INSTRUCTIONS FOR USE - Merit Medical

WAARVOOR HET PRODUCT BESTEMD ISA. INDICATIESHet Fountain-inspuitingssysteem met Squirt isbedoeld om verschillende therapeutischeoplossingen in te spuiten in de perifere aders vaneen patiënt.B. CONTRA-INDICATIESHet Fountain-inspuitingssysteem met Squirt vormteen contra-indicatie voor gebruik in dekransslagader.Het Fountain-inspuitingssysteem met Squirt vormteen contra-indicatie voor gebruik tijdensmagnetische weergavebeelden.C. WAARSCHUWINGGebruik het Fountain-inspuitingssysteem niet meteen stroominjector. De katether of hemostaseklepkan beschadigd raken.Gebruik geen inspuitingsoplossing in het Fountaininspuitingssysteemzonder dat het Meritocclusiedraadop zijn plaats is. Als u het Meritocclusiedraadniet gebruikt, zal het grootste deelvan de therapeutische oplossing slechts aan hetuiteinde van de katheter ingespoten worden enniet door de zij-inlaatopeningen.Spuit niet in de Fountain-inspuitingskatheter terwijler een ander draad dan het Merit-occlusiedraad inzit. Het gebruik van een standaardvoerdraad of eenander occlusiedraad van de fabrikant, kan mogelijkbeschadiging van de katheter en/of verwondingvan de patiënt tot gevolg hebben.Het Fountain-inspuitingssysteem met Squirt moetslechts door artsen gebruikt worden die veelafweten van inspuitingstherapieën en van decomplicaties die kunnen optreden bij dieinspuitingstherapieën.Vervang geen enkel component van het systeemdoor een component dat door een anderefabrikant is gemaakt. Merit Medical kan het goedfunctioneren van componenten van een anderefabrikant niet garanderen. Gebruik slechts de MeritAccess Plus -hemostaseklep met deze Fountaininspuitingskatheter.Wanneer u de Fountain-inspuitingskatheterinbrengt doorheen een synthetisch transplantaat,moet een inbrengingsbeschermhuls gebruiktworden. De inspuitingskatheter kan beschadigdraken als er geen inbrengingsbeschermhuls wordtgebruikt.D. WAARSCHUWINGEen voerdraad moet nooit verder ingebracht ofteruggetrokken worden als u op weerstand stuit.Als een voerdraad verder wordt ingebracht terwijler weerstand is, kan de ader verwondraken en/of de voerdraad beschadigd raken. Deoorzaak van de weerstand moet met behulp vanfluorescopie bepaald worden.Alle componenten moeten adequaat gespoeldworden met een heparine-zoutoplossing zodatde lucht erin verwijderd kan worden voordat zein het lichaam worden ingebracht. Complicatieskunnen zich voordoen als de lucht niet eruitverwijderd werd. De juiste plaatsing van devoerdraad, katheter en het occlusiedraad,moeten middels fluorescopie nagegaan worden.Indien er geen fluorescopie gebruikt wordt zal ditleiden tot een onjuiste plaatsing hetgeen deverwonding van de patiënt of zijn dood totgevolg kan hebben.Verzeker u ervan dat alle verbindingen vast zijnvoordat u het instrument gebruikt. Maak ze niette stevig vast aangezien te veel kracht hetproduct kan beschadigen.Alle therapeutische middelen die ingespotenmoeten worden, moeten volgens de gebruiksaanwijzingenvan de fabrikant gebruikt worden.Dit instrument mag slechts een keer gebruiktworden.Federale (V.S.A.) wetten beperken de verkoop vandit instrument door of op voorschrift van een arts.Bewaar het op een koele en droge plek.BESCHRIJVING VAN HET INSTRUMENTHet Fountain-inspuitingssysteem met Squirtbestaat uit de volgende componenten:Een (1) Fountain-inspuitingskatheter metinspuitingsgaten bij het distaal gedeelte vande katheter.Een (1) Occlusiedraad die het distaal uiteinde vande Fountain-inspuitingskatheter afsluit.Een (1) Access Plus-hemostaseklepEen (1) Medallion-injectiespuit met 20 ml-reservoirEen (1) Squirt-toedieningssysteem voor vloeistoffenDe bovenvermelde componenten kunnenverpakt worden in een bakje of kunnenafzonderlijk verpakt worden.Dut1