patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

More documents

Recommendations

Info

Planer om et nyt EF-patent og et verdenspatent Trods problemerne med at få implementeret patentdirektivet nåede Rådet for Den Europæiske Union den 3. marts 2003 til enighed om en fælles politisk linie vedrørende indførelse af et egentligt EF-patent. Formålet er at etablere et system, hvorefter europæiske virksomheder kan få et patent, som gælder i hele den europæiske union. 32 Det nye patentsystem, som efter tilkendegivelsen skal træde i kraft efter 3 år, har til formål at gøre det enklere og billigere for europæiske virksomheder at få patent i hele EU. Senest i 2010 skal systemet desuden udbygges med en fælles domstol, som skal have enekompetence til at afgøre stridigheder om patenter. Det sidste vil efter alt at dømme betyde, at landene skal afgive suverænitet til domstolen. 33 I Danmark vil tilslutning formentlig kræve enten fem sjettedels flertal i Folketinget eller en folkeafstemning, og de fleste andre EU-lande har ligeledes forskellige betænkeligheder ved systemet. Kommissionen fik ikke forslaget om at oprette et EFpatent vedtaget inden maj 2004, hvor de nye deltagerlande optages i EU, og nu vil disse meget vel kunne kræve, at forhandlingerne starter forfra med dem som deltagere. I sin sidste samling i marts 2004 tilkendegav Rådet for den Europæiske Union, at det nu vil overveje, hvordan man kan komme videre. Hvornår EU-patentet bliver en realitet, er derfor uvist, ligesom forsøgene i regi af WIPO (The World Intellectual Property Organization) på at vedtage en verdensomspændende Patent Law Treaty, som blev startet i Geneve for mere end 15 år siden, foreløbig ikke er lykkedes. 34 Patenter på stamceller Patenter på embryonale stamceller er et andet eksempel på, hvordan direktivets bestemmelser skal fortolkes, før de bliver til gældende ret. I 1999 opstod en ophedet offentlig debat om patentering af stamceller på grund af det såkaldte Edinburgh-patent. Patentet vedrører blandt andet en genetisk metode til isolering af stamceller, herunder embryonale stamceller, fra differentierede celler i en cellekultur. Forsøgene, der ligger til grund for patentet, er udført på dyr, og da det eng- 32 Se note 4. 33 Svend Bostyn. 2003. The Community Patent: Value for Money? Paper fremlagt på “IBC’s 12th Annual International Conference: Protecting Biotechnological Inventions” 17th & 18th November 2003. 34 Alain Gallochat. 2003. Global Harmonization of Substantive Patent Law. Paper fremlagt på “IBC’s 12th Annual International Conference: Protecting Biotechnological Inventions” 17th & 18th November 2003. HVAD SIGER LOVEN OM PATENTER PÅ GENER OG STAMCELLER?|27
elske “animal” også kan dække mennesker, kunne kravene tolkes sådan, at de også dækkede humane, embryonale stamceller og human kloning. Udstedelse af patentet førte derfor til, at der blev indgivet indsigelser mod patentet fra 14 parter, herunder regeringerne i Tyskland, Holland og Italien. Det førte i juli 2002 til, at EPO efter en høring afgjorde, at patentet blandt andet var i strid med paragraf 23d8(c) i gennemførelsesreglerne til den Europæiske Patent Konvention, som siger, at menneskelige embryoner ikke kan patenteres til industrielle eller kommercielle formål. EPO’s indsigelsesafdeling afgjorde derfor, at patentet skulle opretholdes i ændret form. 35 Det omfatter nu ikke længere embryonale stamceller fra mennesker - eller dyr - men angår fortsat modificerede humane- eller dyrestamceller. 36 EPO har fortolket afgørelsen således, at man ikke for tiden kan tildele patenter på humane embryonale stamceller i Europa, idet direktivet ikke eksplicit forholder sig til, hvorvidt embryonale stamceller kan patenteres. Også i Danmark er det gældende praksis, at humane embryonale stamceller er udelukket fra patentering, fordi stamceller ud fra en etisk betragtning kan sidestilles med embryoner. Derimod er stamceller isoleret fra voksne ikke undtaget fra patentering. 37 Embryoner og ”sædelighed” For de embryonale stamcellers vedkommende er der således særlige etiske betænkeligheder, som har at gøre med, at cellerne stammer fra befrugtede æg (forsteranlæg). Dermed kan disse patenter muligvis falde indenfor patentlovens § 1 b stk. 3 nr. 3. (Hvis der i fremtiden skulle blive tale om at anvende stamceller fra embryoner, der er frembragt ved hjælp af kernetransplantation, hvilket er en kloningsteknik, vil det formentlig stride mod patentlovens § 1 b stk. 3 nr. 1) som siger, at fremgangsmåder til kloning af mennesker skal være undtaget fra patentering. 38 35 Edinburgh patentet blev altså ændret af indsigelsesafdelingen i EPO. Juridisk set er spørgsmålet, om EPO’s indsigelsesafdeling skal anses for en egentlig domstol eller en administrativ myndighed? 36 Se: EPO Press release 24. juli 2002. “Edinburgh” patent limited after European Patent Office opposition hearing og Patent- og Varemærkestyrelsen. 2003. Redegørelse om etiske aspekter i patentpraksis som følge af gennemførelsen af direktivet om beskyttelse af bioteknologiske opfindelser side 23. 37 Patent- og Varemærkestyrelsen. 2003. Redegørelse om etiske aspekter i patentpraksis som følge af gennemførelsen af direktivet om beskyttelse af bioteknologiske opfindelser. Side 10-11. 38 Det kunne også tænkes at den generelle bestemmelse i § 1 b, stk. 1 fandt anvendelse. Stk. 3 er alene en ikke udtømmende eksemplificering. 28| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
