TSI-PRM dokumentet

L 64/166 DA Den Europæiske Unions Tidende 7.3.2008
4.4. når TSI'en indeholder krav om en evaluering af fremstillingsprocessen, gennemføre en undersøgelse af den
fremstillingsproces, der er udviklet til fremstilling af interoperabilitetskomponenten med henblik på at
vurdere dennes bidrag til produktoverensstemmelse, og/eller undersøge den kontrol, fabrikanten udfører
ved afslutningen af konstruktionsprocessen
4.5. identificere de elementer, som er udformet i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i TSI'en og
de europæiske specifikationer, samt de elementer, der er designet uden brug af de relevante bestemmelser i
disse europæiske specifikationer
4.6. udføre eller have udført hensigtsmæssige undersøgelser og nødvendige afprøvninger i overensstemmelse
med punkt 4.2., 4.3. og 4.4 for at fastslå, hvorvidt de relevante europæiske specifikationer rent faktisk er
blevet anvendt, der hvor fabrikanten har valgt at anvende dem
4.7. udføre eller have udført de hensigtsmæssige undersøgelser og nødvendige prøvninger i overensstemmelse
med punkt 4.2., 4.3. og 4.4. for at fastslå, hvorvidt fabrikantens løsninger opfylder kravene i TSI'en, der
hvor de relevante europæiske specifikationer ikke er anvendt
4.8. aftale med ansøgeren, hvor undersøgelserne og de nødvendige afprøvninger skal udføres.
5. Såfremt typen opfylder bestemmelserne i TSI, skal det bemyndigede organ udstede en typeafprøvningsattest
til ansøgeren. Attesten skal indeholde fabrikantens navn og adresse, undersøgelsens resultater,
betingelserne for dens gyldighed samt de nødvendige data til identificering af den godkendte type.
Gyldighedsperioden må ikke overstige 5 år.
En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges attesten, og en kopi heraf
opbevares af det bemyndigede organ.
Hvis fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant nægtes en typeafprøvningsattest, skal
det bemyndigede organ give en detaljeret begrundelse for denne afvisning.
Der fastlægges en klageprocedure.
6. Ansøgeren skal informere det bemyndigede organ, som opbevarer den tekniske dokumentation
vedrørende typeafprøvningsattesten, om alle ændringer i det godkendte produkt, der kan påvirke
overensstemmelsen med TSI'ens krav eller de foreskrevne anvendelsesvilkår for produktet. I sådanne
tilfælde skal det bemyndigede organ, der udstedte EF-typeafprøvningsattesten, give interoperabilitetskomponenten
en supplerende godkendelse. I dette tilfælde skal det bemyndigede organ kun udføre de
undersøgelser og test, der er relevante og nødvendige som følge af ændringerne. Den supplerende
godkendelse kan enten gives i form af en tilføjelse til den oprindelige typeafprøvningsattest eller ved
udstedelse af en ny attest, idet den gamle annulleres.
7. Hvis der ikke foretages ændringer som anført i punkt 6, kan gyldigheden af en attest, der er ved at udløbe,
forlænges med endnu en gyldighedsperiode. Ansøgeren kan ansøge om en sådan forlængelse ved skriftligt
at bekræfte, at ingen ændringer er foretaget, og det bemyndigede organ udsteder en forlængelse for endnu
en gyldighedsperiode, jf. punkt 5, hvis ingen modstridende oplysninger forefindes. Denne procedure kan
gentages.
8. Alle bemyndigede organer skal orientere de øvrige bemyndigede organer om udstedte, tilbagekaldte eller
afviste typeafprøvningsattester og forlængelser.
9. De øvrige bemyndigede organer kan anmode om at modtage kopier af de udstedte typeafprøvningsattester
og/eller tilføjelser til disse. Bilagene til attesterne (se pkt. 5) skal stilles til rådighed for de øvrige
bemyndigede organer.
10. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal opbevare typeafprøvningsattester og
tilføjelser til disse sammen med den tekniske dokumentation i en periode på ti efter fremstillingen af den
sidste interoperabilitetskomponent. Hvis hverken fabrikanten eller dennes repræsentant er etableret i
Fællesskabet, påhviler forpligtelsen til at opbevare det tekniske dokumentationsmateriale den person, som
markedsfører interoperabilitetskomponenten i Fællesskabet.
F.2.4.
Modul C: Typeoverensstemmelse
1. I dette modul beskrives den del af proceduren, hvorved fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede
repræsentant sikrer og erklærer, at den pågældende interoperabilitetskomponent er i overensstemmelse
med typen, der beskrives i typeafprøvningsattesten, og opfylder kravene i den relevante TSI.