Verzeichnis der von den zuständigen Landesbehörden bestellten ...
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<strong>Verzeichnis</strong> <strong>der</strong> <strong>von</strong> <strong>den</strong> <strong>zuständigen</strong> Landesbehör<strong>den</strong> <strong>bestellten</strong> Sachverständigen<br />
für die Untersuchung <strong>von</strong> Arzneimittelgegenproben gemäß § 65 Abs. 4 AMG<br />
Land Name<br />
Anschrift<br />
Ba<strong>den</strong>-<br />
Württemberg<br />
Dr. Hans Bezler<br />
c/o BioChem GmbH<br />
Daimlerstr. 5b<br />
76185 Karlsruhe<br />
Prof. Dr. Harald Hamacher<br />
Dischinger Weg 15<br />
72070 Tübingen<br />
Telefon (0 70 71) 79-11 63<br />
Telefax (0 70 71) 79-15 98<br />
Dipl.-Chemikerin Sybille Herr-Schemitz<br />
Lab. Dr. Liebich<br />
Rittiweg 2<br />
77767 Appenweier-Nesselried<br />
Telefon (0 78 05) 43 97<br />
Telefax (0 78 05) 43 77<br />
Prof. Dr. W. Ilg<br />
Sei<strong>den</strong>straße 12-35<br />
88316 Isny/Allgäu<br />
Telefon (0 75 62) 97 07-0<br />
Telefax (0 75 62) 97 07-71<br />
Herr Apotheker Dr. Michael Klein<br />
c/o PHAST GmbH<br />
Kardinal-Wendel-Str. 16<br />
66242 Homburg/Saar<br />
Dipl.-Chemikerin Gisela Liebich<br />
Laboratorium Dr. Liebich<br />
Rittiweg 2<br />
77767 Appenweier-Nesselried<br />
Telefon (0 78 05) 43 97<br />
Telefax (0 78 05) 43 77<br />
Apotheker Prof. Dr. Jörn-Ullrich Becker<br />
c/o BioChem GmbH<br />
Daimlerstr: 5b<br />
76185 Karlsruhe<br />
Telefon (07 21) 97 37-0<br />
Telefax (07 21) 97 37-222<br />
Stand: Januar 2012<br />
Beschränkung Bemerkungen<br />
Die Bestellung gilt nicht zur Untersuchung und Begutachtung<br />
<strong>von</strong> Radiopharmaka, Blutzubereitungen,<br />
Sera, Impfstoffe, Testallergenen, Testsera und Testantigenen,<br />
ferner nicht für mikrobiologische Prüfungen,<br />
für die eine Erlaubnis nach dem Infektionsschutzgesetz<br />
erfor<strong>der</strong>lich ist. Die Bestellung gilt so<br />
lange und soweit Dr. Bezler die Räume und Einrichtungen<br />
<strong>der</strong> o.g. Firma nutzen kann.<br />
Die Bestellung gilt nicht zur Untersuchung und Begutachtung<br />
radioaktiver Arzneimittel und <strong>von</strong> Arzneimitteln<br />
mittels biologischer o<strong>der</strong> mikrobiologischer<br />
Prüfungen und Bestimmungen.<br />
Die Bestellung gilt nicht für Radiopharmaka, Blutzubereitungen,<br />
Sera, Impfstoffe, Testallergene, Testsera<br />
und Testantigene.<br />
Die Bestellung gilt solange und soweit, als Prof. Ilg<br />
die Räume und Einrichtungen <strong>der</strong> NTA Prof. Dr.<br />
Grübler in Isny/Allgäu benutzen kann.<br />
Die Bestellung gilt nicht zur Untersuchung und Begutachtung<br />
<strong>von</strong> Radiopharmaka, Blutzubereitungen,<br />
Sera, Impfstoffen, Testallergenen, Testsera und<br />
Testantigenen, ferner nicht für mikrobiologische Prüfungen,<br />
für die eine Erlaubnis nach dem Infektionsschutzgesetz<br />
erfor<strong>der</strong>lich ist.<br />
Die Bestellung gilt nicht für Radiopharmaka, Blutzubereitungen,<br />
Sera, Impfstoffe, Testallergene, Testsera<br />
und Testantigene.<br />
Die Bestellung gilt nicht zur Untersuchung und Begutachtung<br />
<strong>von</strong> Radiopharmaka, Blutzubereitungen,<br />
Sera, Impfstoffe, Testallergene, Testsera und Testantigenen,<br />
ferner nicht für mikrobiologische Prüfungen,<br />
für die eine Erlaubnis nach dem Infektionsschutzgesetz<br />
erfor<strong>der</strong>lich ist. Die Bestellung gilt solange<br />
und soweit Prof. Becker die Räume und Einrichtungen<br />
<strong>der</strong> Firma BioChem GmbH in Karlsruhe<br />
benutzen kann.
