Hent publikationen i pdf (til print)

Vejledning om autoriserede 

frøanalyselaboratorier 

Februar 2007 

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 

Plantedirektoratet

Kolofon 

Vejledning om autoriserede 

frøanalyselaboratorier 

Denne vejledning er udarbejdet af Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri i 2007 

Fotograf(er): Istockphoto 

© Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 


Plantedirektoratet 

Skovbrynet 20 

2800 Kgs. Lyngby 

Tlf.: 4526 3600 

Fax: 4526 3610 

E-mail: pdir@pdir.dk 

Websted: www.pdir.dk 

ISBN 978-87-92104-14-4 (Tryk) 

ISBN 978-87-92104-15-1 (Web)

Indholdsfortegnelse 

Resumé............................................................................................................. 2 

1 Indledning ..................................................................................................... 2 

2 Ansøgning om autorisation ............................................................................ 3 

2.1 Krav til laboratoriet ........................................................................................................4 

2.1.1 Ledende laborant ..................................................................................................4 

2.1.2 Eksaminerede laboranter.......................................................................................5 

2.1.3 Lokaler og udstyr..................................................................................................6 

2.1.4 Kvalitetsstyringssystem ........................................................................................6 

2.1.5 Nationale analysebeviser med Plantedirektoratets logo..........................................6 

2.2 Checkliste.......................................................................................................................8 

3 Opretholdelse af autorisation ......................................................................... 8 

3.1 Analysemetoder ..............................................................................................................8 

3.2 Indberetning af data til Plantedirektoratet ........................................................................9 

3.2.1 Indberetning og ændring af laboratorium, der udfører analysen .............................9 

3.2.2 Manuel indsendelse af analyseresultater................................................................9 

3.2.3 Elektronisk indsendelse af analyseresultater........................................................10 

3.2.4 Gentagelse af analyser ........................................................................................10 

3.2.5 Vitalitetsundersøgelse (TZ) som erstatning for spiringsanalyse............................10 

3.2.6 Partier der annulleres eller falder ........................................................................11 

3.3 Vedligeholdelse af viden ...............................................................................................11 

3.4 Oplysningspligt.............................................................................................................11 

3.5 Kontrol.........................................................................................................................12 

3.5.1 Kontrolprøver.....................................................................................................12 

3.5.2 Audit..................................................................................................................13 

3.5.3 Ringanalyse........................................................................................................13 

3.5.4 Analysebeviser ...................................................................................................14 

3.6 Analyser udført for andre virksomheder.........................................................................14 

3.7 Brug af underleverandører.............................................................................................15 

4 Overtrædelse af reglerne............................................................................ 16 

4.1 Klagedgang...................................................................................................................16 

5 Regelgrundlag ........................................................................................... 16 

1

VEJLEDNING OM AUTORISEREDE FRØANALYSELABORATORIER 

Resumé 

Vejledning om autorisation af frøanalyselaboratorier beskriver de regler, der gælder for autoriserede 

analyser af frø. Autoriserede laboratorier kan udføre analyser med henblik på officiel 

certificering af frø. Reglerne er til for at sikre, at autoriserede analyser bliver udført efter de 

samme principper som officielle analyser. 

Vejledningen retter sig hovedsageligt mod frøanalyselaboratorier. Formålet med vejledningen 

er at beskrive, hvordan dit laboratorium bliver autoriseret, og hvad du skal gøre for at opretholde 

autorisationen. 

Både uafhængige laboratorier og laboratorier tilknyttet en frøvirksomhed har mulighed for at 

blive autoriseret. Indtil videre er der dog kun autoriseret laboratorier, der er tilknyttet en frøvirksomhed, 

og derfor retter vejledningen sig primært mod dem. 

I vejledningen er det desuden muligt at finde viden om: 

• hvilke oplysninger Plantedirektoratet skal have fra autoriserede laboratorier. 

• hvordan kontrollen med autoriserede laboratorier foregår. 

• mulighederne for at analyser kan udføres af og for andre laboratorier. 

Direktoratet vil løbende opdatere vejledningen. Når dette sker udsender vi et elektronisk nyhedsbrev, 

Nyt for autoriserede prøvetagere og frølaboratorier, hvoraf ændringerne vil fremgå. 

Du tilmelder dig nyhedsbrevet på direktoratets hjemmeside. 

Vejledningen gælder fra den 1. februar 2007. 

1 Indledning 

Denne vejledning har til formål at beskrive de regler, der gælder for autorisation af frøanalyselaboratorier. 

Reglerne er til for at sikre, at autoriserede analyser bliver udført efter de samme principper 

som officielle analyser, idet autoriserede frøanalyselaboratorier kan udføre lovpligtige analyser 

af frø med henblik på officiel certificering af udsæd. 

Reglerne om autorisation er et supplement til de bestemmelser, der i forvejen gælder for certificering 

af udsæd. Disse bestemmelser skal derfor stadig overholdes. 

Reglerne om autorisation findes i Bekendtgørelserne om markfrø, sædekorn og grønsagsfrø og 

bygger på EU’s handelsdirektiver for frø og OECD’s Seed Schemes, se vejledningens afsnit 5. 

Administration og kontrol af reglerne bliver varetaget af: 

2 

• Plantedirektoratet 

Sektor for Frø og Sædekorn 

Skovbrynet 20 


Tlf.: 45 26 36 00 

Fax: 45 26 36 17

E-mail: sfs@pdir.dk 

Hjemmeside: www.pdir.dk 

FEBRUAR 2007 

Du har også mulighed for at blive autoriseret som markkontrollør eller prøvetager. Hvis du 

ønsker flere informationer om disse muligheder, kan du kontakte direktoratet. 