Page 1 and 2: PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAM
Page 3 and 4: Patent på menneskers gener og stam
Page 6 and 7: FORORD Det Etiske Råd udsender her
Page 8 and 9: 1. INDLEDNING OG BAGGRUND Patent p
Page 10 and 11: erne i særdeleshed - har fået sti
Page 12 and 13: Dermed er stamceller også blevet m
Page 14 and 15: Direktivets artikel 7 giver Den Eur
Page 16 and 17: holdelse af viden og forhindrer and
Page 18 and 19: 2. HVAD SIGER LOVEN OM PATENTER PÅ
Page 20 and 21: Opfindelsen skal have nyhedsværdi.
Page 22 and 23: udnytte opfindelsen eller overdrage
Page 24 and 25: Hvad EPO har lagt vægt på i sin a
Page 26 and 27: I bemærkningerne til loven lægges
Page 30 and 31: Når det er nødvendigt at sige, at
Page 32 and 33: 3. GENOMET - VIDEN OG PERSPEKTIVER
Page 34 and 35: Som omtalt i indledningen har paten
Page 36 and 37: Ifølge det, man kalder biologiens
Page 38 and 39: totale genetiske variation imellem
Page 40 and 41: Selv ikke enæggede tvillinger er h
Page 42 and 43: Hvor meget styrer generne i forhold
Page 44 and 45: 4. HVAD ER DET DER PATENTERES? I de
Page 46 and 47: patenteres, så længe det er isole
Page 48 and 49: hele menneskehedens fælleseje, og
Page 50 and 51: Påstanden om, at patenter på gene
Page 52: disponere over alene. Om argumentet
Page 55 and 56: For det andet sikrer patentsystemet
Page 57 and 58: har også indgivet patentansøgning
Page 60 and 61: 6. PATENTER, EJENDOMSRET OG FORDELI
Page 62 and 63: eller har opnået et etisk set bere
Page 64 and 65: til, eller at individet endda skull
Page 66 and 67: opnås patenter, hvis der blandt an
Page 68 and 69: om at få et tilfredsstillende afka
Page 70 and 71: 7. MENNESKEOPFATTELSE, NATURSYN OG
Page 72 and 73: Der er formodentlig intet felt, hvo
Page 74 and 75: syn til naturen, er det i sidste in
Page 76 and 77: genetiseringen af menneskeopfattels
Page 78 and 79:
individ og et menneske. Af den grun
Page 80 and 81:
Vi tror, at mennesker og dyr er ska
Page 82 and 83:
8. STAMCELLER - VIDEN OG FORVENTNIN
Page 84 and 85:
dyrke embryonale stamceller fra men
Page 86 and 87:
knyttet hertil: mangel på organer,
Page 88 and 89:
9. ETISKE OVERVEJELSER ANGÅENDE PA
Page 90 and 91:
For det første opnås patenterne p
Page 92 and 93:
ler, væv og organer er dele af men
Page 94 and 95:
ede nævnt tyder meget på, at de n
Page 96:
Tankegangen kan næppe bruges som e
Page 99 and 100:
imidlertid, at en sådan opfattelse
Page 101 and 102:
mere lukkede, og virksomhederne kan
Page 103 and 104:
3) Alle medlemmer af Det Etiske Rå
Page 105 and 106:
problem knytter sig til, at den alm
Page 108 and 109:
11. MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅ
Page 110 and 111:
stamceller. Nogle af dem mener dog,
Page 112 and 113:
ORDLISTE Anvendelsespatent - Giver
Page 114:
ikke har specialiseret sig, men har
Page 117 and 118:
Etisk status / 15, 87, 93 EU’s pa
Page 119 and 120:
Somatiske celler / 82, 148, 155 Sto
Page 122 and 123:
BILAG 1: PATENTRET OG DET HUMANE GE
Page 124 and 125:
Allerede i den Fælles Nordiske Bet
Page 126 and 127:
Det internationale patentsystem Det
Page 128 and 129:
afhængig af den nationale retsorde
Page 130 and 131:
medicin. Netop de katastrofale sund
Page 132 and 133:
4. Nyere tiltag - Status for EF-pat
Page 134 and 135:
de stater, medmindre de er designer
Page 136 and 137:
DEL II - OPFINDELSER TILKNYTTET DET
Page 138 and 139:
eksempelvis betragtes et gen bestå
Page 140 and 141:
delse, som arbejderne skal munde ud
Page 142 and 143:
2. Definitioner Direktivet om biote
Page 144 and 145:
afsnit 1.2. foreligge en opfindelse
Page 146 and 147:
kun kan komme i betragtning til pat
Page 148 and 149:
I Kommissionens beretning fra 2002
Page 150 and 151:
den danske patentvejledning fremgå
Page 152 and 153:
Til illustration kan fremhæves CCR
Page 154 and 155:
grund af de potentielt vidtrækkend
Page 156 and 157:
En anden problemstilling, som adski
Page 158 and 159:
Det følger af patentvejledningen,
Page 160 and 161:
der hævdes at være mere fuldstæn
Page 162 and 163:
ver, have lejlighed til frit at giv
Page 164 and 165:
telsen af sådanne opfindelser kun
Page 166 and 167:
dom, som stammer fra offentlig fors
Page 168 and 169:
med reach-through claims. 92 I samm
Page 170 and 171:
8. Sammenfatning Gener og geners mu
Page 172:
ten uvedkommende. Selv om direktive
show all

patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?