Land Name<br />
Anschrift<br />
B a y e r n Dr. Frank Böttcher<br />
Mangelsfeld 4<br />
97708 Bad Bocklet<br />
Apotheker Dr. Hans Dieter Braun<br />
Narzissenweg 1<br />
92637 Wei<strong>den</strong>, Oberpf.<br />
- 2 -<br />
Dr. Manfred Fischer<br />
c./o. Labor für Rückstands-und Spurenanalytik<br />
<strong>der</strong> Sebastians-Kneipp-Forschung <strong>der</strong><br />
Kneipp-Werke<br />
Leonhard-Oberhäußer-Straße 1<br />
86825 Bad Wörishofen<br />
Telefon (0 82 47) 96 59-0<br />
Telefax (0 82 47) 96 59-21<br />
Frau N. Gesell<br />
c/o Firma Phytolab Gmbh & Co.KG<br />
Dutendorfer Str. 5-7<br />
91487 Vestenbergsgreuth<br />
Dr. Uwe Gasser<br />
Kanzelwandstraße 9<br />
86825 Bad Wörshofen<br />
Beschränkung Bemerkungen<br />
Die Bestellung als Gegenproben-Sachverständiger<br />
ist auf die genannten Untersuchen beschränkt:<br />
- Prüfung auf Sterilität, Pyrogene, Endotoxine,<br />
anomale Toxizität<br />
mikrobielle Verunreinigung bei nicht sterilen Produkten,<br />
ausreichende antimikrobielle Konservierung,<br />
Mycobacterium tuberculosis<br />
- Mikrobiologische Wertbestimmung <strong>von</strong> Antibiotika,<br />
<strong>von</strong> wasserlöslichen Vitaminen<br />
- Wertbestimmung <strong>von</strong> Heparin, <strong>von</strong> Protamin-<br />
HCI und –sulfat<br />
- Gleichförmigkeit des Gehaltes antibiotischer einzeldosierter<br />
Zubereitungen<br />
- Klarheit und Opaleszenz <strong>von</strong> Flüssigkeiten<br />
- Färbung <strong>von</strong> Flüssigkeiten<br />
- pH-Wert, potentiometrische Methode<br />
- Viskosität, Kapillarmethode<br />
- Potentiometrie<br />
- UV-Vis-Spektroskopie<br />
- Dünnschichtchromatographie<br />
- Flüssigchromatographie<br />
- Trocknungsverlust<br />
- Leitfähigkeit<br />
- I<strong>den</strong>titäts- u. Grenzprüfungen<br />
- Komplexometrische Titration<br />
- Karl-Fischer-Methode<br />
- Wirkstofffreisetzung aus festen Arzneiformen<br />
- Gleichförmigkeit <strong>der</strong> Masse und des Gehaltes<br />
einzeldosierter Arzneiformen<br />
Die Bestellung gilt nicht für Metho<strong>den</strong> <strong>der</strong> Biologie<br />
und <strong>der</strong> Arzneibuchmonographie „Radioaktive Arzneimittel”.<br />
Ferner gilt die Bestellung nicht für die Untersuchung<br />
solcher Gegen- o<strong>der</strong> Zweitproben <strong>von</strong><br />
Präparaten, die <strong>von</strong> Dr. Braun bzw. <strong>der</strong> Fa. Pharma<br />
Stulln GmbH, Stulln, im Rahmen des § 14 Abs. 4<br />
AMG geprüft wur<strong>den</strong> sowie <strong>von</strong> Präparaten aus<br />
pharmazeutischen Unternehmen, in <strong>den</strong>en Dr. Braun<br />
als Herstellungs- bzw. Kontrolleiter im Sinne <strong>von</strong> §<br />
14 Abs. 1 Nr. 1 bzw. 2 AMG tätig ist.<br />
Die Bestellung ist beschränkt auf die Untersuchung<br />
<strong>von</strong> Arzneidrogen, insbeson<strong>der</strong>e chinesische Arzneidrogen,<br />
auf I<strong>den</strong>tität, Reinheit und Gehalt.<br />
Die Bestellung gilt nur für die Untersuchung <strong>von</strong><br />
Arzneidrogen und Arzneimitteln aus Pflanzendrogen<br />
und -extrakten mit <strong>den</strong> Metho<strong>den</strong><br />
