Vejledende brugsanvisning - KEBOMED

INTEGRATED POWER CONSOLE (IPC) (Integreret konsol med strømforsyning)
ORDLISTE
Følgende ord og forkortelser er muligvis anvendt i denne vejledning.
FCU Foot Control Unit (Fodkontrol)
IPC Integreret konsol med strømforsyning
I.V. Intravenøst
NIM Nerve Integrity Monitor - En eller alle følgende nerveintegritetsmonitor-anordninger: NIM-Response 2.0, NIM-Neuro 2.0,
NIM-Response 3.0 og NIM-Neuro 3.0
NIM-ECLIPSE Nerveintegritetsmonitor til spinalkirurgi
XPS Strømforsyning til Xomed
FWD Frem - Rotationen i retning med uret
OSC Vibrere
REV Tilbage - Rotationen i retning mod uret
INDIKATIONER FOR BRUG
IPC'en er indiceret til incision/skæring, ernelse, boring og savning i blødt og hårdt væv og knogle, biomaterialer i hoved og nakke/ØNH
(otologiske, neurologiske, neurotologiske, sinuide, rhinologiske, nasofaryngeale/laryngeale), orale/maxillofaciale og plastiske/rekonstruktive/
æstetiske kirurgiske indgreb.
BESKRIVELSE AF ANORDNINGEN
IPC-systemet er en elektrisk mikrodebrider, et bor- og savsystem til ernelse af blødt væv, hårdt væv og knogle under kirurgiske indgreb.
Systemet består af et kontrolpanel, en fodpedal, forbindelseskabler og forskellige håndstykker til at køre forskellige bor, knivsblade,
boremaskiner, raspe, kanyler og save. Det inkluderer indbyggede skyllepumper til skylning af knivsblade, bor og til afkøling af motor.
Udover håndstykkerne og pumperne er systemet også udstyret med en forbindelse til kontinuerlig stimulering af Visao lige bor, der muliggør
monitorering af integriteten af nerverne under kirurgiske indgreb. Nerveintegritetsmonitor (NIM) er en separat anordning, der stimulerer
og monitorerer nerven. Dette system har tilslutninger, der gør det muligt at tilslutte NIM til Visao-håndstykket og stimulatorborguiden, det går
det muligt for NIM at stimulere og monitorere nerven i operationsstedet.
Denne anordning er beregnet til brug af læger, der er oplært i de indgreb, vejledningen beskriver.
Systemet kan bruges til at rengøre spidsen af et stift endoskop, så der opretholdes god visualisering under endoskopiske procedurer uden
at skopet skal ernes fra operationsstedet.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
ADVARSLER
Systemadvarsler
W1 Det er vigtigt, at brugeren af IPC-systemet er fortrolig med denne brugsanvisning og de heri anførte forholdsregler, procedurer og sikkerhedsforhold.
W2 Anvend ikke IPC-systemet i nærheden af brændbare anæstetika. Undgå potentiel antændelse eller eksplosion af gasser.
W3 Når håndstykket ikke anvendes, skal utilsigtet aktivering af fodkontrollen forhindres. Styr eekten til og gennem håndstykket for at forebygge utilsigtet
resektion af væv, knogle eller nerver.
W4 Afbryd strømmen til IPC-systemet forud for rengøring af enheden for at undgå elektrisk makrostød.
W5 Undgå at tilslutte ikke-godkendte komponenter til IPC-systemet for at undgå elektrisk makrostød.
W6 For at undgå risikoen for elektrisk stød skal der etableres en pålidelig jordforbindelse med de korrekte tilslutninger. IPC-systemet må kun tilsluttes
stikkontakter til hospitalsbrug.
W7 Dette medicinske udstyr er i overensstemmelse med EN60601-1-2 sikkerhedsstandardens krav og test for elektromagnetisk kompatibilitet Hvis instrumentet
anvendes i nærheden af kraftig elektromagnetisk interferens (EMI) eller meget følsomt udstyr, kan der opstå interferens, og brugeren bør tage enhver
nødvendig forholdsregel for at eliminere eller reducere kilden til interferens. Forringet ydelse kan forlænge operationstiden for en patient i anæstesi.
W8 Medicinsk elektrisk udstyr kræver særlige forholdsregler mht. EMC, og det skal installeres og ibrugtages i henhold til EMC-angivelserne i denne vejledning.
W9 Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke medicinsk elektrisk udstyr.
W10 IPC-systemet må ikke anvendes i nærheden af MR-scannere.
W11 Brug af udstyr og kabler, som Medtronic ikke har speciceret, og som ikke sælges af Medtronic, kan resultere i øgede emissioner fra og forringet immunitet
for denne enhed.
W12 IPC-systemet må ikke bruges i nærheden af, eller stå stablet med, andet udstyr. Hvis nærtstående eller stablet brug er nødvendig, skal der holdes øje med
IPC-systemet for at sikre, at det fungerer normalt i den konguration, som det anvendes i.
W13 Forsøg ikke at anvende IPC-systemets håndstykke umiddelbart efter autoklavering. Tillad tilstrækkelig tid til "nedkøling" (typisk 1 time).
W14 Læs indlægssedlen til Legend knoglemølle forud for anvendelse med den integrerede konsol med strømforsyning-systemet.
W15 Ved transektion af metal skal følgende sikkerhedsforanstaltninger overholdes:
W15a Det er vigtigt at bruge øjenværn.
W15b Skyl grundigt for at køle skæreaderne.
W15c Beskyt operationsstedet mod metalspåner.
W15d Brug en klemme eller gribeenhed til at styre løse fragmenter under transektion af metalkomponenter.
W16 Anvend ikke IPC-systemet uden øjenværn.
W17 Alle former for service må kun udføres af Medtronic-uddannet personale.
W18 Reparation og/eller modicering af IPC-systemet af andre end det kvalicerede servicepersonale kan væsentligt kompromittere enhedens evne til at
fungere eektivt og/eller medføre bortfald af garantien.
1-2