Hent publikationen i pdf (til print)
Hent publikationen i pdf (til print)
Hent publikationen i pdf (til print)
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Vejledning om autoriserede<br />
frøanalyselaboratorier<br />
Februar 2007<br />
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri<br />
Plantedirektoratet
Kolofon<br />
Vejledning om autoriserede<br />
frøanalyselaboratorier<br />
Denne vejledning er udarbejdet af Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri i 2007<br />
Fotograf(er): Istockphoto<br />
© Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri<br />
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri<br />
Plantedirektoratet<br />
Skovbrynet 20<br />
2800 Kgs. Lyngby<br />
Tlf.: 4526 3600<br />
Fax: 4526 3610<br />
E-mail: pdir@pdir.dk<br />
Websted: www.pdir.dk<br />
ISBN 978-87-92104-14-4 (Tryk)<br />
ISBN 978-87-92104-15-1 (Web)
Indholdsfortegnelse<br />
Resumé............................................................................................................. 2<br />
1 Indledning ..................................................................................................... 2<br />
2 Ansøgning om autorisation ............................................................................ 3<br />
2.1 Krav <strong>til</strong> laboratoriet ........................................................................................................4<br />
2.1.1 Ledende laborant ..................................................................................................4<br />
2.1.2 Eksaminerede laboranter.......................................................................................5<br />
2.1.3 Lokaler og udstyr..................................................................................................6<br />
2.1.4 Kvalitetsstyringssystem ........................................................................................6<br />
2.1.5 Nationale analysebeviser med Plantedirektoratets logo..........................................6<br />
2.2 Checkliste.......................................................................................................................8<br />
3 Opretholdelse af autorisation ......................................................................... 8<br />
3.1 Analysemetoder ..............................................................................................................8<br />
3.2 Indberetning af data <strong>til</strong> Plantedirektoratet ........................................................................9<br />
3.2.1 Indberetning og ændring af laboratorium, der udfører analysen .............................9<br />
3.2.2 Manuel indsendelse af analyseresultater................................................................9<br />
3.2.3 Elektronisk indsendelse af analyseresultater........................................................10<br />
3.2.4 Gentagelse af analyser ........................................................................................10<br />
3.2.5 Vitalitetsundersøgelse (TZ) som erstatning for spiringsanalyse............................10<br />
3.2.6 Partier der annulleres eller falder ........................................................................11<br />
3.3 Vedligeholdelse af viden ...............................................................................................11<br />
3.4 Oplysningspligt.............................................................................................................11<br />
3.5 Kontrol.........................................................................................................................12<br />
3.5.1 Kontrolprøver.....................................................................................................12<br />
3.5.2 Audit..................................................................................................................13<br />
3.5.3 Ringanalyse........................................................................................................13<br />
3.5.4 Analysebeviser ...................................................................................................14<br />
3.6 Analyser udført for andre virksomheder.........................................................................14<br />
3.7 Brug af underleverandører.............................................................................................15<br />
4 Overtrædelse af reglerne............................................................................ 16<br />
4.1 Klagedgang...................................................................................................................16<br />
5 Regelgrundlag ........................................................................................... 16<br />
1
VEJLEDNING OM AUTORISEREDE FRØANALYSELABORATORIER<br />
Resumé<br />
Vejledning om autorisation af frøanalyselaboratorier beskriver de regler, der gælder for autoriserede<br />
analyser af frø. Autoriserede laboratorier kan udføre analyser med henblik på officiel<br />
certificering af frø. Reglerne er <strong>til</strong> for at sikre, at autoriserede analyser bliver udført efter de<br />
samme principper som officielle analyser.<br />
Vejledningen retter sig hovedsageligt mod frøanalyselaboratorier. Formålet med vejledningen<br />
er at beskrive, hvordan dit laboratorium bliver autoriseret, og hvad du skal gøre for at opretholde<br />
autorisationen.<br />
Både uafhængige laboratorier og laboratorier <strong>til</strong>knyttet en frøvirksomhed har mulighed for at<br />
blive autoriseret. Ind<strong>til</strong> videre er der dog kun autoriseret laboratorier, der er <strong>til</strong>knyttet en frøvirksomhed,<br />
og derfor retter vejledningen sig primært mod dem.<br />
