INSTRUCTIONS FOR USE - Merit Medical

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S O M M A R I OFINALITÀ D'USO DEL PRODOTTO .........................................1A. INDICAZIONI ...............................................1B. CONTROINDICAZIONI ..........................................1C. AVVERTIMENTI ..............................................1D. ATTENZIONE ...............................................1DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO ..........................................1DIAGRAMA DEL SISTEMA ..............................................2ISTRUZIONI PER L'USO. ...............................................3PULIRE CON UN GETTO D'ACQUA E TOGLIERE L'ARIA DAL SISTEMA .................3PREPARARE IL SISTEMA CON LA SOLUZIONE TERAPEUTICA .......................6SOMMINISTRARE LA TERAPIA A INFUSIONE ................................6ISTRUZIONI PER L'USO CON UNA BORSA O UNA BOTTIGLIA SERBATOIO ...............6ISTRUZIONI PER L'INFUSIONE A POMPA I.V................................6
FINALITÀ D'USO DEL PRODOTTOA. INDICAZIONIIl sistema a infusione Fountain con Squirt èpensato per amministrare infusioni di variesoluzioni terapeutiche nei vasi sanguigniperiferici di un paziente.B. CONTROINDICAZIONIIl sistema a infusione Fountain con Squirt ècontroindicato per l'uso nelle vene coronarie.Il sistema a infusione Fountain con Squirt ècontroindicato per l'uso durante risonanzamagnetica.C. AVVERTIMENTINon usare il sistema a infusione Fountain con uniniettore elettrico. Potrebbero verificarsi danni alcatetere o alla valvola emostatica.Non riempire il sistema a infusione Fountain disoluzione senza che il tubicino occludente Merit siaa posto. Errori nell'uso del tubicino occludenteMerit si verificheranno nella maggioranza delleinfusioni di soluzione terapeutica solo dall'estremitàdel catetere e non attraverso i portelli laterali.Non riempire il catetere a infusione Fountain senon sono a posto i tubicini diversi dal tubicinooccludente Merit. Usando un tubicino guidastandard o un altro tubicino occludentepotrebbero verificarsi un potenziale danno alcatetere e/o una lesione al paziente.Il sistema a infusione Fountain con Squirtdovrebbe essere usato solo da medici che hannouna conoscenza approfondita delle terapie ainfusione e delle complicazioni associate a quelleterapie a infusione.Non sostituire o modificare alcun componente delsistema con un componente fabbricato daun altro fabbricante. Merit Medical non puògarantire il corretto funzionamento dicomponenti di un altro fabbricante. Usare solo lavalvola emostatica Merit Access Plus con questocatetere a infusione Fountain.Quando si introduce il catetere a infusioneFountain tramite un innesto sintetico, dovrebbeessere usata una guaina per introdurre.Potrebbero verificarsi danni al catetere a infusionese non si usa una guaina per introdurre.D. ATTENZIONEUn tubo guida non dovrebbe mai essere avanzatoo ritirato se si incontra resistenza. Se un tubicinoguida viene avanzato dove c'è resistenza, potrebbecausare un trauma ai vasi sanguigni e/o undanneggiamento del tubicino. La causa dellaresistenza dovrebbe essere determinata utilizzandola fluoroscopia.Tutti i elementi devono essere adeguatamentepuliti con un getto d'acqua con una soluzionefisiologica eparinizzata per togliere l'aria primadell'inserimento nel corpo. Si possono verificarecomplicazioni se l'aria non è stata tolta. Uncorretto posizionamento del tubicino guida edel catetere dovrebbe essere verificato dallafluoroscopia. Un errore nell'uso della fluoroscopiapotrebbe portare a un posizionamento scorrettodunque alla lesione o alla morte del paziente.Assicurarsi che tutti i collegamenti siano sicuriprima dell'uso. Non stringere più del dovutopoiché una forza eccessiva può danneggiareil prodotto.Tutti gli agenti terapeutici da iniettare devonoessere usati in conformità con le istruzioni perl'uso del fabbricante.Questo dispositivo è soltanto monouso.La legge federale (U.S.A.) limita questo dispositivoad essere venduto da o su ordine di un medico.Tenere in un luogo fresco e asciutto.DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVOIl sistema ad infusione Fountain con Squirtconsiste dei seguenti componenti:Un (1) catetere ad infusione Fountain con fori peril riempimento alla sezione distale del catetere.Un (1) tubicino occludente che occlude l'estremitàdistale del catetere a infusione Fountain.Una (1) valvola emostatica Access PlusUna (1) siringa serbatoio Medallion ® da 20 mlUn (1) sistema Squirt di distribuzione dei liquidiI elementi di cui sopra possono essere impacchettatiin un'unica cassetta o possono essere impacchettatiseparatamente.I1
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