a) des gültigen amtlichen Deutschen Arzneibuches<br />
b) <strong>der</strong> gültigen amtlichen Ausgabe des Europäischen<br />
Arzneibuches und<br />
c) <strong>der</strong> gültigen amtlichen Ausgabe <strong>der</strong> Pharmacopoeia<br />
of People’s Republic of China (in englischer<br />
Sprache).<br />
Die Bestellung wird auf folgende Untersuchungsmetho<strong>den</strong><br />
beschränkt: Arzneidrogen und Drogenzubereitungen,<br />
insbeson<strong>der</strong>e Arzneidrogen und Drogenzubereitungen<br />
<strong>der</strong> Traditionellen Chinesischen Medizin.<br />
<strong>Verzeichnis</strong> <strong>der</strong> <strong>von</strong> <strong>den</strong> <strong>zuständigen</strong> Landesbehör<strong>den</strong> <strong>bestellten</strong> Sachverständigen für die Untersuchung <strong>von</strong> Arzneimittelgegenproben<br />
gemäß § 65 Abs. 4 AMG
Land Name<br />
Anschrift<br />
Dr. L. Kabelitz<br />
Firma PhytoLab GmbH & Co. KG<br />
Dutendorfer Straße 5-7<br />
91487 Vestenbergsgreuth<br />
Herr Dr. B. Klier<br />
c/o Firma Phytolab Gmbh & Co.KG<br />
Dutendorfer Str. 5-7<br />
91487 Vestenbergsgreuth<br />
Lebensmittelchemikerin<br />
Dr. Hildegard Koehler<br />
Schützenheimweg 40 e<br />
93049 Regensburg<br />
Telefon (09 41) 3 38 04<br />
Apotheker und Dipl.-Chemiker<br />
Dr. Johannes Koehler<br />
Schützenheimweg 40 e<br />
93049 Regensburg<br />
Telefon (09 41) 3 38 04<br />
Dr. Lutz-Michael Lautenbacher<br />
Bahnhofstraße 92<br />
82166 Gräfelfing<br />
Telefon (0 89) 82 02 00 20, 82 02 00 21<br />
Telefax (0 89) 82 02 00 22<br />
Dr. Gerhard Ludwig<br />
Benzstraße 2 a<br />
63741 Aschaffenburg<br />
Telefon (0 60 21) 4 55 99<br />
Dipl. Chem. Ernst J. Maier<br />
Fraunhoferstraße 11a<br />
82152 Martinsried<br />
Telefon (0 89) 89 92 29-11<br />
Telefax (0 89) 85 77 899<br />
- 3 -<br />
Beschränkung Bemerkungen<br />
Die Bestellung gilt für bestimmte Untersuchungsverfahren<br />
<strong>der</strong> Allgemeinen Metho<strong>den</strong> des Deutschen<br />
Arzneibuches, Abschnitt Biologie (V.2), Chemie<br />
(V.3), Pharmakognosie (V.4), pharmazeutischer<br />
Technologie (V.5) und Physik mit physikalischer<br />
Chemie (V.6) sowie für Arzneidrogen und Fertigarzneimittel<br />
aus Drogen und Pflanzenextrakten, die in<br />
bestimmten Arzneibüchern enthalten sind. Die Bestellung<br />
gilt nicht für die Untersuchung solcher Gegen-<br />
o<strong>der</strong> Zweitproben <strong>von</strong> Präparaten aus pharmazeutischen<br />
Unternehmen, in <strong>den</strong>en Herr Dr. Kabelitz<br />
als Herstellungs- bzw. Kontrolleiter im Sinne <strong>von</strong> §<br />
14 Abs. 1 Nr. 1 bzw. 2 AMG tätig ist. Untersuchung<br />
<strong>von</strong> chinesischen Arzneidrogen, insbeson<strong>der</strong>e auf<br />
I<strong>den</strong>tität, Reinheit und Gehalt gem. dem Arzneibuch<br />
<strong>der</strong> Chinesischen Medizin, deutsche Ausgabe, und<br />
gem. <strong>der</strong> Pharmacopoeia of People’s Republic of<br />
China, amtliche Ausgabe in englischer Sprache.<br />
Die Bestellung gilt nur für die Untersuchung <strong>von</strong><br />
Arzneidrogen und Arzneimitteln aus Pflanzendrogen<br />
und -extrakten mit <strong>den</strong> Metho<strong>den</strong><br />
a) des gültigen amtlichen Deutschen Arzneibuches<br />
b) <strong>der</strong> gültigen amtlichen Ausgabe des Europäischen<br />
Arzneibuches und<br />
c) <strong>der</strong> gültigen amtlichen Ausgabe <strong>der</strong> Pharmacopoeia<br />
of People’s Republic of China (in englischer<br />
Sprache).<br />
Gilt für alle allgemeinen Metho<strong>den</strong> des Deutschen<br />
Arzneibuches, ausgenommen Metho<strong>den</strong> <strong>der</strong> Biologie<br />
(V.2) und <strong>der</strong> Monographie Radioaktive Arzneimittel<br />
Gilt für alle allgemeinen Metho<strong>den</strong> des Deutschen<br />
Arzneibuches, ausgenommen Metho<strong>den</strong> <strong>der</strong> Biologie<br />
(V.2) und <strong>der</strong> Monographie Radioaktive Arzneimittel<br />
Untersuchung <strong>von</strong> Arzneimitteln einschließlich Fütterungsarzneimitteln,<br />
ausgenommen folgende:<br />
a) Arzneimittel: Blutzubereitungen, Sera, Impfstoffe,<br />
Testallergene, Testsera, Testantigene und<br />
radioaktive Arzneimittel;<br />
b) Arzneibuchmetho<strong>den</strong>: Kernresonanzspektroskopie,<br />
Metho<strong>den</strong> <strong>der</strong> Biologie nach Abschnitt V Nr.<br />
2 des Deutschen Arzneibuches, Metho<strong>den</strong> <strong>der</strong><br />
pharmazeutischen Technologie nach Abschnitt V<br />
Nr. 5 des Deutschen Arzneibuches, Metho<strong>den</strong>,<br />
die bei Tieren durchgeführt wer<strong>den</strong>.<br />
<strong>Verzeichnis</strong> <strong>der</strong> <strong>von</strong> <strong>den</strong> <strong>zuständigen</strong> Landesbehör<strong>den</strong> <strong>bestellten</strong> Sachverständigen für die Untersuchung <strong>von</strong> Arzneimittelgegenproben<br />
gemäß § 65 Abs. 4 AMG
Land Name<br />
Anschrift<br />
Apotheker Gerhard Rainer Merkl<br />
Erlenstraße 14<br />
93080 Pentling<br />
Apotheker<br />
Ottmar Neugebauer<br />
c/o Firma Orga Lab GmbH<br />
Fürther Straße 35<br />
90513 Zirndorf<br />
Dr. Helmut Spielvogel<br />
Tannlohstr. 5<br />
95615 Marktredwitz<br />
Dr. Gerolf Tittel und Dr. Christa Tittel<br />
Am Haag 4<br />
82166 Gräfelfing<br />
Telefon (0 89) 85 89 67-0<br />
Telefax (0 89) 85 89 67-1 11<br />
Prof. Dr. Dr. h. c. Hildebert Wagner<br />
Zentrum für Pharmaforschung<br />
Pharmazeutische Biologie<br />
Butenandtstraße 5-13<br />
81377 München<br />
Telefon (0 89) 21 80 77 049 und<br />
(0 89) 21 80 77 050<br />
Telefax (0 89) 21 80 77 051<br />
- 4 -<br />
Beschränkung Bemerkungen<br />
Die Bestellung ist auf die nachstehend genannten<br />
Arzneibuchuntersuchungen und Begutachtungen<br />
beschränkt:<br />
a) Stoffgruppen<br />
- chemisch definierte<br />
- pflanzliche<br />
- homöopathische<br />
b) Darreichungsformen<br />
- feste<br />
- halbfeste<br />
- flüssige<br />
c) Mikrobiol. Untersuchungen<br />
- Keimzahlbestimmung<br />
- Keimdifferenzierung<br />
d) Untersuchungsmetho<strong>den</strong><br />
- Dichtebestimmung<br />
- Brechungsindex<br />
- Optische Drehung<br />
