TSI-PRM dokumentet

7.3.2008 DA Den Europæiske Unions Tidende L 64/163
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om interoperabilitetskomponenten stemmer
overens med kravene i denne TSI.
Den tekniske dokumentation skal også godtgøre, at interoperabilitetskomponentens konstruktion, som
allerede er godkendt før gennemførelsen af denne TSI, er i overensstemmelse med TSI'en, og at
interoperabilitetskomponenten har været i drift inden for samme anvendelsesområde.
Den skal i den udstrækning, det er relevant for denne vurdering, dække konstruktion, fremstilling,
vedligeholdelse samt drift af interoperabilitetskomponenten. I den udstrækning, det er relevant for
vurderingen, skal dokumentationsmaterialet indeholde:
— en generel beskrivelse af interoperabilitetskomponenten og anvendelsesbetingelser for denne
— konstruktionstegninger og fremstillingsoplysninger, f.eks. komponenttegninger og -diagrammer,
moduler, kredsløb osv.
— beskrivelser og forklaringer, der er nødvendige for forståelsen af konstruktions- og fremstillingsoplysninger,
vedligeholdelse og drift af interoperabilitetskomponenten
— tekniske specifikationer, herunder europæiske specifikationer ( 2 ) med de relevante bestemmelser,
anvendt helt eller delvis
— beskrivelser af de anvendte løsninger med henblik på at opfylde kravene i TSI, når de europæiske
specifikationer ikke er anvendt fuldt ud
— resultater af konstruktionsberegninger, gennemførte undersøgelser osv.
— testrapporter.
4. Fabrikanten skal træffe alle de nødvendige foranstaltninger med henblik på at sørge for, at
fremstillingsprocessen sikrer, at den fremstillede interoperabilitetskomponent stemmer overens med det
tekniske dokumentationsmateriale, der er nævnt i punkt 3, samt med kravene i den pågældende TSI.
5. Det bemyndigede organ, som fabrikanten har valgt, skal gennemføre alle relevante undersøgelser og test
for at kontrollere, at de fremstillede interoperabilitetskomponenter er i overensstemmelse med den type,
som er beskrevet i det tekniske dokumentationsmateriale, der omtales i punkt 3, og med kravene i den TSI,
der gælder for denne. Fabrikanten ( 3 ) kan vælge én af følgende procedurer:
5.1. Verifikation ved undersøgelse og prøvning af hvert enkelt produkt
5.1.1. Alle produkter skal undersøges enkeltvis, og hensigtsmæssige test skal udføres for at kontrollere produktets
overensstemmelse med den tekniske dokumentation og kravene i den relevante TSI. Når der ikke anføres
nogen test i TSI'en (eller i en europæisk standard, der citeres i TSI'en), finder de relevante europæiske
specifikationer eller tilsvarende test anvendelse.
5.1.2. Det påhviler det bemyndigede organ at udfærdige et skriftligt overensstemmelsescertifikat for de godkendte
produkter i forbindelse med de gennemførte prøvninger.
5.2. Statistisk kontrol
5.2.1. Fabrikanten fremlægger sine produkter i form af ensartede partier og træffer alle nødvendige
foranstaltninger for at sikre, at fremstillingsprocessen garanterer, at alle producerede partier bliver
ensartede.
5.2.2. Alle interoperabilitetskomponenter skal være tilgængelige for verifikation i form af homogene partier. Der
skal tages en stikprøve fra hvert eneste parti. Alle interoperabilitetskomponenter i en prøve skal undersøges
enkeltvist, og der skal gennemføres passende prøvninger med henblik på at sikre, at de er i
overensstemmelse med kravene i det tekniske dokumentationsmateriale og den pågældende TSI, samt
for at afgøre, om partiet skal accepteres eller afvises. Når der ikke anføres nogen test i TSI'en (eller i en
europæisk standard, der citeres i TSI'en), finder de relevante europæiske specifikationer eller tilsvarende test
anvendelse.
5.2.3. Den statistiske procedure skal omfatte hensigtsmæssige elementer (statistisk metode, stikprøveplan osv.)
afhængigt af de specifikationer, der skal vurderes, som anført i TSI'en.
( 2 ) Definitionen af en europæisk specifikation fremgår af direktiv 96/48/EF og 2001/16/EF. Anvendelsesvejledningen til TSI'erne for
højhastighedstog forklarer også, hvordan de europæiske specifikationer skal anvendes.
( 3 ) Om nødvendigt kan fabrikantens valgmulighed begrænses til specifikke komponenter. I så fald er den relevante verifikationsproces, der
skal følges for interoperabilitetskomponenten, anført i TSI'en (eller i bilagene hertil).