MEDICINALINDUSTRI - Industriens Uddannelser
MEDICINALINDUSTRI - Industriens Uddannelser
MEDICINALINDUSTRI - Industriens Uddannelser
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
2012<br />
TEMAHÆFTE<br />
<strong>MEDICINALINDUSTRI</strong><br />
En oversigt over AMU-uddannelsestilbud til medarbejdere i<br />
medicinalindustrien<br />
5. udgave, februar 2012
2<br />
TEMAHÆFTE <strong>MEDICINALINDUSTRI</strong><br />
En oversigt over AMU-uddannelsestilbud til medarbejdere<br />
i medicinalindustrien<br />
TEMAHÆFTE <strong>MEDICINALINDUSTRI</strong><br />
Forord<br />
3F og DI- Organisation for erhvervslivet har gennem årene udviklet en række AMU kurser, som særligt retter sig mod<br />
produktionsmedarbejdere i medicinalindustrien.<br />
Dette tema-hæfte giver en oversigt over de AMU-kurser, der anvendes i medicinalindustrien. De beskrevne kurser<br />
findes også i kursusdatabasen www.efteruddannelse.dk. Her kan man også se, hvornår AMU-kurserne bliver afholdt og<br />
på hvilke skoler de gennemføres.<br />
<strong>Industriens</strong> Fællesudvalg, august 2011<br />
Tilmelding<br />
Tilmelding sker på www.efteruddannelse.dk.<br />
I denne pjece er der efter hver arbejdsmarkedsuddannelse angivet et nummer, der kan tastes ind i hjemmesidens<br />
søgefelt. Du kan også kontakte din lokale erhvervsskole og få mere at vide, ligesom de kan være behjælpelige med<br />
tilmelding.<br />
Hvad koster det?<br />
Deltagerbetalingen pr. medarbejder uden videregående uddannelse er enten 118 kr. eller 178 kr. pr. kursusdag afhængig<br />
af kursus. Derudover kan der være en tillægspris på op til 140 kr., såfremt undervisningen skal tilrettelægges i<br />
weekender eller på et skiftehold.<br />
Der kan ydes VEU-godtgørelse til medarbejdere uden videregående uddannelse eller medarbejdere som ikke har brugt<br />
deres videregående uddannelse i de sidste 5 år, såfremt undervisningen foregår i arbejdstiden. VEU-godtgørelse er i<br />
2012 på 3.150 kr. om ugen. Der kan også ydes tilskud til transport og eventuelt kost og logi. Læs mere om satser og<br />
tilskudsregler på www.veug.dk.<br />
VEU-centre<br />
De 13 VEU-centre fordelt over hele landet skal kunne fungere som én indgang for dig, som ønsker voksen- og efteruddannelse.<br />
Et VEU-center er et samarbejde mellem udbydere af arbejdsmarkedsuddannelser (AMU) og voksenuddannelsescentre<br />
(VUC). Ved en opringning til 70 10 10 75, kan du komme i kontakt med dit VEU-center og få rådgivning<br />
om voksen- og efteruddannelse.<br />
Find dit VEU-center her:<br />
VEU-center Nord, 72 24 69 99<br />
VEU-center Aalborg/Himmerland, 96 33 27 27<br />
VEU-center MidtØst, 87 25 87 00<br />
VEU-center MidtVest, 99 12 24 44<br />
VEU-center Østjylland, 70 20 40 20<br />
VEU-center Vest, 70 23 03 63<br />
VEU-center Trekantsområdet, 70 10 10 75<br />
VEU-center Syd, 74 12 42 12<br />
VEU-center Fyn, 63 13 54 00<br />
VEU-center Vestsjælland, 58 56 75 75<br />
VEU-center Øst og Øerne, 20 97 90 10<br />
VEU-center Nordsjælland, 48 22 27 23<br />
VEU-center Hovedstaden og Bornholm, 38 17 70 10<br />
2
3<br />
TEMAHÆFTE <strong>MEDICINALINDUSTRI</strong><br />
En oversigt over AMU-uddannelsestilbud til medarbejdere<br />
i medicinalindustrien<br />
TEMAHÆFTE <strong>MEDICINALINDUSTRI</strong><br />
GMP STYRET PRODUKTION<br />
45 418 Betjening af procesanlæg under GMP og ISO regler. Varighed 10 dage<br />
Deltageren kan, under iagttagelse af GMP (Good Manufacturing Practice) og ISO (International Organization for Standardization)<br />
regler, gældende for produktion i medicinalindustrien samt under vejledning betjene produktions- og<br />
pakkeanlæg som anvendes ved medicinalproduktion.<br />
