Das neue Einstufungs- und Kennzeichnungssystem für ... - Reach

Einstufung
Als Einstufung bezeichnet man die Untersuchung, ob für einen Stoff oder ein Gemisch einzelne
Gefährlichkeitsmerkmale bzw. Gefahrenklassen zutreffend sind. Bei der Einstufung gehen sowohl
die CLP-Verordnung als auch die Stoff- und Zubereitungsrichtlinie in erster Linie von den
intrinsischen Eigenschaften der Stoffe und Gemische aus. 3 Das bisherige System nach
Stoffrichtlinie kennt zwei Arten der Einstufung und Kennzeichnung, die Selbsteinstufung und die
Legaleinstufung. Während es sich bei der Selbsteinstufung um die eigenverantwortliche
Einstufung eines Stoffes bzw. Gemisches durch den Hersteller oder Importeur handelt, ist die
Legaleinstufung eine amtlich vorgegebene Einstufung, die innerhalb der Europäischen Union
verbindlich anzuwenden ist. Die CLP-Verordnung kennt ebenfalls beide Arten der Einstufung und
Kennzeichnung, allerdings wird mit dem Begriff der ‚harmonisierten Einstufung‘ ein neuer Terminus
für die Legaleinstufung eingeführt. Neben dieser begrifflichen Änderung ändern sich mit der CLP-
Verordnung jedoch auch die Vorgaben für die Anwendung der in Anhang VI aufgeführten
harmonisierten Einstufungen und Kennzeichnungen. Nach CLP-Verordnung hat die Einstufung
eines legal eingestuften Stoffes gemäß dem Eintrag in Anhang VI Teil 3 der CLP-Verordnung zu
erfolgen. Darüber hinaus sind alle übrigen Gefahren (Gefahrenklassen und Differenzierungen), die
nicht durch eine Legaleinstufung vorgegeben sind, durch den Hersteller bzw. Importeur zu
bewerten und ggf. selbst einzustufen. Im Rahmen des alten Einstufungs- und
Kennzeichnungssystems besteht eine solche Ergänzungspflicht nur dann, wenn der
entsprechende Eintrag in der Liste der Legaleinstufungen dies über eine zugeordnete Anmerkung
explizit verlangt (insbesondere bei der Vergabe der Anmerkung H). Liegen dem Einstufer eines
Stoffes Informationen vor, die eine Änderung der Legaleinstufung erforderlich machen, so ist ein
entsprechender Umstufungsvorschlag bei der zuständigen Behörde vorzulegen.
Systematisch findet in beiden Systemen eine Unterteilung der Gefahren in physikalische Gefahren,
Gesundheitsgefahren und Umweltgefahren statt. Die Stoffrichtlinie definiert 15
Gefährlichkeitsmerkmale. Sind die Kriterien für mindestens ein Gefährlichkeitsmerkmal erfüllt, gilt
der Stoff bzw. das Gemisch als gefährlich. Die CLP-Verordnung definiert insgesamt 28
Gefahrenklassen: 16 für die physikalischen Gefahren, 10 für die Gesundheitsgefahren und 2 für
die Umweltgefahren.
Nach der Stoffrichtlinie weisen die Gefährlichkeitsmerkmale selbst keine Unterteilung auf, mit
Ausnahme der krebserzeugenden, erbgutverändernden und fortpflanzungsgefährdenden
Eigenschaften, die sich in jeweils drei Kategorien aufspalten. Zur weiteren Differenzierung der
auftretenden Gefährdungen führt die Stoffrichtlinie die Bezeichnung der besonderen Gefahren (R-
Sätze) ein. So können die verschiedenen Expositionswege, über die eine bestimmte Wirkung
auftritt, erst über die R-Sätze angezeigt werden. Zudem wird bei den Gefährlichkeitsmerkmalen
ätzend und umweltgefährlich anhand der R-Sätze eine Differenzierung hinsichtlich des
Schweregrades der Wirkung innerhalb der gleichen Gefahrenkategorie vorgenommen.
Die CLP-Verordnung verwendet bei bestimmten Gefahrenklassen den Begriff der Differenzierung,
um zwischen Expositionswegen oder verschiedenen Wirkungsarten zu unterscheiden, so z.B. oral,
dermal und inhalativ für die ‚akute Toxizität‘ oder akute bzw. chronische Wirkung hinsichtlich der
‚Gewässergefährdung‘. Die Gefahrenklassen und Differenzierungen wiederum sind in
Gefahrenkategorien unterteilt, die in der Regel eine Abstufung der Stärke der jeweiligen Gefahr
darstellen. Zusätzlich werden einige Gefahrenklassen der physikalischen Gefahren über den
Aggregatzustand unterschieden.
Kennzeichnung
In Bezug auf die Anforderungen an die Kennzeichnung weisen die beiden Systeme eine Reihe von
Gemeinsamkeiten auf. Die meisten der zu verwendenden Kennzeichnungselemente haben eine
Entsprechung im jeweils anderen System.
Einige wesentliche Unterschiede ergeben sich jedoch bei der Vergabe der Gefahrensymbole/ -
piktogramme. Zudem entfallen die Gefahrenbezeichnungen nach Stoff- und Zubereitungsrichtlinie,
dafür werden von der CLP-Verordnung Signalwörter als neue Kennzeichnungselemente
3 In einzelnen Fällen ist die Einstufung aufgrund zusätzlicher Informationen wie z. B. der physikalischen Form, in der der Stoff oder das
Gemisch in den Verkehr gebracht wird, zu modifizieren. Die Einstufung ist in einigen Klassen auch abhängig von der Verpackung bzw.
von der chemischen Struktur (z. B. organische Peroxide).
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