INSTRUCTIONS FOR USE - Merit Medical

More documents

Recommendations

Info

I N D H O L D S F O R T E G N E L S ETILSIGTET ANVENDELSE AF PRODUKT ......................................1A. INDIKATIONER ..............................................1B. KONTRAINDIKATIONER .........................................1C. FORSIGTIGHEDSREGLER. ........................................1D. ADVARSEL ................................................1BESKRIVELSE AF ANORDNINGEN .........................................1DIAGRAM FOR SYSTEMET. .............................................2BRUGSANVISNING ..................................................3SKYLNING OG AFBOBLING AF SYSTEMET .................................3SPÆDNING AF SYSTEMET MED TERAPEUTISK OPLØSNING .......................6INDGIVELSES AF INFUSIONSBEHANDLING .................................6BRUGSANVISNING MED EN RESERVOIRPOSE ELLER -FLASKE ......................6INSTRUKTIONER FOR INFUSION MED IV-PUMPE .............................6
TILSIGTET ANVENDELSE AF PRODUKTA. INDIKATIONERFountain infusionssystemet med Squirt erberegnet til indgivelse af infusioner af forskelligeterapeutiske opløsninger i en patients periferevaskulatur.B. KONTRAINDIKATIONERFountain infusionssystemet med Squirt erkontraindiceret til brug i det koronare vaskulatur.Fountain infusionssystemet med Squirt erkontraindiceret til brug under magnetiskresonansbilleddannelse.C. FORSIGTIGHEDSREGLERFountain infusionssystemet må ikke anvendesmed en strømdrevet injektor. Beskadigelse afkateteret eller hæmostaseklappen kanforekomme.Opløsning må ikke indsprøjtes gennem Fountaininfusionssystemet uden Merit okkluderendewire på plads. Undladelse af at bruge Meritokkluderende wire vil resultere i indsprøjtning afstørstedelen af den terapeutiske opløsningudelukkende fra enden af kateteret og ikkegennem sideportene.Indsprøjt ikke ind i Fountain infusionskateteretmed en anden wire end Merit okkluderende wirepå plads. Brug af standard guidewire eller enanden fabrikants wire kan resultere i potentielkateterskade og/eller patientskade.Fountain infusionssystemet med Squirt bør kunanvendes af læger, som har en grundig forståelse afinfusionsbehandlinger og tilkyttede komplikationer iforbindelse med disse infusionsbehandlinger.Udskift eller ændr ikke komponenter i systemetmed en komponent, som er fremstillet af enanden fabrikant. Merit Medical kan ikke garanterekorrekt funktion af en anden fabrikantskomponenter. Brug kun Merit Access Plus hæmostaseklappen med dette Fountaininfusionskateter.Når Fountain infusionskateteret indføres gennemet syntetisk transplantat bør en indførersheathanvendes. Beskadigelse af infusionskateteretkan forekommer, hvis en indførersheath ikkeanvendes.D. ADVARSELEn guidewire bør aldrig avanceres ellerudtrækkes mod modstand. Hvis en guidewireavanceres, hvor der er modstand, kan detforårsage kartraume og/eller wireskade. Årsagentil modstand bør bestemmes ved brug affluoroskopi.Alle komponenter skal skylles tilstrækkeligt medhepariniseret saltvand for at erstatte luft indenindsættelse i kroppen. Komplikationer kanforekomme, hvis luft ikke er blevet erstattet.Korrekt placering af guidewiren, kateteret og denokkluderende wire bør bekræftes ved brug affluoroskopi. Undladelse af at anvende fluoroskopikan resultere i forkert placering, hvilket kanresultere i patientskade eller død.Sørg for at alle forbindelser er sikre inden brug.Overstram ikke da voldsom kraft kan beskadigeproduktet.Alle terapeutiske stoffer, som skal infuseres, skalanvendes i henhold til fabrikantens brugsanvisning.Denne anordning er udelukkende beregnet tilengangsbrug.Regeringslov (USA) begrænser denne anordningtil salg af eller på bestilling af en læge.Opbevar koldt og tørt.BESKRIVELSE AF ANORDNINGENFountain infusionssystemet med Squirt består affølgende komponenter:Et (1) Fountain infusionskateter med infusionshullerved den distale sektion af kateteret.En (1) okkluderende wire, som okkluderer dendistale ende af Fountain infusionskateteret.En (1) Access Plus hæmostaseklapEn (1) 20 ml Medallion reservoirsprøjteEt (1) Squirt væskeleveringssystemOvenstående komponenter kan komme pakket ien enkelt bakke eller separat.Dan1
Page 1 and 2:
INSTRUCTIONS FOR USEINFUSION SYSTEM
Page 3 and 4:
INTENDED USE OF PRODUCTA. INDICATIO
Page 5 and 6:
I N S T R U C T I O N S F O R U S E
Page 7 and 8:
9. The Squirt should be activated s
Page 9 and 10:
MODE D’EMPLOISYSTÈME DE PERFUSIO
Page 11 and 12:
UTILISATION DU DISPOSITIFA. INDICAT
Page 13 and 14:
M O D ED’ E M P L O IVIDANGE ET P
Page 15 and 16: 9. Activer le système Squirt, de t
Page 17 and 18: ISTRUZIONI PER L’USOSISTEMA A INF
Page 19: FINALITÀ D'USO DEL PRODOTTOA. INDI
Page 22 and 23: 4. Attaccare lo Squirt alla valvola
Page 24 and 25: SOMMINISTRARE LA TERAPIA A INFUSION
Page 26 and 27: I N H A L T S V E R Z E I C H N I S
Page 28 and 29: ACCESS PLUSHÄMOSTASEVENTILG2
Page 30 and 31: 4. Den Squirt mit dem Hämostaseven
Page 32 and 33: INFUSION DES THROMBOLYTIKUMS12. Dur
Page 34 and 35: Í N D I C EUSO DEL PRODUCTO ......
Page 36 and 37: VÁLVULA DEHEMOSTASIAACCESS PLUSS2
Page 38 and 39: 4. Conecte el Squirt a la válvula
Page 40 and 41: ADMINISTRACIÓN DEL TRATAMIENTO POR
Page 42 and 43: Í N D I C EUTILIZAÇÃO PREVISTA D
Page 45 and 46: I NSTRUÇÕES DE U TILIZAÇÃOLAVAR
Page 47 and 48: 9. O Squirt deve ser activado, de m
Page 49 and 50: GEBRUIKSAANWIJZINGINSPUITINGSSYSTEE
Page 51 and 52: WAARVOOR HET PRODUCT BESTEMD ISA. I
Page 53 and 54: G EBRUIKSAANWIJZINGHET SPOELEN EN H
Page 55 and 56: 9. Het Squirt moet geactiveerd word
Page 57 and 58: B R U K S A N V I S N I N GI NFUSIO
Page 59 and 60: AVSEDD ANVÄNDNING FÖR PRODUKTA. I
Page 61 and 62: B R U K S A N V I S N I N GRENSPOLA
Page 63 and 64: 9. Squirt bör aktiveras så hepari
Page 65: B R U G S A N V I S N I N GI NFUSIO
Page 69 and 70: B R U G S A N V I S N I N GSKYLNING
Page 71 and 72: 9. Squirt bør aktiveres, så hepar
show all

INSTRUCTIONS FOR USE - Merit Medical

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?