Matematisk Model for Mavesækkens Tømning - Danmarks Tekniske ...

Matematisk Model for Mavesækkens Tømning - Danmarks Tekniske ... Matematisk Model for Mavesækkens Tømning - Danmarks Tekniske ...

26.07.2013 Views

til at dosere indsprøjtningerne af insulin mest hensigtsmæssigt. Vi håber med dette førsøg at kunne opnå resultater, der kan bruges til forbedring af de aktuelle computerprogrammer. Mavesækkens tømningshastighed og blodsukkerniveauet er tæt forbundet. Lavt blodsukker øger tømningshastigheden, der igen øger blodsukkeret. Omvendt nedsætter højt blodsukker tømningshastigheden, hvilket medfører langsommere stigning i blodsukkeret. Den præcise sammenhæng er imidlertid ukendt og søges belyst i dette forsøg. Vi har planlagt, at i alt 6 raske forsøgspersoner skal medvirke i forsøget. Hver forsøgsperson skal deltage i 3 delforsøg, der afvikles med 1-3 ugers interval på klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk afdeling, Hvidovre Hospital. Herunder måles effekten af henholdsvis lavt, normalt og højt blodsukkerniveau på mavesækkens tømningshastighed. Ved hvert delforsøg indføres en tynd plastkanyle i en blodåre på både højre og venstre arm til indsprøjtning af henholdsvis sukker og insulin samt udtagning af blodprøver til måling af blodsukkeret. Ved indsprøjtning af sukker og insulin i et passende forhold er det muligt at holde blodsukkeret på et konstant niveau under hele delforsøget. Når det ønskede niveau er nået, skal du indtage et prøvemåltid, der er tilsat små mængder radioaktive sporstoffer. I de efterfølgende 4 timer måler vi med mellemrum mængden af sporstoffer i mavesækken med et kamera (gammakamera), der er anbragt udenfor kroppen. Hvert delforsøg varer således i alt ca. 5 timer. Indføring af plastkanylerne kan medføre nogen gene. Under delforsøget med lavt blodsukker kan der desuden forekomme let ubehag i form af indre uro, sultfornemmelse, svedudbrud og hjertebanken. Ubehaget ophører straks efter forsøgets afslutning. Under forsøget vil vi fra den ene plastkanyle med mellemrum udtage blodprøver til analyse for forskellige hormoner, der har betydning for reguleringen af blodsukkerniveauet. Ved hvert delforsøg vil vi udtage 150 ml blod, således at den samlede udtagne blodmængde ved deltagelse i alle 3 delforsøg for hver forsøgsperson er 450 ml. Dette svarer til den blodmængde, der der normalt udtages fra en bloddoner ved én bloddonation. Når blodprøverne er analyseret, vil eventuelt overskydende mængder blod blive destrueret. Blodprøverne vil højest blive opbevaret i 1 år, og de vil ikke blive anvendt i andre forskningsprojekter. Brug af radioaktive sporstoffer belaster hver forsøgsperson med en effektiv stråledosis på ca. 5 mSv, hvilket er lidt mindre end den stråledosis, man på 2 år får fra den naturlige baggrundsstråling i Danmark. Stråledosis er også sammenlignelig med den, der modtages ved en røntgenundersøgelse af 2

tarmens blodkar. Man kan desuden teoretisk beregne, at dette svarer til en ekstra risiko for på længere sigt at dø af kræft på 0,01%, således at den samlede risiko for på længere sigt at dø af kræft eksempelvis øges fra de ca. 25%, der gælder for hele befolkningen, til 25,01%. Vort projekt vil kunne tilvejebringe data, der kan benyttes i udviklingen af computerbaserede teknikker til forbedring af sukkersyges insulinbehandling. Det er derfor vort skøn, at den beskedne risiko, som deltagelse i projektet medfører, fuldt ud opvejes af det forventede udbytte. Deltagelse i hvert delforsøg godtgøres med kr. 2.000. Hver forsøgsperson vil således ved deltagelse i alle 3 delforsøg modtage en godtgørelse på i alt kr. 6.000. Omkostningerne søges dækket ved hjælp af fondsmidler. Ingen af forsøgets tilrettelæggere har økonomisk interesse i forsøget. Intet lægemiddelfirma er involveret i forsøget. Forsøgets tilrettelæggere har taget initiativ til forsøget. Forsøget er godkendt af det videnskabsetiske komité-system (journalnr. x). Forsøgsansvarlig læge: Overlæge, dr. med. Jan Lysgård Maden Klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk afdeling, afsnit 239, Hvidovre Hospital Telefon: 3632 2188, e-mail: jan.lysgaard.madsen@hvh.regionh.dk Hvis du vil være med i forsøget, bedes du underskrive og aflevere vedlagte samtykkeerklæring (CVK, S4). Du vil få udleveret en kopi af den underskrevne erklæring. 3

tarmens blodkar. Man kan desuden teoretisk beregne, at dette svarer til en ekstra risiko <strong>for</strong> på<br />

længere sigt at dø af kræft på 0,01%, således at den samlede risiko <strong>for</strong> på længere sigt at dø af kræft<br />

eksempelvis øges fra de ca. 25%, der gælder <strong>for</strong> hele befolkningen, til 25,01%.<br />

Vort projekt vil kunne tilvejebringe data, der kan benyttes i udviklingen af computerbaserede<br />

teknikker til <strong>for</strong>bedring af sukkersyges insulinbehandling. Det er der<strong>for</strong> vort skøn, at den beskedne<br />

risiko, som deltagelse i projektet medfører, fuldt ud opvejes af det <strong>for</strong>ventede udbytte.<br />

Deltagelse i hvert del<strong>for</strong>søg godtgøres med kr. 2.000. Hver <strong>for</strong>søgsperson vil således ved deltagelse i<br />

alle 3 del<strong>for</strong>søg modtage en godtgørelse på i alt kr. 6.000. Omkostningerne søges dækket ved hjælp<br />

af fondsmidler. Ingen af <strong>for</strong>søgets tilrettelæggere har økonomisk interesse i <strong>for</strong>søget. Intet<br />

lægemiddelfirma er involveret i <strong>for</strong>søget. Forsøgets tilrettelæggere har taget initiativ til <strong>for</strong>søget.<br />

Forsøget er godkendt af det videnskabsetiske komité-system (journalnr. x).<br />

Forsøgsansvarlig læge:<br />

Overlæge, dr. med. Jan Lysgård Maden<br />

Klinisk fysiologisk/nuklearmedicinsk afdeling, afsnit 239, Hvidovre Hospital<br />

Telefon: 3632 2188, e-mail: jan.lysgaard.madsen@hvh.regionh.dk<br />

Hvis du vil være med i <strong>for</strong>søget, bedes du underskrive og aflevere vedlagte samtykkeerklæring<br />

(CVK, S4). Du vil få udleveret en kopi af den underskrevne erklæring.<br />

3

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!