Direktoratets omkostninger ved at opretholde autorisationsordningerne bliver finansieret gennem 

gebyrer. Gebyrerne reguleres årligt. 

• Se den gældende Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med frø og sædekorn 

på direktoratets hjemmeside. 

Vi udvikler løbende den praktiske implementering af autorisationsordningerne i samarbejde 

med frøbranchen. Således drøfter vi typisk ændringer af ordningerne på møder i vores rådgivende 

udvalg, Udvalget for Plantesorter og Udsæd, før vi sætter dem i værk. Autoriserede laboratorier 

har desuden altid mulighed for at foreslå forbedringer af ordningerne direkte over 

for direktoratet. 

Når der sker ændringer, opdaterer vi vejledningen. Den senest opdaterede vejledning kan ses 

på vores hjemmeside. På hjemmesiden er det desuden muligt at: 

• tilmelde dig vores elektroniske nyhedsbreve, Nyt for autoriserede prøvetagere og frølaboratorier, 

hvoraf ændringer til vejledningen vil fremgå 

• finde diverse blanketter, der skal anvendes 

• finde lovstof vedrørende autorisationsordningen 

• se en oversigt over virksomheder med autoriserede frøanalyselaboratorier 

• se hvem du skal kontakte, hvis du har spørgsmål om specifikke dele af autorisationsordningen. 

Vejledningen gælder fra den 1. februar 2007. 

2 Ansøgning om autorisation 

Frøanalyselaboratorier, der ønsker at blive autoriseret, udfylder og indsender en ansøgning til 

Plantedirektoratet. Både uafhængige laboratorier og laboratorier tilknyttet en frøvirksomhed 

kan søge om autorisation. 

Du skal benytte en særlig ansøgningsblanket, Ansøgning om autorisation af frøanalyselaboratorium 

(formular 120-400), som du finder på direktoratets hjemmeside. 

• Du Genvej til side på netstedet med Ansøgning om autorisation af frøanalyselaboratorium 

(formular 120-400) 

Blanketten skal underskrives af virksomhedens repræsentant og kan indsendes hele året. 

Ansøgende laboratorier skal sammen med ansøgningsblanketten indsende: 

• En oversigt over de analyser og de arter, som de søger om autorisation for 

• En kvalitetshåndbog, som indeholder beskrivelser af, hvordan laboratoriet overholder 

kravene til autoriserede laboratorier. 

3


Kravene, som skal være opfyldt før autorisation kan meddeles, er beskrevet i bilag til Bekendtgørelserne 

om markfrø, sædekorn og grønsagsfrø. 

• Find bekendtgørelserne på direktoratets hjemmeside. 

Autorisation kan meddeles for de arter, som bekendtgørelserne omfatter, for følgende analyser: 

• renhedsanalyse og antalsbestemmelse 

• spiringsanalyse 

• vitalundersøgelse (kun sædekorn). 

Direktoratet gennemgår ansøgningen og vurderer, om den tilsendte kvalitetshåndbog dokumenterer, 

at de specificerede krav er opfyldt. Når kvalitetshåndbogen opfylder de specificerede 

krav, gennemfører vi et audit af laboratoriet, hvor alle de faktiske forhold i laboratoriet 

gennemgås i samarbejde med laboratoriets ledende laborant. Audit udføres på baggrund af den 

indsendte oversigt over analyser og arter for hvilke, der søges om autorisation. Vi udfærdiger en auditrapport 

samt en liste over eventuelle afvigelser, som skal lukkes, før laboratoriet kan autoriseres. 

Hvis der identificeres mange afvigelser eller laboratoriets autorisation senere i processen ønskes udvidet, 

kan det komme på tale at udføre flere audit, før laboratoriet kan autoriseres. 

Vi meddeler autorisationen, når vi har konstateret, at kravene er overholdt. Sammen med autorisationsmeddelelsen 

får laboratoriet en checkliste, hvoraf autorisationens omfang fremgår 

(se afsnit 2.2). Herefter har laboratoriet ret til at udføre de pågældende analyser med henblik 

på officiel certificering. 

Vi fakturerer for autorisation i henhold til Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med 

frø og sædekorn. 

• Der faktureres for ekstra administration i henhold til betalingsbekendtgørelsens afsnit 

om opgaver, der faktureres efter timeforbrug 

2.1 Krav til laboratoriet 

Det er laboratoriets ansvar at udføre dets frøanalyseaktiviteter på en sådan måde, at bekendtgørelsens 

krav overholdes. Bekendtgørelsens krav er uddybet i denne vejledning. Desuden 

skal reglerne i International rules for seed testing (ISTA) og den danske udgave af ISTA’s akkrediteringsstandard 

overholdes. 

De krav i bekendtgørelsen, der skal være opfyldt, før laboratoriet kan autoriseres, er beskrevet 

nedenfor. 

2.1.1 Ledende laborant 

Virksomheden skal på ansøgningen anføre, hvem der er laboratoriets ledende laborant. Laboratoriet 

kan kun autoriseres, hvis laboratoriets ledende laborant, der er direkte ansvarlig for 

laboratoriets tekniske arbejde, har de nødvendige kvalifikationer til fagligt at lede et frøanalyselaboratorium. 

Den ledende laborants kvalifikationer kan fx dokumenteres ved 

4

• generelt kendskab til frøbranchen 

• bestået eksamen i tolerancetabeller 

• bestået eksamen i en eller flere frøanalyser. 

FEBRUAR 2007 

2.1.2 Eksaminerede laboranter 

Laboratoriets laboranter skal have bestået eksamen afholdt af Plantedirektoratet i de analyser 

og de arter, som autorisationen omfatter. 

