PDF 3409KB - DAR - Bundesanstalt für Materialforschung und ...
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Anlage 5 DAR-Geschäftsstelle 2 (47) 2004-12-21 Internationale Akkreditierungssysteme im Vergleich (Informationen aus: Umfrage durchgeführt in November 2004, in 2000 sowie aus Original-Homepages der jeweiligen AS) DÄNEMARK http://www.danak.org/Start Name DANAK Ziel der Akkreditierung "Akkreditierung erhöht die Glaubwürdigkeit und Vertrauen in die Prüfberichte und Zertifikate und erleichtert den Zugang zum intern. Markt." Grundlage/Organisation Es gibt kein Gesetz. (SOGS N374) Promotion of Trade and Industry Act (Lov om erhvervsfremme, Lovbekendtgørelse nr. 992 af 8. December 2003). Coordination by The Danish Ministry of Economic and Business Affairs. Akkreditierungsstelle DANAK ist eine sich selbst finanzierende Organisation, die auf Grund der Verträge mit dem Wirtschaftsministerium und der Assoziation der nat. Unternehmen Akkreditierungsaufgaben wahrnimmt. DANAK ist Behörde. DANAK wird im Zusammenhang mit dem NGB im begrenzten Umfang eingesetzt. Grundlage: EN 45000 ff. / ISO/IEC 17000 ff. und andere in Verträgen verankerten Verordnungen und Normen Akkreditierung durch DANAK ist die Grundlage für die Notifizierung DANAK is a division of the Danish Accreditation and Metrology Fund. The Fund has signed a contract with the Danish Safety Technology Authority (an agency under the Danish Ministry of Economic and Business Affairs), which authorise the Fund to be the national accreditation body in Denmark. Zusammenarbeit mit den Behörden Auf Mandat der Regierung/Behörden werden die NB durch DANAK evaluiert und überwacht. Die Verantwortung für die Notifizierung bleibt bei den Behörden. Im gesetzlich geregelten Bereich werden dort wo erforderlich die entsprechenden Anforderungen (RL-en, nat. Legislative), die Akkreditierungs- und Überwachungsprozedur zusammen mit DANAK ausgearbeitet. Mitgliedschaft in europäischen/ EA (MLA) internationalen Gremien der ILAC (MLA) Akkreditierung IAF (MLA) Finanzierung der Akkreditierungsstelle Es gibt eine allgemeine Gebührenregelung Nationale Koordinierung bei mehreren DANAK ist die einzige Akkreditierungsstelle in Dänemark für beide Bereiche Akkreditierungsstellen Anzahl der Mitarbeiter in der Geschäftsstelle der Akkreditierungsstelle Anzahl der akkreditierten Stellen (Stand: 12/2003) 104 Prüflaboratorien 60 Kalibrierlaboratorien 33 Inspektionsstellen 7 Zertifizierungsstellen für QMS 13 Zertifizierungsstellen für Produkte 4 Zertifizierungsstellen für Personen 5 Zertifizierungsstellen für UMS 5 Umweltgutachter (EMAS) Akkreditierungsprogramm Akkreditierung von Prüflaboratorien Akkreditierung von Kalibrierlaboratorien Akkreditierung von Inspektionsstellen Akkreditierung von Zertifizierungsstellen Akkreditierung von Umweltgutachtern (EMAS Regulation) Zulassung von GLP-Laboratorien – OECD-Regeln Sektoren Certification and Inspection (including OHS = Occupational Health Services) Physical Testing and Calibration Environmental and Food Testing (Food, Environmental, GLP) Health Care

