Das neue Einstufungs- und Kennzeichnungssystem für ... - Reach
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Einstufung<br />
Stoffe <strong>und</strong> Gemische werden auf der Gr<strong>und</strong>lage von Erfahrungen beim Menschen <strong>und</strong>/oder von<br />
Ergebnissen geeigneter Tierstudien als Inhalationsallergene eingestuft, wenn sie bei Einatmen<br />
eine Überempfindlichkeit der Atemwege hervorrufen können. Sie werden als Hautallergene<br />
eingestuft, wenn sie nach Hautkontakt allergische Reaktionen auslösen können. Die <strong>Einstufungs</strong>entscheidung<br />
beruht auf der Beurteilung durch Experten. Dabei ist die Gesamtheit der<br />
vorliegenden Informationen einer umfassenden Beweiskraftermittlung zu unterziehen.<br />
Sensibilisierung der Atemwege<br />
Ist der Stoff oder das Gemisch als Inhalationsallergen zu bewerten aufgr<strong>und</strong> von<br />
• Nachweisen beim Menschen, dass der Stoff oder das Gemisch eine<br />
spezifische Überempfindlichkeit der Atemwege verursachen kann,<br />
• Struktur-Wirkungs-Beziehungen zu Stoffen, die bekanntermaßen Atemwegsüberempfindlichkeit<br />
hervorrufen,<br />
• positiven Bef<strong>und</strong>en aus einem geeigneten Tierversuch?<br />
Sensibilisierung der Haut<br />
Ist der Stoff oder das Gemisch als Hautallergen zu bewerten aufgr<strong>und</strong> von<br />
• Nachweisen beim Menschen, dass der Stoff oder das Gemisch bei einer<br />
erheblichen Anzahl von Personen eine Sensibilisierung durch Hautkontakt<br />
verursachen kann,<br />
• kombiniert auftretenden Indikatoren <strong>für</strong> eine Kontaktsensibilisierung (in diesem<br />
Zusammenhang können auch Struktur-Wirkungs-Beziehungen eine Rolle<br />
spielen),<br />
• positiven Bef<strong>und</strong>en aus einem geeigneten Tierversuch?<br />
Abbildung 10: Einstufung von Stoffen in die Gefahrenklasse Sensibilisierung der Atemwege oder<br />
der Haut<br />
Gemische, die nicht über Erfahrungen beim Menschen, Prüfdaten am Gemisch selbst oder über<br />
die Anwendung von Übertragungsgr<strong>und</strong>sätzen (Bridging Principles) eingestuft werden können,<br />
sind über ihre Bestandteile einzustufen. Die Einstufung erfolgt über ein nicht additives Verfahren<br />
(siehe Tabelle 6.8 in Kapitel 6).<br />
Liegen Prüfdaten <strong>für</strong> das<br />
Gemisch als Ganzes vor?<br />
nein<br />
Können Übertragungsgr<strong>und</strong>sätze<br />
angewendet werden (Bridging)?<br />
nein<br />
ja<br />
ja<br />
Enthält das Gemisch atemweg-<br />
oder hautsensibilisierende<br />
Bestandteile?<br />
Einstufung entsprechend<br />
der Kriterien <strong>für</strong> Stoffe<br />
Übertragung der Einstufung<br />
Einstufung über die Bestandteile<br />
ja<br />
Abbildung 11: Einstufung von Gemischen in die Gefahrenklasse Sensibilisierung der Atemwege<br />
oder der Haut<br />
46<br />
ja<br />
nicht additives Verfahren<br />
ja Inhalationsallergen<br />
Kategorie 1<br />
Hautallergen<br />
Kategorie 1<br />
Einstufung
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