Endvidere kan deltageren under vejledning udføre opgaver som omhandler validerings- og kvalitetsprocedurer samt<br />
udarbejde arbejdsinstruktioner i overensstemmelse med SOP (Standard Operation Procedures). Deltageren kan betjene<br />
produktions- og pakkeanlæg inden for medicinalindustrien i overensstemmelse med myndighedskrav jf. bekendtgørelse<br />
af lov om arbejdsmiljø med tilhørende bekendtgørelse nr. 268 af 18. marts 2005 samt AT-vejledning C.1.3<br />
45 450 GMP-styret produktion. Varighed 5 dage<br />
Deltageren kan optimere kvaliteten af eget arbejde og anvende kvalitetsforbedrende værktøjer som led i virksomhedens<br />
løbende kvalitetsudvikling under iagttagelse af samspillet mellem kvalitetsstyringssystemets kvalitetsmål, -<br />
politikker og GMP-krav, herunder tolkninger af samme. Deltageren kan medvirke ved inspektion af og opfølgning på en<br />
intern audit eller selvinspektion i en farmaceutisk produktion samt deltage ved kvalificerings og valideringsforløb ud fra<br />
indsigt i gældende krav til kvalificering og validering.<br />
45 449 Medicinalindustriel produktion. Varighed 5 dage<br />
Deltageren kan medvirke ved medicinalindustriel produktion efter gældende forskrifter og under overholdelse af GMPregler.<br />
Deltageren kan under vejledning håndtere råvarer, emballage og færdigvarer korrekt. Deltageren kan desuden<br />
gennemføre omklædningsprocedurer korrekt samt udføre rengørings- og desinfektionsprocesser på baggrund af kendskab<br />
til mikrobiologi. Deltageren kan under vejledning udfylde relevant dokumentationsmateriale.<br />
40 721 GMP ”brush up” – operatører medicinalindustri<br />
Deltageren kan anvende en opdateret viden om Good Manufacturing Practice (GMP) regler og vejledninger i forhold til<br />
egne operatøropgaver i medicinalindustrien.<br />
STERIL PRODUKTION<br />
45 451 Fremstilling af sterile lægemidler. Varighed 5 dage<br />
Med baggrund i lovregler for fremstilling af sterile lægemidler samt EU-guidens Tillæg 1 om fremstilling af sterile lægemidler,<br />
kan deltageren efterleve de krav, som sterilproduktion stiller til personlig hygiejne, sluseadfærd og arbejdsteknik<br />
i forbindelse med sterilproduktion, herunder sterile omklædningsprocedurer og anvendelse af aseptiske rengøringsprocedurer.<br />
Deltageren kan arbejde med forskellige former for sterilisation, så kontaminering af produkter undgås,<br />
herunder arbejde korrekt med LAF-enheder i produktionslokaler til sterile produkter. Deltageren kan selvstændigt<br />
rengøre og desinficere samt klargøre almindeligt anvendt udstyr til sterilisation samt deltage i almindelig hygiejnekontrol.<br />
44 007 Fremstilling af sterile batch. Varighed 10 dage<br />
Deltageren kan selvstændigt varetage fremstilling af en steril batch efter GMP forskrifter, herunder foretage korrekt<br />
håndtering af sterile råvarer, primær emballage, formuleringer og dispenseringsformer. Med baggrund i viden om<br />
planlægning af miljømonitorering og anvendelse af monitoreringsmetoder kan deltageren foretage miljøkontrol efter<br />
udleverede forskrifter. Deltageren kan under hensyntagen til GMP-regler betjene og overvåge industrielle processer på<br />
sterilområdet samt foretage procesoptimering ved hjælp af selvinspektion og herunder medvirke til problemidentifikation<br />
samt problemløsning. Deltageren kan anvende korrekt arbejdsteknik og adfærd under rengøring og desinfektion.<br />
TABLETFREMSTILLING<br />
45 453 Tabletfremstilling. Varighed 5 dage<br />
Deltageren kan med baggrund i instruktion arbejde selvstændigt med tabletfremstilling, herunder dokumentationsefterlevelse<br />
og kan under vejledning udføre fremstilling af pulverblandinger, findeling, granulering, tørring, tablettering<br />
