Trevilor - vitatext

Das Original ist
nicht zu ersetzen.
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Aktuell

Galenikpatent
bis 2017 1)
Ist ein Austausch
bedenkenlos möglich?
Indikationspatent
für GAD und Panik 2)

Probleme unter Generika
Praxis-Fallbeispiele
Quellen: 1) Die einzigartige Retardierung von Trevilor ® retard:
Patentgeschützt bis 2017
2) Bei den Indikationen „Generalisierte Angststörung“
und „Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie“
besteht ein Indikationspatent für Trevilor ® retard.
Fall 1: Mangelnde Wirksamkeit
Weiblich, 43 Jahre
Fall 2: Gastrointestinale Unverträglichkeit
Männlich, 52 Jahre
Fall 3: Kopfschmerzen, Schwindel, Sturzgefahr
Weiblich, 33 Jahre

Praxis Dr. Steinger,
Stade 1)
Fall 1: Mangelnde Symptomlinderung
Anamnese: Medikamentöse Vorbehandlung mit Johanniskraut
und Citalopram; Symptombefreiung mit
Trevilor ® retard 75 / 150 mg.
Generika-Einsatz: Nach längerer Therapiepause aufgrund einer
Schwangerschaft erneute antidepressive Pharmako-
therapie mit generischem retadierten Venlafaxin.
Der Befund: Instabile Stimmungslage, innere Unruhe,
Schlafstörungen.
Die Konsequenz: Umstellung auf Trevilor ® retard.
Stabilisierung der Patientin und deutliche
Symptomverbesserung.
Patientin, 43 Jahre,
rezidivierende depressive Episoden

Trevilor ® retard. Das Original.
Trevilor ® retard: Für eine stabile,
zuverlässige Therapie.
Quellen: 1) Venlafaxin. Original und Generika: Ist ein Austausch bedenkenlos möglich? Der Nervenarzt 10,2009
2) Note for Guidance on the Investigation of Bioavalibility and bioequivalence. EMEA 20.07.2001. CPMP/EWP/QWP/1401/98
3) IQWIG. Vorbericht A05 – 20A: SNRI bei Patienten mit Depression. Version 01. Stand 19.11.2008
Generische Zubereitungen Das Original
Der Wirkstoff Venlafaxin Venlafaxin
Die Bioverfügbarkeit 2 80 – 125 % 100 %
Die Retard-Galenik Nicht identisch mit dem Original. Patentgeschützt bis 2017.
Die Erfahrungen
Keine Erfahrungen in
der Langzeittherapie.
Trevilor in 60
methodisch hochwertigen
kontrollierten Studien mit ca.
15.000
Patienten geprüft. 2)
Dokumentierte Langzeiterfahrungen
und umfangreiche klinische Studien.

Praxis Dr. Ohlmann,
Wittlich 1)
Fall 2: Gastrointestinale Beschwerden
Anamnese: Dauertherapie mit Trevilor ® retard 75 mg.
Generika-Einsatz: Mehrfache Substitutionsversuche mit unter-
schiedlichen retadierten Venlafaxin-Generika.
Der Befund: Übelkeit, Brechreiz und Schweißausbrüche eine
halbe bis 1 Stunde nach Einnahme.
Die Konsequenz: Umstellung auf Trevilor ® retard.
Stabile Symptomverbesserung ohne Auftreten
gastrointestinaler Nebenwirkungen.
Patient, 52 Jahre,
persistierende depressive Störungen

Trevilor ® retard. Das Original. Bewährte Verträglichkeit.
Übelkeit
Schwindel
0
Trevilor ® retard: Verträglichkeit
stärkt die Compliance.
Patienten (%)
Quellen: 1) Venlafaxin. Original und Generika: Ist ein Austausch bedenkenlos möglich? Der Nervenarzt 10,2009.
2) Novopharm, CR 9427-NO454/7-23, 2005. Document released under the Access to Information Act of Canada, Novopharm Ltd. ein Unternehmen der Teva Gruppe.
4,2
8,3
12,5
Daten zur Zulassungsstudie für ein in Kanada erhältliches retardiertes Generikum.
10
Nebenwirkungen 2)
20
29,2
30
Trevilor ® retard
Novo-Venlafaxine XR
(retardiertes Generikum
von Novopharm Ltd. 2) )

Praxis Dr. Steglich,
Wetzlar 1)
Fall 3: Schwindel und Sturzgefahr
Anamnese: Trevilor ® retard 150 mg, Lorazepam b. B.,
Seroquel 25 mg zur Nacht.
Generika-Einsatz: Von der Apotheke initiierte, mit der Praxis
nicht abgesprochene Substitution mit zwei
verschiedenen Venlafaxin-Generika.
Der Befund: Massive migräneähnliche Kopfschmerzen, Schwindel
bis hin zum Sturz und schwere depressive Ängste.
Die Konsequenz: Umstellung auf Trevilor ® retard.
Rückgang der unerwünschten Begleiterscheinungen
innerhalb einer Therapiewoche, stabile Symptom-
verbesserung, kein zusätzlicher Therapiebedarf.
Patientin, 33 Jahre,
depressive Episoden, Mutiple Sklerose

