Vejledende brugsanvisning - KEBOMED

Advarsler
og forholdsregler
Rengørings- og
steriliseringsvejledning
Powerease-driver
Rengørings- og steriliseringsvejledning
(i henhold til ISO17664)
Vejledninger om rengøring og sterilisering kan
ændres uden varsel. Opdaterede vejledninger
fås online på manuals.medtronic.com.
68E4189 A
Anordningerne må ikke lægges i blød/nedsænkes i vand.
Anordningerne må ikke rengøres med ultralyd.
Brug ikke klorinbaserede eller korroderende rengøringsmidler som f.eks. blegemiddel, lud, acetone, natriumhypoklorit/blegemiddel, natriumhydroxid,
myresyre eller opløsninger, der indeholder glutaraldehyd.
Brug af en opvaske-/desinfektionsmaskine til rengøringen kan forårsage for tidlig forringelse af ydeevnen.
Sørg for en tilstrækkelig afkølingsperiode efter dampsterilisering.
Begrænsninger Kontrollér anordningens funktion, før den bruges igen.
Formål Ingen særlige krav.
Emballage og transport Det anbefales, at anordningerne rengøres så hurtigt som praktisk muligt efter brug.
Klargøring til
dekontaminering
Håndstykket skal kobles fra konsollen.
Rengøring: Manuelt Lad vand fra vandhanen løbe gennem håndstykkets åbne lumen med patronen vendende nedad, indtil alt synligt snavs er ernet.
Bevæg og skyl patronen.
Aftør den udvendige overade på motor og kabel med en klud fugtet med et neutralt enzymholdigt rengøringsmiddel, pH 6,0-8,0.
Rengør motorhus, patron og udløserområdet grundigt med en nylonbørste fugtet med et neutralt, enzymholdigt rengøringsmiddel, pH 6,0-8,0.
Bevæg patronen og udløseren, mens der børstes.
Brug en askerenser til at børste hele lumens længde.
Skyl hele anordningen under rindende vand med patronenden vendende nedad.
Nedsænk anordningens patrondel i et neutralt, enzymholdigt rengøringsmiddel med en pH på 6,0-8,0 i mindst 2 minutter. Bevæg og børst patronen
grundigt , mens den er nedsænket i opløsningen. Brug en sprøjte til at rense vanskeligt tilgængelige områder.
Skyl hele anordningen under rindende vand med patronenden vendende nedad. Brug en sprøjte til at skylle vanskeligt tilgængelige områder.
Aftør med en fnugfri klud.
Kontrollér, at anordningen er synligt ren.
Rengøring: Maskinvask
(Der må IKKE anvendes
ultralydsvaskemaskine)
Desinfektion Følg hospitalets procedurer.
Powerease skal rengøres manuelt, før anordningen rengøres i en vaske-/desinfektionsmaskine.
1. Lad vand fra vandhanen løbe gennem håndstykkets åbne lumen med patronen vendende nedad, indtil alt synligt snavs er ernet.
Bevæg og skyl patronen.
2. Aftør den udvendige overade på motor og kabel med en klud fugtet med et neutralt, enzymholdigt rengøringsmiddel.
3. Børst motorhus, patron og udløserområde med en nylonbørste fugtet med et neutralt, enzymholdigt rengøringsmiddel. Bevæg patronen
og udløseren, mens der børstes.
4. Brug en askerenser til at børste hele lumens længde.
5. Skyl hele anordningen under rindende vand med patronenden vendende nedad.
6. Nedsænk anordningens patrondel i et neutralt, enzymholdigt rengøringsmiddel i mindst 2 minutter. Bevæg og børst patronen grundigt,
mens den er nedsænket i opløsningen. Brug en sprøjte til at rense vanskeligt tilgængelige områder.
7. Skyl hele anordningen under rindende vand med patronenden vendende nedad. Brug en sprøjte til at skylle vanskeligt tilgængelige områder.
8. Anbring Powerease i en passende kurv i en opvaske-/desinfektionsmaskine, og rengør med en opvaske-/desinfektionscyklus, som omfatter:
Anbefalet vaskecyklus Fase Recirkuleringtid Vandtemperatur Rengøringsmiddel,
type og koncentration
Forskylning 2 minutter Koldt vand fra hanen Ikke relevant
Vask 5 minutter 66 °C
(indstillingspunkt)
Neutralt, enzymholdigt rengøringsmiddel,
pH 6,0-8,0
Skyl 1 minut Varmt vand fra hanen Ikke relevant
Emballage Dampsterilisering kan udføres enten emballeret eller uemballeret. Hvis den udføres emballeret, skal der i USA anvendes kirurgisk klæde,
der er godkendt af FDA.
Sterilisering
(Kravene vedrører
minimumtemperatur
og minimumsvarighed)
Vedligeholdelse,
inspektion
og afprøvning
Dampsterilisering
Cyklus Tyngdekraft Forvakuum Forvakuum (FR/WHO) Forvakuum
(Storbritannien)
Temperatur 132 °C 132 °C 134 °C 134 °C
Tid 25 minutter 4 minutter 3 minutter 18 minutter
Tørring 40 minutter
STERRAD Ikke valideret
STERIS Ikke valideret
100 % EtOsteriliseringparametre
Ikke valideret
Undersøg anordningerne for eventuelle skader før og efter hver brug. Hvis der observeres skader, må anordningen ikke anvendes, før den er blevet
repareret.
Efter rengøring og sterilisering skal instrumentets funktion kontrolleres, inden det genanvendes.
Opbevaring Opbevares sammen med andre sterile anordninger.
Yderligere information Ingen
Bemærk: Vejledningen ovenfor er blevet valideret af fabrikanten som værende I STAND TIL at klargøre produktet til genanvendelse. Det er stadig sterilcentralens ansvar at sikre,
at genbehandlingen, som den udføres ved brug af udstyr, materialer og personale, opnår det ønskede resultat. Dette kræver normalt, at processen valideres og overvåges rutinemæssigt.
Bemærk: Al validering er udført i henhold til AAMI TIR12, "Designing, testing, and labeling reusable medical devices for reprocessing in health care facilities: A guide for medical device
manufacturers" (Design, test og mærkning af genanvendeligt medicinsk udstyr til genbehandling i sundhedsinstitutioner: En vejledning til producenter af medicinsk udstyr).
Medtronic anbefaler, at anordninger bortskaes ved forbrænding, hvis de har været i direkte kontakt med patienter, som er mistænkt for at have eller har fået bekræftet transmissible
spongiforme encephalopatier (TSE)/Creutzfeldt-Jakob-diagnose (CJD). NHS Estates HTM 2010 Parts 4 & 6: Appendix 2, Items contaminated with TSE Agents and WHO Infection Control
Guidelines for Transmissible Spongiform Encephalopathies (NHS Estates HTM 2010 stykke 4 & 6: Tillæg 2, Emner kontamineret med TSE og WHO's retningslinjer for infektionskontrol ved
smitsom spongiform encephalopati henviser til en TSE-dekontamineringscyklus ved brug af dampautoklavering) henviser til en TSE-dekontamineringscyklus ved brug af dampautoklavering
ved en temperatur på 134-137 °C i en enkelt cyklus på 18 minutter eller i i alt seks cyklusser af 3 minutter.