I vejledningen er det desuden muligt at finde viden om:<br />
• hvilke oplysninger Plantedirektoratet skal have fra autoriserede laboratorier.<br />
• hvordan kontrollen med autoriserede laboratorier foregår.<br />
• mulighederne for at analyser kan udføres af og for andre laboratorier.<br />
Direktoratet vil løbende opdatere vejledningen. Når dette sker udsender vi et elektronisk nyhedsbrev,<br />
Nyt for autoriserede prøvetagere og frølaboratorier, hvoraf ændringerne vil fremgå.<br />
Du <strong>til</strong>melder dig nyhedsbrevet på direktoratets hjemmeside.<br />
Vejledningen gælder fra den 1. februar 2007.<br />
1 Indledning<br />
Denne vejledning har <strong>til</strong> formål at beskrive de regler, der gælder for autorisation af frøanalyselaboratorier.<br />
Reglerne er <strong>til</strong> for at sikre, at autoriserede analyser bliver udført efter de samme principper<br />
som officielle analyser, idet autoriserede frøanalyselaboratorier kan udføre lovpligtige analyser<br />
af frø med henblik på officiel certificering af udsæd.<br />
Reglerne om autorisation er et supplement <strong>til</strong> de bestemmelser, der i forvejen gælder for certificering<br />
af udsæd. Disse bestemmelser skal derfor stadig overholdes.<br />
Reglerne om autorisation findes i Bekendtgørelserne om markfrø, sædekorn og grønsagsfrø og<br />
bygger på EU’s handelsdirektiver for frø og OECD’s Seed Schemes, se vejledningens afsnit 5.<br />
Administration og kontrol af reglerne bliver varetaget af:<br />
2<br />
• Plantedirektoratet<br />
Sektor for Frø og Sædekorn<br />
Skovbrynet 20<br />
2800 Kgs. Lyngby<br />
Tlf.: 45 26 36 00<br />
Fax: 45 26 36 17
E-mail: sfs@pdir.dk<br />
Hjemmeside: www.pdir.dk<br />
FEBRUAR 2007<br />
Du har også mulighed for at blive autoriseret som markkontrollør eller prøvetager. Hvis du<br />
ønsker flere informationer om disse muligheder, kan du kontakte direktoratet.<br />
Direktoratets omkostninger ved at opretholde autorisationsordningerne bliver finansieret gennem<br />
gebyrer. Gebyrerne reguleres årligt.<br />
• Se den gældende Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med frø og sædekorn<br />
på direktoratets hjemmeside.<br />
Vi udvikler løbende den praktiske implementering af autorisationsordningerne i samarbejde<br />
med frøbranchen. Således drøfter vi typisk ændringer af ordningerne på møder i vores rådgivende<br />
udvalg, Udvalget for Plantesorter og Udsæd, før vi sætter dem i værk. Autoriserede laboratorier<br />
har desuden altid mulighed for at foreslå forbedringer af ordningerne direkte over<br />
for direktoratet.<br />
Når der sker ændringer, opdaterer vi vejledningen. Den senest opdaterede vejledning kan ses<br />
på vores hjemmeside. På hjemmesiden er det desuden muligt at:<br />
• <strong>til</strong>melde dig vores elektroniske nyhedsbreve, Nyt for autoriserede prøvetagere og frølaboratorier,<br />
hvoraf ændringer <strong>til</strong> vejledningen vil fremgå<br />
• finde diverse blanketter, der skal anvendes<br />
• finde lovstof vedrørende autorisationsordningen<br />
• se en oversigt over virksomheder med autoriserede frøanalyselaboratorier<br />
• se hvem du skal kontakte, hvis du har spørgsmål om specifikke dele af autorisationsordningen.<br />
Vejledningen gælder fra den 1. februar 2007.<br />
2 Ansøgning om autorisation<br />
Frøanalyselaboratorier, der ønsker at blive autoriseret, udfylder og indsender en ansøgning <strong>til</strong><br />
Plantedirektoratet. Både uafhængige laboratorier og laboratorier <strong>til</strong>knyttet en frøvirksomhed<br />
kan søge om autorisation.<br />
Du skal benytte en særlig ansøgningsblanket, Ansøgning om autorisation af frøanalyselaboratorium<br />
(formular 120-400), som du finder på direktoratets hjemmeside.<br />
• Du Genvej <strong>til</strong> side på netstedet med Ansøgning om autorisation af frøanalyselaboratorium<br />
(formular 120-400)<br />
Blanketten skal underskrives af virksomhedens repræsentant og kan indsendes hele året.<br />
Ansøgende laboratorier skal sammen med ansøgningsblanketten indsende:<br />
• En oversigt over de analyser og de arter, som de søger om autorisation for<br />
• En kvalitetshåndbog, som indeholder beskrivelser af, hvordan laboratoriet overholder<br />
kravene <strong>til</strong> autoriserede laboratorier.<br />
3
VEJLEDNING OM AUTORISEREDE FRØANALYSELABORATORIER<br />
Kravene, som skal være opfyldt før autorisation kan meddeles, er beskrevet i bilag <strong>til</strong> Bekendtgørelserne<br />
om markfrø, sædekorn og grønsagsfrø.<br />
• Find bekendtgørelserne på direktoratets hjemmeside.<br />
Autorisation kan meddeles for de arter, som bekendtgørelserne omfatter, for følgende analyser:<br />
• renhedsanalyse og antalsbestemmelse<br />
• spiringsanalyse<br />
• vitalundersøgelse (kun sædekorn).<br />
Direktoratet gennemgår ansøgningen og vurderer, om den <strong>til</strong>sendte kvalitetshåndbog dokumenterer,<br />
at de specificerede krav er opfyldt. Når kvalitetshåndbogen opfylder de specificerede<br />
krav, gennemfører vi et audit af laboratoriet, hvor alle de faktiske forhold i laboratoriet<br />
gennemgås i samarbejde med laboratoriets ledende laborant. Audit udføres på baggrund af den<br />
indsendte oversigt over analyser og arter for hvilke, der søges om autorisation. Vi udfærdiger en auditrapport<br />
samt en liste over eventuelle afvigelser, som skal lukkes, før laboratoriet kan autoriseres.<br />
Hvis der identificeres mange afvigelser eller laboratoriets autorisation senere i processen ønskes udvidet,<br />
kan det komme på tale at udføre flere audit, før laboratoriet kan autoriseres.<br />
Vi meddeler autorisationen, når vi har konstateret, at kravene er overholdt. Sammen med autorisationsmeddelelsen<br />
får laboratoriet en checkliste, hvoraf autorisationens omfang fremgår<br />