Anlage 5 DAR-Geschäftsstelle 3 (47) 2004-12-21 Internationale Akkreditierungssysteme im Vergleich (Informationen aus: Umfrage durchgeführt in November 2004, in 2000 sowie aus Original-Homepages der jeweiligen AS) FINNLAND http://www.mikes.fi/Default.aspx?langID=uk Name FINAS Ziel der Akkreditierung Akkreditierung und regelmäßige Überwachung des Qualitätsmanagement und der technischen Kompetenz der akkreditierten Stellen fördert permanent eine Verbesserung der Tätigkeiten dieser Stellen. Akkreditierung erhöht die Glaubwürdigkeit und Vertrauen in die Prüfberichte und Zertifikate. Das Akkreditierungslogo erleichtert den Zugang zum intern. Markt. Grundlage/Organisation Gesetz: Finnish law no 1149/90 (SOGS N375) Governmental Decree on Accreditation 1568/91 (including Amendments 1533/94 and 1258/97) Coordination by Ministry of Trade and Industry FINAS is part of the governmental office of the Centre for Metrology and Accreditation, subordinated to the Ministry of Trade and Industry Grundlage: EN 45000 ff. / ISO/IEC 17000 ff. / EMAS Zusammenarbeit mit den Behörden Die Anforderungen aus den Richtlinien sind in die Begutachtung durch AS integriert. Überwachungen werden in der Praxis von den zuständigen Ministerien zusammen mit FINAS-Begutachtern durchgeführt. NB liefern jährlich einen Rechenschaftsbericht an das zuständige Ministerium. Es gibt ein sogenanntes Lenkungskomitee für Konformitätsbewertungsangelegenheiten, welches alle Fragen der Akkreditierung, Notifizierung und Überwachung behandelt. Alle betroffenen Einrichtungen und Personen sind dort involviert. Das Ministerium für Handel und Industrie organisiert regelmäßig Erfahrungsaustausch für alle Ministerien und für NB. Der Erfahrungsaustausch im Gesundheitswesen (RL 98/37/EG) wird durch das Gesundheitsministerium organisiert. The stakeholders are represented in The Advisory Committee for Accreditation Matters, which is part of a larger Advisory Committee for Conformity Assessment Matters. The tasks of the Advisory Committee for Accreditation Matters are to monitor policies and procedures of the accreditation scheme and propose measures for its further development, to advise on accreditation criteria, to promote national and international co-operation, and to advise on training requirements. Council of State appoints the Advisory Committee for Conformity Assessment Matters on the proposal of the Ministry of Trade and Industry for three successive years at a time. Auf Grundlage der Akkreditierung (FINAS) (Bewertungsbericht von FINAS) erfolgt durch die zuständigen Ministerien die Benennung Notifizierung: durch das Ministerium für Handel und Industrie Mitgliedschaft in europäischen/ EA (MLA) internationalen Gremien der ILAC (MLA) Akkreditierung IAF (MLA) NORDA Finanzierung der Akkreditierungsstelle Direct costs of accreditation services as well as the training courses and information days/seminars are covered by fees. Information on the fees collected is presented in price list. About 20 % of the budget of FINAS turnover/activities is subsidized by the Finnish government budget Nationale Koordinierung bei mehreren FINAS ist die einzige Akkreditierungsstelle in Finnland für beide Bereiche Akkreditierungsstellen Anzahl der Mitarbeiter in der 17 Personen Geschäftsstelle der Akkreditierungsstelle Anzahl der akkreditierten Stellen (Stand: 10/2004) 165 Prüflaboratorien 31 Kalibrierlaboratorien 16 Zertifizierungsstellen 22 Inspektionsstellen 2 Umweltgutachter (EMAS) Akkreditierungsprogramm Akkreditierung von Prüflaboratorien Akkreditierung von Kalibrierlaboratorien Akkreditierung von Zertifizierungsstellen Akkreditierung von Inspektionsstellen Akkreditierung von Umweltgutachtern (EMAS) nach EMAS Regulation 761/2001 Sektoren

Anlage 5<br />

<strong>DAR</strong>-Geschäftsstelle 2 (47) 2004-12-21<br />

Internationale Akkreditierungssysteme im Vergleich (Informationen aus: Umfrage durchgeführt in November 2004, in 2000 sowie aus Original-Homepages der jeweiligen AS)<br />

