INSTRUCTIONS FOR USE - Merit Medical

USO DEL PRODUCTOA. INDICACIONESLa finalidad del Sistema de Infusión Fountain conSquirt es administrar la infusión de diferentes solucionesterapéuticas en la vasculatura periférica de unpaciente.B. CONTRAINDICACIONESEl empleo del Sistema de Infusión Fountain conSquirt está contraindicado en la vasculatura coronaria.El empleo del Sistema de Infusión Fountain conSquirt está contraindicado durante la utilización deresonancia magnética.C. PRECAUCIONESNo utilizar el Sistema de Infusión Fountain con uninyector de presión. Puede producirse algún dañoen el catéter o en la válvula de hemostasia.No inyector la solución a través del sistema deinfusión Fountain sin haber colocado el alambreguia de oclusión Merit. Si no se emplea el alambreguia de oclusión Merit, la mayor parte de la soluciónterapéutica se inyectará sólo desde el extremo delcatéter y no a través de las salidas laterales.No inyecte hacia el Catéter de Infusión Fountain sinhaber colocado un alambre que no sea el alambreguia de oclusión Merit. El uso de un alambre guíaestándar o de un alambre guía de oclusión de otrofabricante podría producir un daño potencial en elcatéter y/o una lesión en el paciente.El Sistema de Infusión Fountain con Squirt sólodeberá ser utilizado por médicos que tengan unconocimiento profundo de las terapias por infusión yde las complicaciones asociadas con estos tratamientos.No cambie ni modifique ningún componente del sistemapor un componente de otro fabricante. MeritMedical no garantiza el funcionamiento correcto delos componentes de otros fabricantes. Emplee sólo laválvula de hemostasia Merit Access Plus con elCatéter de Infusión Fountain.Al introducir el Catéter de Infusión Fountain a travésde un injerto sintético deberá emplearse un introductorpara su colocación. Puede dañarse el Catéterde Infusión si no se utiliza un introductor.D. ADVERTENCIANunca debe introducirse ni retirarse un alambre guíasi se encuentra resistencia. Si se hace avanzar unalambre guía habiendo resistencia, puede producirseun traumatismo vascular y/o puede dañarseel alambre. Deberá determinarse la causa de laresistencia con el empleo de fluoroscopia.Todos los componentes deberán ser irrigados convenientementecon suero fisiológico heparinizadoantes de su introducción en el organismo para eliminarel aire. Pueden producirse complicaciones si nose ha eliminado el aire. La colocación correcta delalambre guía, el catéter y el alambre guía deoclusión deberá comprobarse mediante fluoroscopia.Si no se emplea fluoroscopia puede producirseuna colocación incorrecta que puede ocasionarlesiones en el paciente o su muerte.Antes de la utilización, compruebe que todas lasconexiones sean seguras. No aplique demasiadafuerza sobre las conexiones, ya que una fuerza excesivapodría dañar el producto.Todos los agentes terapéuticos que se van a administrarpor infusión deben emplearse siguiendo lasinstrucciones de uso del fabricante.Este dispositivo es de un solo uso.Las leyes federales (de EE.UU.) restringen la venta deeste aparato a un médico o por orden del mismo.Guardar en un lugar seco y frío.DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVOEl Sistema de Infusión Fountain con Squirt consisteen los siguientes componentes:Un (1) Catéter de Infusión Fountain con orificios deinfusión en la porción distal del catéter.Un (1) alambre guía de oclusión que ocluye elextremo distal del Catéter de Infusión Fountain.Una (1) válvula de hemostasia Access PlusUna (1) jeringa reservorio Medallion ® de 20 mlUn (1) sistema de liberación de fluidos SquirtLos componentes anteriores pueden estar envasados enuna bandeja única o pueden ir envasados por separado.S1