brugsanvisning 903® voksen/barn kort til blodprøvetagning - Whatman

BRUGSANVISNING
903 ® VOKSEN/BARN KORT
TIL BLODPRØVETAGNING

ANVENDELSE
903 ® Voksen/Barn blodprøvetagningskort (903 ® Cards) er beregnet til at blive anvendt af sundhedspersonale
til indsamling og in-vitro opbevaring af humant blod.
RESUMÉ AF OG FORKLARING PÅ TESTEN
Brugen af absorberende papir til opbevaring af tørrede prøver forud for yderligere analyse har
længe forekommet. Guthrie1 beskrev en metode til opbevaring af blodpletter fra neonater på
absorberende papir til efterfølgende screening for fenylketonuri (PKU). Siden da er anvendelsen
af opsamlingsanordninger af papir til indsamling, transport og opbevaring af blod multipel analytscreening
blevet rutine.
ANORDNINGENS KARAKTERISTIKA
903 ® Cards er specielt udformet til indsamling og in-vitro opbevaring af blod. Anordningen består af
et lille carrier ”card” indeholdende en indsamlingspude af bomulds cellulosepapir påsat en formular
til registrering af patientens demografiske oplysninger.
For at anvende anordningen påføres en lille mængde venøst eller kapillarblod prøveindsamlingsområdet,
og det får derefter lov til at tørre ved stuetemperatur i 3 timer. Kortet emballeres derefter for
transport til testlaboratoriet. Transport til testlaboratoriet bør forekomme inden for 24 timer efter
prøvetagningen.

MEDFØLGENDE MATERIALER
- 903 ® Card: Carrier ”card” indeholdende en opsamlingspude af bomulds cellulosepapir.
- Brugsanvisning
NØDVENDIGT UDSTYR OG MATERIALER, DER IKKE MEDFØLGER
- Artikler til venøs blodprøvetagning: Kanyleholder, steril prøvetagningskanyle, sterilt EDTA
prøvetagningsglas til fuldblod/plasma, spritmeche, steril gaze, tourniquet og beholder til skarpe
genstande.
- Artikler til kapillær blodprøvetagning: Lancet, spritmeche, steril gaze, klæbende plaster og
beholder til skarpe genstande.
- Pipette til overførsel af prøven til 903 ® kortet og som skal være i stand til at dispensere 125 ml.
- Udstyr til personlig beskyttelse: Handsker og andet udstyr til personlig beskyttelse påkrævet
til at yde beskyttelse mod eksponering for blodbårne patogener.
- Forsendelseskuvert: Til transport af prøver.
- Uigennemtrængelig pose og tørremiddel (hvor det er påkrævet iflg. lokale regler) til transport
og opbevaring af arkiverede prøver. Whatman anbefaler brugen af Whatman pose
(katalognummer WB100036) og Whatman tørremiddel (katalognummer WB100003) til dette
formål.

ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
1. Biologiske prøver er potentielt infektiøse. Udvis generel forsigtighed. Anvend handsker og andet
personligt beskyttelsesudstyr (PBU) som beskyttelse mod blodstænk og potentiel eksponering
over for patogener. PPE bør anvendes under prøvetagning, applikation af prøven på 903 ® Cards
og klargøring af prøven til analyse. Kassér brugte kort, udstyr til prøvetagning og skarpe
genstande i beholdere til skarpe genstande.
2. Kun beregnet til in-vitro diagnostisk brug.
3. 903 ® Collection Cards er kun berenet til engangsbrug. Anordningerne må ikke genbruges, og
det samme Collection Card må ikke anvendes til mere end én patient eller prøve.
4. Fjern anordningen fra dens emballage lige inden anvendelsen for at undgå at udsætte
anordningen for fugt og UV-lys.
5. Anordningen må ikke anvendes, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget, eller hvis 903 ®
Card’et ser ud til at være beskadiget.
6. 903 ® Cards skal til enhver tid håndteres med handsker på for at forhindre kontamination af
området for prøveindsamling med materialer, der kunne blive introduceret af brugeren.
7. Berør ikke området for prøveindsamling.
8. Klargøring af huden med anæstetiske cremer anbefales ikke, da anæstesimidlet kan medføre
interferens med testresultaterne.

ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
9. Skulle 903 ® Cards blive våde eller beskadiget under prøvetagning eller tørring, skal anordningen
kasseres.
10. For at undgå krydskontaminering af prøver må våde 903 ® Cards ikke stables oven på hinanden,
mens de tørrer.
11. Under forsendelse, medmindre kortene er fysisk adskilte af barrierer, f.eks. indslag eller pergamynark,
bør de roteres 180° i forhold til hinanden for at forhindre kontakt mellem prøverne og
krydskontaminering.
12. Blodprøver bør ikke tages fra fingrene på neonater eller småbørn under et år gamle. Ved indsamling af
en blodprøve fra neonater eller småbørn under et år gamle, bør brugsanvisning, advarsler og
forsigtighedsregler angivet i den særlige brugsanvisning for ”903 ® kort til blodprøvetagning på
neonater” følges.
13. Blodprøver hå ikke tages fra hævede steder eller tidligere punktursteder, da akkumuleret vævsvæske
vil kontaminere blodprøven. Blodprøver bør ikke tages fra øreflip eller lillefingeren.
14. Undladelse af at give sprit lov til at tørre kan fortynde prøven og påvirke resultaterne på en uheldig
måde.
15. Brugeren bør være opmærksom på, at malkning eller sammenpresning af en kapillærpunktur kan
medføre hæmolyse af og tilførsel af vævsvæsker til prøven.