DÄNEMARK<br />

http://www.danak.org/Start<br />

Name DANAK<br />

Ziel der Akkreditierung<br />

"Akkreditierung erhöht die Glaubwürdigkeit <strong>und</strong> Vertrauen in die Prüfberichte <strong>und</strong> Zertifikate <strong>und</strong> erleichtert den Zugang zum intern. Markt."<br />

Gr<strong>und</strong>lage/Organisation<br />

Es gibt kein Gesetz.<br />

(SOGS N374)<br />

Promotion of Trade and Industry Act (Lov om erhvervsfremme, Lovbekendtgørelse nr. 992 af 8. December 2003).<br />

Coordination by The Danish Ministry of Economic and Business Affairs.<br />

Akkreditierungsstelle DANAK ist eine sich selbst finanzierende Organisation, die auf Gr<strong>und</strong> der Verträge mit dem Wirtschaftsministerium <strong>und</strong> der Assoziation<br />

der nat. Unternehmen Akkreditierungsaufgaben wahrnimmt.<br />

DANAK ist Behörde. DANAK wird im Zusammenhang mit dem NGB im begrenzten Umfang eingesetzt.<br />

Gr<strong>und</strong>lage: EN 45000 ff. / ISO/IEC 17000 ff. <strong>und</strong> andere in Verträgen verankerten Verordnungen <strong>und</strong> Normen<br />

Akkreditierung durch DANAK ist die Gr<strong>und</strong>lage <strong>für</strong> die Notifizierung<br />

DANAK is a division of the Danish Accreditation and Metrology F<strong>und</strong>.<br />

The F<strong>und</strong> has signed a contract with the Danish Safety Technology Authority (an agency <strong>und</strong>er the Danish Ministry of Economic and Business Affairs), which<br />

authorise the F<strong>und</strong> to be the national accreditation body in Denmark.<br />

Zusammenarbeit mit den Behörden Auf Mandat der Regierung/Behörden werden die NB durch DANAK evaluiert <strong>und</strong> überwacht. Die Verantwortung <strong>für</strong> die Notifizierung bleibt bei den Behörden.<br />

Im gesetzlich geregelten Bereich werden dort wo erforderlich die entsprechenden Anforderungen (RL-en, nat. Legislative), die Akkreditierungs- <strong>und</strong><br />

Überwachungsprozedur zusammen mit DANAK ausgearbeitet.<br />

Mitgliedschaft in europäischen/<br />

EA (MLA)<br />

internationalen Gremien der<br />

ILAC (MLA)<br />

Akkreditierung<br />

IAF (MLA)<br />

Finanzierung der Akkreditierungsstelle Es gibt eine allgemeine Gebührenregelung<br />

Nationale Koordinierung bei mehreren DANAK ist die einzige Akkreditierungsstelle in Dänemark <strong>für</strong> beide Bereiche<br />

Akkreditierungsstellen<br />

Anzahl der Mitarbeiter in der<br />

Geschäftsstelle der Akkreditierungsstelle<br />

Anzahl der akkreditierten Stellen<br />

(Stand: 12/2003)<br />

104 Prüflaboratorien<br />

60 Kalibrierlaboratorien<br />

33 Inspektionsstellen<br />

7 Zertifizierungsstellen <strong>für</strong> QMS<br />

13 Zertifizierungsstellen <strong>für</strong> Produkte<br />

4 Zertifizierungsstellen <strong>für</strong> Personen<br />

5 Zertifizierungsstellen <strong>für</strong> UMS<br />

5 Umweltgutachter (EMAS)<br />

Akkreditierungsprogramm<br />

Akkreditierung von Prüflaboratorien<br />

Akkreditierung von Kalibrierlaboratorien<br />

Akkreditierung von Inspektionsstellen<br />

Akkreditierung von Zertifizierungsstellen<br />

Akkreditierung von Umweltgutachtern (EMAS Regulation)<br />

Zulassung von GLP-Laboratorien – OECD-Regeln<br />

Sektoren<br />

Certification and Inspection (including OHS = Occupational Health Services)<br />

Physical Testing and Calibration<br />

Environmental and Food Testing (Food, Environmental, GLP)<br />

Health Care

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