Das neue Einstufungs- und Kennzeichnungssystem für ... - Reach

Liegen Prüfdaten für das
Gemisch als Ganzes vor?
1 Bestandteile mit bekannter akuter Toxizität sind:
− Bestandteile, deren ATE-Wert bekannt ist oder als Umrechnungswert aus der Einstufung abgeleitet werden kann,
− Bestandteile, bei denen davon ausgegangen werden kann, dass sie nicht akut toxisch sind (z. B. Wasser, Zucker),
− Bestandteile, für die ein oraler Limit-Test bei 2000 mg/kg Körpergewicht keine akute Toxizität ergibt.
2 Folgende Bestandteile gehen nicht in die Berechnung ein:
− Bestandteile, deren ATE-Wert die obere Einstufungsgrenze zur Kategorie 4 überschreitet
− Bestandteile, bei denen davon ausgegangen werden kann, dass sie nicht akut toxisch sind (z. B. Wasser, Zucker)
− Bestandteile, für die ein oraler Limit-Test bei 2000 mg/kg Körpergewicht keine akute Toxizität ergibt.
Abbildung 5: Einstufung von Gemischen in die Gefahrenklasse Akute Toxizität
4.2.2 Ätz-/Reizwirkung auf die Haut
Erfasste Produkte
Stoffe und Gemische, die irreversible oder reversible Hautschädigungen nach einer Einwirkzeit von
bis zu 4 Stunden hervorrufen.
Gefahrenkategorien
Kategorie 1[A,B,C]* Kategorie 2
Hautätz. 1[A,B,C]*; H314 Hautreiz. 2; H315
Gefahr Achtung
Verursacht schwere
Verätzungen der Haut und
schwere Augenschäden.
nein
Können Übertragungsgrundsätze
angewendet werden (Bridging)?
nein
Ist die akute Toxizität für alle
Bestandteile bekannt 1 ?
nein
Können die fehlenden
Toxizitäten zuverlässig
abgeschätzt werden?
nein
Ist die Gesamtkonzentration der
Bestandteile mit unbekannter
Toxizität größer 10 %?
ja
Verursacht
Hautreizungen.
ja
ja
ja
ja
nein
Berechnung des ATE-Wertes für das Gemisch 2
mit:
Einstufung
Übertragung der Einstufung
Einstufung über die Bestandteile
100 Ci
=
ATEmix Σn ATEi
Ci = Konzentration von Bestandteil i
i = der einzelne Bestandteil von 1 bis n
n = Anzahl der Bestandteile
ATEi = Schätzwert Akuter Toxizität von Bestandteil i
ATEmix = Schätzwert Akuter Toxizität des Gemisches
Berechnung des ATE-Wertes für das Gemisch 2
100 – (ΣCunbekannt wenn > 10 %)
=
ATEmix
Einstufung
Stoffe und Gemische sind aufgrund ihrer Fähigkeit, die Haut zu zerstören (Kategorie 1A, 1B, 1C)
oder reversibel zu schädigen (Kategorie 2) einzustufen. Grundlage der Einstufung können
Erfahrungen beim Menschen, Ergebnisse von In-vitro-Prüfungen und/oder von Tierstudien, aber
auch Struktur-Wirkungs-Beziehungen sein. Außerdem führt ein extremer pH-Wert (≤ 2 oder ≥ 11,5)
in der Regel zu einer Einstufung, wobei auch eine saure oder alkalische Reserve (Pufferkapazität)
zu berücksichtigen ist. Die Einstufungsentscheidung beruht auf der Beurteilung durch Experten.
41
Ci
Σn ATEi
* Die Kategorie 1 ist in die Unterkategorien 1A, 1B und 1C unterteilt.
Einstufung entsprechend
Grenzwerttabelle