patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

7.4. Nuffield Council on Bioethics: The ethics of patenting DNA a discussion paper (2002)
Rapporten fra Nuffield Council on Bioethics – som er et diskussionsoplæg – gennemgår
de forskellige etiske aspekter og overvejelser, der er forbundet med patentering
af DNA. Formålet med rapporten har været at bidrage med retningslinjer -
som vejledningsbidrag - til brug for retssystemets og patentmyndighedernes
anvendelse af patentsystemet.
Rapportens hovedbudskab er formentlig, at patentsystemet generelt er gavnligt,
men særlig i relation til patentering af DNA synes den fine balance mellem private
og offentlige interesser at tippe til fordel for opfinderen. Det anbefales derfor, at de
internationale patentmyndigheder (EPO, JPO, USPTO) overvejer at begrænse produktpatenter
i relation til genpatenter, således at alene de i patentkravet angivne
funktioner nyder beskyttelse.
For det første diskuteres det, hvorvidt DNA sekvenser overhovedet bør kunne
patenteres. Her henvises til, at udviklingen i kloningsteknikker og computerprogrammer
har elimineret de vanskeligheder, der før var forbundet med at identificere
og karakterisere gener. Da standarden for identificering af et gen hovedsageligt
er et spørgsmål om software (databaser på en computer), finder Rådet, at det
er vanskeligt at opfylde kravet om opfindelseshøjde. Ikke mindst i relation til in
silico forsøg og homologi finder Rådet, at patentering bør være udelukket.
Vedrørende kravet om industriel anvendelse finder Rådet, at patentansøger skal
kunne angive en troværdig anvendelighed, som ikke er en hypotetisk eller teoretisk
mulighed [Min fremhævelse.]
I fremtiden bør meddelelse af DNA patenter være undtagelsen og ikke hovedreglen.
Patentkrav på DNA-sekvenser bør udformes på forskellige måder. I oplægget
er særlig behandlet diagnostiske tests, research Tools:, genterapi og terapeutiske proteiner.
Rådet anbefalede yderligere, at der i regi af EPO bliver udarbejdet retningslinier
for fortolkningen og anvendelsen af etikbestemmelsen om ordre public og
morality.
94 Se Recommendation 1425/1999, 1468/2000 og 1512/2001. De etiske overvejelser, der nødvendigvis er
forbundet med patentering af gener, og mere bredt det menneskelige legeme, må afklares i forbindelse
med det eksisterende system, som en stillingtagen til beskyttelsesomfanget for genetiske opfindelser.
I denne sammenhæng kunne sådanne betragtninger anvendes til at begrænse beskyttelsesomfanget
– men tiden synes generelt at være passeret for spørgsmål, om patentering af gener overhovedet
skal være tilladt.
168| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE