Das neue Einstufungs- und Kennzeichnungssystem für ... - Reach

Stoff B). Somit ist das Gemisch nicht als hautätzend einzustufen. Der Konzentrationsbereich für
hautätzende Stoffe, der eine Einstufung des Gemisches als hautreizend bewirkt, wird in Tabelle
6.4 in Kapitel 6 mit ≥ 1% aber < 5% angegeben. Da die Summe der hautätzenden Inhaltsstoffe
mit 2% in diesen Bereich fällt, muss das Gemisch als hautreizend eingestuft werden.
Schwere Augenschädigung/Augenreizung
Eine Einstufung über den pH-Wert wird nicht vorgenommen, da dieser nicht extrem ausfällt (siehe
oben). Somit ist das Einstufungsverfahren über die Inhaltsstoffe anzuwenden. Relevant sind die
Stoffe A, B und C. Wie bei der Gefahrenklasse „Ätz-/Reizwirkung auf die Haut“ ist zu klären, ob
das Additivitätsprinzip für einzelne Stoffe nicht anwendbar ist. Für das Beispiel wird angenommen,
dass das Additivitätsprinzip für alle relevanten Stoffe anwendbar ist. 23 Somit enthält die Tabelle 6.6
in Kapitel 6 die anzuwendenden Konzentrationsgrenzwerte. 20 Danach ist ein Gemisch hinsichtlich
der Wirkung am Auge in die Kategorie 1 (Schwere Augenschädigung) einzustufen, wenn die
Summe der Bestandteile, die als hautätzend oder bezüglich der Wirkung am Auge in die Kategorie
1 eingestuft sind, mindestens 3% beträgt. Im Beispielgemisch ergibt sich für solche Bestandteile
eine Summe von 3,5% (Stoff A und Stoff B). Das Gemisch ist damit hinsichtlich der Wirkung
am Auge in die Kategorie 1 einzustufen.
Sensibilisierung der Atemwege oder der Haut
Im Beispielgemisch ist Stoff B als einziger Inhaltsstoff als sensibilisierend eingestuft. Tabelle 6.8 in
Kapitel 6 enthält die Konzentrationsgrenzwerte, die angeben, wann ein Inhaltsstoff die Einstufung
des Gemisches auslöst. 20 Stoff B ist als sensibilisierend für die Atemwege eingestuft. Für feste
oder flüssige Gemische liegt der allgemeine Konzentrationsgrenzwert solcher Inhaltsstoffe bei 1%.
Da der Anteil von Stoff B diesen Wert überschreitet, ist das Gemisch selbst ebenfalls als
sensibilisierend für die Atemwege einzustufen.
Andere Gesundheitsgefahren
Andere Gesundheitsgefahren sind für das Beispielgemisch nicht relevant, da die Inhaltsstoffe
keine entsprechenden Einstufungen aufweisen.
Umweltgefahren
Gewässergefährdung
Für das betrachtete Beispielgemisch liegen keine Prüfergebnisse hinsichtlich der aquatischen
Toxizität zum Gemisch als Ganzes vor. Prüfdaten zu ähnlich zusammengesetzten Gemischen sind
ebenfalls nicht vorhanden. Damit kann die Einstufung auch nicht über die Anwendung von
Übertragungsgrundsätzen (Bridging Principles) vorgenommen werden. Folglich ist das Verfahren
der Einstufung über die Inhaltsstoffe anzuwenden. Für das Beispielgemisch soll angenommen
werden, dass für die Inhaltsstoffe keine Multiplikationsfaktoren über den Anhang VI Teil 3 der CLP-
Verordnung oder über das Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis festgelegt sind. 20 Die
Einstufung der akuten Gewässergefährdung erfolgt getrennt von der Einstufung der chronischen
Wirkung.
Akute Gewässergefährdung
Wenn für mehr als einen Bestandteil Daten zur akuten aquatischen Toxizität vorliegen, können die
L(E)C50-Werte 24 zur Ermittlung einer kombinierten Toxizität miteinander verrechnet werden (siehe
Kapitel 4 Nr. 4.3.1 Abb. 25). Dabei sollen sich die Werte möglichst auf dieselbe taxonomische
24 L(E)C50 bezieht sich in der Regel auf 96 h LC50 (Fische), 48 h EC50 (Krebstiere) und/oder 72 h ErC50 oder 96 h ErC50 (Algen oder
andere Wasserpflanzen). Diese Spezies werden stellvertretend für alle Wasserorganismen betrachtet; Daten über andere Spezies
(beispielsweise Lemna spp.) sind bei geeigneter Testmethodik ebenfalls zu berücksichtigen.
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