INSTRUCTIONS FOR USE - Merit Medical

UTILIZAÇÃO PREVISTA DO PRODUTOA. INDICAÇÕESO Sistema de Infusão Fountain com Squirtdestina-se a administrar infusões de váriassoluções terapêuticas na vasculatura periférica deum doente.B. CONTRA-INDICAÇÕESO Sistema de Infusão Fountain com Squirt écontra-indicado para a utilização na vasculaturacoronária.O Sistema de Infusão Fountain com Squirt écontra-indicado para a utilização durante arecolha de imagens de ressonância magnética.C. CUIDADOSNão utilize o Catéter de Infusão Fountain com uminjector eléctrico. Podem ocorrer danos no catéterou na válvula de hemóstase.Não administrar solução através do Sistema deInfusão Fountain sem o Cabo Oclusivo Meritinstalado. A não utilização do Cabo OclusivoMerit resulta na maior parte da solução terapêuticaser administrada a partir da extremidade docatéter e não através das portas laterais.Não administrar o Catéter de Infusão Fountaincom qualquer cabo instalado que não seja o CaboOclusivo Merit. Utilizar um cabo guia padrãoou um cabo oclusivo de outro fabricante poderesultar em potenciais danos do catéter e/ouferimentos no doente.O Sistema de Infusão Fountain com Squirt deveser utilizado apenas por médicos dotados de umacompleta compreensão das terapias de infusão edas complicações associadas destas terapiasde infusão.Não substituir ou modificar quaisquercomponentes do sistema por componentes fabricadospor outro fabricante. A Merit Medical nãopode garantir o correcto funcionamento doscomponentes de outros fabricantes. Utilizeapenas a válvula de hemóstase Merit AccessPlus com este Catéter de Infusão Fountain.Quando inserir o Catéter de Infusão Fountainatravés de um enxerto sintético, deve utilizar oinvólucro de um introdutor. Podem ocorrer danosno catéter de infusão caso não utilize o invólucrode um introdutor.D. AVISONunca deve ser avançado um cabo guia ouretirado se encontrar resistência. Se avançar umcabo guia quando encontrar resistência, podeprovocar traumas dos vasos e/ou danos no cabo.A causa da resistência deve ser determinadautilizando a fluoroscopia.Todos os componentes devem ser correctamentelavados com salina heparinizada para retirar o arantes da inserção no corpo. Podem ocorrercomplicações caso não seja retirado o ar. Acolocação correcta do cabo guia, do catéter edo cabo oclusivo deve ser verificada através defluoroscopia. A não utilização da fluoroscopia poderesultar na colocação incorrecta no doente,ferimentos ou a morte.Certifique-se de que todas as ligações estão fixasantes da utilização. Não aperte em demasiadouma vez que a força excessiva pode danificaro produto.Todos os agentes terapêuticos podem seradministrados de acordo com as instruções deutilização do fabricante.Este dispositivo é de uma única utilização.A Lei Federal (E.U.A.) restringe a utilização destedispositivo por um médico ou por receita médica.Armazenar num local seco.DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVOO Sistema de Infusão Fountain com Squirt é compostopelos seguintes componentes:Um (1) Catéter de Infusão Fountain comorifícios de infusão na secção distal do catéter.Um (1) Cabo Oclusivo, que obstrui a extremidadedistal do Catéter de Infusão Fountain.Uma (1) válvula de hemóstase Access PlusUma (1) seringa de Infusão Medallion ® comreservatório de 20 mLUm (1) Sistema de Administração de Fluidos SquirtOs componentes descritos anteriormentepodem ser embalados num único tabuleiro ouem separado.P1