(se afsnit 2.2). Herefter har laboratoriet ret <strong>til</strong> at udføre de pågældende analyser med henblik<br />
på officiel certificering.<br />
Vi fakturerer for autorisation i henhold <strong>til</strong> Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med<br />
frø og sædekorn.<br />
• Der faktureres for ekstra administration i henhold <strong>til</strong> betalingsbekendtgørelsens afsnit<br />
om opgaver, der faktureres efter timeforbrug<br />
2.1 Krav <strong>til</strong> laboratoriet<br />
Det er laboratoriets ansvar at udføre dets frøanalyseaktiviteter på en sådan måde, at bekendtgørelsens<br />
krav overholdes. Bekendtgørelsens krav er uddybet i denne vejledning. Desuden<br />
skal reglerne i International rules for seed testing (ISTA) og den danske udgave af ISTA’s akkrediteringsstandard<br />
overholdes.<br />
De krav i bekendtgørelsen, der skal være opfyldt, før laboratoriet kan autoriseres, er beskrevet<br />
nedenfor.<br />
2.1.1 Ledende laborant<br />
Virksomheden skal på ansøgningen anføre, hvem der er laboratoriets ledende laborant. Laboratoriet<br />
kan kun autoriseres, hvis laboratoriets ledende laborant, der er direkte ansvarlig for<br />
laboratoriets tekniske arbejde, har de nødvendige kvalifikationer <strong>til</strong> fagligt at lede et frøanalyselaboratorium.<br />
Den ledende laborants kvalifikationer kan fx dokumenteres ved<br />
4
• generelt kendskab <strong>til</strong> frøbranchen<br />
• bestået eksamen i tolerancetabeller<br />
• bestået eksamen i en eller flere frøanalyser.<br />
FEBRUAR 2007<br />
2.1.2 Eksaminerede laboranter<br />
Laboratoriets laboranter skal have bestået eksamen afholdt af Plantedirektoratet i de analyser<br />
og de arter, som autorisationen omfatter.<br />
Som minimum skal laboratoriet have en eller flere laboranter, der har bestået direktoratets eksamen<br />
i<br />
• tolerancetabeller<br />
• renhedsanalyse / antalsbestemmelse af en art<br />
• spiringsanalyse af den samme art.<br />
Det ansøgende laboratorium skal kontakte direktoratet angående afholdelse af de ønskede eksamener.<br />
Når eksamen er gennemført, får laboranten et eksamensbevis. Først når laboratoriet har modtaget skriftlig<br />
meddelelse om, at laboranten har bestået eksamen, må laboranten selvstændigt gennemføre de pågældende<br />
analyser af en given art med henblik på certificering.<br />
Direktoratet <strong>til</strong>byder følgende eksamener:<br />
• tolerancetabeller<br />
• renhedsanalyse og antalsbestemmelse<br />
• spiringsanalyse<br />
• vitalundersøgelse<br />
• vandindholdsbestemmelse<br />
• kornvægtsbestemmelse.<br />
Eksamen i vitalundersøgelse af andre end sædekorn , vandindholdsbestemmelse og<br />
kornvægtsbestemmelse er ikke omfattet af autorisationsordningen, men hvis laboratoriet<br />
består eksamen for disse analyser, kan laboratoriet anføre resultaterne af analyserne<br />
på et nationalt analysebevis med direktoratets logo, se afsnit 2.1.5.<br />
Direktoratet <strong>til</strong>byder desuden kurser i frøanalyser. Hvis det har interesse, kontaktes direktoratet.<br />
Kurserne kan bl.a. omfatte følgende:<br />
• praktisk udførelse af analyserne<br />
• neddeling af prøver<br />
• opbygning af en frøsamling<br />
• ISTA’s regler og akkrediteringsstandard<br />
• anvendelse, kontrol og kalibrering af påkrævet udstyr<br />
• generel information om god laboratoriepraksis og kvalitetsstyring.<br />
Normalt afholder vi eksamener og kurser i perioden februar <strong>til</strong> maj.<br />
5
VEJLEDNING OM AUTORISEREDE FRØANALYSELABORATORIER<br />
Priser for eksamener og kurser fremgår af Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med<br />
frø og sædekorn og Plantedirektoratets prisliste for serviceydelser.<br />
Laboratoriet bør udarbejde en samlet oversigt over de personer i laboratoriet, der er beskæftiget<br />
med registrering og neddeling af prøver, analysearbejde, kontrol og kalibrering af udstyr,<br />
udstedelse af analysebeviser og rapportering af resultater <strong>til</strong> direktoratet.<br />
2.1.3 Lokaler og udstyr<br />
Plantedirektoratet skal godkende laboratoriets lokaler og udstyr som <strong>til</strong>fredss<strong>til</strong>lende <strong>til</strong> at udføre<br />
de analyser i, som autorisationen omfatter. Bl.a. skal laboratoriets frøsamling som minimum<br />
omfatte de arter af kultur- og ukrudtsfrø, der forekommer i de prøver, laboratoriet analyserer.<br />
Vi udfører derfor et audit af laboratoriet (se afsnit 3.5.2), hvor laboratoriets lokaler og udstyr<br />
samt kvalitetshåndbog gennemgås.<br />
Priser for audit fremgår af Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med frø og sædekorn.<br />
2.1.4 Kvalitetsstyringssystem<br />
Laboratoriets kvalitetsstyringssystem skal godkendes af Plantedirektoratet.<br />
Vores krav <strong>til</strong> kvalitetsstyringssystemet er nærmere beskrevet i den danske udgave af ISTA’s<br />
akkrediteringsstandard, der findes på vores hjemmeside. Afsnit i standarden, der ikke har relevans<br />
for danske forhold, er markerede med kursiv og vil ikke blive brugt.<br />
Den danske udgave af ISTA’s akkrediteringsstandard s<strong>til</strong>ler bl.a. krav om at analyserne skal<br />
udføres i henhold <strong>til</strong> International Rules for Seed Testing (ISTA), se afsnit 3.1, og at laboratoriet<br />
skal have en kvalitetshåndbog, som dokumenterer alle punkterne i standarden.<br />
I forbindelse med laboratoriets autorisation skal de krav, der er beskrevet i denne vejlednings<br />
afsnit 3 om opretholdelse af autorisation, også inkluderes i laboratoriets kvalitetshåndbog.<br />
Det kan være hensigtsmæssigt, at laboratoriet har en opdateret kvalitetshåndbog stående <strong>til</strong> direktoratets<br />
brug ved audit, se afsnit 3.5.2.<br />
2.1.5 Nationale analysebeviser med Plantedirektoratets logo<br />