- In vitro Freisetzung<br />
- Photometrische Bestimmung (UV-VIS)<br />
- Maßanalytishe Bestimmungen<br />
- DC, GC, HPLC<br />
- ICP, IR<br />
- Atomabsorptionsspektroskopie<br />
- Mikroskopie<br />
Die Bestellung als privater Sachverständiger ist auf<br />
die nachstehend genannten Untersuchungen <strong>von</strong><br />
Arzneimitteln und Ausgangsstoffen (ausgenommen<br />
Blutzubereitungen, Sera, Testsera, Impfstoffe,<br />
Testallergene, Testantigene, radioaktive Arzneimittel,<br />
bio- und gentechnische Stoffe) beschränkt:<br />
1. Stoffgruppen:<br />
- chemisch definierte<br />
- pflanzliche<br />
2. Darreichungsformen:<br />
- feste<br />
- halbfeste<br />
- flüssige<br />
3. Untersuchungsmetho<strong>den</strong>:<br />
- Maßanalyse<br />
- Physikalische Metho<strong>den</strong> nach Europäischem<br />
Arzneibuch<br />
- Spektroskopie (UV-Vis, IR, Fluoreszenz,<br />
Atomabsorption)<br />
- Chromatographie (Dünnschicht-, Gas, Hochdruck,<br />
Flüssigkeits-)<br />
- Massenspektroskopische Detektion (GC,<br />
ICP, LC)<br />
- Mikroskopie<br />
Die Bestellung gilt für die Untersuchung <strong>von</strong> Arzneimitteln,<br />
mit Ausnahme <strong>von</strong> Blutzubereitungen, Sera,<br />
Impfstoffen, Testallergenen, Testsera, Testantigenen,<br />
Fütterungsarzneimitteln und radioaktiven Arzneimitteln;<br />
Untersuchungen, mit Ausnahme folgen<strong>der</strong><br />
Untersuchungsverfahren: Atomabsorptionsspektroskopie,<br />
Kernresonanzspektroskopie, Metho<strong>den</strong> <strong>der</strong><br />
Biologie nach Ziff. V.2 des Deutschen Arzneibuches<br />
sowie Metho<strong>den</strong>, die bei Tieren durchgeführt wer<strong>den</strong>.<br />
Untersuchung <strong>von</strong> chinesischen Arzneidrogen auf<br />
I<strong>den</strong>tität, Reinheit und Gehalt<br />
<strong>Verzeichnis</strong> <strong>der</strong> <strong>von</strong> <strong>den</strong> <strong>zuständigen</strong> Landesbehör<strong>den</strong> <strong>bestellten</strong> Sachverständigen für die Untersuchung <strong>von</strong> Arzneimittelgegenproben<br />
gemäß § 65 Abs. 4 AMG
Land Name<br />
Anschrift<br />
Berlin ---<br />
H a m b u r g Dr. Hans-Wilhelm Meyer<br />
c/o Fa. Dr. Fintelmann und Dr. Meyer Handels-<br />
und Umweltschutzlaboratorien GmbH<br />
Mendelssohnstraße 15 D<br />
22761 Hamburg<br />
Telefon (0 40) 8 99 66 40<br />
H e s s e n Christiane Curtze<br />
Laboratorium zur Arzneimittelprüfung<br />
Hans-Böckler-Straße 22<br />
63263 Neu-Isenburg<br />
Telefon (0 61 02) 15 01<br />
Dr. Remigius Fresenius<br />
Institut Fresenius<br />
65232 Taunusstein-Neuhof<br />
Telefon (0 61 28) 7 44-4 43<br />
Dr. Michael Ihrig<br />
Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker<br />
Ginnheimer Straße 20<br />
65760 Eschborn<br />
Telefon (0 61 96) 7 01 60<br />
Prof. Dr. Dietrich Krüger<br />
c/o Institut Fresenius<br />
Im Maisel 14<br />
65232 Taunusstein-Neuhof<br />
Schubertstraße 25<br />
69198 Schriesheim<br />
Telefon (0 62 03) 66 14 54<br />
Prof. Dr. Horst Kussmaul<br />
c/o Institut Fresenius<br />
Im Maisel 14<br />
65232 Taunusstein<br />
Telefon (0 61 28) 74 48 90<br />