Som minimum skal laboratoriet have en eller flere laboranter, der har bestået direktoratets eksamen 

i 

• tolerancetabeller 

• renhedsanalyse / antalsbestemmelse af en art 

• spiringsanalyse af den samme art. 

Det ansøgende laboratorium skal kontakte direktoratet angående afholdelse af de ønskede eksamener. 

Når eksamen er gennemført, får laboranten et eksamensbevis. Først når laboratoriet har modtaget skriftlig 

meddelelse om, at laboranten har bestået eksamen, må laboranten selvstændigt gennemføre de pågældende 

analyser af en given art med henblik på certificering. 

Direktoratet tilbyder følgende eksamener: 

• tolerancetabeller 

• renhedsanalyse og antalsbestemmelse 

• spiringsanalyse 

• vitalundersøgelse 

• vandindholdsbestemmelse 

• kornvægtsbestemmelse. 

Eksamen i vitalundersøgelse af andre end sædekorn , vandindholdsbestemmelse og 

kornvægtsbestemmelse er ikke omfattet af autorisationsordningen, men hvis laboratoriet 

består eksamen for disse analyser, kan laboratoriet anføre resultaterne af analyserne 

på et nationalt analysebevis med direktoratets logo, se afsnit 2.1.5. 

Direktoratet tilbyder desuden kurser i frøanalyser. Hvis det har interesse, kontaktes direktoratet. 

Kurserne kan bl.a. omfatte følgende: 

• praktisk udførelse af analyserne 

• neddeling af prøver 

• opbygning af en frøsamling 

• ISTA’s regler og akkrediteringsstandard 

• anvendelse, kontrol og kalibrering af påkrævet udstyr 

• generel information om god laboratoriepraksis og kvalitetsstyring. 

Normalt afholder vi eksamener og kurser i perioden februar til maj. 

5


Priser for eksamener og kurser fremgår af Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med 

frø og sædekorn og Plantedirektoratets prisliste for serviceydelser. 

Laboratoriet bør udarbejde en samlet oversigt over de personer i laboratoriet, der er beskæftiget 

med registrering og neddeling af prøver, analysearbejde, kontrol og kalibrering af udstyr, 

udstedelse af analysebeviser og rapportering af resultater til direktoratet. 

2.1.3 Lokaler og udstyr 

Plantedirektoratet skal godkende laboratoriets lokaler og udstyr som tilfredsstillende til at udføre 

de analyser i, som autorisationen omfatter. Bl.a. skal laboratoriets frøsamling som minimum 

omfatte de arter af kultur- og ukrudtsfrø, der forekommer i de prøver, laboratoriet analyserer. 

Vi udfører derfor et audit af laboratoriet (se afsnit 3.5.2), hvor laboratoriets lokaler og udstyr 

samt kvalitetshåndbog gennemgås. 

Priser for audit fremgår af Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med frø og sædekorn. 

2.1.4 Kvalitetsstyringssystem 

Laboratoriets kvalitetsstyringssystem skal godkendes af Plantedirektoratet. 

Vores krav til kvalitetsstyringssystemet er nærmere beskrevet i den danske udgave af ISTA’s 

akkrediteringsstandard, der findes på vores hjemmeside. Afsnit i standarden, der ikke har relevans 

for danske forhold, er markerede med kursiv og vil ikke blive brugt. 

Den danske udgave af ISTA’s akkrediteringsstandard stiller bl.a. krav om at analyserne skal 

udføres i henhold til International Rules for Seed Testing (ISTA), se afsnit 3.1, og at laboratoriet 

skal have en kvalitetshåndbog, som dokumenterer alle punkterne i standarden. 

I forbindelse med laboratoriets autorisation skal de krav, der er beskrevet i denne vejlednings 

afsnit 3 om opretholdelse af autorisation, også inkluderes i laboratoriets kvalitetshåndbog. 

Det kan være hensigtsmæssigt, at laboratoriet har en opdateret kvalitetshåndbog stående til direktoratets 

brug ved audit, se afsnit 3.5.2. 

2.1.5 Nationale analysebeviser med Plantedirektoratets logo 

Nationale analysebeviser med Plantedirektoratets logo kan kun anvendes af frøanalyselaboratorier, 

som er autoriserede af Plantedirektoratet. Analysebevisernes udformning skal godkendes 

af direktoratet, herunder også eventuelle senere ændringer af analysebevisernes udformning 

• Der faktures i henhold til Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med frø og sædekorn, 

afsnittet om opgaver, der faktureres efter timeforbrug. 

Analysebeviset kan, hvis det ønskes, oversættes til andre sprog end det danske. Hele analysebevisets 

indhold skal i så fald oversættes til det andet sprog, og oversættelsen skal godkendes 

af direktoratet. Ud over direktoratets tidsforbrug faktureres der for de udgifter direktoratet 

6

FEBRUAR 2007 

måtte have i forbindelse med godkendelse af analysebeviser på andre sprog end dansk og engelsk. 

Analysebeviserne anvendes til: 

• de analyser og de arter, som er omfattet af laboratoriets autorisation 

• analyser og arter, hvor laboratoriet har bestået direktoratets eksamen, selv om analyserne 

og arterne ikke er omfattet af autorisationsordningen. 

For analyser og arter, som ikke er omfattet af autorisationsordningen, og hvor laboratoriet ikke 

har bestået direktoratets eksamen, kan resultaterne anføres under 'Andre bestemmelser'. 