Nationale analysebeviser med Plantedirektoratets logo kan kun anvendes af frøanalyselaboratorier,<br />
som er autoriserede af Plantedirektoratet. Analysebevisernes udformning skal godkendes<br />
af direktoratet, herunder også eventuelle senere ændringer af analysebevisernes udformning<br />
• Der faktures i henhold <strong>til</strong> Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med frø og sædekorn,<br />
afsnittet om opgaver, der faktureres efter timeforbrug.<br />
Analysebeviset kan, hvis det ønskes, oversættes <strong>til</strong> andre sprog end det danske. Hele analysebevisets<br />
indhold skal i så fald oversættes <strong>til</strong> det andet sprog, og oversættelsen skal godkendes<br />
af direktoratet. Ud over direktoratets tidsforbrug faktureres der for de udgifter direktoratet<br />
6
FEBRUAR 2007<br />
måtte have i forbindelse med godkendelse af analysebeviser på andre sprog end dansk og engelsk.<br />
Analysebeviserne anvendes <strong>til</strong>:<br />
• de analyser og de arter, som er omfattet af laboratoriets autorisation<br />
• analyser og arter, hvor laboratoriet har bestået direktoratets eksamen, selv om analyserne<br />
og arterne ikke er omfattet af autorisationsordningen.<br />
For analyser og arter, som ikke er omfattet af autorisationsordningen, og hvor laboratoriet ikke<br />
har bestået direktoratets eksamen, kan resultaterne anføres under 'Andre bestemmelser'.<br />
Laboratoriet skal dog i sådanne <strong>til</strong>fælde samtidig anføre under 'Andre bestemmelser', at analysen<br />
/ arten ikke er omfattet af Plantedirektoratets autorisation af laboratoriet.<br />
Analysebeviset skal underskrives af laboratoriets ledende laborant. Det skal fastlægges i laboratoriets<br />
kvalitetshåndbog, hvem der skriver under på analysebeviserne i den ledende laborants<br />
fravær. Underskriveren af analysebeviset påtager sig ansvaret for den udførte prøvetagning<br />
og de udførte analyser. Analysebeviserne må underskrives faksimile af laboratoriets ledende<br />
laborant, men skal i så fald også underskrives af den person, som udsteder analysebeviset.<br />
Analysebeviserne skal indeholde følgende informationer:<br />
• navn og adresse på det autoriserede laboratorium<br />
• art<br />
• sort<br />
• kategori<br />
• officielt referencenummer<br />
• dato for prøvetagning<br />
• ansvarlig for prøvetagning (firma eller Plantedirektoratet)<br />
• sted for prøvetagning<br />
• antal enheder<br />
• opgivet antal kilogram<br />
• dato for modtagelse af prøve<br />
• dato for afslutning af analyser<br />
• laboratoriets prøvenummer<br />
• andre bemærkninger (eventuelt bejdsemiddel oplyses)<br />
• analysebevisets status – original, duplikat eller foreløbigt<br />
• dato for underskrift<br />
• underskrift<br />
Rapportering af analyseresultaterne skal ske efter reglerne i International rules for seed<br />
testing (ISTA).<br />
Resultaterne af de udførte analyser skal rapporteres med en sådan detaljeringsgrad, at det er<br />
muligt at undersøge, om analyserne er udført i overensstemmelse med International rules for<br />
seed testing (ISTA), og om resultaterne overholder EU's minimumsnormer. For de arter og kategorier,<br />
hvor der i Bekendtgørelserne om markfrø, sædekorn og grønsagsfrø er fastsat en øvre<br />
grænse for indhold af andre plantearter, skal indholdet af de pågældende arter fremgå af ana-<br />
7
VEJLEDNING OM AUTORISEREDE FRØANALYSELABORATORIER<br />
lysebeviset.<br />
Laboratoriet kan udstede et duplikat af analysebeviset. Duplikatet skal i så fald være en nøjagtig<br />
kopi af originalbeviset, inklusive den originale udstedelsesdato, men skal være mærket<br />
'DUPLIKAT'.<br />
Et analysebevis kan udstedes, før alle analyserne er færdige. Analysebeviset skal være mærket<br />
'FORELØBIGT'.<br />
2.2 Checkliste<br />
Plantedirektoratet udarbejder en checkliste over de arter og analyser, for hvilke laboratoriet er<br />
autoriseret.<br />
Autorisationens omfang udarbejdes på baggrund af:<br />
• De arter og analyser, for hvilke de eksaminerede laboranter har bestået eksamen.<br />
Direktoratet ajourfører checklisten ved senere ændringer, se afsnit 3.4.<br />
3 Opretholdelse af autorisation<br />
Opretholdelse af autorisationen forudsætter, at laboratoriet <strong>til</strong> stadighed overholder de af bekendtgørelsens<br />
krav, der er nærmere beskrevet i denne vejlednings afsnit 2, men også at bekendtgørelsens<br />
andre krav <strong>til</strong> autoriserede laboratorier overholdes.<br />
Nedenfor er disse andre krav beskrevet.<br />
3.1 Analysemetoder<br />
Autoriserede analyser skal udføres på prøver, der er udtaget af enten autoriserede eller officielle<br />
prøvetagere i henhold <strong>til</strong> ISTA’s regler og Plantedirektoratets anvisninger.<br />
Analyserne skal udføres i henhold <strong>til</strong> International Rules for Seed Testing (ISTA). De eneste<br />
undtagelser fra ISTA’s regler, som det er <strong>til</strong>ladt at anvende ved analyser med henblik på certificering,<br />
kan ses på direktoratets hjemmeside. De beskrevne undtagelser må kun anvendes ved<br />
udstedelse af nationale analysebeviser, herunder også nationale analysebeviser oversat <strong>til</strong> andre<br />
sprog. Hvis laboratoriet vælger at benytte sig af undtagelserne, skal det fremgå af laboratoriets<br />
kvalitetshåndbog.<br />
ISTA´s regler foreligger i en dansk udgave, ”Internationale regler for frøanalyser”, som kan<br />
købes via Plantedirektoratets prøveadministration: e-mail proveadm@pdir.dk Her kan man<br />
også <strong>til</strong>melde sig de årlige opdateringer af ’Internationale regler for frøanalyser’. Priserne<br />
fremgår af Plantedirektoratets prisliste for serviceydelser.<br />
• Genvej <strong>til</strong> side med Plantedirektoratets prisliste for serviceydelser.<br />