og overtrækning. Endvidere kan deltageren medvirke ved styring af tablettekniske parametre som fyldningsgrad og<br />
tryk. Deltageren kan arbejde GMP- og sikkerhedsmæssigt korrekt gennem korrekt anvendelse af personlige værnemidler<br />
og omklædningsprocedurer samt medvirke til forebyggelse af krydskontaminering. Deltageren kan medvirke til<br />
at sikre korrekt råvarehåndtering samt deltage i prøveudtagning under GMP-forhold.<br />
45 453 Tabletfremstilling. Varighed 5 dage<br />
Deltageren kan med baggrund i instruktion arbejde selvstændigt med tabletfremstilling, herunder dokumentationsefterlevelse<br />
og kan under vejledning udføre fremstilling af pulverblandinger, findeling, granulering, tørring, tablettering<br />
og overtrækning. Endvidere kan deltageren medvirke ved styring af tablettekniske parametre som fyldningsgrad og<br />
tryk. Deltageren kan arbejde GMP- og sikkerhedsmæssigt korrekt gennem korrekt anvendelse af personlige værnemidler<br />
og omklædningsprocedurer samt medvirke til forebyggelse af krydskontaminering. Deltageren kan medvirke til<br />
at sikre korrekt råvarehåndtering samt deltage i prøveudtagning under GMP-forhold.<br />
3
4<br />
TEMAHÆFTE <strong>MEDICINALINDUSTRI</strong><br />
En oversigt over AMU-uddannelsestilbud til medarbejdere<br />
i medicinalindustrien<br />
TEMAHÆFTE <strong>MEDICINALINDUSTRI</strong><br />
BIOTEKINDUSTRI<br />
44 233 Produktion i biotekindustri. Varighed 5 dage<br />
Deltageren kan med baggrund i viden om fermenteringstankes opbygning og virkemåde, medvirke ved bioteknologisk<br />
produktion, hvor der arbejdes med mikroorganismer. Deltageren kan foretage oprensning af produkter og udføre processer<br />
i forbindelse med proteinsyntese, gæring, enzymer og gensplejsning.<br />
KVALITETSSTYRING<br />
40 919 Kvalitetskontrol for medicooperatører. Varighed 5 dage<br />
Deltagerne kan med baggrund i krav til kvalitetsstyring af Medical Devices med grænseflade til medicinalproduktion,<br />
medvirke ved kvalitetskontrol af produktion. Deltageren kan efterleve de krav, der stilles til stikprøveplaner, stikprøveudtagning,<br />
stikprøvekontrol, testning og rapportering i forbindelse med kvalitetskontrol. Deltageren får forståelse for<br />
specifikationer og tegninger og kan anvende dette i dagligt arbejde. Der arbejdes iht. Bekendtgørelsen om medicinsk<br />
udstyr samt de tilhørende ISO-standarder med grænsefladeforståelse for GMP.<br />
Deltagerne får kendskab til grundlæggende kalibrering og valideringsbegreber herunder beregninger af måleusikkerhed.<br />
Deltagerne kan arbejde med forskellige kontrolmålinger og anvende forskelligt måleudstyr, samt foretage opslag i<br />
relevante ISO-standarder. Der arbejdes med forståelse af tekniske tegninger, med relation til gældende kontrolarbejde<br />
af produktion, processer og produkter. Deltagerne kan udføre forskellige former for kvalitetskontrol, efter gældende<br />
procedure, stikprøveplaner og specifikationer herunder prøveudtagning, testning og rapportering.<br />
LEAN - GRUNDLÆGGENDE<br />
40 658 Produktionsoptimering for operatører v.h.a. Lean - (Introduktion til LEAN) Varighed 1 dag<br />
Deltageren kan i samarbejde med andre faggrupper planlægge og prioritere Lean produktionsoptimering. Dette sker<br />
med indsigt i de fem Lean principper samt opnået kendskab til et udvalg af Lean værktøjer omkring om spildtyper og<br />
flow.<br />
40 660 Lean i vedligeholdet for operatører (Introduktion til LEAN vedligehold) Varighed 1 dag<br />
Deltageren kan ved praktisk kendskab til kortlægning af værdistrømmen i vedligeholdet og i samarbejde med andre<br />
faggrupper finde og måle flaskehalse og spild i vedligeholdet. Deltageren kan anvende Pareto-analyser til at måle og<br />