Laboratoriet skal dog i sådanne tilfælde samtidig anføre under 'Andre bestemmelser', at analysen 

/ arten ikke er omfattet af Plantedirektoratets autorisation af laboratoriet. 

Analysebeviset skal underskrives af laboratoriets ledende laborant. Det skal fastlægges i laboratoriets 

kvalitetshåndbog, hvem der skriver under på analysebeviserne i den ledende laborants 

fravær. Underskriveren af analysebeviset påtager sig ansvaret for den udførte prøvetagning 

og de udførte analyser. Analysebeviserne må underskrives faksimile af laboratoriets ledende 

laborant, men skal i så fald også underskrives af den person, som udsteder analysebeviset. 

Analysebeviserne skal indeholde følgende informationer: 

• navn og adresse på det autoriserede laboratorium 

• art 

• sort 

• kategori 

• officielt referencenummer 

• dato for prøvetagning 

• ansvarlig for prøvetagning (firma eller Plantedirektoratet) 

• sted for prøvetagning 

• antal enheder 

• opgivet antal kilogram 

• dato for modtagelse af prøve 

• dato for afslutning af analyser 

• laboratoriets prøvenummer 

• andre bemærkninger (eventuelt bejdsemiddel oplyses) 

• analysebevisets status – original, duplikat eller foreløbigt 

• dato for underskrift 

• underskrift 

Rapportering af analyseresultaterne skal ske efter reglerne i International rules for seed 

testing (ISTA). 

Resultaterne af de udførte analyser skal rapporteres med en sådan detaljeringsgrad, at det er 

muligt at undersøge, om analyserne er udført i overensstemmelse med International rules for 

seed testing (ISTA), og om resultaterne overholder EU's minimumsnormer. For de arter og kategorier, 

hvor der i Bekendtgørelserne om markfrø, sædekorn og grønsagsfrø er fastsat en øvre 

grænse for indhold af andre plantearter, skal indholdet af de pågældende arter fremgå af ana- 

7


lysebeviset. 

Laboratoriet kan udstede et duplikat af analysebeviset. Duplikatet skal i så fald være en nøjagtig 

kopi af originalbeviset, inklusive den originale udstedelsesdato, men skal være mærket 

'DUPLIKAT'. 

Et analysebevis kan udstedes, før alle analyserne er færdige. Analysebeviset skal være mærket 

'FORELØBIGT'. 

2.2 Checkliste 

Plantedirektoratet udarbejder en checkliste over de arter og analyser, for hvilke laboratoriet er 

autoriseret. 

Autorisationens omfang udarbejdes på baggrund af: 

• De arter og analyser, for hvilke de eksaminerede laboranter har bestået eksamen. 

Direktoratet ajourfører checklisten ved senere ændringer, se afsnit 3.4. 

3 Opretholdelse af autorisation 

Opretholdelse af autorisationen forudsætter, at laboratoriet til stadighed overholder de af bekendtgørelsens 

krav, der er nærmere beskrevet i denne vejlednings afsnit 2, men også at bekendtgørelsens 

andre krav til autoriserede laboratorier overholdes. 

Nedenfor er disse andre krav beskrevet. 

3.1 Analysemetoder 

Autoriserede analyser skal udføres på prøver, der er udtaget af enten autoriserede eller officielle 

prøvetagere i henhold til ISTA’s regler og Plantedirektoratets anvisninger. 

Analyserne skal udføres i henhold til International Rules for Seed Testing (ISTA). De eneste 

undtagelser fra ISTA’s regler, som det er tilladt at anvende ved analyser med henblik på certificering, 

kan ses på direktoratets hjemmeside. De beskrevne undtagelser må kun anvendes ved 

udstedelse af nationale analysebeviser, herunder også nationale analysebeviser oversat til andre 

sprog. Hvis laboratoriet vælger at benytte sig af undtagelserne, skal det fremgå af laboratoriets 

kvalitetshåndbog. 

ISTA´s regler foreligger i en dansk udgave, ”Internationale regler for frøanalyser”, som kan 

købes via Plantedirektoratets prøveadministration: e-mail proveadm@pdir.dk Her kan man 

også tilmelde sig de årlige opdateringer af ’Internationale regler for frøanalyser’. Priserne 

fremgår af Plantedirektoratets prisliste for serviceydelser. 

• Genvej til side med Plantedirektoratets prisliste for serviceydelser. 

Den danske udgave har ikke juridisk gyldighed. Ved tvivlstilfælde er det ISTA’s regler i original 

udgave, der gælder. 

8

FEBRUAR 2007 

3.2 Indberetning af data til Plantedirektoratet 

Laboratoriet skal indsende resultaterne af de til certificering krævede analyser til direktoratet 

umiddelbart efter analysernes afslutning til brug ved certificering og kontrol 

af de pågældende partier. 

Det er det autoriserede laboratoriums ansvar, at direktoratet modtager analyseresultaterne. 

Analyseresultaterne kan indsendes enten manuelt eller elektronisk, se afsnittene 3.2.2. og 

3.2.3. Når vi har modtaget analyseresultaterne, udfører vi en kontrol af om EU's minimumsnormer 

er overholdt. 

I øvrigt foregår udvekslingen af information om fx prøvetagning og certificering på 

samme vis som for partier, der analyseres officielt. 

Nedenfor gennemgås de forskellige typer af indberetninger. 

3.2.1 Indberetning og ændring af laboratorium, der udfører analysen 

Virksomheden indberetter på Plantedirektoratets Formular 115-300, Indberetning om parti, 

hvilket laboratorium, der skal udføre analysen. 

