patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

ten uvedkommende. Selv om direktivet om retlig regulering af bioteknologiske
opfindelser eksempelvis udtrykkeligt fastslår, at fremgangsmåder til kloning af
mennesker ikke må udnyttes kommercielt og dermed ikke kan patenteres – løser
patentretten ikke spørgsmålet om, hvorvidt teknikken lovligt kan anvendes.
Patentrettens ærinde er ikke at afgøre, hvorvidt kloning lovligt kan foretages, men
derimod at regulere genstanden for og omfanget af patentbeskyttelsen.
I relation til tvangslicenssystemet er det afgørende, at lovgiver anvender det eksisterende
system i en bioteknologisk kontekst. I stedet for passivt at afvente en case
by case løsning, bør der gribes ind med ændringer i retsgrundlaget, som klart tilkendegiver,
i hvilke bioteknologiske sammenhænge tvangslicens aktualiseres.
Netop i forbindelse med gendiagnostik, genvacciner mv. kan det forventes, at hensyn
som menneskehedens fælles arv, folke- og sundhedshensyn mv. kan berettige
en tvangsmæssig indgriben. Her kunne byrden yderligere lettes ved at tilbyde
alternativer til den omkostningstunge og tidskrævende domstolsbehandling,
eksempelvis Kommissionen.
De nyere anbefalinger, eksempelvis fra Nuffield Council og OECD, peger om ikke i
hver sin retning så dog med forskellige grader i vurderingen af nødvendigheden af
at gennemføre tiltag, og i hvor omfangsrige tiltagene i givet fald skal være. Det kræver
omhu at finde den rette balance mellem fri konkurrence og eneret. En balancegang
som kompliceres af etiske vurderinger på det bioteknologiske område. På
trods af de mange politiske og forskelligartede intentioner må det konstateres, at
de endelige fortolkninger og den konkrete stillingtagen formentlig afgøres step by
step efterhånden som EF-domstolen, de nationale domstole og patentmyndighederne
får forelagt problemstillingerne til afgørelse. Spørgsmålet er, om en afklaring
kan vente så længe?
Litteraturliste til Tine Sommers responsum kan rekvireres i Det Etiske Råds
sekretariat (se kontaktoplysninger i kolofonen til redegørelsen).
PATENTRET OG DET HUMANE GENOM|171
|171