24.06.2014 Views

TSI-PRM dokumentet

TSI-PRM dokumentet

TSI-PRM dokumentet

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

7.3.2008 DA Den Europæiske Unions Tidende L 64/181<br />

En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges attesten, og en kopi heraf<br />

opbevares af det bemyndigede organ.<br />

Hvis ansøgeren nægtes en attest for anvendelsesegnethed, skal det bemyndigede organ give en detaljeret<br />

begrundelse for afslaget.<br />

Der fastlægges en klageprocedure.<br />

7. Det påhviler ansøgeren at underrette det bemyndigede organ, der er i besiddelse af den tekniske<br />

dokumentation vedrørende erklæringen om anvendelsesegnethed, om alle ændringer i det godkendte<br />

produkt, som skal opnå yderligere godkendelse, når disse ændringer kan indvirke på anvendelsesegnetheden<br />

eller de foreskrevne betingelser for anvendelse af produktet. I dette tilfælde skal det bemyndigede<br />

organ kun udføre de undersøgelser og test, der er relevante og nødvendige som følge af ændringerne. Den<br />

supplerende godkendelse kan gives i form af et tillæg til den originale attest om anvendelsesegnethed eller<br />

ved udstedelse af en ny attest, idet den gamle annulleres.<br />

8. Hvis der ikke foretages ændringer som anført i punkt 7, kan gyldigheden af en attest, der er ved at udløbe,<br />

forlænges med endnu en gyldighedsperiode. Ansøgeren kan ansøge om en sådan forlængelse ved skriftligt<br />

at bekræfte, at der ikke er foretaget nogen ændringer, og det bemyndigede organ udsteder en forlængelse<br />

for endnu en gyldighedsperiode, jf. punkt 6, hvis der ikke foreligger modstridende oplysninger. Denne<br />

procedure kan gentages.<br />

9. Alle bemyndigede organer skal orientere de øvrige bemyndigede organer om udstedte, tilbagekaldte eller<br />

afviste attester om anvendelsesegnethed.<br />

10. De øvrige bemyndigede organer kan anmode om at modtage kopier af de udstedte anvendelsesegnethedsattester<br />

og/eller tilføjelser til disse. Bilagene til attesterne skal stilles til rådighed for de øvrige<br />

bemyndigede organer.<br />

11. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal udarbejde EF-erklæringen om<br />

interoperabilitetskomponentens anvendelsesegnethed.<br />

Indholdet af denne erklæring skal mindst omfatte de oplysninger, der er anført i bilag IV, punkt 3, og i<br />

artikel 13, stk. 3, i direktiv 2001/16/EF. EF-erklæringen om anvendelsesegnethed og de medfølgende<br />

dokumenter skal dateres og underskrives.<br />

Erklæringen skal affattes på samme sprog som den tekniske dokumentation og skal indeholde følgende<br />

elementer:<br />

— direktivhenvisninger (direktiv 2001/16/EF)<br />

— navn og adresse på fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant (angiv firmanavn<br />

og fulde adresse, og i tilfælde af en befuldmægtiget repræsentant angives ligeledes fabrikantens eller<br />

konstruktørens firmanavn)<br />

— beskrivelse af interoperabilitetskomponenten (mærke, type osv.)<br />

— alle relevante beskrivelser, som opfyldes af interoperabilitetskomponenten og navnlig anvendelsesbetingelser<br />

for denne<br />

— navn og adresse på det bemyndigede organ (organer), der har medvirket i den anvendte procedure<br />

vedrørende anvendelsesegnethed samt datoen på erklæringen sammen med erklæringens gyldighedsperiode<br />

og -bestemmelser<br />

— henvisning til denne <strong>TSI</strong> samt alle andre relevante <strong>TSI</strong>'er, og hvor det er relevant henvisning til de<br />

europæiske specifikationer<br />

— identifikation af underskriveren med beføjelser til at indgå forpligtelser på vegne af fabrikanten eller<br />

dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant.<br />

12. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal opbevare et eksemplar af EFerklæringen<br />

om anvendelsesegnethed i en periode på ti år, efter at den sidste interoperabilitetskomponent<br />

er fremstillet.

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!