Den danske udgave har ikke juridisk gyldighed. Ved tvivls<strong>til</strong>fælde er det ISTA’s regler i original<br />
udgave, der gælder.<br />
8
FEBRUAR 2007<br />
3.2 Indberetning af data <strong>til</strong> Plantedirektoratet<br />
Laboratoriet skal indsende resultaterne af de <strong>til</strong> certificering krævede analyser <strong>til</strong> direktoratet<br />
umiddelbart efter analysernes afslutning <strong>til</strong> brug ved certificering og kontrol<br />
af de pågældende partier.<br />
Det er det autoriserede laboratoriums ansvar, at direktoratet modtager analyseresultaterne.<br />
Analyseresultaterne kan indsendes enten manuelt eller elektronisk, se afsnittene 3.2.2. og<br />
3.2.3. Når vi har modtaget analyseresultaterne, udfører vi en kontrol af om EU's minimumsnormer<br />
er overholdt.<br />
I øvrigt foregår udvekslingen af information om fx prøvetagning og certificering på<br />
samme vis som for partier, der analyseres officielt.<br />
Nedenfor gennemgås de forskellige typer af indberetninger.<br />
3.2.1 Indberetning og ændring af laboratorium, der udfører analysen<br />
Virksomheden indberetter på Plantedirektoratets Formular 115-300, Indberetning om parti,<br />
hvilket laboratorium, der skal udføre analysen.<br />
Hvis virksomheden efterfølgende vælger at sende prøven <strong>til</strong> analyse på et andet laboratorium,<br />
skal virksomheden meddele dette <strong>til</strong> direktoratet. Ændringen meddeles på en<br />
kopi af Indberetning om parti i feltet ’Andre undersøgelser / bemærkninger’.<br />
Der faktureres et startgebyr ved ændring af laboratorium, se Plantedirektoratets prisliste<br />
for serviceydelser.<br />
3.2.2 Manuel indsendelse af analyseresultater<br />
De autoriserede laboratorier kan indsende analyseresultater manuelt <strong>til</strong> Plantedirektoratet på<br />
en af følgende blanketter (se direktoratets hjemmeside):<br />
• M1-skema (formular 115-350): benyttes <strong>til</strong><br />
o markfrø, præ-basis og basis<br />
o kommen og valmue, C1<br />
o hamp og hør, C1 og C2<br />
• M2-skema (formular 115-351): benyttes <strong>til</strong><br />
o markfrø, C1 og C2<br />
o raps, rybs og sennep, alle kategorier<br />
• K1-skema (formular 115-352): benyttes <strong>til</strong><br />
o sædekorn, alle kategorier.<br />
Analyseresultaterne indsendes <strong>til</strong> direktoratet umiddelbart efter analysens afslutning.<br />
Det fremgår af skemaerne hvilke oplysninger, direktoratet skal have. For spiringsanalysen<br />
gælder, at den skal være udført på mindst 398 frø.<br />
9
VEJLEDNING OM AUTORISEREDE FRØANALYSELABORATORIER<br />
Såfremt alle krævede oplysninger ikke fremgår, returnerer direktoratet skemaet <strong>til</strong> laboratoriet<br />
med information om hvilke oplysninger der mangler eller er fejlbehæftede. Partiet kan ikke<br />
certificeres, før alle de krævede oplysninger er modtaget.<br />
Ved ændring af analyseresultater skal du også benytte M- eller K-skemaerne.<br />
3.2.3 Elektronisk indsendelse af analyseresultater<br />
De autoriserede laboratorier har mulighed for at indsende analyseresultater elektronisk <strong>til</strong><br />
Plantedirektoratet via EDI. Analyseresultaterne indsendes <strong>til</strong> direktoratet umiddelbart efter<br />
analysens afslutning.<br />
For at udveksle data elektronisk skal der indgås en aftale mellem det autoriserede laboratorium<br />
og Plantedirektoratet. En forudsætning for dette er, at laboratoriets IT-installation kan<br />
sende de nødvendige informationer. Det fremgår af aftalen med direktoratet, hvilke oplysninger,<br />
som direktoratet skal have. Såfremt alle krævede oplysninger ikke modtages, sender direktoratet<br />
information om, hvilke oplysninger der mangler eller er fejlbehæftede. Partierne<br />
kan ikke certificeres, før direktoratet har modtaget alle de krævede oplysninger.<br />
Da den elektroniske udveksling af data p.t. er ved at blive ændret, er det midlertidigt ikke muligt<br />
at indgå nye aftaler om elektronisk indsendelse af analyseresultater.<br />
3.2.4 Gentagelse af analyser<br />
Foretager et firma en gentagelse af en eller flere analyser skal både det oprindelige resultat og<br />
resultatet af gentagelsen indsendes på M- eller K-skemaer. Der må ikke indsendes resultater<br />
for gentagelser via EDI. Dette gælder også ved fornyet spiringsanalyse eller ændring af analyseresultater<br />
af anden årsag. På skemaet med resultatet af gentagelsen sættes der kryds i rubrikken<br />
for gentagelse. Desuden påføres skemaet oplysninger, der kan have betydning for beregning<br />
af gennemsnitsresultatet.<br />
Direktoratet foretager herefter gennemsnitsberegning og kontrol af tolerancer. Hvis tolerancerne<br />
ikke er overholdt, returneres skemaet <strong>til</strong> laboratoriet med krav om uddybning af resultaterne.<br />
Der foretages en ny normkontrol ved hver ændring af resultaterne.<br />
Hvis der for sædekorn foreligger to resultater, et fra den ubejdsede prøve og et fra den bejdsede<br />
prøve, skal begge resultater indsendes <strong>til</strong> direktoratet.<br />
3.2.5 Vitalitetsundersøgelse (TZ) som erstatning for spiringsanalyse<br />
For certificerede partier af rug, hvede, byg og triticale er vitalundersøgelsen at liges<strong>til</strong>le<br />
med en ordinær spiringsundersøgelse. Hvis der udføres både en vitalundersøgelse og<br />
en spiringsanalyse, er det spiringsanalysens resultat, der gælder. Hvis der først indsendes<br />
resultater for en vitalundersøgelse og dernæst for en spiringsanalyse, sættes der<br />
kryds i rubrikken for gentagelse på K-skemaet.<br />
Hvis der er tegn på mekanisk skade eller varmeskade, skal det autoriserede laboratorium<br />
foretage en spiringsanalyse i papir og indsende resultaterne af denne analyse <strong>til</strong> direktoratet.<br />
