Matematisk Model for Mavesækkens Tømning - Danmarks Tekniske ...

Forsøgsprocedure
Efter forudgående faste i mindst 10 timer møder forsøgspersonerne kl. 8 på klinisk
fysiologisk/nuklearmedicinsk afdeling, Hvidovre Hospital. Der indføres på både højre og venstre side et
plastkateter (venflon) i en antekubital vene til kontrollerede intravenøse infusioner af glukose og insulin samt
hyppige målinger af blod-glukosekoncentrationen med henblik på opnåelse af den ønskede blod-
glukosekoncentration under forsøget (clamp-teknik) (6).
Efter 1 time med stabil blod-glukosekoncentration på det ønskede niveau indtager forsøgspersonerne et
måltid bestående af 80 g franskbrød, 120 g æggeomelet tilsat 30 MBq 99mTc-svovlkolloid (99mTc-Nanocis,
General Electric Health Care, USA) og 200 g vand tilsat 3 MBq 111In-diethylentriaminpentaacetat (111In-
DTPA, Covidien, USA). Måltidets energiindhold er 1.675 kJ, der er fordelt med 43% fra kulhydrat, 35% fra
fedtstof og 22% fra protein. Ventrikeltømningen følges dernæst ved skintigrafisk registrering med
gammakamera hvert 30. min de efterfølgende 4 timer (7).
Derudover vil der under forsøget blive udtaget blodprøver fra det ene plastkateter til bestemmelse af
insulin, glucagon, væksthormon, adrenalin og noradrenalin. Ved hvert delforsøg vil der herved blive udtaget
150 ml blod, således at hver forsøgsperson ved deltagelse i alle 3 delforsøg vil miste i alt 450 ml blod.
Datapræsentation og -sammenligning
Samtlige resultater præsenteres som medianer med tilhørende spændvidder. Sammenligninger af resultater
opnået under de 3 delforsøg foretages med non-parametrisk parret test (Wilcoxon- og Friedman-test).
Dosimetri
Hver forsøgsperson vil ved deltagelse i projektet i alt modtage en effektiv stråledosis på 4,86 mSv (3 x 0,72
mSv fra 99mTc-svovlkolloid og 3 x 0,90 mSv fra 111In-DTPA).
Etik, bivirkninger, risici og forsikringsforhold
Projektet anses for værende i fuld overensstemmelse med Helsinki-II-deklarationen, og projektprotokollen er
godkendt af De Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden (journalnr. x). Alle forsøgspersoner
deltager frivilligt, og der indhentes samtykke efter både mundtlig og skriftlig information om projektet. Alle
informeres desuden om, at de til enhver tid kan træde ud af projektet.
Vort projekt vil kunne tilvejebringe data, der kan benyttes i udviklingen af computerbaserede teknikker
til forbedring af sukkersyges insulinbehandling. Det er derfor vort skøn, at den beskedne risiko, som deltagelse
i projektet medfører, fuldt ud opvejes af det forventede udbytte.
5