Das neue Einstufungs- und Kennzeichnungssystem für ... - Reach

Der orale ATE-Wert des Gemisches berechnet sich wie folgt:
100 CStoff A CStoff D 1,5 18
=
+ = + = 0,0294 ATEmix oral = 3401
ATEStoff A oral ATEStoff D oral 100 1250
ATEmix oral
Das Gemisch ist in keine der Kategorien zur akuten oralen Toxizität einzustufen, denn der
ATEmix liegt oberhalb der Einstufungsgrenze von 2000 mg/kg (siehe Tabelle 6.3 in Kapitel 6).
Aufnahme über die Haut
Die Betrachtung des dermalen Expositionsweges zeigt, dass die akute dermale Toxizität für die
Stoffe B, C und D nicht bekannt ist. Damit liegt der Anteil der Bestandteile mit unbekannter
Toxizität bei 23,5% und es ist folgende Berechnungsformel anzuwenden:
100 – ΣCunbekannt
ATEmix dermal
Ci
= Σn ATEi dermal
Als einziger Bestandteil geht Stoff A in die Berechnung ein. Der Umrechnungswert wird wieder mit
Hilfe der Tabelle 6.3 in Kapitel 6 aus der Einstufung abgeleitet (Umrechnungswert = 300).
Inhaltsstoff Konzentration LD50 dermal Einstufung Umrechnungs- keine akute Toxizität Beitrag zur ATEi
[mg/kg]
wert Toxizität unbekannt Berechnung
Stoff A 1,5 % Akut Tox. 3 300 ja 300
Stoff B 2,0 % 2,0 %
Stoff C 3,5 % 3,5 %
Stoff D 18 % 18 %
Wasser 75 % ja
Summe der Bestandteile mit unbekannter Toxizität: 23,5 %
Der dermale ATE-Wert des Gemisches berechnet sich wie folgt:
100 – 23,5 CStoff A 1,5
=
= = 0,005
ATEStoff A dermal 300
ATEmix dermal
61
ATEmix dermal = 15300
Damit ist das Gemisch auch hinsichtlich des dermalen Aufnahmeweges nicht einzustufen
(siehe Kapitel 6 Tabelle 6.3).
Inhalative Aufnahme
Der inhalative Expositionsweg wird für das Beispielgemisch als nicht relevant angesehen.
Keiner der Inhaltsstoffe ist entsprechend eingestuft und es liegen auch keine anderen Informationen
darüber vor, dass dieser Expositionsweg für das Gemisch von Bedeutung sein könnte.
Ätz-/Reizwirkung auf die Haut
Zunächst ist festzustellen, ob das Gemisch aufgrund eines extremen pH-Wertes unter Berücksichtigung
der Pufferkapazität als ätzend einzustufen ist (siehe Kapitel 4 Nr. 4.2.2 Abb. 7). Für das
Beispielgemisch ist dies nicht der Fall (pH-Wert 5,5).
Bei der Einstufung über die Inhaltsstoffe ist nun zu klären, ob das Gemisch einzelne ätzende oder
hautreizende Stoffe enthält, für die das Additivitätsprinzip aufgrund ihrer chemischen Charakteristik
nicht anwendbar ist. Als Beispiele nennt die CLP-Verordnung saure und basische Bestandteile mit
extremen pH-Werten (≤ 2 oder ≥ 11,5 unter Berücksichtigung der Pufferkapazität), anorganische
Salze, Aldehyde, Phenole oder Tenside. Im Beispielgemisch ist Stoff B zwar als ätzend eingestuft,
es wird jedoch für dieses Beispiel angenommen, dass das Additivitätsprinzip anwendbar ist. 23
Tabelle 6.4 in Kapitel 6 enthält die zu verwendenden Konzentrationsgrenzwerte. 20 Danach ist eine
Einstufung des Gemisches als hautätzend vorzunehmen, wenn die Summe der hautätzenden
Inhaltsstoffe 5% erreicht oder übersteigt. Im Beispielgemisch beträgt diese Summe 2% (allein der
23 Sind einzelne ätzende oder hautreizende Bestandteile enthalten, für die das Additivitätsprinzip nicht anwendbar ist, werden die
Auswirkungen dieser Stoffe auf das Gemisch im Einzelstoffverfahren über die Tabellen 6.5 und 6.7 im Kapitel 6 bewertet.