Das neue Einstufungs- und Kennzeichnungssystem für ... - Reach

Ist der Stoff oder das Gemisch als hautätzend (Hautätz. 1[A,B,C]; H314) eingestuft?
nein
Hat der Stoff oder das Gemisch das Potenzial, irreversible Augenschäden zu verursachen,
wenn folgende Kriterien betrachtet werden
• vorhandene Erfahrungen beim Menschen, die irreversible Augenschäden aufzeigen,
• Beobachtungen am Tier oder tierexperimentellen Daten, bei denen der aufgebrachte Stoff
▫ mindestens bei einem Tier anhaltende Wirkungen an Horn-, Regenbogen- oder Bindehaut
erzeugt
▫ bei mindestens 2 von 3 Versuchstieren eine positive Reaktion erzeugt (Mittelwerte):
Hornhauttrübung des Grades ≥ 3 und/oder Regenbogenhautentzündung des Grades ≥ 1,5
• positive Ergebnisse in einer validierten und akzeptierten In-vitro-Prüfung zur Bewertung
ernster Augenschäden,
• extreme pH-Werte (≤ 2 oder ≥ 11,5) unter Berücksichtigung der sauren/alkalischen Reserve
(Pufferkapazität),
• Struktur-Wirkungs-Beziehungen zu anderen Stoffen und Gemischen?
nein
Ist der Stoff oder das Gemisch als augenreizend zu bewerten aufgrund
• vorhandener Erfahrungen beim Menschen, die reversible Augenschäden aufzeigen,
• Beobachtungen am Tier oder tierexperimentellen Daten, bei denen der aufgebrachte Stoff bei
mindestens 2 von 3 Versuchstieren eine positive Reaktion erzeugt in Form (Mittelwerte)
▫ einer Hornhauttrübung des Grades ≥ 1 und/oder
▫ einer Regenbogenhautentzündung des Grades ≥ 1 und/oder
▫ einer Bindehautrötung des Grades ≥ 2 und/oder
▫ einer Bindehautschwellung (Chemosis) des Grades ≥ 2
• positiver Ergebnisse in einer validierten und akzeptierten In-vitro-Prüfung zur Augenreizung,
• Struktur-Wirkungs-Beziehungen zu anderen Stoffen und Gemischen?
Abbildung 8: Einstufung von Stoffen in die Gefahrenklasse Schwere Augenschädigung/Augenreizung
Gemische, die nicht über die Einstufung aufgrund der Wirkung auf die Haut, über Erfahrungen
beim Menschen, über Prüfdaten am Gemisch selbst oder über die Anwendung von
Übertragungsgrundsätzen (Bridging Principles) eingestuft werden können, sind über ihre
Bestandteile einzustufen. In der Regel kommt dabei das Additivitätsprinzip zur Anwendung (siehe
Tabelle 6.6 in Kapitel 6). Gemische können allerdings auch Stoffe enthalten, für die das
Additivitätsprinzip aufgrund ihrer chemischen Charakteristik nicht anwendbar ist. Das kann z. B. für
Säuren oder Basen mit extremen pH-Werten (≤ 2 oder ≥ 11,5 unter Berücksichtigung der sauren
oder alkalischen Reserve), anorganische Salze, Aldehyde, Phenole oder Tenside der Fall sein.
Hinsichtlich derartiger Stoffe erfolgt die Einstufung über ein nicht additives Verfahren (siehe
Tabelle 6.7 in Kapitel 6).
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