10
FEBRUAR 2007<br />
Foreligger der et resultat fra en spiringsanalyse i papir på den ubejdsede prøve, er det<br />
<strong>til</strong>ladt at foretage en vitalundersøgelse på den bejdsede prøve.<br />
3.2.6 Partier der annulleres eller falder<br />
Hvis virksomheden beslutter at annullere et parti, før analyseresultaterne er indsendt <strong>til</strong> direktoratet,<br />
skal virksomheden meddele dette <strong>til</strong> direktoratet. Desuden skal partiet annulleres på<br />
Plantedirektoratets formular 120-101, Annullering af markfrø- og sædekornspartier.<br />
Et parti, hvor direktoratet har meddelt, at det ikke opfylder normerne for certificering, et såkaldt<br />
”faldet parti”, skal annulleres på Plantedirektoratets formular 120-101, Annullering af<br />
markfrø- og sædekornspartier.<br />
3.3 Vedligeholdelse af viden<br />
Laboratoriets laboranter skal regelmæssigt foretage de analyser, som autorisationen omfatter,<br />
for at vedligeholde deres viden.<br />
Når laboratoriet skal sikre sig, at dette krav overholdes, bør laboratoriet tage højde for både<br />
den enkelte laborants og laboratoriets erfaring med den pågældende artsgruppe og analyse.<br />
3.4 Oplysningspligt<br />
Laboratoriet skal holde direktoratet informeret om alle forhold, der har betydning for de analyser,<br />
som laboratoriet er autoriseret <strong>til</strong> at analysere.<br />
Det skal derfor straks informere direktoratet skriftligt om væsentlige ændringer, bl.a.:<br />
• Hvis laboratoriet<br />
o ophører med at eksistere<br />
o skifter ejer<br />
o skifter navn<br />
o flytter adresse<br />
o skifter ledende laborant.<br />
• Hvis der sker ændringer i personalesammensætningen, fx<br />
o ansættelse af nye eksaminerede frølaboranter,<br />
o ophør af ansættelse af eksaminerede frølaboranter<br />
o længere fraværsperioder for eksaminerede frølaboranter.<br />
• Hvis laboratoriet begynder eller ophører med at udføre bestemte analyser, fx<br />
o ved ændringer i personalesammensætningen<br />
o ved manglende vedligeholdelse af viden<br />
o ved ændringer i lokaler eller udstyr.<br />
• Hvis der er fejl i checklisten.<br />
Benyt eventuelt blanketten, Information <strong>til</strong> Plantedirektoratet om autoriseret frøanalyselaboratorium<br />
(formular 120-401), som vi har lavet <strong>til</strong> dette formål.<br />
11
VEJLEDNING OM AUTORISEREDE FRØANALYSELABORATORIER<br />
3.5 Kontrol<br />
Plantedirektoratet kontrollerer løbende de autoriserede frøanalyselaboratorier for at sikre, at<br />
kravene i forbindelse med autorisation er opfyldt. Opretholdelse af autorisationen forudsætter,<br />
at direktoratets kontrol viser, at laboratoriet udfører analyseopgaverne <strong>til</strong>fredss<strong>til</strong>lende.<br />
Vi udfører følgende typer af kontrol:<br />
• Kontrolprøver, se afsnit 3.5.1<br />
• Audit, se afsnit 3.5.2<br />
• Ringanalyse, se afsnit 3.5.3<br />
• Analysebeviser, se afsnit 3.5.4.<br />
Det autoriserede laboratorium er forpligtet <strong>til</strong> at medvirke <strong>til</strong> opklaring af årsagen <strong>til</strong> eventuelle<br />
uoverensstemmelser. Laboratoriet skal således være i stand <strong>til</strong> at vise, at det følger op på<br />
enhver uoverensstemmelse og udfører korrigerende handlinger. Laboratoriet skal deltage i<br />
eventuel yderligere opfølgning arrangeret af direktoratet.<br />
Der faktureres for kontrollen i henhold <strong>til</strong> Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med<br />
frø og sædekorn.<br />
3.5.1 Kontrolprøver<br />
Plantedirektoratet udtager mindst 5 % af de autoriseret analyserede partier, der anmeldes <strong>til</strong><br />
EU- og OECD-certificering, <strong>til</strong> kontrol. Der skal være en <strong>til</strong>fredss<strong>til</strong>lende overensstemmelse<br />
mellem analyseresultaterne for prøver analyseret af laboratoriet og kontrolprøver af samme<br />
partier analyseret af direktoratet.<br />
Udvælgelsen af kontrolprøver sker som udgangspunkt <strong>til</strong>fældigt på laboratorier og arter, men<br />
kontrolprøverne kan udtages i henhold <strong>til</strong> en risikovurdering, hvor de koncentreres på bestemte<br />
laboratorier eller arter.<br />
Direktoratet rekvirerer kontrolprøverne direkte fra prøvetagningsafdelingerne, der sender prøverne<br />
<strong>til</strong> direktoratet.<br />
Kontrolprøverne analyseres i direktoratet for fuld EU-analyse. Græs, kløver og raps (certificeret)<br />
analyseres dog kun for renhedsprocent og spiringsprocent.<br />
Kontrolprøver af partier analyseret af et dansk, autoriseret laboratorium for en udenlandsk<br />
virksomhed analyseres for renhedsprocent og spiringsprocent.<br />
Hvis virksomheden annullerer partiet, før det autoriserede laboratorium har indsendt analyseresultaterne<br />
<strong>til</strong> direktoratet, faktureres der kun for kontrolprøven, hvis den allerede er taget i<br />
arbejde.<br />
Kontrolprøvens resultater sammenlignes med det autoriserede laboratoriums resultater for det<br />
samme parti. Sammenligningen foretages uanset om partiet overholder minimumsnormerne<br />
eller ej. Hvis resultaterne ligger uden for de valgte tolerancer, gentager vi i første omgang vores<br />
analyse. Hvis resultaterne derefter fortsat ligger uden for tolerancen, beder vi det autoriserede<br />
laboratorium om at opklare afvigelsen.<br />
12
FEBRUAR 2007<br />
Der udsendes halvårlige opgørelser over resultaterne af kontrolprøverne. Opgørelserne udsendes<br />
som udgangspunkt i januar og august.<br />
3.5.2 Audit<br />
Plantedirektoratet foretager mindst et årligt audit af det autoriserede laboratorium. Ved audit<br />
kontrolleres det, at laboratoriet har udført analyseopgaverne <strong>til</strong>fredss<strong>til</strong>lende og har fulgt op<br />
på eventuelle afvigelser og andre anvisninger fra direktoratet.<br />
Audit finder som regel sted i perioden september <strong>til</strong> april. Dato for audit planlægger vi i samarbejde<br />
med laboratoriet. Audit vil i nogle <strong>til</strong>fælde være fordelt på to dage som separate system<br />
audit og tekniske audit. To uger forud for audit skal direktoratet have <strong>til</strong>sendt en kopi af<br />
laboratoriets kvalitetshåndbog.<br />
Audit gennemføres med udgangspunkt i:<br />
• Bekendtgørelserne om markfrø, sædekorn og grønsagsfrø<br />
• International rules for seed testing (ISTA)<br />
• Den danske udgave af ISTA’s akkrediteringsstandard<br />
• Denne vejledning og andre anvisninger fra direktoratet<br />
• Laboratoriets kvalitetshåndbog.<br />
Ved audit udfører vi en stikprøvekontrol af laboratoriets analyseopgaver fra modtagelse af<br />
prøver <strong>til</strong> udstedelse af analysebeviser. Vi gennemgår bl.a. resultater fra kontrolprøver og<br />
ringanalyser, logbøger, udvalgte analyser og indsendelse af analyseresultater.<br />
Vi skal ved audit have adgang <strong>til</strong> laboratoriets faciliteter og i øvrigt modtage den assistance<br />
fra laboratoriet, der er nødvendig for kontrollens gennemførelse. Vi kan anmode om yderligere<br />
information og dokumentation, fx udskrift af elektroniske data eller prøver <strong>til</strong> undersøgelse<br />
i direktoratet, for at <strong>til</strong>vejebringe ekstra klarhed om analyseopgavernes udførelse.<br />
Hvis der ved audit konstateres afvigelser fra de gældende regler, beskriver vi den enkelte afvigelse<br />
i et afvigelsesskema, der skal underskrives af den ledede laborant eller dennes stedfortræder.<br />
Laboratoriet skal herefter indenfor en nærmere fastsat tidsfrist, oftest 14 dage, sende<br />
en beskrivelse <strong>til</strong> direktoratet af de korrigerende handlinger, som laboratoriet vil iværksætte<br />
for at fjerne afvigelsen og forhindre den i at genopstå. Laboratoriet s<strong>til</strong>ler samtidig forslag<br />
om, hvornår de korrigerende handlinger skal være gennemført. Direktoratet giver besked <strong>til</strong><br />
laboratoriet om, hvorvidt vi kan acceptere den foreslåede korrigerede handling og tidsfrist.<br />
Hvis der konstateres mange eller alvorlige afvigelser ved det årlige audit, eller hvis der i anden<br />
forbindelse konstateres større problemer, vil der blive gennemført et eller flere opfølgende<br />
audit.<br />
Efter hvert audit udarbejder direktoratet en auditrapport, som vi sender <strong>til</strong> laboratoriet.<br />
Direktoratets tekniske audit kan på forespørgsel og efter en konkret vurdering erstattes af et<br />
ISTA audit inden for samme år. Der vil altid blive udført systemaudit med kontrol af bl.a.<br />
indberetning af analysedata og udstedelse af nationale analysebeviser.<br />
3.5.3 Ringanalyse<br />
Plantedirektoratet arrangerer årligt en ringanalyse, som det autoriserede laboratorium skal deltage<br />
i med et <strong>til</strong>fredss<strong>til</strong>lende resultat for at dokumentere sin faglige kompetence.<br />
13
VEJLEDNING OM AUTORISEREDE FRØANALYSELABORATORIER<br />
Ringanalysen udsendes som regel i januar. Ringanalysens omfang kan variere fra år <strong>til</strong> år.<br />
Når direktoratet har modtaget resultater fra alle deltagere i ringanalysen, sender vi en opgørelse<br />
<strong>til</strong> laboratoriet, hvori laboratoriets resultater beskrives.<br />
3.5.4 Analysebeviser<br />
Plantedirektoratet udfører en stikprøvevis kontrol af, at de analysebeviser som det autoriserede<br />
laboratorium udsteder overholder kravene.<br />
Direktoratet rekvirerer et duplikat af de ønskede analysebeviser direkte fra det autoriserede<br />
laboratorium. Laboratoriet skal indsende et duplikat af de analysebeviser, der oprindeligt er<br />
udstedt.<br />
Hvis direktoratet har bemærkninger <strong>til</strong> analysebeviserne, kontakter det laboratoriet løbende.<br />
3.6 Analyser udført for andre virksomheder<br />
Det er <strong>til</strong>ladt for autoriserede laboratorier at udføre analyser af frø for andre danske eller<br />
udenlandske virksomheder. Analyserne kan anvendes <strong>til</strong> EU- eller OECD-certificering af frøpartier<br />
under forudsætning af, at der foreligger en aftale mellem parterne. Aftalen skal godkendes<br />
af Plantedirektoratet.<br />
Blanketterne, som skal anvendes som grundlag for direktoratets godkendelse af de indgåede<br />
aftaler, findes på direktoratets hjemmeside på dansk og engelsk:<br />
• Aftale om autoriseret analyse af frø for anden dansk virksomhed (formular 120-402)<br />
• Agreement on authorised seed analysis for a foreign company (formular 120-403).<br />
Blanketterne skal indsendes i tre underskrevne eksemplarer.<br />
Autoriseret analyse for anden dansk virksomhed<br />
Plantedirektoratet rekvirerer kontrolprøver <strong>til</strong> kontrol af laboratoriet direkte hos den virksomhed,<br />
der får udført analysen. Virksomheden faktureres for kontrolprøverne samt for administrationsafgiften<br />
pr. parti.<br />
• Se Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med frø og sædekorn på direktoratets<br />
hjemmeside.<br />
Det autoriserede laboratorium skal beskrive håndteringen af autoriseret analyse for anden<br />
dansk virksomhed i deres kvalitetshåndbog.<br />
Autoriseret analyse for udenlandsk virksomhed<br />
Plantedirektoratet sender en meddelelse <strong>til</strong> de udenlandske certificeringsmyndigheder, når aftalen<br />
er indgået, om:<br />
14<br />
• at aftalen er indgået<br />
• hvilke arter laboratoriet er autoriseret <strong>til</strong> at analysere<br />
• at direktoratet kontrollerer laboratoriet i henhold <strong>til</strong> EU’s og OECD’s regler, herunder<br />
at der vil blive udtaget kontrolprøver af de udenlandske partier.