Hvis virksomheden efterfølgende vælger at sende prøven til analyse på et andet laboratorium, 

skal virksomheden meddele dette til direktoratet. Ændringen meddeles på en 

kopi af Indberetning om parti i feltet ’Andre undersøgelser / bemærkninger’. 

Der faktureres et startgebyr ved ændring af laboratorium, se Plantedirektoratets prisliste 

for serviceydelser. 

3.2.2 Manuel indsendelse af analyseresultater 

De autoriserede laboratorier kan indsende analyseresultater manuelt til Plantedirektoratet på 

en af følgende blanketter (se direktoratets hjemmeside): 

• M1-skema (formular 115-350): benyttes til 

o markfrø, præ-basis og basis 

o kommen og valmue, C1 

o hamp og hør, C1 og C2 

• M2-skema (formular 115-351): benyttes til 

o markfrø, C1 og C2 

o raps, rybs og sennep, alle kategorier 

• K1-skema (formular 115-352): benyttes til 

o sædekorn, alle kategorier. 

Analyseresultaterne indsendes til direktoratet umiddelbart efter analysens afslutning. 

Det fremgår af skemaerne hvilke oplysninger, direktoratet skal have. For spiringsanalysen 

gælder, at den skal være udført på mindst 398 frø. 

9


Såfremt alle krævede oplysninger ikke fremgår, returnerer direktoratet skemaet til laboratoriet 

med information om hvilke oplysninger der mangler eller er fejlbehæftede. Partiet kan ikke 

certificeres, før alle de krævede oplysninger er modtaget. 

Ved ændring af analyseresultater skal du også benytte M- eller K-skemaerne. 

3.2.3 Elektronisk indsendelse af analyseresultater 

De autoriserede laboratorier har mulighed for at indsende analyseresultater elektronisk til 

Plantedirektoratet via EDI. Analyseresultaterne indsendes til direktoratet umiddelbart efter 

analysens afslutning. 

For at udveksle data elektronisk skal der indgås en aftale mellem det autoriserede laboratorium 

og Plantedirektoratet. En forudsætning for dette er, at laboratoriets IT-installation kan 

sende de nødvendige informationer. Det fremgår af aftalen med direktoratet, hvilke oplysninger, 

som direktoratet skal have. Såfremt alle krævede oplysninger ikke modtages, sender direktoratet 

information om, hvilke oplysninger der mangler eller er fejlbehæftede. Partierne 

kan ikke certificeres, før direktoratet har modtaget alle de krævede oplysninger. 

Da den elektroniske udveksling af data p.t. er ved at blive ændret, er det midlertidigt ikke muligt 

at indgå nye aftaler om elektronisk indsendelse af analyseresultater. 

3.2.4 Gentagelse af analyser 

Foretager et firma en gentagelse af en eller flere analyser skal både det oprindelige resultat og 

resultatet af gentagelsen indsendes på M- eller K-skemaer. Der må ikke indsendes resultater 

for gentagelser via EDI. Dette gælder også ved fornyet spiringsanalyse eller ændring af analyseresultater 

af anden årsag. På skemaet med resultatet af gentagelsen sættes der kryds i rubrikken 

for gentagelse. Desuden påføres skemaet oplysninger, der kan have betydning for beregning 

af gennemsnitsresultatet. 

Direktoratet foretager herefter gennemsnitsberegning og kontrol af tolerancer. Hvis tolerancerne 

ikke er overholdt, returneres skemaet til laboratoriet med krav om uddybning af resultaterne. 

Der foretages en ny normkontrol ved hver ændring af resultaterne. 

Hvis der for sædekorn foreligger to resultater, et fra den ubejdsede prøve og et fra den bejdsede 

prøve, skal begge resultater indsendes til direktoratet. 

3.2.5 Vitalitetsundersøgelse (TZ) som erstatning for spiringsanalyse 

For certificerede partier af rug, hvede, byg og triticale er vitalundersøgelsen at ligestille 

med en ordinær spiringsundersøgelse. Hvis der udføres både en vitalundersøgelse og 

en spiringsanalyse, er det spiringsanalysens resultat, der gælder. Hvis der først indsendes 

resultater for en vitalundersøgelse og dernæst for en spiringsanalyse, sættes der 

kryds i rubrikken for gentagelse på K-skemaet. 

Hvis der er tegn på mekanisk skade eller varmeskade, skal det autoriserede laboratorium 

foretage en spiringsanalyse i papir og indsende resultaterne af denne analyse til direktoratet. 

10

FEBRUAR 2007 

Foreligger der et resultat fra en spiringsanalyse i papir på den ubejdsede prøve, er det 

tilladt at foretage en vitalundersøgelse på den bejdsede prøve. 

3.2.6 Partier der annulleres eller falder 

Hvis virksomheden beslutter at annullere et parti, før analyseresultaterne er indsendt til direktoratet, 

skal virksomheden meddele dette til direktoratet. Desuden skal partiet annulleres på 

Plantedirektoratets formular 120-101, Annullering af markfrø- og sædekornspartier. 

Et parti, hvor direktoratet har meddelt, at det ikke opfylder normerne for certificering, et såkaldt 

”faldet parti”, skal annulleres på Plantedirektoratets formular 120-101, Annullering af 

markfrø- og sædekornspartier. 

3.3 Vedligeholdelse af viden 

Laboratoriets laboranter skal regelmæssigt foretage de analyser, som autorisationen omfatter, 

for at vedligeholde deres viden. 

Når laboratoriet skal sikre sig, at dette krav overholdes, bør laboratoriet tage højde for både 

den enkelte laborants og laboratoriets erfaring med den pågældende artsgruppe og analyse. 

