INSTRUCTIONS FOR USE - Merit Medical

TILSIGTET ANVENDELSE AF PRODUKTA. INDIKATIONERFountain infusionssystemet med Squirt erberegnet til indgivelse af infusioner af forskelligeterapeutiske opløsninger i en patients periferevaskulatur.B. KONTRAINDIKATIONERFountain infusionssystemet med Squirt erkontraindiceret til brug i det koronare vaskulatur.Fountain infusionssystemet med Squirt erkontraindiceret til brug under magnetiskresonansbilleddannelse.C. FORSIGTIGHEDSREGLERFountain infusionssystemet må ikke anvendesmed en strømdrevet injektor. Beskadigelse afkateteret eller hæmostaseklappen kanforekomme.Opløsning må ikke indsprøjtes gennem Fountaininfusionssystemet uden Merit okkluderendewire på plads. Undladelse af at bruge Meritokkluderende wire vil resultere i indsprøjtning afstørstedelen af den terapeutiske opløsningudelukkende fra enden af kateteret og ikkegennem sideportene.Indsprøjt ikke ind i Fountain infusionskateteretmed en anden wire end Merit okkluderende wirepå plads. Brug af standard guidewire eller enanden fabrikants wire kan resultere i potentielkateterskade og/eller patientskade.Fountain infusionssystemet med Squirt bør kunanvendes af læger, som har en grundig forståelse afinfusionsbehandlinger og tilkyttede komplikationer iforbindelse med disse infusionsbehandlinger.Udskift eller ændr ikke komponenter i systemetmed en komponent, som er fremstillet af enanden fabrikant. Merit Medical kan ikke garanterekorrekt funktion af en anden fabrikantskomponenter. Brug kun Merit Access Plus hæmostaseklappen med dette Fountaininfusionskateter.Når Fountain infusionskateteret indføres gennemet syntetisk transplantat bør en indførersheathanvendes. Beskadigelse af infusionskateteretkan forekommer, hvis en indførersheath ikkeanvendes.D. ADVARSELEn guidewire bør aldrig avanceres ellerudtrækkes mod modstand. Hvis en guidewireavanceres, hvor der er modstand, kan detforårsage kartraume og/eller wireskade. Årsagentil modstand bør bestemmes ved brug affluoroskopi.Alle komponenter skal skylles tilstrækkeligt medhepariniseret saltvand for at erstatte luft indenindsættelse i kroppen. Komplikationer kanforekomme, hvis luft ikke er blevet erstattet.Korrekt placering af guidewiren, kateteret og denokkluderende wire bør bekræftes ved brug affluoroskopi. Undladelse af at anvende fluoroskopikan resultere i forkert placering, hvilket kanresultere i patientskade eller død.Sørg for at alle forbindelser er sikre inden brug.Overstram ikke da voldsom kraft kan beskadigeproduktet.Alle terapeutiske stoffer, som skal infuseres, skalanvendes i henhold til fabrikantens brugsanvisning.Denne anordning er udelukkende beregnet tilengangsbrug.Regeringslov (USA) begrænser denne anordningtil salg af eller på bestilling af en læge.Opbevar koldt og tørt.BESKRIVELSE AF ANORDNINGENFountain infusionssystemet med Squirt består affølgende komponenter:Et (1) Fountain infusionskateter med infusionshullerved den distale sektion af kateteret.En (1) okkluderende wire, som okkluderer dendistale ende af Fountain infusionskateteret.En (1) Access Plus hæmostaseklapEn (1) 20 ml Medallion reservoirsprøjteEt (1) Squirt væskeleveringssystemOvenstående komponenter kan komme pakket ien enkelt bakke eller separat.Dan1