Gesundes Südtirol 2010

p a g i n i e r u n g
Ethik und Kontrolle
Es arbeitet im Stillen und verhandelt
manchmal auch über Leben
und Sterben. Nach außen dringt
davon so gut wie nichts. Das
Ethikkomitee setzt sich zusammen
aus Experten wie Ärzten,
Krankenpflegern, Apothekern,
Pharmakologen, aber auch
Statistikern, Juristen sowie
Vertretern von Freiwilligen- und
Schutzorganisationen.
Dass es sowohl auf Bezirks- als auch
auf Landesebene Ethikkomitees
gibt, ist den meisten unbekannt. Dabei
üben diese Gremien eine ebenso
wichtige wie delikate Aufgabe aus.
Ethikkomitees gibt es in ganz Italien;
sie unterstehen dem nationalen Pharmainstitut,
das für die Bewilligung,
Verschreibungsmodalitäten, Preis etc.
aller in Italien vertriebener Medikamente
zuständig ist.
Kontrolle von versuchen mit
neuen Medikamenten
Das Ethikkomitee des Gesundheitsbezirks
Bozen, dem der Arzt Mauro
Almici vorsteht, ist außerdem zuständig
für Brixen und Bruneck. Es
besteht aus 18 Mitgliedern, die für
jeweils drei Jahre vom Gesundheitsbezirksdirektor
berufen werden. Eine
wichtige Funktion
übt außerdem das
wissenschaftliche
Sekretariat aus,
das von der Apothekerin
Alicia Tavella
koordiniert
wird und für die
Mauro Almici Zusammenstellung
und Kontrolle
der Daten sowie die Redaktion der
Untersuchungsberichte zuständig ist.
Klinische Versuche an kranken bzw.
gesunden Menschen, aber auch die
Anwendung neuer Techniken werden
dem Ethikkomitee zur Beurteilung vorgelegt.
Das Komitee untersucht dabei
sowohl die wissenschaftliche Relevanz,
als auch die klinische Zweckmäßigkeit
und die (bio)ethischen und methodologischen
Aspekte. Hauptaugenmerk
ist dabei immer das Wohlergehen des
Patienten. Das Komitee überwacht den
Verlauf der genehmigten klinischen
Prüfungen und nimmt deren Endergebnisse
zur Kenntnis. Beim geringsten
Zweifel über mögliche schädliche
Nebenwirkungen erlässt das Komitee
einen negativen Bescheid.
Kriterium der Angemessenheit
Nicht selten werden Medikamente zurückgewiesen,
weil sie z. B. im Ver-
gleich zu den bereits auf dem Markt
vertriebenen Produkten nichts Neues
bieten oder weil die für den Versuch
notwendigen Kontrollen zu aufwändig
sind und in keinem Verhältnis zum erwarteten
Ergebnis stehen.
„Bei neuen Medikamenten kann man
gar nicht vorsichtig genug sein“, erklärt
Michela Falciani,
die dem Ethikkomitee des
Bezirks Bozen in ihrer Eigenschaft
als Pharmakologin
angehört. „Nur zu
oft versucht die Pharmaindustrie
ihre Produkte
durch das Hintertürchen
einzuführen, in dem sie
Michela Falciani
versteckt Forschungsprojekte
finanziert.“
Auch Forschungsprojekte oder statistische
Untersuchungen und Studien,
die allgemein mit Daten aus dem Gesundheitswesen
zu tun haben, werden
vor das Ethikkomitee getragen. Ein
Kriterium für die Bewilligung ist hier
laut Falciani neben dem Wert für die
Allgemeinheit auch die Verbreitung
der erarbeiteten Daten. Wenn die Daten
allgemein zugängig und von öffentlichem
Interesse sind, dann wird
die Einwilligung zur Studie gegeben.
Dienen sie nur den Interessen privater
Körperschaften, versagt das Komitee
seine Zustimmung.