Dr. Bernhard Scheidel<br />
ACC GmbH<br />
Industriestraße 14-16<br />
64139 Pfungstadt<br />
Dr. Hans Georg Weindrich<br />
Firma Dr. Förster<br />
Waldstraße 163<br />
63263 Neu-Isenburg<br />
Dr. Bettina Wenzel<br />
ACC GmbH<br />
Industriestraße 14-16<br />
64139 Pfungstadt<br />
Nie<strong>der</strong>sachsen Apotheker Peter Braem<br />
Marktstraße 5<br />
38700 Braunlage<br />
Telefon (0 55 20) 9 30 20<br />
Dr. Johann Grünefeld<br />
Technische Universität Braunschweig<br />
Institut für Pharmazeutische Chemie<br />
Beethovenstraße 55<br />
38106 Braunschweig<br />
Telefon (05 31) 3 91-27 48<br />
Telefax (05 31) 3 91-27 99<br />
E-Mail: j.gruenefeld@tu-bs.de<br />
Prof. Dr. Hermann Wätzig<br />
Technische Universität Braunschweig<br />
Institut für Pharmazeutische Chemie<br />
Beethovenstraße 55<br />
38106 Braunschweig<br />
Telefon (05 31) 3 91-27 64<br />
Telefax (05 31) 3 91-27 99<br />
E-Mail: h.waetzig@tu-bs.de<br />
- 5 -<br />
Beschränkung Bemerkungen<br />
Die Bestellung gilt nicht für Arzneimittel mit <strong>der</strong><br />
Darreichungsform „nicht überzogene Tabletten“; sie<br />
gilt außerdem nicht für Radiopharmaka, Blutzubereitungen,<br />
Sera, Impfstoffe, Testallergene, Testsera<br />
und Testantigene.<br />
Arzneimittel außer Blutzubereitungen, Impfstoffen,<br />
Testantigenen, Testallergenen, Testsera, radioaktiven<br />
Arzneimitteln, Fütterungsarzneimitteln und mikrobiologischen<br />
Beschaffenheitsuntersuchungen<br />
Heilwasser, Heilmoor, Arzneimittel außer Blutzubereitungen,<br />
Impfstoffen, Testantigenen, radioaktiven<br />
Arzneimitteln und Fütterungsarzneimitteln<br />
Arzneimittel, außer Blutzubereitungen, Impfstoffen,<br />
Testantigenen, Testallergenen, Testsera, radioaktiven<br />
Arzneimitteln und Arzneimitteln, die biotechnologische<br />
Wirkstoffe enthalten<br />
Arzneimittel außer Blutzubereitungen, Testsera,<br />
Testantigene, Testallergene, Impfstoffe, radiologische<br />
und biotechnologische Untersuchungen<br />
Die Bestellung ist beschränkt auf chemische, chemisch-physikalische<br />
und mikrobiologische Untersuchungen<br />
<strong>von</strong> Heilwässern und Peloi<strong>den</strong> sowie <strong>der</strong>en<br />
Roh- und Hilfsstoffe<br />
Die Bestellung ist beschränkt auf die Untersuchung<br />
<strong>von</strong> Rohstoffen und Fertigarzneimitteln in Bezug auf<br />
die analytische Bearbeitung (Arzneibuchmetho<strong>den</strong>)<br />
HPLC- und GC-Analysen)<br />
Arzneimittel und -stoffe im Rahmen <strong>der</strong> gelten<strong>den</strong><br />
Arzneibücher außer Blutzubereitungen und radiologischen<br />
Untersuchungen<br />
Die Bestellung ist beschränkt auf die Untersuchung<br />
<strong>von</strong> Rohstoffen und Fertigarzneimitteln in Bezug auf<br />
die analytische Bearbeitung (Arzneibuchmetho<strong>den</strong>)<br />
LC- und GC-Analysen<br />
Die Bestellung gilt für die Untersuchung und Begutachtung<br />
<strong>von</strong> Arzneimitteln mit Ausnahme <strong>von</strong> Radiopharmaka,<br />
Blutzubereitungen, Sera, Impfstoffen,<br />
Testallergenen und Testsera. Die Bestellung beschränkt<br />
sich auschließlich auf spektroskopische<br />
