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Anlage 5 DAR-Geschäftsstelle 16 (47) 2004-12-21 Internationale Akkreditierungssysteme im Vergleich (Informationen aus: Umfrage durchgeführt in November 2004, in 2000 sowie aus Original-Homepages der jeweiligen AS) SCHWEDEN http://www.swedac.se/sdd/System.nsf/(GUIview)/index_eng.html Name SWEDAC Ziel der Akkreditierung Sicherstellung, dass nationale Produkte und andere Produkte auf dem nationalen Markt keine Gefahr für Leben, Gesundheit oder für Klima darstellen und mit spezifizierten Anforderungen übereinstimmen. Grundlage/Organisation Es gibt kein Gesetz. (SOGS N017, N332) SWEDAC ist eine Behörde, die dem Außenministerium unterstellt ist. SWEDAC ist die regelnde und überwachende Behörde im Bereich „Prüfungen“, „gesetzliche Metrologie“, „Kostbare Metalle“, etc. SWEDAC ist für die Koordinierung der gesamten Marktüberwachung in Schweden verantwortlich. SWEDAC betreibt intensiv sowohl Beratung in relevanten Feldern als auch Informationsservice. Grundlage: EN 45000 ff. / ISO/IEC 17000 ff. / EMAS / GLP / GEP Zusammenarbeit mit den Behörden SWEDAC akkreditiert in beiden Bereichen, evaluiert zusammen mit den zuständigen Behörden die notifizierten Stellen und führt im Auftrag der Regierung die Notifizierung durch. Die RL-bezogenen Anforderungen sind in die Akkreditierungsprozedur integriert. Mitgliedschaft in europäischen/ EA (MLA) internationalen Gremien der ILAC (MLA) Akkreditierung IAF (MLA) Finanzierung der Akkreditierungsstelle SWEDAC bietet seine Dienstleistung aufgrund der behördlichen Gebührenordnung. Kosten der Akkreditierung richten sich je nach Aufwand in jedem konkreten Fall. Nationale Koordinierung bei mehreren SWEDAC ist die einzige Akkreditierungsstelle in Schweden Akkreditierungsstellen Anzahl der Mitarbeiter in der Geschäftsstelle der Akkreditierungsstelle Anzahl der akkreditierten Stellen (Stand: 12/2000) 484 Prüflaboratorien 72 Kalibrierlaboratorien 2036 Inspektionsstellen 35 Zertifizierungsstellen für Managementsysteme (QMS, UMS, Informationssicherheit und Arbeits- und Gesundheitsschutz und Safety Management Systems) 17 Zertifizierungsstellen für Produkte 15 Zertifizierungsstellen für Personen 20 notifizierte Stellen Akkreditierungsprogramm Akkreditierung von Zertifizierungsstellen Akkreditierung Inspektionsstellen Akkreditierung von Prüflaboratorien Akkreditierung von Kalibrierlaboratorien Zulassung von GLP-Laboratorien (ausgenommen Arzneimittel und Kosmetik) Akkreditierung von Stellen für GEP-Prüfung Regulatory and surveillance authority for legal metrology in the fields of weighing instruments, pre-packaged goods, meters for other liquids than water and precious metals Responsible for coordinating market surveillance in Sweden Governmental authority for questions concerning conformity assessment Assessment of bodies for notification in accordance with EC Directives Sektoren IT Building Technology Legal Metrology Foodstuffs Medical Technology Electrical Technology Chemistry Clinical Chemistry
Anlage 5 DAR-Geschäftsstelle 17 (47) 2004-12-21 Internationale Akkreditierungssysteme im Vergleich (Informationen aus: Umfrage durchgeführt in November 2004, in 2000 sowie aus Original-Homepages der jeweiligen AS) Mechanics Materials Testing Water Analysis or Calibration within many different quantities
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