Prof. Dr. Eberhard Wille, "Neuverblisterung von Arzneimitteln - VfA

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oder Preisverhandlungen mit den Herstellern könnten die Aufnahme in das Teilsortiment verzögern. Derzeit verbieten Ärzte bei ca. 10 % der verordneten Rezepte die Aut-Idem-Substitution (vgl. SVR 2005, Zf. 818 und siehe Kapitel 3.2). Sofern die Unternehmen aus Teilsortimenten verblistern, ist die Blisterversorgung dieses Personenkreises nur in Ausnahmefällen möglich. Falls darüber hinaus die behandelnden Ärzte bei chronisch Kranken überproportional häufig von der Möglichkeit des Aut-Idem-Ausschlusses Gebrauch machen 11 , betrifft dies insbesondere den Personenkreis, bei dem man die größten Complianceeffekte vermuten darf. Veränderungen der Verschreibung während der Blisterlaufzeit erschweren die Handhabung deutlich. Erhält der Patient neue Medikamente innerhalb dieses Zeitfensters, so muss er diese parallel einnehmen. Verändert sich die Dosierung bereits verschriebener Arzneimittel oder werden sie ganz abgesetzt, so muss er selbst oder der Apotheker die entsprechenden Tabletten aus dem Blister heraustrennen bzw. hinzufügen. Eine Kombination aus dem Gebrauch eines Blisters und der getrennten Einnahme des neu oder verändert verschriebenen Arzneimittels vermindert das Potenzial der Adherenceverbesserung. Missverständnisse scheinen hier unvermeidbar. Dies gilt sowohl für die Verwendung von Unit-Dose-Blistern, vor allem aber für Multi-Dose-Blister, bei denen das Heraustrennen einer einzigen Arzneiform nicht möglich ist. Es wird davon ausgegangen, dass es bei fünf bis zehn Prozent der ausgegebenen Blister innerhalb der Blisterlaufzeit zu Veränderungen der Medikation kommt (vgl. vonderLinde 2004). Insbesondere die Herstellung der Arzneimittelblister durch ein Unternehmen kann zu Veränderungen der Haftung bei Mängeln im Zusammenhang mit der Blisterzusammenstellung und der Abgabe der Arzneimittel führen. In diesem Rahmen bedarf es der Transparenz, welche gesetzlichen Vorgaben für die jeweiligen Akteure gelten und ob den Patienten im Falle einer fehlerhaften Lieferung Nachteile im Vergleich zur Regelversorgung entstehen. 11 Es liegen derzeit keine Studien hinsichtlich der Verteilung des verordneten Aut-Idem-Ausschlusses vor. Dennoch erscheint die Annahme berechtigt, dass Ärzte insbesondere bei multimorbiden Patienten dazu neigen, Arzneimittelkombinationen explizit zu verordnen, deren spezifischen Wirkungsweisen, -risiken und potenziellen Wechselwirkungen sie zu kennen glauben. 34
Tabelle 5: Kosten- und nutzenrelevante Faktoren der industriellen Verblisterung aus Teilsortimenten durch ein Unternehmen Akteur Verblisterung für ambulante Selbstversorger Verblisterung für Pflegeheime Patient Apotheke Verblisterungsunternehmen Krankenkasse • Minimale Fehleranfälligkeit bzgl. der Dosierungen der verblisterten Arzneimittel, dadurch teilweise bessere Adherence und Outcomes • Bessere Ex-post-Kontrolle • ggf. geringere Kosten durch vermiedene / verzögerte Krankenhausaufenthalte, Arztbesuche, Pflegeheimeinweisungen • Verlust des Bezugs zu den verordneten Arzneimitteln (durch den Patienten oder das Pflegepersonal) • ggf. Einschränkung des verfügbaren Arzneimittelsortiments • ggf. Kosten durch Umstellung der bisherigen Verordnung (vor allem bei eingestellten Patienten) • Interaktions- und Kommunikationsaufwand zwischen Patient bzw. Pflegeheim / Arzt / Apotheke • ggf. Apothekenwechsel, wenn bisherige Apotheke diesen Service nicht anbietet • Verlängerte Wartezeiten • ggf. Haftungsfragen • Mehrmaliges Aufsuchen der Apotheke • Höhere Umsätze durch antizipierte Bindung umsatzstarker Patienten • Ersterfassungskosten (ca. 30 min. je Patient) • Verwaltungskosten, EDV-Anschaffungskosten • Kontrollaufwand der Blister • Interaktions- und Kommunikationsaufwand zwischen Patient bzw. Pflegeheim / Arzt / Apotheke • Interaktions- und Kommunikationsaufwand zwischen Apotheke und verblisterndem Unternehmen (z.B. Versand) • Kosten der Vertragsanbahnung (Versorgungsvertrag) • Mit der Verblisterung einher gehende Einnahmen und Gewinne • Anschaffungskosten (Investitionskosten, z.B. Verblisterungsmaschinen, Raumkosten etc.) • Kosten für Aufbau eines Apothekennetzes und Vertriebskosten • Interaktions- und Kommunikationsaufwand zwischen Apotheke und verblisterndem Unternehmen • ggf. Kosteneinsparungen (Arztbesuche, Krankenhaus) durch Adherenceverbesserung • ggf. Ausgaben durch Kostenerstattung Arzt • Informationskosten (welche Medikamente können verblistert werden und welche Apotheke lässt verblistern) • ggf. eingeschränkte Therapiefreiheit (insbesondere bei Teilsortimenten) • Interaktions- und Kommunikationsaufwand zwischen Patient bzw. Pflegeheim / Arzt / Apotheke Pflegeheim / -kraft 35 • ggf. geringerer Zeit- und Personalaufwand beim Stellen der Arzneimittel • Geringere Lagerhaltungskosten • Kontrollaufwand der Blister, insbesondere bei abweichenden Verschreibungen • Kosten der Vertragsanbahnung (Versorgungsvertrag) • Verlust an Zuständigkeiten Quelle: Eigene Darstellung; die kursiv geschriebenen Unterpunkte spiegeln Nutzenverbesserungen oder Kosteneinsparungen wider, andere verweisen auf Nutzen senkende oder Kosten steigernde Effekte.
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