3.4 Oplysningspligt 

Laboratoriet skal holde direktoratet informeret om alle forhold, der har betydning for de analyser, 

som laboratoriet er autoriseret til at analysere. 

Det skal derfor straks informere direktoratet skriftligt om væsentlige ændringer, bl.a.: 

• Hvis laboratoriet 

o ophører med at eksistere 

o skifter ejer 

o skifter navn 

o flytter adresse 

o skifter ledende laborant. 

• Hvis der sker ændringer i personalesammensætningen, fx 

o ansættelse af nye eksaminerede frølaboranter, 

o ophør af ansættelse af eksaminerede frølaboranter 

o længere fraværsperioder for eksaminerede frølaboranter. 

• Hvis laboratoriet begynder eller ophører med at udføre bestemte analyser, fx 

o ved ændringer i personalesammensætningen 

o ved manglende vedligeholdelse af viden 

o ved ændringer i lokaler eller udstyr. 

• Hvis der er fejl i checklisten. 

Benyt eventuelt blanketten, Information til Plantedirektoratet om autoriseret frøanalyselaboratorium 

(formular 120-401), som vi har lavet til dette formål. 

11


3.5 Kontrol 

Plantedirektoratet kontrollerer løbende de autoriserede frøanalyselaboratorier for at sikre, at 

kravene i forbindelse med autorisation er opfyldt. Opretholdelse af autorisationen forudsætter, 

at direktoratets kontrol viser, at laboratoriet udfører analyseopgaverne tilfredsstillende. 

Vi udfører følgende typer af kontrol: 

• Kontrolprøver, se afsnit 3.5.1 

• Audit, se afsnit 3.5.2 

• Ringanalyse, se afsnit 3.5.3 

• Analysebeviser, se afsnit 3.5.4. 

Det autoriserede laboratorium er forpligtet til at medvirke til opklaring af årsagen til eventuelle 

uoverensstemmelser. Laboratoriet skal således være i stand til at vise, at det følger op på 

enhver uoverensstemmelse og udfører korrigerende handlinger. Laboratoriet skal deltage i 

eventuel yderligere opfølgning arrangeret af direktoratet. 

Der faktureres for kontrollen i henhold til Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med 

frø og sædekorn. 

3.5.1 Kontrolprøver 

Plantedirektoratet udtager mindst 5 % af de autoriseret analyserede partier, der anmeldes til 

EU- og OECD-certificering, til kontrol. Der skal være en tilfredsstillende overensstemmelse 

mellem analyseresultaterne for prøver analyseret af laboratoriet og kontrolprøver af samme 

partier analyseret af direktoratet. 

Udvælgelsen af kontrolprøver sker som udgangspunkt tilfældigt på laboratorier og arter, men 

kontrolprøverne kan udtages i henhold til en risikovurdering, hvor de koncentreres på bestemte 

laboratorier eller arter. 

Direktoratet rekvirerer kontrolprøverne direkte fra prøvetagningsafdelingerne, der sender prøverne 

til direktoratet. 

Kontrolprøverne analyseres i direktoratet for fuld EU-analyse. Græs, kløver og raps (certificeret) 

analyseres dog kun for renhedsprocent og spiringsprocent. 

Kontrolprøver af partier analyseret af et dansk, autoriseret laboratorium for en udenlandsk 

virksomhed analyseres for renhedsprocent og spiringsprocent. 

Hvis virksomheden annullerer partiet, før det autoriserede laboratorium har indsendt analyseresultaterne 

til direktoratet, faktureres der kun for kontrolprøven, hvis den allerede er taget i 

arbejde. 

Kontrolprøvens resultater sammenlignes med det autoriserede laboratoriums resultater for det 

samme parti. Sammenligningen foretages uanset om partiet overholder minimumsnormerne 

eller ej. Hvis resultaterne ligger uden for de valgte tolerancer, gentager vi i første omgang vores 

analyse. Hvis resultaterne derefter fortsat ligger uden for tolerancen, beder vi det autoriserede 

laboratorium om at opklare afvigelsen. 

12

FEBRUAR 2007 

Der udsendes halvårlige opgørelser over resultaterne af kontrolprøverne. Opgørelserne udsendes 

som udgangspunkt i januar og august. 

3.5.2 Audit 

Plantedirektoratet foretager mindst et årligt audit af det autoriserede laboratorium. Ved audit 

kontrolleres det, at laboratoriet har udført analyseopgaverne tilfredsstillende og har fulgt op 

på eventuelle afvigelser og andre anvisninger fra direktoratet. 

Audit finder som regel sted i perioden september til april. Dato for audit planlægger vi i samarbejde 

med laboratoriet. Audit vil i nogle tilfælde være fordelt på to dage som separate system 

audit og tekniske audit. To uger forud for audit skal direktoratet have tilsendt en kopi af 

laboratoriets kvalitetshåndbog. 

Audit gennemføres med udgangspunkt i: 

• Bekendtgørelserne om markfrø, sædekorn og grønsagsfrø 

• International rules for seed testing (ISTA) 

• Den danske udgave af ISTA’s akkrediteringsstandard 

• Denne vejledning og andre anvisninger fra direktoratet 

• Laboratoriets kvalitetshåndbog. 

Ved audit udfører vi en stikprøvekontrol af laboratoriets analyseopgaver fra modtagelse af 

prøver til udstedelse af analysebeviser. Vi gennemgår bl.a. resultater fra kontrolprøver og 

ringanalyser, logbøger, udvalgte analyser og indsendelse af analyseresultater. 