OPBEVARING OG HÅNDTERING AF ANORDNINGEN
- Uåbnede pakninger bør opbevares ved stuetemperatur, beskyttet mod fugt og sollys.
Emballerede anordninger er stabile indtil udløbsdatoen, der er angivet på pakningen.
- Åbnede pakninger indeholdende ubrugte anordninger bør genforsegles og opbevares ved
stuetemperatur, beskyttet mod fugt og sollys. Når de er forseglet korrekt, er anordningerne
stabile til udløbsdatoen, der er angivet på pakningen.
PRØVETAGNING
903 ® Cards er beregnet til brug med fuldblod.
- Tag en venøs blodprøve ved venepunktur i et sterilt prøveglas til fuldblod/plasma i henhold til
standardprocedurer. Så snart som muligt efter prøvetagningen bør blodet påføres 903 ® Card’et
som beskrevet i
APPLIKATION AF VENØS BLODPRØVE PÅ 903 ® CARD.
- Tag kapillærblod ved fingerpunktur i henhold til standardprocedurer og påfør direkte på 903 ®
Card som beskrevet i
APPLIKATION AF KAPILLÆR BLODPRØVE PÅ 903 ® CARD

APPLIKATION AF VENØS BLODPRØVE PÅ 903 ® CARD
Forsigtig: For at undgå kontaminering af skal der bæres handsker ved håndtering af 903 ® Cards,
og man skal undgå at berøre området for prøveindsamling.
1. Nødvendige materialer samles sammen.
2. 903 ® Card’et fjernes fra dets beskyttende emballage lige inden brugen.
Man må ikke anvende 903 ® Card, hvis den påtrykte udløbsdato er overskredet.
3. 903 ® Collection Card mærkes med den korrekte prøveidentifikation og datoen.
4. Åben 903 ® Collection Card og læg det på en fast, flad arbejdsflade, idet man er forsigtig med
kke at berøre anordningens område for prøveindsamling med de behandskede hænder. 903 ®
Card’ets område for prøveindsamling er indikeret af en omliggende sort cirkel.
5. Inden for 30 minutter efter prøvetagningen påføres blodet LANGSOMT i centrum af denne sorte
cirkel.
Når prøven påføres, skal pipetten bevæges i en koncentrisk, cirkulær bevægelse for at undgå
plumring eller ophobning af blodet. Prøven må ikke gnubbes eller smøres på kortet.
6. Lad blodpletterne tørre i mindst 3 timer ved omgivende stuetemperatur på en flad, ikkeabsorberende
overflade, væk fra direkte sollys. Man må ikke anvende varme som hjælp ved
tørringen. 903 ® tørrestativet (katalognummer 10537173) sørger for et passende stativ til tørring
af kort.
7. Når de er helt tørre, bør prøverne transporteres eller sendes med posten til laboratoriet inden for
24 timer efter prøvetagningen.

TRANSPORT AF 903 ® CARD (med tørret prøve)
• Prøver bør transporteres eller sendes med posten til laboratoriet inden for 24 timer efter
prøvetagningen og den passende sporingsdokumentation opretholdes i henhold til lokale regler og i
henhold til jeres lokale procedurer og politikker.
• Medmindre kortene er adskilte af barrierer, f.eks. indslag eller pergamynark, bør 903 ® Cards roteres
180° i forhold til hinanden for at stoppe prøve-til-prøve kontakt og krydskontaminering. Emballagen
bør ikke lede til kompression af 903 ® papiret.
• Blodpletter bør ikke forsendes i beholdere, der indeholder andre typer prøver eller kemikalier.
• Hvor der anvendes forseglede plasticposer eller andre luft-uigennemtrængelige forsendelsesbe
holdere til transport af prøver, bør prøverne forsendes med tørremiddel for at minimere, at prøverne
udsættes for overdreven fugtighed.

