Programm als PDF speichern - 7. Tübinger Herz

DEEFI00055b
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*Efient Fachinformation (Stand Juli 2012). # Besondere Anwendungsbeschränkungen siehe Efient
Fachinformation (Stand Juli 2012). 1. KushnerFGetal. Circulation 2009(120), 2271-2306. 2. Steg
Ph et al. Euro Heart J2012(33), 2569–2619. 3. Hamm CW et al. Euro Heart J2011(32), 2999–
3054. 4. Jneid Hetal. Circulation 2012(126), 875-910. 5. Levine Getal. Circulation 2011; published
onlineNov 7, 2011;doi:10.1161/CIR.0b013e31823a5596.
Efient ® 10 mg Filmtabletten. Efient ® 5mgFilmtabletten. Wirkstoff: Prasugrel. Zusammensetzung:
Jede Filmtablette enthält 10mgbzw. 5mgPrasugrel (als Hydrochlorid). Sonstige
Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E421), Croscarmellose Natrium, Hypromellose
(E464), Magnesiumstearat, Lactose Monohydrat, Titaniumdioxid (E171), Triacetin (E1518), Eisen
(III) oxid (E172) {nur 10mgTabletten}, Eisen (III) hydroxid oxid xH 2 O(E172), Talkum. Anwendungsgebiete:
Efient ist in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) angezeigt zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (d. h. instabiler Angina
pectoris, Nicht ST (Strecken )Hebungsinfarkt [UA/NSTEMI] oder ST (Strecken )Hebungsinfarkt
[STEMI]) mit primärer oder verzögerter perkutaner Koronarintervention (PCI). Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktive pathologische
Blutung. Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA) in der Anamnese. Schwere
Leberfunktionsstörung (Child Pugh Class C). Nebenwirkungen: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig
(≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten
(< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Häufig: Anämie, Hämatom, Epistaxis, gastrointestinale Blutung, Hautausschlag, Ekchymose, Hämaturie,
Hämatom ander Punktionsstelle, Blutung ander Punktionsstelle, Bluterguss nach stumpfer
äußerer Einwirkung. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktion einschließlich Angioödem, Augenblutung,
Bluthusten, retroperitoneale Hämorrhagie, rektale Hämorrhagie, Blutstuhl, Zahnfleischbluten,
Blutung nach Eingriff, Schlaganfall. Selten: Thrombozytopenie, subkutane Hämatome. Nicht
bekannt: Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP). Warnhinweise: Enthält Lactose.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose Intoleranz, Lapp Lactase Mangel oder Glucose
Galactose Malabsorption sollten Efient nicht einnehmen. Weitere Warnhinweise
s.Fachinformation. Verschreibungspflichtig. Pharm. Unternehmer:
EliLillyNederland B.V.,Grootslag1-5,3991RA, Houten,Niederlande
Vertrieb: Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Straße 2-4, 61352
Bad Homburg,Deutschlandund DaiichiSankyo DeutschlandGmbH, Ganghoferstr.70a,80339
München Stand der Information: Oktober 2011