prioritere store problemområder. Deltageren kan anvende problemløsningsværktøjerne "5 x Hvorfor", "Fiskebensanalyse"<br />
samt "Demings forbedringshjul" i arbejdet med at medvirke til reduktion af uplanlagte stop på produktions- og<br />
utility udstyr.<br />
LEAN - VIDEREGÅENDE<br />
40 659 Lean værktøjsanvendelse for operatører (Praktisk anvendelse af Lean værktøjer) Varighed 5 dage<br />
Deltageren kan i samarbejde med andre faggrupper anvende værktøjerne fra De 5 Lean-principper, De 7 Spildformer<br />
og Kaizen, til forbedring af produktionsprocesser. Dette sker gennem praktisk anvendelse af disse værktøjer samt<br />
opnået kendskab til problemløsning, datafremstilling og projektstyring. Kaizen forbedringscyklus er afprøvet i praksis<br />
og deltageren er i stand til at benytte dette værktøj til at opnå en forbedring af en given produktion<br />
40 661 Operatørstyret optimering af vedligeholdet 5 dage (praktisk anvendelse) Varighed 5 dage<br />
Gennem anvendelse af kritikalitets- og funktionsanalyser kan deltageren i samarbejde med andre faggrupper fjerne<br />
eller minimere tab og spild på grund af produktionsstop. Deltagerne kan kortlægge kritiske funktioner og fejltilstande,<br />
og gennemføre konsekvensanalyser og bestemme sikkerheds- miljø- og økonomiske konsekvenser ved svigt og nedbrud.<br />
Deltageren kan fastlægge optimal vedligeholdsstrategi og udfærdige vedligeholdsplan for produktionsanlæg og<br />
produktionsudstyr.<br />
4
5<br />
TEMAHÆFTE <strong>MEDICINALINDUSTRI</strong><br />
En oversigt over AMU-uddannelsestilbud til medarbejdere<br />
i medicinalindustrien<br />
TEMAHÆFTE <strong>MEDICINALINDUSTRI</strong><br />
LEAN VÆRKTØJER<br />
43 937 Anvendelse af 5-S modellen for operatører (praktisk anvendelse) varighed 2 dage<br />
Ved anvendelsen af de 5 trin i Lean-fremgangsmåden kan deltageren gennemføre et 5-S mål- og resultatstyringsforløb<br />
inden for eget produktionsområde. Deltageren kan bidrage til en systematisk forbedring af produktiviteten gennem 5-<br />
S konceptets 5 trin; Sorter, System i tingene, Systematisk rengøring, Standardisér og Selvdisciplin.<br />
43 938 Lean-kortlægning af værdistrøm for operatører (praktisk anvendelse) varighed 3 dage<br />
Ved kortlægning af aktivitetskæder inden for produktion kan deltageren i samarbejde med andre medarbejdere bruge<br />
metoderne fra en værdistrømsanalyse til at bortrationalisere ikke-værdiskabende aktiviteter. Med baggrund i virksomhedens<br />
produktionsflow kan deltageren, med fokus på værdiskabende aktiviteter, kortlægge materiale- og informationsstrømme<br />
og tværgående aktiviteter.<br />
43 982 Statistik for operatører (praktisk anvendelse) varighed 1 dag<br />
Ved anvendelsen af det statistiske værktøj SPC kan deltageren bidrage til at mindske variationen i produktionen inden<br />
for eget område. Deltageren kan anvende SPC/statistiske metoder i forbindelse med kvalitetsstyring herunder håndtering<br />
af nulfejlssituationer inden for rammerne af LEAN-konceptet.<br />
43 943 Logistik for produktionsmedarbejdere (praktisk anvendelse) varighed 2 dage<br />
Ved anvendelse af principper til logistikoptimering, herunder flowdiagrammer, Lean, og Kaizen kan deltageren udføre<br />
optimering af logistikken inden for eget jobområde. Deltageren kan medvirke ved planlægning og effektivisering af<br />
vareflow både internt og eksternt samt indgå i projektopgaver inden for styk-, lager-, og automatisk produktion samt<br />
styring af 2. og -3. parts logistik.<br />
43 978 Omstillingseffektivisering for operatører (praktisk anvendelse) varighed 2 dage<br />
Ved anvendelse af SMED-metoden, (Single Minute Exchange of Die) kan deltageren effektivisere omstillingstiden gennem<br />
