TSI-PRM dokumentet

7.3.2008 DA Den Europæiske Unions Tidende L 64/177
6. Konstruktionsafprøvning
6.1. Fabrikanten skal indgive en ansøgning om konstruktionsundersøgelse af interoperabilitetskomponenten til
et bemyndiget organ efter eget valg.
6.2. Ansøgningen skal på forståelig vis gennemgå projekteringen, fremstillingen, vedligeholdelsen og driften af
interoperabilitetskomponenten og skal give mulighed for at vurdere overensstemmelsen med TSI-kravene.
Den skal indeholde:
— en generel typebeskrivelse
— tekniske specifikationer, herunder europæiske specifikationer med de relevante bestemmelser,
anvendt helt eller delvis
— enhver nødvendig støttedokumentation til godtgørelse heraf, navnlig hvis de europæiske
specifikationer med tilhørende bestemmelser ikke er anvendt
— testprogrammet
— betingelser for integration af interoperabilitetskomponenten i dens systemmiljø (delmoduler,
moduler, delsystemer) og de nødvendige grænseflader
— betingelser for brug og vedligeholdelse af interoperabilitetskomponenten (restriktioner på driftstid
eller køredistance, slidgrænser osv.)
— en skriftlig erklæring om, at den samme ansøgning ikke er indgivet til et andet bemyndiget organ.
6.3. Ansøgeren skal fremlægge resultaterne af afprøvninger ( 11 ), herunder typeafprøvninger, hvor dette er
påkrævet, som er udført af dennes relevante laboratorium eller på deres vegne.
6.4. Det bemyndigede organ skal undersøge ansøgningen og vurdere prøvningsresultaterne. Såfremt
konstruktionen opfylder bestemmelserne i den relevante TSI, skal det bemyndigede organ udstede en
EF-konstruktionsafprøvningsattest til ansøgeren. Attesten skal indeholde konklusionerne på undersøgelsen,
gyldighedsbetingelser, de nødvendige data til identifikation af den godkendte konstruktion og en
beskrivelse af produktets funktion, hvor det er relevant.
Gyldighedsperioden må ikke overstige 5 år.
6.5. Ansøgeren skal underrette det bemyndigede organ, der har udstedt EF-konstruktionsafprøvningsattesten,
om enhver ændring i den godkendte konstruktion, der kan påvirke overensstemmelsen med TSI-krav eller
de foreskrevne anvendelsesvilkår for interoperabilitetskomponenten. I sådanne tilfælde skal det
bemyndigede organ, der udstedte EF-konstruktionsafprøvningsattesten, give interoperabilitetskomponenten
en supplerende godkendelse. I dette tilfælde skal det bemyndigede organ kun udføre de undersøgelser
og test, der er relevante og nødvendige som følge af ændringerne. Den supplerende godkendelse gives i
form af et tillæg til den oprindelige EF-konstruktionsafprøvningsattest.
6.6. Hvis der ikke er foretaget ændringer som anført i punkt 6.4, kan gyldigheden af en attest, der er ved at
udløbe, forlænges med endnu en gyldighedsperiode. Ansøgeren kan ansøge om en sådan forlængelse ved
skriftligt at bekræfte, at der ikke er foretaget nogen ændringer, og det bemyndigede organ udsteder en
forlængelse for endnu en gyldighedsperiode, jf. punkt 6.3, hvis der ikke foreligger modstridende
oplysninger. Denne procedure kan gentages.
7. Alle bemyndigede organer skal orientere de øvrige bemyndigede organer om udstedte, tilbagekaldte eller
afviste godkendelser af kvalitetsstyringssystemer og EF-konstruktionsafprøvningsattester.
De øvrige bemyndigede organer kan anmode om at få tilsendt kopier af:
— godkendelser af kvalitetssikringssystemet og yderligere udstedte godkendelser og
— EF-konstruktionsundersøgelsesattester og udstedte tilføjelser.
( 11 ) Resultaterne af afprøvningerne kan fremlægges samtidig med ansøgningen eller senere.