APPLIKATION AF KAPILLÆR BLODPRØVE PÅ 903 ® CARD
Forsigtig: For at undgå kontaminering af skal der bæres handsker ved håndtering af 903 ® Cards,
og man skal undgå at berøre området for prøveindsamling.
1. Nødvendige materialer samles sammen.
2. 903 ® Card’et fjernes fra dets beskyttende emballage lige inden brugen.
Man må ikke anvende 903 ® Card, hvis den påtrykte udløbsdato er overskredet.
3. 903 ® Collection Card mærkes med den korrekte prøveidentifikation og datoen.
4. Åben 903 ® Collection Card og læg det på en fast, flad arbejdsflade, idet man er forsigtig med ikke
at berøre anordningens område for prøveindsamling med de behandskede hænder. 903 ® Card’ets
område for prøveindsamling er indikeret af en omliggende sort cirkel.
5. Vælg den finger, der skal prikkes i, håndfladesiden af langfingerren eller ringfingeren bliver oftest
anvendt. Rengør fingeren med en steril spritmeche og lad den lufttørre. Umiddelbart efter prikken
i patientens finger, tørres den første bloddråbe af med en steril gazetampon og påfør derefter en
hængende bloddråbe inden for den angivne sorte cirkel på området for prøveindsamling. Tilføj
endnu en hængende dråbe ved siden af den første dråbe. Fortsæt med at tilføre hængende dråber
på denne måde, idet man skal forsøge, at dråberne ikke overlapper hinanden, indtil cirklen er fyldt.
Fyld yderligere cirkler som beskrevet ovenfor. Pleje af punktursteder på huden bør være i overens
stemmelse med institutionens procedurer.
VIGTIGT: Lad IKKE patientens finger berøre kortet.
6. Lad blodpletterne tørre i mindst 3 timer ved omgivende stuetemperatur på en flad, ikke-absorbe
rende overflade, væk fra direkte sollys. Man må ikke anvende varme som hjælp ved tørringen. 903 ®
tørrestativet (katalognummer 10537173) sørger for et passende stativ til tørring af kort.
7. Når de er helt tørre, bør prøverne transporteres eller sendes med posten til laboratoriet inden for 24
timer efter prøvetagningen.

TRANSPORT AF 903 ® CARD (med tørret prøve)
• Prøver bør transporteres eller sendes med posten til laboratoriet inden for 24 timer efter
prøvetagningen og den passende sporingsdokumentation opretholdes i henhold til lokale regler og i
henhold til jeres lokale procedurer og politikker.
• Medmindre kortene er adskilte af barrierer, f.eks. indslag eller pergamynark, bør 903 ® Cards roteres
180° i forhold til hinanden for at stoppe prøve-til-prøve kontakt og krydskontaminering. Emballagen
bør ikke lede til kompression af 903 ® papiret.
• Blodpletter bør ikke forsendes i beholdere, der indeholder andre typer prøver eller kemikalier.
• Hvor der anvendes forseglede plasticposer eller andre luft-uigennemtrængelige
forsendelsesbeholdere til transport af prøver, bør prøverne forsendes med tørremiddel for at
minimere, at prøverne udsættes for overdreven fugtighed.
KLARGØRING AF PRØVE & MED STRØMMEN ANALYSE
Analyse bør udføres af kvalificerede laboratorier, der anvender validerede protokoller.
Ingen protokoller er specificeret for klargøring af prøver og med strømmen analyse. Kliniske laboratorier
bør kvalificere validiteten og sikkerheden af protokoller, der anvendes til enhver særlig laboratoriebestemmelse
og etablere/verificere referenceområdet for et specifikt instrument. Der bør anvendes
standardkontroller til den bestemmelse, der foretages.
Hvor blodpletter er taget ved brug af udkernende anordninger, bør den udkernende anordning, for at
undgå krydskontaminering, ”rengøres” mellem prøveskiver ved at skære to prøveudstansninger fra
blankt filterpapir eller et område uden pletter på 903 ® Card og bortskaffe de blanke skiver til affald.

BEGRÆNSNINGER
903 ® Cards er ikke valideret til brug for indsamling af prøver til testning for medicinmisbrug eller
formål udover de, der er angivet i afsnittet Anvendelse i denne indlægsseddel.
YDELSESKARAKTERISTIKA
Grænse for detektion
Detektionsgrænserne for enhver specifik laboratoriebestemmelse bør defineres og valideres af
brugeren.
Interfererende substanser
Klargøring af huden med anæstetiske cremer anbefales ikke, da anæstesimidlet kan medføre
interferens med visse laboratorietests. Det er rapporteret2 , at heparin kan interferere i polymerase
kædereaktionen, der anvendes til at forstærke DNA. Brugere bør være klare over den mulige
indvirken af antikoagulanter i blodpletanalyse. Det er rapporteret2 , at EDTA interfererer på nogle
laboratorietests (f.eks. visse tidsresolverede immunfluorescentmetoder).
LITTERATUR
1. Guthrie R, A simple phenylalanine method for detecting phenylketonuria in large populations of
newborn infants; Pediatrics: 1963, 32(3): 338-343.
2. Blood Collection on Filter Paper for Newborn Screening Programs; Approved Standard-Fifth
Edition CLSI, LA4-A5, Wayne, USA, 2007.

Producent Europa
Whatman 903 ®
Whatman GmbH
Hahnestraße 3
37586 Dassel
Tyskland
903 ® er et varemærke tilhørende Whatman Group
Dato for udfærdigelse: 2008-04
Item Number: 93623 Rev1/DA
Symboldefinitioner
REF Katalog nummer LOT Batch nummer Producent Biologisk risiko
IVD
IVD
Medicinsk Anvendes inden: Se Må ikke
anordning til MM-ÅÅÅÅ brugsanvisningen genbruges
in-vitro diagnostik