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4 - Sonstiges – Gruppen benannter Stellen • Erfordernis der Teilnahme? Die Teilnahme wird stets von der zuständigen Behörde gefördert und stellt in manchen Fällen eine von der zuständigen staatlichen Stelle festgelegte Anforderung dar. • Anwendung von „Empfehlungen für die Verwendung“ der Gruppen? Von den benannten Stellen wird erwartet, dass sie diesen „Empfehlungen für die Verwendung“ der Gruppen Rechnung tragen. – Normung • Erfordernis der Teilnahme bzw. Information der benannten Stellen? Die Teilnahme bzw. Information der benannten Stellen wird häufig von der zuständigen Behörde gefördert. – Haftpflichtversicherung • Betrag? 7/8
Eine Haftpflichtversicherung wird für die Benennung, Notifizierung und Bewertung als wichtig erachtet. Es gibt jedoch keine allgemeinen Leitlinien für alle Richtlinien - Betrag und Art der erforderlichen Haftpflichtversicherung liegen im Ermessen der zuständigen Behörde. 8/8
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Anerkennung und Akkreditierung in D
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0. Zusammenfassung 3 (19) 1. Es wur
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1. Einführung und Aufgabenstellung
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7 (19) Die öffentlich-rechtlichen
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9 (19) Derzeit besteht Konsens zwis
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11 (19) 3.3.4 Mitgliedschaft in eur
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3.3.8 Anzahl der akkreditierten Ste
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15 (19) Akkreditierungsstelle ist,
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5. Liste der Anlagen Anlage 1 Europ
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19 (19) Reg TP Regulierungsbehörde
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Akkreditierungs-/Anerkennungs-, Ben
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Seite 3 Normenreihe EN 45000 befass
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Begutachtung von Prüflaboratorien
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Zuständige Akkreditierungsstellen
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Beirat Europa Abteilung Medizinprod
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Benennende, Anerkennende, Akkrediti
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Anlage 2 KOGB-12-06 rev. 08 Entwurf
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