Trevilor ® retard. Das Original. Konstante Wirkstofffreisetzung.
Quellen: 1) Praxis Dr. Steglich, Wetzlar, Data on file, Wyeth Pharma
2) Die einzigartige Retardierung von Trevilor ® retard: Patentgeschützt bis 2017
Trevilor ® retard: Ausgeglichene
Wirkung über 24 Stunden.
Galenikpatent
bis 2017 2)So sorgt das Original für konstante Wirkstoff-
Trevilor ® retard Kapsel:
3 Löst sich hauptsächlich im Dünndarm
3 Verzögert initiale Freisetzung
freisetzung und gute Verträglichkeit.
Venlafaxin
Original
+
Kristaline Zellulose
+
Ethylcellulose
H 20
löslich
Trevilor ® retard Mikrosphärentechnologie:
3 pH-unabhängige Freisetzung
3 Kontrolliert langsame Freisetzung

Trevilor ® retard. Das Original. Mit Indikationspatent.
Trevilor ® retard: Nur das Original erfüllt
zu 100 % das Indikationsspektrum.
Episoden einer
Major Depression
Zugelassene Indikationen
Soziale Angststörungen Rezidivprophylaxe von Episoden
einer Major Depression
Depressionen mit
begleitenden Angstzuständen
Trevilor ® retard ✔ ✔ ✔ ✔
Venlafaxin-Generika
Anteil retardierter Präparate für die
eine Zulassung in den genannten
Indikationen vorliegt. 2)
100 % 82 % 52 % 45 %

Trevilor ® retard. Das Original. Einzigartig kompetent.
Indikationspatent
für GAD und Panik 1)
Zugelassene Indikationen
Generalisierte Angststörungen 1) Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie 1)
Trevilor ® retard ✔ ✔
Venlafaxin-Generika
Anteil retardierter Präparate für die
eine Zulassung in den genannten
Indikationen vorliegt. 2)
Trevilor ® retard: Mit der Original-Zulassung
auf Basis der Original-Studien.
Fachinformationen von Generika mit diesen Indikationen werden zur Zeit juristisch geprüft (12 % bzw. 18 % von 33 verschiedenen retardierten Venlafaxin-Präparaten).
Quellen: 1) Bei den Indikationen „Generalisierte Angststörung“ und „Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie“ besteht ein Indikationspatent für Trevilor ® retard.
2) Neben Trevilor ® retard wurden die zugelassenen Indikationen für 33 verschiedene retardierte Venlafaxin-Präparate analysiert. Die Angaben zu Indikationen
und Galenik sind den Fachinformationen verschiedener retardierter Venlafaxinprodukte entnommen.

MIK
NEU
37,5 mg (N2)
Trevilor ® retard 37,5 mg / -retard 75 mg / -retard 150 mg Hartkapsel, retardiert Wirkstoff: Venlafaxin Zusammensetzung: Eine Hartkapsel, retardiert enth.: 42,43 mg / 84,84 mg / 169,7 mg Venlafaxinhydrochlorid entsprechend 37,5 mg / 75 mg / 150 mg Venlafaxin. Sonst. Bestandteile:
Mikrokrist. Cellulose, Hypromellose, Ethylcellulose, Gelatine, Schellack, Propylenglycol, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisenoxidhydrat (E 172); -retard 37,5 mg zusätzl.: Simeticon, Eisen(II, III)-oxid (E 172); -retard 75 mg zusätzl.: Simeticon; -retard 150 mg zusätzl.:
Povidon, Natriumhydroxid. Anwendungsgebiete: Behandl. von Episoden einer Major Depression. Zur Prävention des Wiederauftretens neuer depressiver Episoden (Rezidivprophylaxe). Behandl. von generalisierter Angststörung, sozialer Angststörung u. Panikstörung, m. od.
ohne Agoraphobie. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff od. einen der sonst. Bestandteile. Gleichz. Behandl. m. irreversiblen Monoaminooxidase-Inhibitoren (MAOI) wg. Risiko eines Serotonin-Syndroms (m. Sympt. wie Agitation, Tremor u. Hyperthermie).
Behandl. m. Venlafaxin mind. 14 Tage nach Beendigung der Behandl. m. einem irreversiblen MAOI nicht einleiten. Anw. v. Venlafaxin mind.7 Tage vor Beginn einer Ther. m. einem irreversiblen MAOI beenden. Anw. bei Kdrn. u. Jugendl.