kortlægning og systematisering af indre og ydre opstillingstider med henblik på at opnå mindre seriestørrelser<br />
samt kortere gennemløbstider og færre varer-i-arbejde.<br />
44 672 Tavlemøder for selvstyrende produktionsgrupper (praktisk anvendelse) varighed 1 dag<br />
Deltagerne kan indgå i selvstyrende grupper, som anvender tavlemøder som en væsentlig del af planlægning af det<br />
daglige arbejde, samt i arbejdet med problemløsning og forbedringer. Deltagerne har synligt overblik over status i<br />
forhold til mål indenfor væsentlige KPI/måleområder, som kvalitet, levering, omkostninger, trivsel og miljø. Deltageren<br />
kan reagere og sikre rigtig aktivitet ud fra mål og nøgletal. Dette med udgangspunkt i tavlemøder.<br />
PRODUKTIONSSTYRING<br />
43 941 Forebyggelse af fejl med Poka-Yoke for operatører 2 dage (praktisk anvendelse) varighed 3 dage<br />
Med baggrund i rapportering om produktionsfejl kan deltageren i samarbejde med andre medarbejdere anvende Poka-<br />
Yoke metoden i praksis til fejlforebyggelse. Deltageren kan udvælge de fejl og fejlmuligheder, der egner sig til Poka-<br />
Yoke løsninger herunder udvælge den korrekte Poka-Yoke løsning. Deltageren kan anvende Poka-Yoke skemaet til at<br />
analysere fejl i en produktion, finde årsagerne til dem, og udforme brugbare forslag til forebyggelse af fejl. Deltageren<br />
kan selvstændigt skelne fejl og fejlmuligheder fra hinanden ved at lave problemkæder og iværksætte øjeblikkelig fejlafhjælpning,<br />
når en fejlmulighed eller en fejl opdages. Deltageren kan udarbejde forslag til korrigerende handlinger<br />
herunder en ny arbejdsbeskrivelse.<br />
43 983 Valideringsopgaver for operatører (praktisk anvendelse) varighed 2 dage<br />
På baggrund af viden om principper for validering kan deltageren medvirke ved kvalificerings- og valideringsopgaver<br />
inden for produktion. Deltageren kan medvirke ved udarbejdelse og anvendelse af valideringsprotokol, testplan og<br />
valideringsrapport ud fra en grundlæggende valideringsstruktur og elementerne heri. Deltageren kan dokumentere at<br />
arbejdet er udført efter gældende regler og vurdere om ændringer på udstyr og processer har indflydelse på udstyrets<br />
og processens kvalificerings- og valideringsstatus.<br />
5
6<br />
TEMAHÆFTE <strong>MEDICINALINDUSTRI</strong><br />
En oversigt over AMU-uddannelsestilbud til medarbejdere<br />
i medicinalindustrien<br />
TEMAHÆFTE <strong>MEDICINALINDUSTRI</strong><br />
SKOLER SOM UDBYDER UDDANNELSERNE<br />
Pharmakon<br />
www.pharmakon.dk<br />
FKB 2784<br />
Produktion af<br />
medicinalprodukter<br />
<br />
FKB 2752<br />
Arbejdets organisering ved<br />
produktion i industrien<br />
Erhvervsskolen Nordsjælland<br />
www.eanord.dk <br />
EUC Nordvestsjælland<br />
www.eucnvs.dk <br />
Københavns Tekniske skole<br />
www.kts.dk <br />
Selandia – CEU<br />
www.selandia-ceu.dk<br />
AMU Fyn<br />
www.amu-fyn.dk<br />
EUC Syd<br />
www.eucsyd.dk<br />
AMU Vest<br />
www.amu-vest.dk<br />
EUC Lillebælt<br />
www.euclillebaelt.dk<br />
AMU Syd<br />
www.amusyd.dk<br />
Tradium<br />
http://www.tradium.dk<br />
Uddannelsescenter Ringkøbing-Skjern<br />
www.uc-rksk.dk<br />
EUC Nordvest<br />
www.eucnordvest.dk<br />
Learnmark Horsens<br />
http://www.amuihorsens.dk<br />
Mercantec<br />
www.mercantec.dk<br />
EUC Nord<br />
www.eucnord.dk<br />
AMU Nordjylland<br />
www.amunordjylland.dk<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
FKB 2752 arbejdets organisering ved produktion i industrien<br />
Lean<br />
Produktionsstyring<br />
FKB 2784 Produktion af medicinalprodukter<br />
GMP styret produktion<br />
Steril produktion<br />
Tabletfremstilling<br />
Biotekindustri<br />
Kvalitetsstyring for medicooperatører<br />
6
Change language