Vi skal ved audit have adgang til laboratoriets faciliteter og i øvrigt modtage den assistance 

fra laboratoriet, der er nødvendig for kontrollens gennemførelse. Vi kan anmode om yderligere 

information og dokumentation, fx udskrift af elektroniske data eller prøver til undersøgelse 

i direktoratet, for at tilvejebringe ekstra klarhed om analyseopgavernes udførelse. 

Hvis der ved audit konstateres afvigelser fra de gældende regler, beskriver vi den enkelte afvigelse 

i et afvigelsesskema, der skal underskrives af den ledede laborant eller dennes stedfortræder. 

Laboratoriet skal herefter indenfor en nærmere fastsat tidsfrist, oftest 14 dage, sende 

en beskrivelse til direktoratet af de korrigerende handlinger, som laboratoriet vil iværksætte 

for at fjerne afvigelsen og forhindre den i at genopstå. Laboratoriet stiller samtidig forslag 

om, hvornår de korrigerende handlinger skal være gennemført. Direktoratet giver besked til 

laboratoriet om, hvorvidt vi kan acceptere den foreslåede korrigerede handling og tidsfrist. 

Hvis der konstateres mange eller alvorlige afvigelser ved det årlige audit, eller hvis der i anden 

forbindelse konstateres større problemer, vil der blive gennemført et eller flere opfølgende 

audit. 

Efter hvert audit udarbejder direktoratet en auditrapport, som vi sender til laboratoriet. 

Direktoratets tekniske audit kan på forespørgsel og efter en konkret vurdering erstattes af et 

ISTA audit inden for samme år. Der vil altid blive udført systemaudit med kontrol af bl.a. 

indberetning af analysedata og udstedelse af nationale analysebeviser. 

3.5.3 Ringanalyse 

Plantedirektoratet arrangerer årligt en ringanalyse, som det autoriserede laboratorium skal deltage 

i med et tilfredsstillende resultat for at dokumentere sin faglige kompetence. 

13


Ringanalysen udsendes som regel i januar. Ringanalysens omfang kan variere fra år til år. 

Når direktoratet har modtaget resultater fra alle deltagere i ringanalysen, sender vi en opgørelse 

til laboratoriet, hvori laboratoriets resultater beskrives. 

3.5.4 Analysebeviser 

Plantedirektoratet udfører en stikprøvevis kontrol af, at de analysebeviser som det autoriserede 

laboratorium udsteder overholder kravene. 

Direktoratet rekvirerer et duplikat af de ønskede analysebeviser direkte fra det autoriserede 

laboratorium. Laboratoriet skal indsende et duplikat af de analysebeviser, der oprindeligt er 

udstedt. 

Hvis direktoratet har bemærkninger til analysebeviserne, kontakter det laboratoriet løbende. 

3.6 Analyser udført for andre virksomheder 

Det er tilladt for autoriserede laboratorier at udføre analyser af frø for andre danske eller 

udenlandske virksomheder. Analyserne kan anvendes til EU- eller OECD-certificering af frøpartier 

under forudsætning af, at der foreligger en aftale mellem parterne. Aftalen skal godkendes 

af Plantedirektoratet. 

Blanketterne, som skal anvendes som grundlag for direktoratets godkendelse af de indgåede 

aftaler, findes på direktoratets hjemmeside på dansk og engelsk: 

• Aftale om autoriseret analyse af frø for anden dansk virksomhed (formular 120-402) 

• Agreement on authorised seed analysis for a foreign company (formular 120-403). 

Blanketterne skal indsendes i tre underskrevne eksemplarer. 

Autoriseret analyse for anden dansk virksomhed 

Plantedirektoratet rekvirerer kontrolprøver til kontrol af laboratoriet direkte hos den virksomhed, 

der får udført analysen. Virksomheden faktureres for kontrolprøverne samt for administrationsafgiften 

pr. parti. 

• Se Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med frø og sædekorn på direktoratets 

hjemmeside. 

Det autoriserede laboratorium skal beskrive håndteringen af autoriseret analyse for anden 

dansk virksomhed i deres kvalitetshåndbog. 

Autoriseret analyse for udenlandsk virksomhed 

Plantedirektoratet sender en meddelelse til de udenlandske certificeringsmyndigheder, når aftalen 

er indgået, om: 

14 

• at aftalen er indgået 

• hvilke arter laboratoriet er autoriseret til at analysere 

• at direktoratet kontrollerer laboratoriet i henhold til EU’s og OECD’s regler, herunder 

at der vil blive udtaget kontrolprøver af de udenlandske partier.

FEBRUAR 2007 

Normkontrol og certificering vil blive foretaget af de udenlandske certificeringsmyndigheder. 

Hvorvidt disse accepterer analyser udført af et dansk, autoriseret laboratorium, er det op til 

parterne at sikre. 

Det autoriserede laboratorium skal løbende informere direktoratet om de partier, som analyseres 

under aftalen, fx ved at sende direktoratet en kopi af de udenlandske anmeldelser eller en 

samlet liste. For hvert parti skal som minimum oplyses: art, kategori og referencenummer. 

Direktoratet meddeler det autoriserede laboratorium hvilke partier, vi ønsker kontrolprøver 

for. Det autoriserede laboratorium rekvirerer kontrolprøverne fra den udenlandske virksomhed. 

Denne sender prøverne direkte til direktoratet. Det autoriserede laboratorium sender for 

de samme partier kopi af de udstedte analysebeviser til direktoratet. Analysebeviserne mærkes 

’Udenlandsk certificering’. Resultaterne af de analyserede kontrolprøver vil blive sendt til det 

danske, autoriserede laboratorium. 

Det autoriserede laboratorium faktureres for analyse af kontrolprøverne samt for administrationsafgiften 

pr. parti for hvert parti, der analyseres under aftalen. 

