PDF 3409KB - DAR - Bundesanstalt für Materialforschung und ...
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Anlage 5<br />
<strong>DAR</strong>-Geschäftsstelle 16 (47) 2004-12-21<br />
Internationale Akkreditierungssysteme im Vergleich (Informationen aus: Umfrage durchgeführt in November 2004, in 2000 sowie aus Original-Homepages der jeweiligen AS)<br />
SCHWEDEN<br />
http://www.swedac.se/sdd/System.nsf/(GUIview)/index_eng.html<br />
Name SWEDAC<br />
Ziel der Akkreditierung<br />
Sicherstellung, dass nationale Produkte <strong>und</strong> andere Produkte auf dem nationalen Markt keine Gefahr <strong>für</strong> Leben, Ges<strong>und</strong>heit oder <strong>für</strong> Klima darstellen <strong>und</strong> mit<br />
spezifizierten Anforderungen übereinstimmen.<br />
Gr<strong>und</strong>lage/Organisation<br />
Es gibt kein Gesetz.<br />
(SOGS N017, N332)<br />
SWEDAC ist eine Behörde, die dem Außenministerium unterstellt ist.<br />
SWEDAC ist die regelnde <strong>und</strong> überwachende Behörde im Bereich „Prüfungen“, „gesetzliche Metrologie“, „Kostbare Metalle“, etc.<br />
SWEDAC ist <strong>für</strong> die Koordinierung der gesamten Marktüberwachung in Schweden verantwortlich.<br />
SWEDAC betreibt intensiv sowohl Beratung in relevanten Feldern als auch Informationsservice.<br />
Gr<strong>und</strong>lage: EN 45000 ff. / ISO/IEC 17000 ff. / EMAS / GLP / GEP<br />
Zusammenarbeit mit den Behörden SWEDAC akkreditiert in beiden Bereichen, evaluiert zusammen mit den zuständigen Behörden die notifizierten Stellen <strong>und</strong> führt im Auftrag der Regierung die<br />
Notifizierung durch.<br />
Die RL-bezogenen Anforderungen sind in die Akkreditierungsprozedur integriert.<br />
Mitgliedschaft in europäischen/<br />
EA (MLA)<br />
internationalen Gremien der<br />
ILAC (MLA)<br />
Akkreditierung<br />
IAF (MLA)<br />
Finanzierung der Akkreditierungsstelle SWEDAC bietet seine Dienstleistung aufgr<strong>und</strong> der behördlichen Gebührenordnung.<br />
Kosten der Akkreditierung richten sich je nach Aufwand in jedem konkreten Fall.<br />
Nationale Koordinierung bei mehreren SWEDAC ist die einzige Akkreditierungsstelle in Schweden<br />
Akkreditierungsstellen<br />
Anzahl der Mitarbeiter in der<br />
Geschäftsstelle der Akkreditierungsstelle<br />
Anzahl der akkreditierten Stellen<br />
(Stand: 12/2000)<br />
484 Prüflaboratorien<br />
72 Kalibrierlaboratorien<br />
2036 Inspektionsstellen<br />
35 Zertifizierungsstellen <strong>für</strong> Managementsysteme (QMS, UMS, Informationssicherheit <strong>und</strong> Arbeits- <strong>und</strong> Ges<strong>und</strong>heitsschutz <strong>und</strong> Safety Management Systems)<br />
17 Zertifizierungsstellen <strong>für</strong> Produkte<br />
15 Zertifizierungsstellen <strong>für</strong> Personen<br />
20 notifizierte Stellen<br />
Akkreditierungsprogramm<br />
Akkreditierung von Zertifizierungsstellen<br />
Akkreditierung Inspektionsstellen<br />
Akkreditierung von Prüflaboratorien<br />
Akkreditierung von Kalibrierlaboratorien<br />
Zulassung von GLP-Laboratorien (ausgenommen Arzneimittel <strong>und</strong> Kosmetik)<br />
Akkreditierung von Stellen <strong>für</strong> GEP-Prüfung<br />
Regulatory and surveillance authority for legal metrology in the fields of weighing instruments, pre-packaged goods, meters for other liquids than water and<br />
precious metals<br />
Responsible for coordinating market surveillance in Sweden<br />
Governmental authority for questions concerning conformity assessment<br />
Assessment of bodies for notification in accordance with EC Directives<br />
Sektoren<br />
IT<br />
Building Technology<br />
Legal Metrology<br />
Foodstuffs<br />
Medical Technology<br />
Electrical Technology<br />
Chemistry<br />
Clinical Chemistry
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