Das neue Einstufungs- und Kennzeichnungssystem für ... - Reach

Gemische sind über ihre Bestandteile einzustufen. Die Einstufung erfolgt über ein nicht additives
Verfahren (siehe Tabelle 6.10 in Kapitel 6). Im Einzelfall kann das Ergebnis aufgrund von Prüfdaten
zum Gemisch selbst abgeändert werden und/oder darf in abgeänderter Form im Rahmen
der Übertragungsgrundsätze (Bridging Principles) auf ähnliche Gemische übertragen werden,
wenn die Prüfdaten auf Wirkungen hinweisen, die das Einstufungsverfahren über die Inhaltsstoffe
nicht erkennen ließ. Die Prüfdaten müssen zudem speziellen Anforderungen genügen.
Enthält das Gemisch mindestens
einen Bestandteil, der aufgrund
Karzinogenität eingestuft ist?
Abbildung 15: Einstufung von Gemischen in die Gefahrenklasse Karzinogenität
4.2.7 Reproduktionstoxizität
Erfasste Produkte
Stoffe und Gemische, die die Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen (Sexualfunktion und
Fruchtbarkeit) beeinträchtigen und/oder Entwicklungsschäden bei menschlichen Nachkommen
verursachen oder die im Verdacht stehen, solche Wirkungen hervorzurufen. Wirkungen auf oder
über die Laktation gehören ebenfalls zur Reproduktionstoxizität.
Gefahrenkategorien
Kategorie 1[A,B]* Kategorie 2
Wirkungen auf
oder über die
Laktation
Repr. 1[A,B]*; H360** Repr. 2; H361** Lakt.; H362
kein Piktogramm
Gefahr Achtung kein Signalwort
Kann die Fruchtbarkeit
beeinträchtigen oder
das Kind im Mutterleib
schädigen.**
Einstufung über die Bestandteile
Kann vermutlich die
Fruchtbarkeit
beeinträchtigen oder
das Kind im Mutterleib
schädigen.**
ja
Kann Säuglinge über
die Muttermilch
schädigen.
nicht additives Verfahren Einstufung
Liegen Prüfdaten für das Gemisch selbst
vor, die auf Wirkungen zur Karzinogenität
hinweisen, welche bei der
Beurteilung über die Inhaltsstoffe nicht
zu erkennen waren?
nein
Können Übertragungsgrundsätze
angewendet werden (Bridging)?
Einstufung
Stoffe werden aufgrund von Erfahrungen beim Menschen und/oder von Tierstudien als
reproduktionstoxisch eingestuft, wenn sie bekanntermaßen die Fortpflanzungsfähigkeit des
Menschen beeinträchtigen und/oder Entwicklungsschäden bei den Nachkommen bewirken
(Kategorie 1A), wenn sie wahrscheinlich solche Wirkungen hervorrufen (Kategorie 1B) oder wenn
sie im Verdacht stehen, solche Wirkungen hervorrufen zu können (Kategorie 2).
Beeinträchtigungen der Laktation oder über den Weg der Laktation werden bei der Einstufung
separat bewertet. Die Einstufungsentscheidung beruht auf der Beurteilung durch Experten. Dabei
ist die Gesamtheit der vorliegenden Informationen einer umfassenden Beweiskraftermittlung zu
unterziehen.
49
ja
ja
Sind die Anforderungen nach
Nr. 3.6.3.2.1 des Anhang I der
CLP-Verordnung erfüllt?
* Die Kategorie 1 ist unterteilt in die Unterkategorien 1A und 1B.
** sofern bekannt, konkrete Wirkung angeben
Bsp: H360F Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
H361f Kann vermutlich die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
H360D Kann das Kind im Mutterleib schädigen.
H361d Kann vermutlich das Kind im Mutterleib schädigen.
H360FD Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Kann das Kind im Mutterleib schädigen.
H360Fd Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Kann vermutlich das Kind im Mutterleib
schädigen.
H360Df Kann das Kind im Mutterleib schädigen. Kann vermutlich die Fruchtbarkeit
beeinträchtigen.
H361fd Kann vermutlich die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Kann vermutlich das Kind im
Mutterleib schädigen.
Der Expositionsweg ist anzugeben, sofern schlüssig belegt ist, dass die Gefahr bei keinem
anderen Expositionsweg besteht.
ja