Das neue Einstufungs- und Kennzeichnungssystem für ... - Reach

Enthält das Gemisch mindestens
einen Bestandteil, der aufgrund
Keimzellmutagenität eingestuft ist?
Abbildung 13: Einstufung von Gemischen in die Gefahrenklasse Keimzellmutagenität
4.2.6 Karzinogenität
Erfasste Produkte
Stoffe und Gemische, die im menschlichen Körper Krebs erzeugen oder die Krebshäufigkeit
erhöhen können oder im Verdacht stehen, solche Wirkungen hervorzurufen.
Gefahrenkategorien
Kategorie 1[A,B]* Kategorie 2
Karc. 1[A,B]*; H350** Karc. 2; H351**
Gefahr Achtung
Kann vermutlich Krebs
Kann Krebs erzeugen.**
erzeugen.**
Einstufung über die Bestandteile
ja
Einstufung
Stoffe werden aufgrund von Erfahrungen beim Menschen und/oder aufgrund der Ergebnisse aus
Tierstudien eingestuft, wenn sie bekanntermaßen beim Menschen karzinogen sind (Kategorie 1A),
wenn sie wahrscheinlich beim Menschen karzinogen sind (Kategorie 1B) oder wenn bei ihnen der
Verdacht auf karzinogene Wirkung beim Menschen besteht (Kategorie 2). Die Einstufung erfolgt
anhand der Aussagekraft der Nachweise und zusätzlicher Erwägungen (Beweiskraft der Daten).
Die Einstufungsentscheidung beruht auf der Beurteilung durch Experten. Dabei ist die Gesamtheit
der vorliegenden Informationen einer umfassenden Beweiskraftermittlung zu unterziehen.
Liegen Nachweise aus epidemiologischen Studien vor, die in Verbindung mit
zusätzlichen Erwägungen zu der Bewertung führen, dass der Stoff beim
Menschen karzinogen ist?
nein
Ist aufgrund von Nachweisen bei Tieren in Verbindung mit zusätzlichen
Erwägungen anzunehmen, dass der Stoff wahrscheinlich beim Menschen
karzinogen ist?
nein
nicht additives Verfahren Einstufung
Liegen Prüfdaten für das Gemisch selbst
vor, die auf Wirkungen zur Keimzellmutagenität
hinweisen, welche bei der
Beurteilung über die Inhaltsstoffe nicht
zu erkennen waren?
Besteht bei dem Stoff aufgrund von Nachweisen an Mensch und/oder Tier in
Verbindung mit zusätzlichen Erwägungen der Verdacht auf karzinogene
Wirkung beim Menschen?
Abbildung 14: Einstufung von Stoffen in die Gefahrenklasse Karzinogenität
nein
Können Übertragungsgrundsätze
angewendet werden (Bridging)?
* Die Kategorie 1 ist unterteilt in die Unterkategorien 1A und 1B.
** Der Expositionsweg ist anzugeben, sofern schlüssig belegt ist, dass
diese Gefahr bei keinem anderen Expositionsweg besteht
Bsp: H350i Kann bei Einatmen Krebs erzeugen.
48
ja
ja
ja
ja
ja
Sind die Anforderungen nach
Nr. 3.5.3.2.1 des Anhang I der
CLP-Verordnung erfüllt?
Kategorie 1A
Kategorie 1B
Kategorie 2
ja