Analysenmetho<strong>den</strong><br />
Die Bestellung gilt für die Untersuchung und Begutachtung<br />
<strong>von</strong> Arzneimitteln mit Ausnahme <strong>von</strong> Radiopharmaka,<br />
Blutzubereitungen, Sera, Impfstoffen,<br />
Testallergenen, Testsera sowie biologischer und<br />
mikrobiologischer Prüfungen und Bestimmungen<br />
<strong>Verzeichnis</strong> <strong>der</strong> <strong>von</strong> <strong>den</strong> <strong>zuständigen</strong> Landesbehör<strong>den</strong> <strong>bestellten</strong> Sachverständigen für die Untersuchung <strong>von</strong> Arzneimittelgegenproben<br />
gemäß § 65 Abs. 4 AMG
Land Name<br />
Anschrift<br />
Nordrhein-<br />
Westfalen<br />
Rheinland-<br />
Pfalz<br />
Dr. Wolfgang Schünemann<br />
c/o Chemisches Laboratorium Dr. Weßling<br />
Oststraße 2<br />
48341 Altenberge, Westf.<br />
- 6 -<br />
Dipl.-Chemiker Dr. Klaus-Friedrich Hebenbrock<br />
Schulstraße 9a<br />
51519 O<strong>den</strong>thal<br />
Telefon (0 21 74) 47 49<br />
Telefax (0 21 74) 46 49 (bitte vorher anrufen)<br />
c/o Firma ANAPHARM GbRmbH<br />
Poststraße 2<br />
54486 Mülheim/Mosel<br />
Telefon (0 65 34) 94 02 71<br />
Saarland Dr. Johannes Krämer<br />
Kardinal-Wendel-Straße 16<br />
66424 Homburg<br />
S a c h s e n Dipl.-Chemiker Peter Kern<br />
c/o Laborunion Prof. Höll & Co. GmbH<br />
Lin<strong>den</strong>straße 11<br />
08645 Bad Elster<br />
Telefon (03 74 37) 55 50<br />
Sachsen-<br />
Anhalt<br />
Dr. rer. nat. Friedemann Wolf<br />
Fachapotheker für pharmazeutische Analytik<br />
Neue Straße 18<br />
09394 Hohndorf<br />
Telefon (03 72 04) 52 14<br />
---<br />
Thüringen ---<br />
Beschränkung Bemerkungen<br />
Die Bestellung ist beschränkt auf die Produkte: Arzneidrogen<br />
und Zubereitungen, d. h. Teemischungen<br />
und Extrakte, Wirksubstanzen, I<strong>den</strong>titätsprüfungen<br />
gemäß DAB und EuAB Hilfsstoffe<br />
Die Bestellung gilt für die Untersuchung <strong>von</strong> Arzneimitteln<br />
mit Ausnahme <strong>von</strong> Blutzubereitungen, Sera,<br />
Impfstoffen, Testallergenen, Testsera, Testantigenen<br />
und radioaktiven Arzneimitteln im Sinne <strong>der</strong> §§ 2 bis<br />
4 AMG. Sie ist beschränkt auf Metho<strong>den</strong> <strong>der</strong> Maß-<br />
Analyse, Spektroskopie (UV-Vis-), Chromatographie<br />
(Dünnschicht-, Hochdruck-, Flüssigkeits-)Physik<br />
bzw. physikalischen Chemie (ph-Wert, Schmelzpunkt)<br />
sowie zusätzlich auf Prüfungen <strong>der</strong> Darreichungsform<br />
Tabletten (Zerfallzeit).<br />
Die Bestellung ist beschränkt auf die Untersuchung<br />
<strong>von</strong> Heilwasser und Peloi<strong>den</strong><br />
Die Bestellung gilt nicht für Arzneimittel im Sinne <strong>von</strong><br />
§ 4 Abs. 2 bis 9 AMG<br />
<strong>Verzeichnis</strong> <strong>der</strong> <strong>von</strong> <strong>den</strong> <strong>zuständigen</strong> Landesbehör<strong>den</strong> <strong>bestellten</strong> Sachverständigen für die Untersuchung <strong>von</strong> Arzneimittelgegenproben<br />
gemäß § 65 Abs. 4 AMG
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