Das neue Einstufungs- und Kennzeichnungssystem für ... - Reach

Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit und Entwicklungsschäden bei den Nachkommen
Liegen Befunde beim Menschen vor, die belegen, dass der Stoff die
Fortpflanzungsfähigkeit des Menschen beeinträchtigt oder Entwicklungsschäden
bei den Nachkommen hervorruft?
Wirkungen auf oder über die Laktation
Abbildung 16: Einstufung von Stoffen in die Gefahrenklasse Reproduktionstoxizität
Gemische sind über ihre Bestandteile einzustufen. Die Einstufung erfolgt über ein nicht additives
Verfahren (siehe Tabelle 6.11 in Kapitel 6). Im Einzelfall kann das Ergebnis mit Prüfdaten zum
Gemisch selbst abgeändert werden und/oder darf in abgeänderter Form im Rahmen der
Übertragungsgrundsätze (Bridging Principles) auf ähnliche Gemische übertragen werden, wenn
die Prüfdaten auf Wirkungen hinweisen, die das Einstufungsverfahren über die Inhaltsstoffe nicht
erkennen ließ. Die Prüfdaten müssen zudem speziellen Anforderungen genügen.
Enthält das Gemisch mindestens
einen Bestandteil, der aufgrund
Reproduktionstoxizität eingestuft ist?
Einstufung über die Bestandteile
ja
nein
Liegen Befunde aus Tierstudien vor, die die deutliche Annahme erlauben, dass
der Stoff die Fortpflanzungsfähigkeit des Menschen beeinträchtigt oder dass der
Stoff Entwicklungsschäden bei den Nachkommen hervorruft?
nein
Liegen Befunde beim Menschen oder bei Versuchtstieren vor, die eine
Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit oder der Entwicklung nachweisen,
wobei diese Nachweise nicht stichhaltig genug für eine Einstufung in
Kategorie 1 sind?
Liegen geeignete Studien und/oder Erfahrungen beim Menschen vor, die
nachweisen, dass der Stoff für die Gesundheit eines gestillten Kindes
bedenklich ist?
nicht additives Verfahren Einstufung
Liegen Prüfdaten für das Gemisch selbst
vor, die auf Wirkungen zur Reproduktionstoxizität
hinweisen, welche bei der
Beurteilung über die Inhaltsstoffe nicht
zu erkennen waren?
Können Übertragungsgrundsätze
angewendet werden (Bridging)?
Abbildung 17: Einstufung von Gemischen in die Gefahrenklasse Reproduktionstoxizität
nein
50
ja
ja
ja
ja
ja
ja
Kategorie 1A
Kategorie 1B
Kategorie 2
zusätzliche Kategorie
Wirkungen auf oder
über die Laktation
Sind die Anforderungen nach
Nr. 3.7.3.2.1 des Anhang I der
CLP-Verordnung erfüllt?
ja