deswegen verfügt das PRIMEDIC 

SONO über eine umfangreiche Kopplungskontrolle. Bei der 

Ultraschallbehandlung wird der Schallkopf mit leicht kreisenden 

Bewegungen über das Behandlungsareal geführt. Dadurch werden die 

Intensitätsschwingungen am Gewebe ausgeglichen. 

Vorsicht: stationäre Schallkopplung ist nur Ausnahmefällen 

vorbehalten. 

Kombinationstherapie (Simultanverfahren) 

Bei der Ultraschall-Kombinations-Therapie kombinieren wir die 

Reizstromtherapie mit dem Ultraschall-Signal. Die addierende oder 

kumulierende Wirkung mit Reizstromtherapie (Mittel- und 

Niederfrequenz), sowohl hintereinander als auch simultan, ist das 

Verfahren mit der größten Wirkungsbreite. Siehe Beschreibung Seite 8. 

Gleichschall, Impulsschall 

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Wird die Ultraschallenergie ständig ohne Unterbrechung auf das Gewebe 

appliziert, so spricht man von Gleichschall. Dies ist die häufigste 

Anwendungsmethode. 

Wenn die Ultraschallenergie in regelmäßigen Abständen unterbrochen 

wird, so spricht man von Impulsschall. 

Der Impulsbetrieb sollte nur bei bestimmten Indikationen angewendet 

werden. Die Wärmeentwicklung ist beim Impulsschall schwächer als beim 

Gleichschall. In der Praxis wird aus diesem Grund bei Dosierung ab 1 

W/cm² auf Impulsschall übergegangen. Der Impulsschall hat jedoch eine 

bessere relaxierende und analgesierende Wirkung. 

Direkte Ankopplung 

Zwischen Gewebe und Schallkopf kommt das möglichst angewärmte 

Kontaktgel. Eine Sonderanwendung der direkten Ankopplung ist die 

Ultraphonophorese. Hierbei besteht die Kopplungssubstanz aus gelösten 

Medikamenten, die durch den Ultraschall über die Haut, ähnlich der 

Iontophorese, eingebracht werden. 

Indirekte Ankopplung 

Unter indirekter Ankopplung versteht man die Behandlung mittels Wasser 

als Kopplungssubstanz. Diese Behandlungsart empfiehlt sich bei 

Beschallung von oberen und unteren Extremitäten. 

Weiterhin findet die indirekte Ankopplung ihre Anwendung bei unebenen 

und berührungsempfindlichen Behandlungsstellen, da der Schallkopf in 

einer Entfernung von ca. 3 cm parallel zur Hautoberfläche geführt wird 

und dabei kein direkter Druck ausgeübt wird. 

Die Wanne, in der die Behandlung durchgeführt wird, sollte isoliert 

stehen. Die Wassertemperatur sollte auf 36° - 37° C erwärmt werden. 

Wegen der Reflexionsvorgänge im Wasser sollte man entweder 

Gummihandschuhe tragen oder den Schallkopf an einem Haltearm 

befestigen. 

Behandlungsdauer 

Die Dauer einer Behandlung ist zum einen abhängig von der Größe der zu 

beschallenden Körperfläche, zum anderen jedoch auch vom Stadium der 

Erkrankung und der Größe des Schallkopfes. 

Die Richtzeiten für eine Behandlung mit Impulsschall liegen bei 3 - 8 

Minuten, für die Behandlung mit Gleichschall bei 1 - 2 Minuten. 

Es ist sinnvoll, Serien von 10 - 12 Behandlungen, bei chronischen 

Krankheitsbildern maximal 15 Behandlungen durchzuführen. 

Bei akuten Beschwerden führt man zum Teil auch 5 - 6 Behandlungen 

durch. 

Die Behandlungsintervalle sollten am besten täglich oder jeden zweiten 

Tag erfolgen. Bei chronischen Fällen sind eventuell nur 3 Behandlungen 

in der Woche sinnvoll. 

Dosierung 

Die Dosierung ist abhängig von drei Faktoren: 

• der Intensität (Watt / cm²) 

• der Frequenzwahl 

• der Behandlungsdauer. 

Intensität 

Die Intensität wird bei der Ultraschallbehandlung in Watt / cm² 

angegeben (Schallstärke). Eine hohe Intensität bedeutet in diesem 

Zusammenhang jedoch keine große Heilwirkung. 

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Vielmehr ist hier das Ziel, eine optimale Minimaldosis für den 

gewünschten Behandlungserfolg zu finden. 

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Schwache Intensitäten (bis 0,2 Watt / cm²) empfehlen sich z. B. bei 

kleinere Gelenken (an Zehen, Fingern), Knochenvorsprüngen usw. 

Mittlere Intensität (bis 0,5 Watt / cm²) sind für alle weiteren 

Krankheitsbilder notwendig. 

Hohe Intensität (1 bis 3 Watt / cm²) eignen sich dagegen bei dicken 

Fettgeweben oder bei Verknöcherungen. 

Generell kann gesagt werden, daß die Wahl der Intensität und auch die 

Behandlungsdauer auf das jeweilige Stadium der Krankheit ausgerichtet 

sein muß. 

Grundsätzlich ist das Wärme- und Schmerzempfinden des Patienten 

Maßstab der Intensität, d. h., daß der Patient während der Behandlung 

kein unangenehmes Empfinden oder gar Schmerzen verspüren darf. Ein 

schwaches Reizgefühl ist erlaubt. Falls sich während der Behandlung 

Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit und / oder andere, nicht 

wünschenswerte Reaktionen einstellen sollten, ist für die gegenwärtige 

Behandlung sowie für zukünftige Behandlungen eine geringere Intensität 

zu wählen. 

