INSTRUCTIONS FOR USE - Merit Medical

UTILISATION DU DISPOSITIFA. INDICATIONSLe système de perfusion Fountain avec Squirt estconçu pour l’administration de diverses solutionsthérapeutiques dans le système vasculairepériphérique.B. CONTRE-INDICATIONSLe système de perfusion Fountain avec Squirt ne doitpas être utilisé pour la perfusion de solutions dans lescoronaires.L’utilisation du système de perfusion Fountain avecSquirt est contre-indiquée durant l’imagerie par résonancemagnétique.C. AVERTISSEMENTSNe pas utiliser le système de perfusion Fountain avecun injecteur automatique, car cela pourrait endommagerle cathéter ou la valve hémostatique.Ne pas administrer de solution avec le système deperfusion Fountain sans avoir, au préalable, installé leguide occlusif Merit. Sans guide occlusif, la majeurepartie de la solution s’écoule uniquement par l’extrémitédu cathéter et non pas au travers des perforationslatérales.Ne pas pratiquer de perfusion avec un autre guideque le guide occlusif fourni avec le système de perfusionFountain. L’emploi d’un guide standard oud’un guide occlusif d’un autre fabricant pourraitendommager le cathéter et (ou) causer des lésionsau patient.Le système de perfusion Fountain avec le Squirt nedoit être utilisé que par des médecins qui connaissentbien le traitement thrombolytique et les complicationsqui lui sont associées.Ne pas remplacer ou modifier de pièces du systèmepar des pièces d’un autre fabricant. Merit Medical nepeut garantir le bon fonctionnement des pièces venduespar un autre fabricant. Seule la valve hémostatiqueMedical Access Plus de Merit peut être utiliséeavec le cathéter de perfusion du système Fountain.Afin d’éviter d’endommager le cathéter du systèmede perfusion Fountain, employer une gaine pour l’introduiredans une greffe synthétique.D. MISE EN GARDEIl ne faut jamais pousser ou retirer un fil-guide si l’onsent une résistance, car on risque alors de causerune lésion vasculaire et (ou) d’endommager leguide. En pareil cas, déterminer la cause de la résistancepar radioscopie.Avant d’introduire le cathéter, toutes les composantesdu système doivent être soigneusementpurgées avec du soluté physiologique hépariné afind’en chasser l’air. Des complications peuvent en effetsurvenir si l’air n’a pas été entièrement évacué.Vérifier par radioscopie si le fil-guide, le cathéter et leguide occlusif ont été correctement placés. Si l’onnéglige cette vérification par radioscopie, le risquesubsiste que ces éléments soient mal placés, ce quipourrait blesser le patient et même entraîner sa mort.Avant de commencer la perfusion, s’assurer quetoutes les connexions sont étanches. Éviter de tropserrer pour ne pas endommager les pièces.Tout agent thérapeutique devant être perfusé doitêtre utilisé conformément aux directives du fabricant.Ce dispositif est conçu pour un usage unique.Conformément aux lois américaines en vigueur, seulsles médecins ont le droit d’acheter cet instrument oude le faire acheter en leur nom.Conserver dans un endroit frais et sec.DESCRIPTION DU DISPOSITIFLe système de perfusion Fountain avec Squirt comprendles pièces suivantes :Un (1) cathéter à perfusion pourvu de perforations àson extrémité distaleUn (1) guide occlusif servant à bloquer l’extrémitédistale du cathéter à perfusion du système FountainUne (1) valve hémostatique Access PlusUne (1) seringue Medallion de 20 ml ®Un (1) système d’administration de solution SquirtLes pièces ci-dessus peuvent être vendues dans unetrousse ou séparément.F1