• Se Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med frø og sædekorn på direktoratets 

hjemmeside. 

Direktoratet rekvirerer som kontrol en liste fra de udenlandske certificeringsmyndigheder 

over frøpartier de certificerer på baggrund af danske, autoriserede analyser. 

3.7 Brug af underleverandører 

Plantedirektoratet tillader, at autoriserede laboratorier med adresse i Danmark og tilknyttet 

den samme registrerede virksomhed bruger hinanden som underleverandører af analyser. Følgende 

forudsætninger skal være opfyldt: 

• Frøpartiet skal tilhøre samme virksomhed som de laboratorier, der udfører analyserne. 

• Laboratoriet, som prøven i første omgang sendes til, og som til slut udsteder analysebeviset, 

o er overordnet ansvarlig for alle de analyser der rapporteres på analysebeviset; også 

for de analyser, der er udført i et andet laboratorium. 

o skal være eksamineret (fx vandindholdsbestemmelse) / autoriseret (fx renheds- og 

spiringsanalyse af engrapgræs) i alle de analyser, der rapporteres på analysebeviset. 

o er ansvarlig for at følge op på eventuelle problemer, som direktoratet identificerer. 

o skal på direktoratets anmodning oplyse om hvilket laboratorium, der har udført 

hvilken analyse, fx ved at anføre dette i regnearket med kontrolprøveresultater. 

• Laboratoriet, der fungerer som underleverandør, skal have udstyr til og eksamen i den 

analyse, som laboratoriet udfører for det andet laboratorium. 

15


• Begge laboratorier skal beskrive i deres kvalitetshåndbog, hvorledes underleverandøropgaven 

håndteres i praksis, inklusive opgavens omfang, fordelingen af ansvar samt sikring 

af sporbarhed og kvalitet. 

Der faktureres for den ekstra administration i henhold til betalingsbekendtgørelsens afsnit om 

opgaver, der faktureres efter timeforbrug. 

4 Overtrædelse af reglerne 

Bekendtgørelserne giver adgang til at sanktionere overtrædelser af autorisationsreglerne med 

inddragelse af autorisationen. 

Inddragelse af autorisationen vil typisk ske ved større overtrædelser eller hvor kontrollen 

grundlæggende ikke lader sig gennemføre. Laboratoriet har dog selv en forpligtelse til at rette 

henvendelse til Plantedirektoratet, hvis det konstaterer forhold, der ikke er i overensstemmelse 

med autorisationsreglerne. 

Mindre overtrædelser, der konstateres første gang, vil typisk resultere i en indskærpelse af 

reglerne (en løftet pegefinger). 

Et laboratorium, der har fået inddraget autorisationen, skal, såfremt den ønsker at starte igen, 

ansøge om en ny autorisation. 

4.1 Klagedgang 

Inddragelse af autorisationen kan inden 4 uger efter modtagelsen af brevet påklages til: 

• Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri 

Departementet 

c/o Plantedirektoratet 

Skovbrynet 20 


Klager indsendt efter fristens udløb vil normalt ikke blive behandlet. 

Klager har som udgangspunkt ikke opsættende virkning. Det betyder, at et laboratorium, der 

har mistet sin autorisation, ikke må udføre analyser med henblik på EU- eller OECDcertificering. 

5 Regelgrundlag 

Reglerne om autorisation af frøanalyselaboratorier er baseret på bestemmelser i: 

16 

• Rådets direktiv 2004/117/EF af 22. december 2004 om ændring af direktiv 

66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/54/EF, 2002/55/EF og 2002/57/EF for så vidt angår 

undersøgelser foretaget under officielt tilsyn og ligestilling af frø produceret i tredjelande. 

• OECD Seed Schemes 2006, C(2000)146/FINAL inkl. 2003, 2004, 2005 og 2006 ændringer. 

Autorisation af frøanalyselaboratorier er beskrevet nærmere i appendiks 8, B, 

til dokumentets bilag VI – XII.

Bestemmelserne er implementeret i: 

FEBRUAR 2007 

• Bekendtgørelse nr. 1059 af 10. december 2003 om markfrø (med senere ændringer), 

bl.a. bilag 3C. 

• Bekendtgørelse nr. 1060 af 10. december 2003 om sædekorn (med senere ændringer), 

bl.a. bilag 3C. 

• Bekendtgørelse nr. 54 af 24. januar 2000 om grønsagsfrø (med senere ændringer), bl.a. 

bilag 4C. 

Autorisationsordningens gebyrer fremgår af: 

• Bekendtgørelse om betaling for kontrol m.m. med frø og sædekorn (revideres årligt). 

Bekendtgørelsernes bestemmelser er uddybet i denne vejledning. 

Bemærk, at reglerne om autorisation af frøanalyselaboratorier er et supplement til de andre 

bestemmelser, der regulerer certificering af udsæd. 

Disse bestemmelser findes i ovennævnte Bekendtgørelser om markfrø, sædekorn og grønsagsfrø 

og bygger på 

• EU’s handelsdirektiver for frø (66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/54/EF, 2002/55/EF og 

2002/57/EF) 

• OECD’s Seed Schemes. 

Regelgrundlagets dokumenter kan findes på Plantedirektoratets hjemmeside. 

17


Plantedirektoratet 

Skovbrynet 20 

Tlf.: 4526 3600 

Fax.: 4526 3610 

2800 Kgs. Lyngby E-mail: pdir@pdir.dk 

www.pdir.dk 

ISBN (tryk) 978-87-92104-14-4 

ISBN (web) 978-87-92104-15-1

Hent publikationen i pdf (til print)

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?