Den Lille Onkolog Onkologisk afdeling Odense ... - Kemoland
Den Lille Onkolog Onkologisk afdeling Odense ... - Kemoland
Den Lille Onkolog Onkologisk afdeling Odense ... - Kemoland
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
2. Udlevering af skriftlig information til patienten.<br />
3. Tid til at patienten kan gennemlæse informationen og overveje problemstillingen.<br />
4. Patientens beslutning, på baggrund af informationen, om samtykke eller ikke<br />
samtykke til forsøgsdeltagelse. Samtykke gives i form af underskrift på en specielt<br />
udformet blanket.<br />
Mundtlig information{ XE "Mundtlig information" }<br />
<strong>Den</strong> mundtlige information skal indeholde følgende elementer:<br />
1. Oplysninger om de forskellige behandlinger, der indgår i forsøget, herunder<br />
behandlingsvarighed og behandlingsform (fx kemoterapi eller tabletbehandling).<br />
2. Hvilke alternativer patienten har til forsøgsdeltagelse, hvad der er <strong>afdeling</strong>ens<br />
standardbehandling, og om der er andre behandlingsmuligheder.<br />
3. Hvorledes patienten udvælges til forsøgsbehandling, oplysning om randomiseringsproces,<br />
stratificering eller lignende.<br />
4. Gennemgang af bivirkninger ved alle de forskellige behandlinger, som indgår i<br />
forsøget samt bivirkninger ved standardbehandling.<br />
5. Gennemgang af eventuelle ulemper ved forsøgsdeltagelse{ XE "forsøgsdeltagelse" },<br />
fx ekstra ambulante kontroller, blodprøver eller lignende.<br />
6. Oplysninger om at forsøgsdeltagelse altid er frivillig, og at hverken afvisning af<br />
deltagelse eller senere udtræden af forsøget får nogen negative konsekvenser for<br />
patienten. Endvidere at hvis man udtræder af forsøget, vil man blive tilbudt eventuel<br />
anden behandling.<br />
Alle disse oplysninger skal gives til patienten, før vedkommende tager stilling til<br />
forsøgsdeltagelse. Det, at patienten undervejs i informationssamtalen siger "ja" til<br />
forsøgsdeltagelse, må ikke accepteres som et tilstrækkeligt samtykke, ligesom patientens<br />
underskrift ikke må afgives før informationen er givet, og patienten har haft lejlighed til at<br />
gennemlæse hele det skriftlige materiale.<br />
<strong>Den</strong> mundtlige information bør gives i et sådan tempo og på en sådan måde, at man sikrer sig,<br />
at det foregår på patientens præmisser. Man kan efterfølgende ved brug af en checkliste sikre<br />
sig, at man har nået de relevante punkter. Det er derimod ikke hensigtsmæssigt at følge en<br />
slavisk rækkefølge for informationen, da patientens behov ofte afviger herfra.<br />
Det vil være en god idé at gennemgå sygdomsforløbet, før informationen om selve forsøget<br />
gives, idet patienten ofte vil have en række konkrete spørgsmål til forløbet. Derved opnås, at<br />
patienten bedre kan koncentrere sig om informationen. Undervejs i informationen skal<br />
patienten sikres lejlighed til at stille afklarende spørgsmål, og lægen bør løbende checke, om<br />
patienten forstår de givne informationer. Informationen skal gives i et forståeligt sprog, og<br />
man skal undlade brug af værdiladede ord. Det skal huskes, at patienten skal informeres og<br />
ikke overtales!<br />
Ved informationssamtalen bør det tilstræbes, at patienten kan have en ægtefælle eller anden<br />
pårørende med til at støtte sig og eventuelt hjælpe med at huske den givne information.<br />
Lægen skal opfordre patienten til dette. Når informationen er givet, bør patienten have<br />
mulighed for at overveje sin beslutning, gerne sammen med familien.<br />
Patienten skal have mulighed for at vende tilbage og stille yderligere spørgsmål, såvel før<br />
samtykket er givet som efterfølgende.<br />
Skriftlig information{ XE "Skriftlig information" }<br />
Patienten skal ud over den mundtlige information have udleveret en detaljeret skriftlig<br />
information, som indeholder fuldstændig de samme elementer som den mundtlige<br />
36<br />
<strong>Den</strong> lille <strong>Onkolog</strong>, <strong>Odense</strong> 2003