Svar på revideret liste over lægemidler med udleveringsstemmelsen H

Danmarks Apotekerforening
Kanonbådsvej 10 · Postboks 2181 · 1017 København K
Telefon 33 76 76 00 · Fax 33 76 76 99
apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk · www.apotekerforeningen.dk
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heidesgade 1
2300 København S
22-11-2011
BIS/HJ/810/00003
Danmarks Apotekerforening har modtaget revideret liste over lægemidler med udleveringsbestemmelsen
HA (håndkøb, apoteksforbeholdt), HX (håndkøb, ikke apoteksforbeholdt,
begrænset) og HF (håndkøb, ikke apoteksforbeholdt – det liberaliserede sortiment).
Indledningsvis skal foreningen gøre opmærksom på, at foreningen finder det uhensigtsmæssigt,
at myndighederne fortsætter med at frigive lægemidler til salg i frihandel, så
længe der ikke er foretaget en tilbundsgående undersøgelse af, hvordan befolkningen opfatter
lægemidler, og i hvilken grad brugen er hensigtsmæssig set fra et sundhedsmæssigt
syn.
Foreningen har følgende bemærkninger til Registreringsnævnets anbefalinger:
A01AB03
Periochop anvendes udelukkende af tandlæger. Det vil ikke kunne anvendes af forbrugeren
selv, hvorfor det virker besynderligt at ændre udleveringen fra HA til HF. Foreningen
kan i den forbindelse gøre opmærksom på, at foreningen også påpegede det uhensigtsmæssige
i at ændre udleveringsstatus for dette lægemiddel, da Lægemiddelstyrelsen foreslog
det tilbage i 2000 og igen i 2006, hvilket Lægemiddelstyrelsen tilsyneladende var
enig i ved begge høringer.
A03AX13
Foreningen finder det ikke hensigtsmæssigt, at dette lægemiddel overgår til HF, da behandling
med Imogas er begrænset til 10 dage og patienten opfordres til at søge læge
hvis symptomerne forværres eller i tilfælde med langvarig obstipation. Endelig fremgår
det af produktresumeet, at der ikke er udført interaktionsundersøgelser.
D01AE16
Anvendelsen af dette lægemiddel er langvarig og kræver derfor instruktion, hvorfor foreningen
ikke finder det hensigtsmæssigt at lade denne lægemiddelgruppe blive solgt
uden adgang til faglig rådgivning.
J01XX05
Foreningen finder det ikke hensigtsmæssigt, at Haiprex overgår til HF, henset en række
af tilstande hvor lægemidlet er kontraindiceret bl.a. ved nedsat nyrefunktion. Samtidig er
der interaktion med sulfonamider. Samtidig er der risiko for, at patienten forhaler tiden,
inden der søges læge. Den faglige rådgivning på apoteket kan sikre henvisning til læge,
hvis lægemiddelbehandlingen anses som et uhensigtsmæssigt valg.

2 af 2
R06AX26
Henset at patienter, der har eller har haft en kardiovaskulær sygdom, bør advares om, at
lægemiddelgruppen antihistaminer forbindes med bivirkningerne takykardi og palpitationer
samt de mulige interaktioner der for lægemiddelgruppen, finder foreningen det ikke
hensigtsmæssigt at sælge denne lægemiddelgruppe uden adgang til rådgivning. Derfor
bør lægemidlet forblive apoteksforbeholdt.
S01GX01
Foreningen kan ikke anbefale øjendråber i frihandel, da brugen heraf kræver instruktion
samt information om at samtidig brug af andre øjenmidler skal ske forskudt. Det er endvidere
vigtigt at få informeret om anvendelse efter åbning af flerdosisbeholdere og endelig
rådgivning ved samtidig brug af kontaktlinser.
S01GX02
Foreningen finder det ikke hensigtsmæssigt, at Livostin overgår til HF, idet der ifølge
produktresumeet udtrykkeligt står, at patienten skal instrueres i korrekt brug herunder
forskudt brug af flere øjenmidler samtidig, hvilket ikke er muligt, hvis lægemidlet sælges
uden for apotek. Endvidere er der tale om en suspension, som kræver information om
omrystning inden brug.
S01GX08
Foreningen kan ikke anbefale øjendråber i frihandel, da brugen heraf kræver instruktion
samt information om at samtidig brug af andre øjenmidler skal ske forskudt. Endvidere
fremgår det af produktresumeet, at lægemiddelstoffet kan ved oral indtagelse forstærke
effekten af CNS depressive stoffer, antihistaminer og alkohol.
V07AB
Foreningen finder det ikke hensigtsmæssigt, at øge tilgængeligheden af denne lægemiddelform,
da det forudsættes, at brugeren er instrueret i korrekt anvendelse ved parenteral
anvendelse.
Afslutningsvis skal foreningen opfordre Lægemiddelstyrelsen til at ændre udleveringen
af følgende ATC-grupper:
N07BA01
Her er set en kraftig stigning i brugen uden en tilsvarende nedgang i antallet af rygere.
Samtidig bliver der flere og flere, der er kommet ud i et misbrug af disse lægemidler. Der
er ingen tvivl om, at rådgivning af sundhedsprofessionelle er nødvendig for korrekt brug
af denne type lægemidler. Lægemiddelstyrelsen kunne evt. lade disse lægemidler overgå
til udlevering HX, således at kun en stærkt begrænset pakningsstørrelse kan købes uden
for apotek.
R01AA07
Den store stigning i salget af næsespray mod forkølelse viser sig nu at give anledning til
øget misbrug af disse lægemidler. Det fører til øgede udgifter til behandling i sundhedsvæsenet,
og derfor bør Lægemiddelstyrelsen overføre denne ATC-gruppe fra HF til HA,
så lægemidlerne fremover kun er tilgængelige med faglig rådgivning.
Med venlig hilsen
Birthe Søndergaard
Sundhedsfaglig direktør