A K T U E L L
v.l n.r. Michela Falciani, Federica Degiuli, Alicia Tavella und Manuela Convento
Ansprechpartner für Patienten,
behandelnden Arzt und Angehörige
Ein weiterer wichtiger Aspekt der Tätigkeit
des Komitees sind außerdem
Probleme, die im klinischen Alltag bei
der Behandlung von Patienten auftreten.
Das Komitee ist in diesem Fall
Ansprechpartner sowohl für den Patienten,
als auch für den behandelnden
Arzt oder die Angehörigen. Das Spektrum
reicht hier von Grenzfällen, in
Lebenserfahrung einbringen
Der „Freiwillige Sozialdienst“
bietet Personen, die älter als 28
Jahre sind, die Möglichkeit, ihre
Kenntnisse und Erfahrungen
in den Dienst der Kranken und
Behinderten zu stellen.
Mit diesem Dienst können Erwachsene
ab 28 Jahren einen Beitrag zur
sozialen Entwicklung unseres Landes
leisten. Die freiwilligen Sozialdiener und
Sozialdienerinnen können den Dienst in
einer der 30 Sektionen oder in der Verwaltung
in Bozen leisten. In den Sektionen
arbeiten sie meistens nach einer gezielten
Ausbildung für die Tätigkeit beim
Weißen Kreuz im Krankentransport mit
und üben unterstützende Aufgaben in
der Betreuung und einfache Hilfestellungen
aus.
vergütung und vorteile
Alle freiwilligen Sozialdienstleistenden
sind während der Dienstzeit vom
denen eine weitere Therapie höchstens
geringfügig lebensverlängernd
sein kann, aber die Lebensqualität
nicht verbessert.
Michela Falciani zitiert einen besonders
delikaten Fall, der das Ausmaß
der Verantwortung des Ethikkomitees
zeigt. Eine Patientin im Endstadion
einer Tumorerkrankung hatte sich
an den behandelnden Arzt der Palliativ-Medizin
mit der Bitte gewendet,
bis zum Eintreten ihres Todes sediert
haftpflicht- und unfallversichert und
werden vergütet. Außerdem erhalten
sie Ermäßigungen auf die Fahrten
mit öffentlichen Verkehrsmitteln
in Südtirol.
Ärztliche Leistungen des Landesgesundheitsdienstes,
die mit der Ausübung
des Dienstes verbunden sind,
sind kostenlos.
Zu Dienstende erhalten die Sozialdiener
eine Bescheinigung über die
Dauer ihres Sozialdienstes, welche
bei Stellenwettbewerben der Landesverwaltung
Vorteile bringt.
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INFO
Weißes Kreuz
Abteilung Personalentwicklung
und Zivildienst
Lorenz-Böhler-Straße 3 - 39100 Bozen
Tel. 0471 444 382 - Fax 0471 444 374
zivildienst@wk-cb.bz.it
www.wk-cb.bz.it/de/ichwillfhelfen/sozialdiener
Die Mitglieder des Ethik-Komitees
Zusammensetzung des Ethikkomitees
des Gesundheitsbezirks Bozen, eingerichtet
mit Entscheidung Nr. 109 vom
25.01.2010 gemäß den Bestimmungen
des Ministerialdekrets vom 12.05.06
Dr. Mauro Almici – Präsident
Ärztlicher Leiter des Krankenhausbereichs
– Gesundheitsbezirk Bozen
Dr. Oswald Ausserer
Arzt, der nicht im Gesundheitsbezirk
Bozen bedienstet ist
Dr. Bernadette Moser
Experte im Bereich Bioethik – Ärztin
des Dienstes für Wiederbelebung des
Gesundheitsbezirks Bozen
zu werden. Die junge Patientin hatte
sich bereits von ihrer Familie und ihren
Kindern verabschiedet. Der Arzt
fühlte sich angesichts einer so weitreichenden
Entscheidung überfordert
und bezog das Ethikkomitee in die
Entscheidung ein, bei der neben ethischen
und medizinischen, auch juristische
Aspekte berücksichtigt werden
mussten. Das Ethikkomitee gab nach
gründlichem Erwägen einen positiven
Bescheid.