Faustregel für die Behandlung: 

Je entzündlicher oder akuter der Krankheitsprozeß, um so niedriger die 

Intensität, um so kürzer die Behandlungszeit und um so kürzer auch die 

Einzelbehandlungsintervalle. 

Je chronischer der Prozeß, um so höher kann man meist von vornherein 

in der Intensität und der Behandlungszeit gehen. 

Simultanverfahren 

Unter Simultanverfahren versteht man die gleichzeitige Applikation von 

Reizströmen und Ultraschall. Es werden also gleichzeitig z.B. 

diadynamische Ströme nach Bernard (ohne galvanische Basis) und 

Ultraschallenergie gekoppelt. 

Eine der Hauptwirkungen bei der Behandlung mit dem Simultanverfahren 

liegt in einer Potenzierung des analgetischen Effekts. 

Über die tatsächliche Wirkungsweise ist man sich noch uneinig. 

Jedoch verfügt man heute über eine größere Anzahl empirisch 

festgestellter Methoden / Anwendungsarten und positiver 

Behandlungsfälle. 

Die Technik des Simultanverfahrens 

Zur Durchführung des Verfahrens benötigen wir entweder PRIMEDIC DYN, 

IF, HV oder UNIT und das PRIMEDIC SONO. Über ein separates 

Verbindungskabel werden die Geräte verbunden. Wie bei den 

diadynamischen Strömen benötigt man zwei Elektroden, eine inaktive und 

eine aktive Elektrode. Beim SONO - Gerät schalten Sie auf „Simultan- 

Betrieb“ (2-Pol Betrieb mit Gegenelektrode-Anode und aktiver 

Elektrode-Kathode). 

Als inaktive Elektrode wird eine großflächige Elektrode (Anode) in der 

Nähe des Behandlungsfeldes fest angelegt. Als aktive Elektrode dient 

der Schallkopf, der, wie bei der Ultraschallbehandlung, unter guter 

Ankopplung in leicht kreisenden Bewegungen geführt wird. 

Es sei noch erwähnt, daß das Simultanverfahren auch zur Diagnostik 

verwendet werden kann. Mit der Diagnostikmethode werden hyperalgische 

Punkte und Zonen beim Darüberstreichen subjektiv wahrgenommen und 

röten sich nach wenigen Sekunden. 

Die Ultraschallintensität zur Diagnose sollte auf 0,5 Watt / cm² 

eingestellt werden und der Strom DF bis sensibel gut wahrnehmbar sein. 

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Bei der Therapie werden 0,3 - 0,5 Watt / cm², je nach Stärke des 

Patienten, eingestellt. Bei Diagnostik und Therapie ist auch eine 

Galvanisation möglich, jedoch muß der Schallkopf stetig in Bewegung 

gehalten werden, um Verätzungen zu vermeiden. 

A2 Sicherheitstechnische Kontrollen 

Gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) § 6 

(Sicherheitstechnische Kontrollen) ist der Benutzer verpflichtet, 

regelmäßige Kontrollen durchführen zu lassen. METRAX schreibt gemäß 

MPBetreibV § 6 diese Kontrollen im 12-monatigen Turnus vor. 

Die sicherheitstechnischen Kontrollen dürfen nur Personen übertragen 

werden, die auf Grund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse und ihrer 

durch praktische Tätigkeiten gewonnenen Erfahrungen Kontrollen 

ordnungsgemäß durchführen können und bei ihrer Kontrolltätigkeit 

weisungsfrei sind sowie über geeignete Meß- und Prüfeinrichtungen 

verfügen. 

Werden bei der sicherheitstechnischen Kontrolle Mängel festgestellt, 

durch die Patienten, Beschäftigte oder Dritte gefährdet werden, so hat 

der Betreiber gemäß MPBetreibV § 3 die zuständige Behörde unverzüglich 

zu unterrichten. 

In das laut MPBetreibV § 7 zu führende Medizinproduktebuch sind 

folgende Daten einzutragen: 

Zeitpunkt der Durchführung der Arbeiten 

Name der Person bzw. der Firma, die die Arbeiten ausführt und 

die durchgeführten Maßnahmen. 

Die Verantwortlichkeit von METRAX erstreckt sich nur auf die in der 

Gebrauchsanweisung gemachten Angaben. Dies gilt insbesondere für 

Neueinstellungen, Instandsetzungen und Änderungen am Gerät. 

Während der turnusgemäßen Kontrolle sind folgende Tätigkeiten und 

Prüfungen von einem Service-Techniker durchzuführen: 

1. Gerät auf äußere Beschädigungen prüfen 

• Gehäuse nicht deformiert? 

• Netzkabel unbeschädigt? 

• Ausgangsbuchse unbeschädigt? 

2. Gerät auf beschädigte Bedienungselemente untersuchen 

• Netzschalter, Wippe in Ordnung? 

• Folientastatur lesbar? 

• Folientastatur unversehrt? 

3. Anzeigende Elemente prüfen 

• Funktionieren die Anzeigen? 

• Leuchten die LED´s nach entsprechender Anwahl? 

4. Zubehör auf seine Verwendbarkeit überprüfen 

• Schallköpfe und deren Zuleitungen unbeschädigt? (keine Risse 

oder brüchiges Material) 

5. Messungen des Patientenableitstromes entsprechend EN 60601-1 

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PRIMEDIC™ SONO - ZAMOTEC GmbH - Medizintechnik

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