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Blockierung der arteriellen Strombahn durch den Ballon zeitlich kurz zu halten und
somit die Induktion von Infarkten im peripheren Perfusionsgebiet zu reduzieren. Die
Dilationsempfindlichkeit des PLLA Stents stellt gerade bei der stentgeschützten
Angioplastie der Arteria carotis einen Nachteil dar, da hier die Gefahr einer
zerebralen Ischämie besteht. Dagegen präsentieren die geringe Recoilrate, der hohe
Kollapsdruck und Verformungswiderstand des PLLA Stents günstige mechanische
Eigenschaften, die mit Metallstents vergleichbar sind [16] .
Die Inkorporation des Pharmakons Sirolimus wurde gewählt, da das Makrolid Lakton
die Proliferation und Migration von glatten Muskelzellen (SMC) inhibiert [65 69], die
ein hohes Vorkommen von FKBP12 besitzen. Sirolimus blockiert den FKBP 12
Komplex und wirkt auf diese Zellen zytostatisch. Die Endothelialisierung, die
essentiell ist, um eine Biokompatibilität zwischen Stentoberfläche und fliessendem
Blut in der Umgebung zu erreichen, bleibt dabei ungestört [73]. Sirolimus hat in der
Beschichtung von Metall Stents schon vielfach gute Ergebnisse erzielt. Eine
erstmalige klinische Anwendung fand in der randomisierten und doppelgeblindeten
RAVEL Studie statt [55, 101]. An 238 Patienten mit de novo Koronarläsionen wurden
Sirolimus beschichtete Cypher TM Stents einer unbeschichteten Kontrollgruppe
gegenübergestellt. Nach sechs Monaten zeigte sich eine Restenoserate von 0% im
Vergleich zur Kontrollgruppe (26%) sowie völliges Fehlen von klinischen
Komplikationen. Die nachfolgende prospektive, in größerem Umfang durchgeführte
SIRIUS Studie bestätigte die geringe Restenoserate in der postinterventionellen
Frühphase. Außerdem wiesen sie eine um 93% reduzierte Neointimabildung im
Vergleich zum unbeschichteten Metallstent nach. In einer Subgruppenanalyse bei
Diabetikern zeigte sich ebenfalls eine signifikant geringere Restenoserate von 17, 6%
(Cypher TM ) versus 50,5% [32]. In den Follow Up Analysen wurde eine nachhaltige
Effizienz und Sicherheit nach 2 Jahren mit einer den Metall Stents vergleichbar
geringen Restenoserate demonstriert [102]. Risikofaktoren für einen wiederholten
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