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Gefäßverschluss sind nach MOSES et al. ein Diabetes mellitus, ein weibliches
Geschlecht, eine langstreckige Läsion bei der Primärintervention sowie ein schnelles
Auftreten der ersten Restenosierung [103].
Heute werden Cypher Stents TM mit guten Erfolgsraten in der Klinik eingesetzt. Es
bleiben aber noch Kritikpunkte, wie die erhöhte Thrombogenität von Drug Eluting
Stents, die in klinischen Studien belegt wurde [104 108] und der Verbleib des Stents
im Organismus. Dies ist die erste Studie, die das Immunsuppressivum Sirolimus in
einen biodegradierbaren Polymerstent integriert.
Zur Sirolimuselution aus dem PLLA Stent ergaben die in vitro Untersuchungen von
GRABOW et al. [16] eine sehr langsame Freisetzungskinetik des Pharmakons aus dem
PLLA Stent über einen Zeitraum von drei Monaten. Nach Ablauf dieser Zeit sind
noch 70% des Sirolimus im Stent inkorporiert. Im Gegensatz dazu konnten Vogt et al.
in vitro als auch in vivo zeigen, dass Paclitaxel nach 3 Monaten nicht mehr im Stent
(Poly D,L Lactid: PDLLA) vorhanden ist [91]. Dies hängt möglicherweise mit der
rascheren Degradation des PDLLA Stents zusammen, der histologisch nach 3
Monaten zu mehr als 50 % durch Narbengewebe ersetzt war.
Bei der Degradation von Polylaktid Stents kommt es zur Spaltung der chemischen
Bindungen unter Anlagerung von Wassermolekülen zur Hydrolyse [109]. Im
wässrigen Milieu wird das PLLA Polymer somit in das monomere Ausgangsmaterial
Milchsäure zerlegt. Das degradierte Polymer wird in Leber und Niere metabolisiert
bzw. in Form von CO2 über die Atmung ausgeschieden. Die lange Degradationszeit
wird durch den hydrophoben Charakter von PLLA und die dadurch langsame
Hydrolyserate verursacht. GRABOW et al. zeigten in einer in vitro Testreihe der
PLLA Stents einen mäßigen Abfall des Molekulargewichtes um 28% während einer
Degradationsperiode von 24 Wochen und wiesen nach, dass der PLLA Stent seine
belastungstragenden mechanischen Eigenschaften über diese Periode beibehält [16].
Des Weiteren beobachten sie einen überraschenden Anstieg des Kollapsdruckes unter
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