FEBRUAR 2007<br />
Normkontrol og certificering vil blive foretaget af de udenlandske certificeringsmyndigheder.<br />
Hvorvidt disse accepterer analyser udført af et dansk, autoriseret laboratorium, er det op <strong>til</strong><br />
parterne at sikre.<br />
Det autoriserede laboratorium skal løbende informere direktoratet om de partier, som analyseres<br />
under aftalen, fx ved at sende direktoratet en kopi af de udenlandske anmeldelser eller en<br />
samlet liste. For hvert parti skal som minimum oplyses: art, kategori og referencenummer.<br />
Direktoratet meddeler det autoriserede laboratorium hvilke partier, vi ønsker kontrolprøver<br />
for. Det autoriserede laboratorium rekvirerer kontrolprøverne fra den udenlandske virksomhed.<br />
Denne sender prøverne direkte <strong>til</strong> direktoratet. Det autoriserede laboratorium sender for<br />
de samme partier kopi af de udstedte analysebeviser <strong>til</strong> direktoratet. Analysebeviserne mærkes<br />
’Udenlandsk certificering’. Resultaterne af de analyserede kontrolprøver vil blive sendt <strong>til</strong> det<br />
danske, autoriserede laboratorium.<br />
Det autoriserede laboratorium faktureres for analyse af kontrolprøverne samt for administrationsafgiften<br />
pr. parti for hvert parti, der analyseres under aftalen.<br />
• Se Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med frø og sædekorn på direktoratets<br />
hjemmeside.<br />
Direktoratet rekvirerer som kontrol en liste fra de udenlandske certificeringsmyndigheder<br />
over frøpartier de certificerer på baggrund af danske, autoriserede analyser.<br />
3.7 Brug af underleverandører<br />
Plantedirektoratet <strong>til</strong>lader, at autoriserede laboratorier med adresse i Danmark og <strong>til</strong>knyttet<br />
den samme registrerede virksomhed bruger hinanden som underleverandører af analyser. Følgende<br />
forudsætninger skal være opfyldt:<br />
• Frøpartiet skal <strong>til</strong>høre samme virksomhed som de laboratorier, der udfører analyserne.<br />
• Laboratoriet, som prøven i første omgang sendes <strong>til</strong>, og som <strong>til</strong> slut udsteder analysebeviset,<br />
o er overordnet ansvarlig for alle de analyser der rapporteres på analysebeviset; også<br />
for de analyser, der er udført i et andet laboratorium.<br />
o skal være eksamineret (fx vandindholdsbestemmelse) / autoriseret (fx renheds- og<br />
spiringsanalyse af engrapgræs) i alle de analyser, der rapporteres på analysebeviset.<br />
o er ansvarlig for at følge op på eventuelle problemer, som direktoratet identificerer.<br />
o skal på direktoratets anmodning oplyse om hvilket laboratorium, der har udført<br />
hvilken analyse, fx ved at anføre dette i regnearket med kontrolprøveresultater.<br />
• Laboratoriet, der fungerer som underleverandør, skal have udstyr <strong>til</strong> og eksamen i den<br />
analyse, som laboratoriet udfører for det andet laboratorium.<br />
15
VEJLEDNING OM AUTORISEREDE FRØANALYSELABORATORIER<br />
• Begge laboratorier skal beskrive i deres kvalitetshåndbog, hvorledes underleverandøropgaven<br />
håndteres i praksis, inklusive opgavens omfang, fordelingen af ansvar samt sikring<br />
af sporbarhed og kvalitet.<br />
Der faktureres for den ekstra administration i henhold <strong>til</strong> betalingsbekendtgørelsens afsnit om<br />
opgaver, der faktureres efter timeforbrug.<br />
4 Overtrædelse af reglerne<br />
Bekendtgørelserne giver adgang <strong>til</strong> at sanktionere overtrædelser af autorisationsreglerne med<br />
inddragelse af autorisationen.<br />
Inddragelse af autorisationen vil typisk ske ved større overtrædelser eller hvor kontrollen<br />
grundlæggende ikke lader sig gennemføre. Laboratoriet har dog selv en forpligtelse <strong>til</strong> at rette<br />
henvendelse <strong>til</strong> Plantedirektoratet, hvis det konstaterer forhold, der ikke er i overensstemmelse<br />
med autorisationsreglerne.<br />
Mindre overtrædelser, der konstateres første gang, vil typisk resultere i en indskærpelse af<br />
reglerne (en løftet pegefinger).<br />
Et laboratorium, der har fået inddraget autorisationen, skal, såfremt den ønsker at starte igen,<br />
ansøge om en ny autorisation.<br />
4.1 Klagedgang<br />
Inddragelse af autorisationen kan inden 4 uger efter modtagelsen af brevet påklages <strong>til</strong>:<br />
• Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri<br />
Departementet<br />
c/o Plantedirektoratet<br />
Skovbrynet 20<br />
2800 Kgs. Lyngby<br />
Klager indsendt efter fristens udløb vil normalt ikke blive behandlet.<br />
Klager har som udgangspunkt ikke opsættende virkning. Det betyder, at et laboratorium, der<br />
har mistet sin autorisation, ikke må udføre analyser med henblik på EU- eller OECDcertificering.<br />
5 Regelgrundlag<br />
Reglerne om autorisation af frøanalyselaboratorier er baseret på bestemmelser i:<br />
16<br />
• Rådets direktiv 2004/117/EF af 22. december 2004 om ændring af direktiv<br />
66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/54/EF, 2002/55/EF og 2002/57/EF for så vidt angår<br />
undersøgelser foretaget under officielt <strong>til</strong>syn og liges<strong>til</strong>ling af frø produceret i tredjelande.<br />
• OECD Seed Schemes 2006, C(2000)146/FINAL inkl. 2003, 2004, 2005 og 2006 ændringer.<br />
Autorisation af frøanalyselaboratorier er beskrevet nærmere i appendiks 8, B,<br />
<strong>til</strong> dokumentets bilag VI – XII.
Bestemmelserne er implementeret i:<br />
FEBRUAR 2007<br />
• Bekendtgørelse nr. 1059 af 10. december 2003 om markfrø (med senere ændringer),<br />
bl.a. bilag 3C.<br />
• Bekendtgørelse nr. 1060 af 10. december 2003 om sædekorn (med senere ændringer),<br />
bl.a. bilag 3C.<br />
• Bekendtgørelse nr. 54 af 24. januar 2000 om grønsagsfrø (med senere ændringer), bl.a.<br />
bilag 4C.<br />
Autorisationsordningens gebyrer fremgår af:<br />
• Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med frø og sædekorn (revideres årligt).<br />
Bekendtgørelsernes bestemmelser er uddybet i denne vejledning.<br />
Bemærk, at reglerne om autorisation af frøanalyselaboratorier er et supplement <strong>til</strong> de andre<br />
bestemmelser, der regulerer certificering af udsæd.<br />
Disse bestemmelser findes i ovennævnte Bekendtgørelser om markfrø, sædekorn og grønsagsfrø<br />
og bygger på<br />
• EU’s handelsdirektiver for frø (66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/54/EF, 2002/55/EF og<br />
2002/57/EF)<br />
• OECD’s Seed Schemes.<br />
Regelgrundlagets dokumenter kan findes på Plantedirektoratets hjemmeside.<br />
17
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri<br />
Plantedirektoratet<br />
Skovbrynet 20<br />
Tlf.: 4526 3600<br />
Fax.: 4526 3610<br />
2800 Kgs. Lyngby E-mail: pdir@pdir.dk<br />
www.pdir.dk<br />
ISBN (tryk) 978-87-92104-14-4<br />
ISBN (web) 978-87-92104-15-1